Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke hjelpesøkende atferd blant overgangsveteraner som står i fare for selvmord med nettbasert opplæring av portvakter

29. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Økende hjelpesøkende atferd blant overgangsveteraner som står i fare for selvmord med nettbasert opplæring av portvakter: En pilotstudie av PsychArmor S.A.V.E.

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en portvakttrening kalt PsychArmor S.A.V.E. som ble utviklet gjennom et partnerskap mellom VA og PsychArmor Training Institute. Portvakttrening lærer «portvakter» ferdigheter i hvordan man identifiserer en person med selvmordsrisiko, spørre om selvmordstanker og bidrar til å knytte til profesjonell behandling. PsychArmor S.A.V.E. er en kort, ny online portvaktopplæring som ble laget og designet spesielt for veteraner og deres familie og venner. I denne studien vil etterforskerne rekruttere veteraner som nylig har gått ut av militæret, samt deres familie og venner. Deltakere i studien vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse, se PsychArmor S.A.V.E. opplæring, og gjennomføre flere oppfølgingsundersøkelser over seks måneder. En liten undergruppe av deltakere vil også bli invitert til å delta i et intervju.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Selvmord er en akutt folkehelsekrise, og overgangsveteraner (de som nylig har skilt seg fra militæret) er en høyrisikogruppe for selvmord. En nøkkelkomponent for å fremme selvmordsforebyggende innsats blant utsatte veteraner er å adressere lave nivåer av hjelpsøking og engasjement i behandling, inkludert Veterans Health Administration (VHA) omsorg. Veteraner avslører mest sannsynlig selvmordstanker til sine nære støttespillere - familiemedlemmer, venner og jevnaldrende. Veteraner og deres nære støttespillere får imidlertid sjelden opplæring i hvordan de kan hjelpe en jevnaldrende med selvmordsrisiko, til tross for stor interesse for slik opplæring. Portvakttrening er en nøkkelstrategi med potensial for å hjelpe til med å møte disse utfordringene. Gatekeeper-trening lærer "gatekeepers" ferdigheter i hvordan man identifiserer en veteran med selvmordsrisiko, spørre om selvmordstanker og hjelper til med å knytte til profesjonell behandling; det kan også være til fordel for traineens egen mentale helse. PsychArmor S.A.V.E., utviklet gjennom et partnerskap mellom VA og PsychArmor Training Institute, er en kort, ny online portvaktopplæring designet for veteraner og deres nære støttespillere.

Betydning/påvirkning: Dette prosjektet fokuserer på VAs tema klinisk prioritet, selvmordsforebygging. 2019 VA og Department of Defense Clinical Practice Guidelines identifiserte også portvakttrening som et viktig forskningsgap og prioritet for fremtidig forskning. Dette forskningsdesignet tar for seg tre separate mål og mål i VAs nasjonale strategi for å forhindre veteranselvmord, inkludert involvering av veteraners nære støtte.

Innovasjon: Dette forslaget benytter den nye tilnærmingen med å rekruttere veteraner og deres nære støtte gjennom annonsering på sosiale medier på nettet, noe som muliggjør bred oppsøking, selvmordsforebygging rettet mot veteraner utenfor VA-nettverket, og potensialet til å teste effektiviteten av portvakttrening i stor skala. Online gatekeeper-trening er svært skalerbare folkehelsestrategier med potensial til å spre seg gjennom sosiale nettverk på nettet.

Spesifikke mål: Hovedmålet er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den nettbaserte portvakttreningen PsychArmor S.A.V.E. For å nå dette målet vil etterforskerne nå disse målene: 1) Bestem muligheten for å rekruttere deltakere via sosiale medier, engasjere dem til å delta i et online gatekeeper-treningsprogram og beholde dem i en nettbasert intervensjonsstudie; og 2) Bestem akseptabiliteten av PsychArmor S.A.V.E. i en pilot RCT, og evaluere tiltak for bruk i en fremtidig større RCT.

Metodikk: Dette er en to-arms pilot randomisert klinisk studie som involverer 200 deltakere. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom annonser i sosiale medier rettet mot overgangsveteraner og deres nære støttespillere (familie og venner). Deltakerne vil bli randomisert til å ta PsychArmor S.A.V.E. portvakttrening eller en "sham" kontrolltrening og fulgt i 6 måneder. Blandede kvantitative og kvalitative metoder vil bli brukt for å vurdere utfall på gjennomførbarhet og akseptabilitet. Ytterligere datainnsamling og analyse av tiltak knyttet til selvmordsforebygging, som portvaktatferd, kunnskap, stigma, self-efficacy og sosiale normer vil bidra til å forberede en større skala RCT.

Implementering/Neste trinn: Ved å bruke en ekstremt skalerbar intervensjon og bygge av eksisterende VA-praksis og partnerskap, vil dette prosjektet være veldig godt posisjonert for videre evaluering og implementering i VA-praksis hvis det blir funnet å være effektivt. Den er fritt tilgjengelig på nettet, noe som gjør den svært mottagelig for raskt å bli tatt til skala. Resultatene av dette prosjektet vil informere fremtidig innsats for å spre og/eller revidere PsychArmor S.A.V.E.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

281

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En veteran som har tjenestegjort i aktiv tjeneste i de amerikanske væpnede styrker i løpet av de siste 12 månedene, ELLER en person som føler seg "nær" en veteran; OG
  • Sosial kontakt med en veteran minst ukentlig

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler et amerikansk telefonnummer, e-post eller datamaskintilgang; ELLER
  • Ikke flytende i engelsk; ELLER
  • Har tidligere tatt eller har tenkt å ta PsychArmor S.A.V.E. opplæring; ELLER
  • Duplikat studieoppføring eller feilrepresentasjon av veteranstatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
Deltakere i denne armen vil motta intervensjonen, VA S.A.V.E.
Inngrepet kalles VA S.A.V.E. Det er en online videobasert trening skreddersydd for veteraner og deres nære støttespillere. Det er gratis, kort (24 minutter), og inkluderer tre manusbaserte rollespill.
Sham-komparator: Skum arm
Deltakere i denne armen vil motta en «sham»-opplæring, ikke intervensjonen, bestående av informasjon som ikke er relatert til selvmordsforebygging, men som er relevant for overgangsveteraner og deres kjære.
En "sham"-trening som består av informasjon som ikke er relatert til selvmordsforebygging, men som er relevant for overgangsveteraner og deres kjære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: grunnlinje (T=0)
Antall påmeldte; andel av de kvalifiserte som melder seg på
grunnlinje (T=0)
Gjennomføringsrater for undersøkelsen
Tidsramme: 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging, 3 måneders oppfølging, 4 måneders oppfølging, 5 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Fullføring av undersøkelsen ved hvert undersøkelsestidspunkt
1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging, 3 måneders oppfølging, 4 måneders oppfølging, 5 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av opplæring
Tidsramme: Etter trening (rett etter), ca. 1 time
Andel fullført opplæring
Etter trening (rett etter), ca. 1 time
Fornøyd med intervensjonsvideoen
Tidsramme: Etter trening (rett etter), ca. 1 time
Et 8-elements tilfredshetsspørreskjema, tilpasset fra CSQ-8, hvor høyere score indikerer større tilfredshet. Totalscore varierer fra 8 - 32, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
Etter trening (rett etter), ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PPO 20-166
  • HX003249 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på VA S.A.V.E.

Abonnere