- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565951
Itsemurhavaarassa olevien siirtymäveteraanien avunhakukäyttäytymisen lisääminen verkkoportinvartijakoulutuksen avulla
Avunhakukäyttäytymisen lisääminen siirtymävaiheessa olevien veteraanien keskuudessa, jotka ovat vaarassa tehdä itsemurhaa verkkoportinvartijakoulutuksen avulla: PsychArmor S.A.V.E.:n pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Itsemurha on kiireellinen kansanterveyskriisi, ja siirtymävaiheessa olevat veteraanit (ne, jotka ovat äskettäin eronneet armeijasta) ovat korkean riskin ryhmä itsemurhalle. Keskeinen osa itsemurhien ehkäisytoimia riskiveteraanien keskuudessa on puuttua vähäiseen avunhakuun ja hoitoon osallistumiseen, mukaan lukien Veterans Health Administrationin (VHA) hoito. Veteraanit todennäköisimmin paljastavat itsemurha-ajatuksia läheisille tukijoilleen - perheenjäsenilleen, ystävilleen ja ikätovereilleen. Veteraanit ja heidän läheiset tukihenkilönsä saavat kuitenkin harvoin koulutusta itsemurhavaarassa olevien vertaisten auttamiseksi, vaikka koulutusta kohtaan on suuri kiinnostus. Portinvartijakoulutus on keskeinen strategia, joka voi auttaa vastaamaan näihin haasteisiin. Portinvartijakoulutus opettaa "portinvartijoille" taitoja kuinka tunnistaa veteraani, jolla on itsemurhariski, tiedustella itsemurha-ajatuksia ja auttaa luomaan yhteyden ammatilliseen hoitoon; siitä voi olla hyötyä myös harjoittelijan omalle mielenterveydelle. PsychArmor S.A.V.E., joka on kehitetty yhteistyössä VA:n ja PsychArmor Training Instituten kanssa, on lyhyt, uusi verkkoportinvartijakoulutus, joka on suunniteltu veteraaneille ja heidän läheisilleen tukijoille.
Merkitys/vaikutus: Tämä projekti keskittyy VA:n kliiniseen prioriteettiin, itsemurhien ehkäisyyn. Vuoden 2019 VA ja puolustusministeriön kliinisen käytännön ohjeistukset määrittelivät myös portinvartijakoulutuksen tärkeäksi tutkimuspuutteeksi ja tulevan tutkimuksen prioriteetiksi. Tämä tutkimussuunnitelma koskee kolmea erillistä tavoitetta ja tavoitetta, jotka sisältyvät VA:n kansalliseen veteraanien itsemurhien ehkäisystrategiaan, mukaan lukien veteraanien läheisten tukien osallistuminen.
Innovaatio: Tässä ehdotuksessa hyödynnetään uutta lähestymistapaa rekrytoida veteraaneja ja heidän läheistä tukeaan online-sosiaalisen median mainoksilla, mikä mahdollistaa laajan tavoittavuuden, itsemurhien ehkäisyn kohdistamisen VA-verkoston ulkopuolisiin veteraaneihin ja mahdollisuuden testata portinvartijakoulutuksen tehokkuutta laajassa mittakaavassa. Verkkoportinvartijakoulutukset ovat erittäin skaalautuvia kansanterveysstrategioita, jotka voivat levitä verkossa olevien sosiaalisten verkostojen kautta.
Erityiset tavoitteet: Ensisijainen tavoite on suorittaa pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) arvioida online-portinvartijakoulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PsychArmor S.A.V.E. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat saavuttavat seuraavat tavoitteet: 1) Selvitetään toteutettavuus rekrytoida osallistujia sosiaalisen median kautta, saada heidät osallistumaan verkkoportinvartijan koulutusohjelmaan ja pitää heidät online-interventiotutkimuksessa; ja 2) määrittää PsychArmor S.A.V.E.:n hyväksyttävyys. pilotti-RCT:ssä ja arvioida toimenpiteitä käytettäväksi tulevassa suuremmassa mittakaavassa.
Metodologia: Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, johon osallistui 200 osallistujaa. Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median mainosten kautta, jotka on suunnattu siirtymävaiheessa oleville veteraaneille ja heidän läheisilleen (perhe ja ystävät). Osallistujat satunnaistetaan ottamaan PsychArmor S.A.V.E. portinvartijakoulutusta tai "huijaus"-valvontakoulutusta ja sitä seurattiin 6 kuukauden ajan. Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevien tulosten arvioinnissa käytetään sekalaisia kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä. Lisätietojen kerääminen ja analysointi itsemurhien ehkäisyyn liittyvistä toimenpiteistä, kuten portinvartijan käyttäytymisestä, tiedosta, leimautumisesta, itsetehokkuudesta ja sosiaalisten normien toimenpiteistä, auttaa valmistautumaan laajempaan RCT:hen.
Toteutus/seuraavat vaiheet: Käyttämällä erittäin skaalautuvaa interventiota ja rakentamalla olemassa olevia VA-käytäntöjä ja kumppanuuksia, tämä projekti on erittäin hyvässä asemassa lisäarviointia ja käyttöönottoa varten VA-käytännössä, jos se osoittautuu tehokkaaksi. Se on vapaasti saatavilla verkossa, joten se on erittäin helppo ottaa nopeasti mittakaavaan. Tämän projektin tulokset kertovat tulevista ponnisteluista PsychArmor S.A.V.E.:n levittämiseksi ja/tai tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraani, joka on palvellut aktiivisessa palveluksessa Yhdysvaltain armeijassa viimeisten 12 kuukauden aikana, TAI henkilö, joka tuntee olevansa "lähellä" veteraania; JA
- Sosiaalinen kontakti veteraanin kanssa vähintään viikoittain
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuu yhdysvaltalainen puhelinnumero, sähköpostiosoite tai pääsy tietokoneelle; TAI
- Ei sujuvasti englantia; TAI
- olet aiemmin ottanut tai aiot ottaa PsychArmor S.A.V.E. koulutus; TAI
- Päällekkäinen tutkimusmerkintä tai väärä kuvaus veteraanistatuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Tämän osan osallistujat saavat intervention, VA S.A.V.E.
|
Interventio on nimeltään VA S.A.V.E.
Se on verkkovideopohjainen koulutus, joka on räätälöity veteraaneille ja heidän läheisilleen tukijoille.
Se on ilmainen, lyhyt (24 minuuttia) ja sisältää kolme käsikirjoitettua roolileikkiä.
|
|
Huijausvertailija: Huijaava käsi
Tämän osan osallistujat saavat "huijauksen" koulutuksen, ei interventiota, joka koostuu tiedoista, jotka eivät liity itsemurhien ehkäisyyn, mutta ovat tärkeitä siirtymävaiheessa oleville veteraaneille ja heidän läheisilleen.
|
Huijauskoulutus, joka sisältää tietoja, jotka eivät liity itsemurhien ehkäisyyn, mutta ovat tärkeitä siirtymävaiheessa oleville veteraaneille ja heidän läheisilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: lähtötaso (T=0)
|
Ilmoittautuneiden lukumäärä; ilmoittautuneiden osuus
|
lähtötaso (T=0)
|
|
Kyselyn suorittamisprosentit
Aikaikkuna: 1 kk seuranta, 2 kk seuranta, 3 kk seuranta, 4 kk seuranta, 5 kk seuranta, 6 kk seuranta
|
Kyselyn suorittaminen jokaisessa kyselyn ajankohdassa
|
1 kk seuranta, 2 kk seuranta, 3 kk seuranta, 4 kk seuranta, 5 kk seuranta, 6 kk seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen päätökseen
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (välittömästi sen jälkeen), noin 1 tunti
|
Suoritetun koulutuksen prosenttiosuus
|
Harjoittelun jälkeen (välittömästi sen jälkeen), noin 1 tunti
|
|
Tyytyväisyys interventiovideoon
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (välittömästi sen jälkeen), noin 1 tunti
|
8 kohdan tyytyväisyyskysely, joka on mukautettu CSQ-8:sta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Harjoittelun jälkeen (välittömästi sen jälkeen), noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 20-166
- HX003249 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VA S.A.V.E.
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Christian SchulzeValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityValmis
-
Medical University of ViennaRekrytointiHiilidioksidiItävalta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiAkuutti sydäninfarkti | Kardiogeeninen shokkiRanska
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...Aktiivinen, ei rekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hythem NawaytouUniversity of MinnesotaRekrytointi
-
Common SenseTuntematonEnnenaikainen Synnytys | Bakteerivaginoosi | Emättimen infektiot | Ennenaikainen ennenaikainen kalvojen repeämä | Myöhäinen keskenmenoIsrael