- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04565951
Увеличение числа обращений за помощью среди ветеранов переходного периода, которым грозит самоубийство, благодаря онлайн-обучению привратников
Увеличение числа обращений за помощью среди ветеранов переходного периода, которым грозит самоубийство, благодаря онлайн-обучению привратников: пилотное исследование PsychArmor S.A.V.E.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Самоубийство является неотложным кризисом общественного здравоохранения, и переходные ветераны (те, кто недавно уволился из армии) являются группой высокого риска самоубийства. Ключевым компонентом продвижения усилий по предотвращению самоубийств среди ветеранов из групп риска является устранение низкого уровня обращения за помощью и участия в лечении, включая уход Управления здравоохранения ветеранов (VHA). Ветераны чаще всего рассказывают о суицидальных мыслях своим близким сторонникам — членам семьи, друзьям и сверстникам. Однако ветераны и их близкие люди редко проходят обучение тому, как помочь сверстнику, находящемуся под угрозой самоубийства, несмотря на большой интерес к такому обучению. Обучение привратников является ключевой стратегией, способной помочь в решении этих проблем. Обучение привратников обучает навыкам «привратников» тому, как идентифицировать ветерана с риском самоубийства, узнать о суицидальных мыслях и помочь установить связь с профессиональным лечением; это может принести пользу и собственному психическому здоровью стажера. PsychArmor S.A.V.E., разработанный в рамках партнерства между VA и Учебным институтом PsychArmor, представляет собой краткое новое онлайн-обучение привратников, предназначенное для ветеранов и их непосредственной поддержки.
Значимость/воздействие: Этот проект фокусируется на приоритетной клинической теме VA, предотвращении самоубийств. В Руководстве по клинической практике VA и Министерства обороны от 2019 года обучение привратников также определено как важный пробел в исследованиях и приоритет для будущих исследований. Этот дизайн исследования направлен на достижение трех отдельных целей и задач, содержащихся в Национальной стратегии предотвращения самоубийств среди ветеранов VA, включая привлечение непосредственной поддержки ветеранов.
Инновация: в этом предложении используется новый подход к набору ветеранов и их непосредственной поддержки через онлайн-рекламу в социальных сетях, что позволяет проводить широкий охват, предотвращать самоубийства, ориентированные на ветеранов за пределами сети VA, и потенциально проверять эффективность обучения привратников в больших масштабах. Онлайн-тренинги для привратников — это хорошо масштабируемые стратегии общественного здравоохранения, которые могут распространяться через онлайновые социальные сети.
Конкретные цели: Основная цель — провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки осуществимости и приемлемости онлайн-обучения привратников PsychArmor S.A.V.E. Для достижения этой цели исследователи должны решить следующие задачи: 1) определить возможность набора участников через социальные сети, вовлечь их в онлайн-программу обучения привратников и удержать их в интерактивных интервенционных исследованиях; и 2) определить приемлемость PsychArmor S.A.V.E. в пилотном РКИ и оценить меры для использования в будущем более крупномасштабном РКИ.
Методология. Это пилотное рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, в котором участвуют 200 человек. Участники будут набираться с помощью рекламы в социальных сетях, ориентированной на переходных ветеранов и их непосредственную поддержку (семью и друзей). Участники будут выбраны случайным образом для получения PsychArmor S.A.V.E. обучение привратника или «фиктивное» обучение контролю и последующие 6 месяцев. Для оценки результатов осуществимости и приемлемости будут использоваться смешанные количественные и качественные методы. Сбор дополнительных данных и анализ мер, связанных с профилактикой самоубийств, таких как поведение привратника, знания, стигматизация, самоэффективность и меры социальных норм, помогут подготовиться к более крупномасштабному РКИ.
Внедрение/следующие шаги: Благодаря чрезвычайно масштабируемому вмешательству и развитию существующих практик и партнерств в области виртуальных активов этот проект будет очень хорошо подготовлен для дальнейшей оценки и внедрения в практику виртуализации, если будет доказана его эффективность. Он находится в свободном доступе в Интернете, что делает его очень подходящим для быстрого масштабирования. Результаты этого проекта послужат основой для будущих усилий по распространению и/или пересмотру PsychArmor S.A.V.E.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветеран, прошедший действительную военную службу в вооруженных силах США в течение предыдущих 12 месяцев, ИЛИ лицо, которое чувствует себя «близким» к ветерану; И
- Социальный контакт с ветераном не реже одного раза в неделю
Критерий исключения:
- Не иметь номера телефона, электронной почты или доступа к компьютеру в США; ИЛИ
- Не владеет английским языком; ИЛИ
- Ранее принимали или намерены использовать PsychArmor S.A.V.E. обучение; ИЛИ
- Дублирование записи об исследовании или искажение статуса ветерана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебное отделение
Участники этого направления получат помощь VA S.A.V.E.
|
Вмешательство называется VA S.A.V.E.
Это онлайн-обучение в формате видео, предназначенное для ветеранов и их непосредственной поддержки.
Он бесплатный, краткий (24 минуты) и включает в себя три ролевые игры по сценарию.
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная рука
Участники этого направления пройдут «фиктивное» обучение, а не вмешательство, состоящее из информации, не связанной с предотвращением самоубийств, но имеющей отношение к переходным ветеранам и их близким.
|
«Фиктивный» тренинг, состоящий из информации, не имеющей отношения к предотвращению самоубийств, но имеющей отношение к переходным ветеранам и их близким.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: базовый уровень (Т=0)
|
Номер зарегистрирован; доля имеющих право на участие в программе
|
базовый уровень (Т=0)
|
|
Процент завершенных опросов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц, наблюдение через 2 месяца, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 4 месяца, наблюдение через 5 месяцев, наблюдение через 6 месяцев
|
Завершение опроса в каждый момент времени опроса
|
Наблюдение через 1 месяц, наблюдение через 2 месяца, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 4 месяца, наблюдение через 5 месяцев, наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение обучения
Временное ограничение: Посттренинг (сразу после), примерно 1 час
|
Процент завершенного обучения
|
Посттренинг (сразу после), примерно 1 час
|
|
Видео об удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: Посттренинг (сразу после), примерно 1 час
|
Анкета удовлетворенности, состоящая из 8 пунктов, адаптированная на основе CSQ-8, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Посттренинг (сразу после), примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPO 20-166
- HX003249 (Другой номер гранта/финансирования: VA HSR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВА С.А.В.Е.
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингХроническая боль | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahАктивный, не рекрутирующийКоленный остеоартрозСоединенные Штаты
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State University и другие соавторыЗавершенный
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
War Related Illness and Injury Study CenterЗавершенныйСложные проблемы со здоровьемСоединенные Штаты
-
USDA Food and Nutrition ServiceMathematica Policy Research, Inc.ЗавершенныйОтсутствие продовольственной безопасности среди детей
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... и другие соавторыЗавершенныйСтатус витамина АФилиппины
-
Suzhou Hengruihongyuan Medical Technology Co. LTDРекрутингЧрескожное коронарное вмешательство высокого риска (ЧКВ высокого риска) | Вспомогательные устройства левого желудочкаКитай