- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04565951
Aumento del comportamento di ricerca di aiuto tra i veterani in transizione a rischio di suicidio con la formazione online del gatekeeper
Aumento del comportamento di ricerca di aiuto tra i veterani in transizione a rischio di suicidio con la formazione online del gatekeeper: uno studio pilota di PsychArmor S.A.V.E.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il suicidio è un'urgente crisi di salute pubblica e i veterani in transizione (coloro che si sono recentemente separati dall'esercito) sono un gruppo ad alto rischio di suicidio. Una componente chiave per promuovere gli sforzi di prevenzione del suicidio tra i veterani a rischio è affrontare i bassi livelli di ricerca di aiuto e coinvolgimento nel trattamento, compresa l'assistenza della Veterans Health Administration (VHA). È molto probabile che i veterani rivelino pensieri suicidi ai loro stretti sostenitori: familiari, amici e coetanei. Tuttavia, i veterani ei loro stretti supporti raramente ricevono una formazione su come aiutare un coetaneo a rischio di suicidio, nonostante il forte interesse per tale formazione. La formazione del gatekeeper è una strategia chiave con il potenziale per aiutare ad affrontare queste sfide. La formazione del gatekeeper insegna le abilità dei "gatekeeper" su come identificare un veterano a rischio di suicidio, informarsi sui pensieri suicidi e aiutare a stabilire un collegamento con il trattamento professionale; può giovare anche alla salute mentale del tirocinante. PsychArmor S.A.V.E., sviluppato attraverso una partnership tra il VA e lo PsychArmor Training Institute, è un breve e innovativo corso di formazione online per guardiani progettato per i veterani e i loro stretti supporti.
Significato/impatto: questo progetto si concentra sulla priorità clinica dell'argomento VA, la prevenzione del suicidio. Anche le linee guida per la pratica clinica del VA e del Dipartimento della Difesa del 2019 hanno identificato la formazione dei gatekeeper come un'importante lacuna di ricerca e priorità per la ricerca futura. Questo progetto di ricerca si rivolge a tre scopi e obiettivi separati contenuti nella Strategia Nazionale di VA per la Prevenzione del Suicidio dei Veterani, compreso il coinvolgimento degli stretti supporti dei Veterani.
Innovazione: questa proposta utilizza il nuovo approccio del reclutamento di veterani e dei loro stretti supporti attraverso pubblicità online sui social media, consentendo un'ampia diffusione, la prevenzione del suicidio rivolta ai veterani al di fuori della rete VA e il potenziale per testare l'efficacia della formazione del gatekeeper su larga scala. I corsi di formazione online per gatekeeper sono strategie di salute pubblica altamente scalabili con il potenziale per diffondersi attraverso i social network online.
Obiettivi specifici: L'obiettivo principale è condurre uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per valutare la fattibilità e l'accettabilità della formazione online del gatekeeper PsychArmor S.A.V.E. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori raggiungeranno questi obiettivi: 1) Determinare la fattibilità del reclutamento di partecipanti tramite i social media, coinvolgendoli a partecipare a un programma di formazione per guardiani online e trattenendoli in uno studio di intervento online; e 2) determinare l'accettabilità di PsychArmor S.A.V.E. in un RCT pilota e valutare le misure da utilizzare in un futuro RCT su larga scala.
Metodologia: si tratta di uno studio clinico pilota randomizzato a due bracci che coinvolge 200 partecipanti. I partecipanti saranno reclutati attraverso annunci sui social media rivolti ai veterani in transizione e ai loro stretti supporti (famiglia e amici). I partecipanti saranno randomizzati per prendere il PsychArmor S.A.V.E. formazione gatekeeper o una formazione di controllo "fittizia" e seguiti per 6 mesi. Verranno utilizzati metodi quantitativi e qualitativi misti per valutare i risultati sulla fattibilità e l'accettabilità. La raccolta di ulteriori dati e l'analisi delle misure relative alla prevenzione del suicidio, come i comportamenti di gatekeeper, la conoscenza, lo stigma, l'autoefficacia e le misure delle norme sociali aiuteranno a preparare un RCT su larga scala.
Implementazione/Fasi successive: utilizzando un intervento estremamente scalabile e costruendo pratiche e partenariati VA esistenti, questo progetto sarà posizionato molto bene per un'ulteriore valutazione e implementazione nella pratica VA se ritenuto efficace. È disponibile gratuitamente online, il che lo rende altamente suscettibile di essere rapidamente portato su larga scala. I risultati di questo progetto informeranno gli sforzi futuri per diffondere e/o rivedere PsychArmor S.A.V.E.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un veterano che ha prestato servizio attivo nelle forze armate statunitensi nei 12 mesi precedenti, OPPURE una persona che si sente "vicina" a un veterano; E
- Contatto sociale con un veterano almeno settimanalmente
Criteri di esclusione:
- Mancanza di numero di telefono, e-mail o accesso al computer negli Stati Uniti; O
- Non fluente in inglese; O
- Hai già preso o intendi prendere PsychArmor S.A.V.E. formazione; O
- Voce di studio duplicata o falsa dichiarazione dello stato di veterano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di trattamento
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento, VA S.A.V.E.
|
L’intervento si chiama VA S.A.V.E.
Si tratta di una formazione online basata su video su misura per i veterani e i loro sostenitori più stretti.
È gratuito, breve (24 minuti) e include tre giochi di ruolo con sceneggiatura.
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Comparatore fittizio: Braccio finto
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione "fittizia", non l'intervento, consistente in informazioni non correlate alla prevenzione del suicidio ma rilevanti per i veterani in transizione e i loro cari.
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Una formazione "fittizia" composta da informazioni non correlate alla prevenzione del suicidio ma rilevanti per i veterani in transizione e i loro cari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento
Lasso di tempo: basale (T=0)
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Numero iscritto; percentuale degli aventi diritto che si iscrivono
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basale (T=0)
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Tassi di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi, follow-up a 4 mesi, follow-up a 5 mesi, follow-up a 6 mesi
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Completamento del sondaggio a ogni punto temporale del sondaggio
|
Follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi, follow-up a 4 mesi, follow-up a 5 mesi, follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento della formazione
Lasso di tempo: Post-allenamento (immediatamente dopo), circa 1 ora
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Percentuale di formazione completata
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Post-allenamento (immediatamente dopo), circa 1 ora
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Soddisfazione per il video dell'intervento
Lasso di tempo: Post-allenamento (immediatamente dopo), circa 1 ora
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Un questionario sulla soddisfazione composto da 8 voci, adattato dal CSQ-8, in cui punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Post-allenamento (immediatamente dopo), circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPO 20-166
- HX003249 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSR&D)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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