- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04565951
Aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los veteranos en transición en riesgo de suicidio con la capacitación en línea Gatekeeper
Aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los veteranos en transición en riesgo de suicidio con la capacitación de porteros en línea: un estudio piloto de PsychArmor S.A.V.E.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el suicidio es una crisis urgente de salud pública, y los veteranos en transición (aquellos que recientemente se separaron del ejército) son un grupo de alto riesgo de suicidio. Un componente clave para avanzar en los esfuerzos de prevención del suicidio entre los veteranos en riesgo es abordar los bajos niveles de búsqueda de ayuda y participación en el tratamiento, incluida la atención de la Administración de Salud de Veteranos (VHA). Los veteranos son más propensos a revelar pensamientos suicidas a sus familiares cercanos, amigos y compañeros. Sin embargo, los Veteranos y sus colaboradores cercanos rara vez reciben capacitación sobre cómo ayudar a un compañero en riesgo de suicidio, a pesar del gran interés en dicha capacitación. La capacitación de guardianes es una estrategia clave con potencial para ayudar a abordar estos desafíos. La capacitación de guardianes enseña habilidades de "guardianes" sobre cómo identificar a un veterano con riesgo de suicidio, preguntar sobre pensamientos suicidas y ayudar a establecer una conexión con el tratamiento profesional; también puede beneficiar la propia salud mental del alumno. PsychArmor S.A.V.E., desarrollado a través de una asociación entre el VA y el PsychArmor Training Institute, es una breve y novedosa capacitación en línea para guardianes diseñada para veteranos y sus colaboradores cercanos.
Importancia/Impacto: Este proyecto se enfoca en el tema de prioridad clínica de VA, la prevención del suicidio. Las Pautas de práctica clínica del VA y el Departamento de Defensa de 2019 también identificaron la capacitación de guardianes como una brecha de investigación importante y una prioridad para futuras investigaciones. Este diseño de investigación aborda tres metas y objetivos separados contenidos en la Estrategia Nacional para la Prevención del Suicidio de Veteranos de VA, incluida la participación de los apoyos cercanos de los Veteranos.
Innovación: esta propuesta emplea el enfoque novedoso de reclutar veteranos y sus seguidores cercanos a través de anuncios en las redes sociales en línea, lo que permite un amplio alcance, la prevención del suicidio dirigida a los veteranos fuera de la red de VA y el potencial para probar la efectividad del entrenamiento de guardianes a gran escala. Las capacitaciones de guardianes en línea son estrategias de salud pública altamente escalables con el potencial de difundirse a través de las redes sociales en línea.
Objetivos específicos: el objetivo principal es realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT) piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la formación de porteros en línea PsychArmor S.A.V.E. Para alcanzar este objetivo, los investigadores lograrán estos objetivos: 1) Determinar la viabilidad de reclutar participantes a través de las redes sociales, involucrándolos para participar en un programa de capacitación de guardianes en línea y retenerlos en un estudio de intervención en línea; y 2) Determinar la aceptabilidad de PsychArmor S.A.V.E. en un ECA piloto y evaluar las medidas para su uso en un futuro ECA a mayor escala.
Metodología: Este es un ensayo clínico aleatorizado piloto de dos brazos que involucra a 200 participantes. Los participantes serán reclutados a través de anuncios en las redes sociales dirigidos a veteranos en transición y sus apoyos cercanos (familiares y amigos). Los participantes serán asignados al azar para tomar el PsychArmor S.A.V.E. entrenamiento de portero o un entrenamiento de control "falso" y seguimiento durante 6 meses. Se utilizarán métodos mixtos cuantitativos y cualitativos para evaluar los resultados sobre viabilidad y aceptabilidad. La recopilación de datos adicionales y el análisis de las medidas relacionadas con la prevención del suicidio, como los comportamientos de guardián, el conocimiento, el estigma, la autoeficacia y las normas sociales ayudarán a prepararse para un ECA a mayor escala.
Implementación/Próximos pasos: Al utilizar una intervención extremadamente escalable y aprovechar las prácticas y asociaciones existentes de VA, este proyecto estará muy bien posicionado para una mayor evaluación e implementación en la práctica de VA si se determina que es efectivo. Está disponible gratuitamente en línea, lo que lo hace muy fácil de escalar rápidamente. Los resultados de este proyecto informarán los esfuerzos futuros para difundir y/o revisar PsychArmor S.A.V.E.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un veterano que haya prestado servicio activo en las Fuerzas Armadas de los EE. UU. en los 12 meses anteriores, O una persona que se sienta "cercana" a un veterano; Y
- Contacto social con un veterano al menos semanalmente
Criterio de exclusión:
- Carecen de un número de teléfono, correo electrónico o acceso a una computadora de EE. UU.; O
- No domina el inglés; O
- Ha tomado o tiene la intención de tomar PsychArmor S.A.V.E. capacitación; O
- Entrada de estudio duplicada o tergiversación del estado de veterano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento
Los participantes de este grupo recibirán la intervención VA S.A.V.E.
|
La intervención se llama VA S.A.V.E.
Es una capacitación en línea basada en videos diseñada para veteranos y sus apoyos cercanos.
Es gratuito, breve (24 minutos) e incluye tres juegos de roles con guión.
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Comparador falso: Brazo falso
Los participantes de este brazo recibirán una capacitación "simulada", no la intervención, que consiste en información no relacionada con la prevención del suicidio pero relevante para los veteranos en transición y sus seres queridos.
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Una capacitación "falsa" que consiste en información no relacionada con la prevención del suicidio pero relevante para los veteranos en transición y sus seres queridos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: línea de base (T=0)
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Número de matriculados; proporción de elegibles que se inscriben
|
línea de base (T=0)
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Tasas de finalización de encuestas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, Seguimiento de 2 meses, Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 4 meses, Seguimiento de 5 meses, Seguimiento de 6 meses
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Finalización de la encuesta en cada momento de la encuesta
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Seguimiento de 1 mes, Seguimiento de 2 meses, Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 4 meses, Seguimiento de 5 meses, Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Finalización del entrenamiento
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (inmediatamente después), aproximadamente 1 hora
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Porcentaje de formación completada
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Post-entrenamiento (inmediatamente después), aproximadamente 1 hora
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Satisfacción con el vídeo de intervención
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (inmediatamente después), aproximadamente 1 hora
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Un cuestionario de satisfacción de 8 ítems, adaptado del CSQ-8, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Post-entrenamiento (inmediatamente después), aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPO 20-166
- HX003249 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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