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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04565951
Accroître le comportement de recherche d'aide chez les vétérans en transition à risque de suicide grâce à la formation en ligne Gatekeeper
Accroître le comportement de recherche d'aide chez les vétérans en transition à risque de suicide grâce à la formation en ligne Gatekeeper : une étude pilote de PsychArmor S.A.V.E.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le suicide est une crise de santé publique urgente, et les vétérans en transition (ceux qui ont récemment quitté l'armée) constituent un groupe à haut risque de suicide. Un élément clé pour faire avancer les efforts de prévention du suicide chez les vétérans à risque est de s'attaquer aux faibles niveaux de recherche d'aide et d'engagement dans le traitement, y compris les soins de la Veterans Health Administration (VHA). Les vétérans sont plus susceptibles de divulguer leurs pensées suicidaires à leurs proches soutiens - membres de la famille, amis et pairs. Cependant, les vétérans et leurs proches reçoivent rarement une formation sur la façon d'aider un pair à risque de suicide, malgré un vif intérêt pour une telle formation. La formation Gatekeeper est une stratégie clé susceptible d'aider à relever ces défis. La formation Gatekeeper enseigne les compétences des « gardiens » sur la façon d'identifier un vétéran présentant un risque de suicide, de se renseigner sur les pensées suicidaires et d'aider à établir un lien avec un traitement professionnel ; cela peut également être bénéfique pour la santé mentale du stagiaire. PsychArmor S.A.V.E., développé grâce à un partenariat entre la VA et le PsychArmor Training Institute, est une brève et nouvelle formation de gardien en ligne conçue pour les vétérans et leurs proches.
Importance/Impact : Ce projet se concentre sur la priorité clinique du sujet VA, la prévention du suicide. Les directives de pratique clinique VA et du ministère de la Défense de 2019 ont également identifié la formation des gardiens comme une lacune de recherche importante et une priorité pour les recherches futures. Cette conception de la recherche aborde trois buts et objectifs distincts contenus dans la stratégie nationale de VA pour la prévention du suicide des vétérans, y compris la participation des soutiens proches des vétérans.
Innovation : Cette proposition utilise la nouvelle approche consistant à recruter des vétérans et leurs soutiens proches par le biais de publicités sur les réseaux sociaux en ligne, permettant une large sensibilisation, la prévention du suicide ciblant les vétérans en dehors du réseau VA et la possibilité de tester l'efficacité de la formation des gardiens à grande échelle. Les formations de gardiens en ligne sont des stratégies de santé publique hautement évolutives susceptibles de se diffuser via les réseaux sociaux en ligne.
Objectifs spécifiques : L'objectif principal est de mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la formation en ligne de gardien PsychArmor S.A.V.E. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs atteindront les objectifs suivants : 1) Déterminer la faisabilité de recruter des participants via les médias sociaux, de les engager à participer à un programme de formation de gardien en ligne et de les retenir dans une étude d'intervention en ligne ; et 2) Déterminer l'acceptabilité de PsychArmor S.A.V.E. dans un ECR pilote et évaluer les mesures à utiliser dans un futur ECR à plus grande échelle.
Méthodologie : Il s'agit d'un essai clinique pilote randomisé à deux bras impliquant 200 participants. Les participants seront recrutés au moyen d'annonces sur les médias sociaux ciblant les vétérans en transition et leurs soutiens proches (famille et amis). Les participants seront randomisés pour prendre le PsychArmor S.A.V.E. une formation de gardien ou une formation de contrôle "simulée" et suivie pendant 6 mois. Des méthodes mixtes quantitatives et qualitatives seront utilisées pour évaluer les résultats sur la faisabilité et l'acceptabilité. La collecte de données supplémentaires et l'analyse des mesures liées à la prévention du suicide, telles que les comportements de gardien, les connaissances, la stigmatisation, l'auto-efficacité et les normes sociales, aideront à préparer un ECR à plus grande échelle.
Mise en œuvre/prochaines étapes : en utilisant une intervention extrêmement évolutive et en s'appuyant sur les pratiques et les partenariats existants en AV, ce projet sera très bien placé pour une évaluation et une mise en œuvre plus poussées dans la pratique des AV s'il s'avère efficace. Il est disponible gratuitement en ligne, ce qui le rend très susceptible d'être rapidement mis à l'échelle. Les résultats de ce projet éclaireront les efforts futurs de diffusion et/ou de révision de PsychArmor S.A.V.E.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un vétéran qui a servi en service actif dans les forces armées américaines au cours des 12 mois précédents, OU une personne qui se sent "proche" d'un vétéran ; ET
- Contact social avec un ancien combattant au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Manquer d'un numéro de téléphone américain, d'un e-mail ou d'un accès à un ordinateur ; OU
- Ne parle pas couramment l'anglais ; OU
- Avez déjà pris ou avez l'intention de prendre PsychArmor S.A.V.E. entraînement; OU
- Entrée d'étude en double ou fausse déclaration du statut d'ancien combattant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras de traitement
Les participants de ce bras recevront l'intervention, VA S.A.V.E.
|
L'intervention s'appelle VA S.A.V.E.
Il s'agit d'une formation vidéo en ligne adaptée aux anciens combattants et à leurs proches soutiens.
C'est gratuit, bref (24 minutes) et comprend trois jeux de rôle scénarisés.
|
Comparateur factice: Bras factice
Les participants à cette branche recevront une formation « factice », et non l'intervention, composée d'informations sans rapport avec la prévention du suicide mais pertinentes pour les anciens combattants en transition et leurs proches.
|
Une formation « fictive » composée d'informations sans rapport avec la prévention du suicide mais pertinentes pour les anciens combattants en transition et leurs proches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: référence (T=0)
|
Nombre d'inscrits ; proportion d'éligibles qui s'inscrivent
|
référence (T=0)
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Taux de réponse à l'enquête
Délai: Suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois, suivi à 4 mois, suivi à 5 mois, suivi à 6 mois
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Achèvement de l'enquête à chaque instant de l'enquête
|
Suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois, suivi à 4 mois, suivi à 5 mois, suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Achèvement de la formation
Délai: Post-formation (immédiatement après), environ 1 heure
|
Pourcentage de formation complétée
|
Post-formation (immédiatement après), environ 1 heure
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Satisfaction à l'égard de la vidéo d'intervention
Délai: Post-formation (immédiatement après), environ 1 heure
|
Un questionnaire de satisfaction en 8 éléments, adapté du CSQ-8, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Post-formation (immédiatement après), environ 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 20-166
- HX003249 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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