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Steigerung des hilfesuchenden Verhaltens unter suizidgefährdeten Transitveteranen durch Online-Gatekeeper-Schulung

29. September 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Zunehmendes Hilfesuchverhalten bei suizidgefährdeten Transitveteranen mit Online-Gatekeeper-Schulung: Eine Pilotstudie von PsychArmor S.A.V.E.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Gatekeeper-Trainings namens PsychArmor S.A.V.E. zu bewerten. das durch eine Partnerschaft zwischen der VA und dem PsychArmor Training Institute entwickelt wurde. Die Gatekeeper-Schulung vermittelt den „Gatekeepern“ Fähigkeiten, wie sie eine Person mit Suizidrisiko identifizieren, nach Suizidgedanken fragen und eine Verbindung zu einer professionellen Behandlung herstellen können. PsychArmor S.A.V.E. ist ein kurzes, neuartiges Online-Gatekeeper-Training, das speziell für Veteranen und ihre Familien und Freunde entwickelt und konzipiert wurde. In dieser Studie werden die Ermittler Veteranen rekrutieren, die kürzlich aus dem Militär ausgeschieden sind, sowie deren Familienangehörige und Freunde. Teilnehmer der Studie werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen und sich den PsychArmor S.A.V.E. anzusehen. Sie nehmen an der Schulung teil und nehmen über einen Zeitraum von sechs Monaten an mehreren Folgebefragungen teil. Eine kleine Gruppe von Teilnehmern wird außerdem zu einem Interview eingeladen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Selbstmord ist eine dringende Krise der öffentlichen Gesundheit, und Veteranen im Übergang (solche, die sich kürzlich vom Militär getrennt haben) sind eine Gruppe mit hohem Selbstmordrisiko. Eine Schlüsselkomponente zur Förderung der Suizidpräventionsbemühungen unter gefährdeten Veteranen besteht darin, das geringe Ausmaß an Hilfesuche und Engagement in der Behandlung, einschließlich der Pflege durch die Veterans Health Administration (VHA), anzugehen. Veteranen offenbaren Suizidgedanken am ehesten gegenüber ihren engen Unterstützern – Familienmitgliedern, Freunden und Gleichaltrigen. Trotz des großen Interesses an einer solchen Schulung erhalten Veteranen und ihre engen Unterstützer jedoch selten eine Schulung darin, wie sie einem selbstmordgefährdeten Gleichaltrigen helfen können. Die Schulung von Gatekeepern ist eine Schlüsselstrategie mit dem Potenzial, zur Bewältigung dieser Herausforderungen beizutragen. Bei der Gatekeeper-Schulung werden den „Gatekeepern“ Fähigkeiten vermittelt, wie sie einen Veteranen mit Suizidrisiko identifizieren, nach Suizidgedanken fragen und eine Verbindung zu einer professionellen Behandlung herstellen können; Es kann auch der eigenen psychischen Gesundheit des Auszubildenden zugute kommen. PsychArmor S.A.V.E. wurde im Rahmen einer Partnerschaft zwischen der VA und dem PsychArmor Training Institute entwickelt und ist ein kurzes, neuartiges Online-Gatekeeper-Training für Veteranen und ihre engen Unterstützer.

Bedeutung/Auswirkung: Dieses Projekt konzentriert sich auf die klinische Priorität von VA, die Suizidprävention. In den klinischen Praxisrichtlinien der VA und des US-Verteidigungsministeriums aus dem Jahr 2019 wurde außerdem die Gatekeeper-Schulung als wichtige Forschungslücke und Priorität für zukünftige Forschung identifiziert. Dieses Forschungsdesign befasst sich mit drei separaten Zielen und Vorgaben, die in der Nationalen Strategie von VA zur Verhinderung von Selbstmord unter Veteranen enthalten sind, einschließlich der Einbeziehung der engen Unterstützer von Veteranen.

Innovation: Dieser Vorschlag nutzt den neuartigen Ansatz der Rekrutierung von Veteranen und ihren engen Unterstützern durch Online-Social-Media-Werbung, was eine breite Reichweite, Suizidprävention für Veteranen außerhalb des VA-Netzwerks und das Potenzial ermöglicht, die Wirksamkeit der Gatekeeper-Schulung in großem Maßstab zu testen. Online-Gatekeeper-Schulungen sind hochgradig skalierbare öffentliche Gesundheitsstrategien mit dem Potenzial, sich über soziale Online-Netzwerke zu verbreiten.

Spezifische Ziele: Das Hauptziel besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchzuführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz des Online-Gatekeeper-Trainings PsychArmor S.A.V.E. zu bewerten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler folgende Ziele erreichen: 1) Bestimmen Sie die Machbarkeit der Rekrutierung von Teilnehmern über soziale Medien, deren Einbindung in die Teilnahme an einem Online-Gatekeeper-Schulungsprogramm und deren Einbindung in eine Online-Interventionsstudie; und 2) Bestimmen Sie die Akzeptanz von PsychArmor S.A.V.E. in einem Pilot-RCT und evaluieren Maßnahmen für den Einsatz in einem zukünftigen größeren RCT.

Methodik: Dies ist eine zweiarmige randomisierte klinische Pilotstudie mit 200 Teilnehmern. Die Teilnehmer werden über Social-Media-Werbung rekrutiert, die sich an Veteranen im Übergangsprozess und ihre engen Unterstützer (Familie und Freunde) richtet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und nehmen am PsychArmor S.A.V.E.-Programm teil. eine Pförtnerschulung oder eine „Schein“-Kontrollschulung absolviert und 6 Monate lang durchgeführt. Zur Bewertung der Ergebnisse hinsichtlich Machbarkeit und Akzeptanz werden gemischte quantitative und qualitative Methoden verwendet. Zusätzliche Datenerfassung und Analyse von Maßnahmen im Zusammenhang mit der Suizidprävention, wie z. B. Gatekeeper-Verhalten, Wissen, Stigmatisierung, Selbstwirksamkeit und soziale Normen, werden bei der Vorbereitung einer größeren RCT helfen.

Umsetzung/Nächste Schritte: Durch den Einsatz einer äußerst skalierbaren Intervention und den Aufbau bestehender VA-Praktiken und Partnerschaften ist dieses Projekt für eine weitere Bewertung und Implementierung in die VA-Praxis sehr gut aufgestellt, wenn es sich als wirksam erweist. Da es online frei verfügbar ist, ist es sehr gut für eine schnelle Skalierung geeignet. Die Ergebnisse dieses Projekts werden in zukünftige Bemühungen zur Verbreitung und/oder Überarbeitung von PsychArmor S.A.V.E. einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Veteran, der in den letzten 12 Monaten im aktiven Dienst der US-Streitkräfte gedient hat, ODER eine Person, die sich einem Veteranen „nahe“ fühlt; UND
  • Mindestens wöchentlich sozialer Kontakt mit einem Veteranen

Ausschlusskriterien:

  • Keine US-Telefonnummer, E-Mail-Adresse oder Computerzugang vorhanden; ODER
  • Nicht fließend Englisch; ODER
  • Ich habe zuvor PsychArmor S.A.V.E. eingenommen oder beabsichtige dies. Ausbildung; ODER
  • Doppelter Studieneintrag oder falsche Darstellung des Veteranenstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Intervention VA S.A.V.E.
Die Intervention heißt VA S.A.V.E. Es handelt sich um eine videobasierte Online-Schulung, die auf Veteranen und ihre engsten Unterstützer zugeschnitten ist. Es ist kostenlos, kurz (24 Minuten) und enthält drei Rollenspiele mit Drehbuch.
Schein-Komparator: Scheinarm
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine „Schein“-Schulung, nicht die Intervention, die aus Informationen besteht, die nichts mit der Suizidprävention zu tun haben, aber für Veteranen im Übergang und ihre Angehörigen relevant sind.
Eine „Scheinschulung“, die aus Informationen besteht, die nichts mit Suizidprävention zu tun haben, aber für Kriegsveteranen und ihre Angehörigen relevant sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie (T=0)
Immatrikulierte Nummer; Anteil der Berechtigten, die sich einschreiben
Grundlinie (T=0)
Umfrage-Abschlussquoten
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up, 2-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 4-Monats-Follow-up, 5-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Abschluss der Umfrage zu jedem Umfragezeitpunkt
1-Monats-Follow-up, 2-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 4-Monats-Follow-up, 5-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Ausbildung
Zeitfenster: Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
Prozentsatz der abgeschlossenen Ausbildung
Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
Zufriedenheit mit dem Interventionsvideo
Zeitfenster: Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
Ein 8-Punkte-Zufriedenheitsfragebogen, angepasst an den CSQ-8, bei dem höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPO 20-166
  • HX003249 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Suizidprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur VA S.A.V.E.

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