- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04565951
Steigerung des hilfesuchenden Verhaltens unter suizidgefährdeten Transitveteranen durch Online-Gatekeeper-Schulung
Zunehmendes Hilfesuchverhalten bei suizidgefährdeten Transitveteranen mit Online-Gatekeeper-Schulung: Eine Pilotstudie von PsychArmor S.A.V.E.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Selbstmord ist eine dringende Krise der öffentlichen Gesundheit, und Veteranen im Übergang (solche, die sich kürzlich vom Militär getrennt haben) sind eine Gruppe mit hohem Selbstmordrisiko. Eine Schlüsselkomponente zur Förderung der Suizidpräventionsbemühungen unter gefährdeten Veteranen besteht darin, das geringe Ausmaß an Hilfesuche und Engagement in der Behandlung, einschließlich der Pflege durch die Veterans Health Administration (VHA), anzugehen. Veteranen offenbaren Suizidgedanken am ehesten gegenüber ihren engen Unterstützern – Familienmitgliedern, Freunden und Gleichaltrigen. Trotz des großen Interesses an einer solchen Schulung erhalten Veteranen und ihre engen Unterstützer jedoch selten eine Schulung darin, wie sie einem selbstmordgefährdeten Gleichaltrigen helfen können. Die Schulung von Gatekeepern ist eine Schlüsselstrategie mit dem Potenzial, zur Bewältigung dieser Herausforderungen beizutragen. Bei der Gatekeeper-Schulung werden den „Gatekeepern“ Fähigkeiten vermittelt, wie sie einen Veteranen mit Suizidrisiko identifizieren, nach Suizidgedanken fragen und eine Verbindung zu einer professionellen Behandlung herstellen können; Es kann auch der eigenen psychischen Gesundheit des Auszubildenden zugute kommen. PsychArmor S.A.V.E. wurde im Rahmen einer Partnerschaft zwischen der VA und dem PsychArmor Training Institute entwickelt und ist ein kurzes, neuartiges Online-Gatekeeper-Training für Veteranen und ihre engen Unterstützer.
Bedeutung/Auswirkung: Dieses Projekt konzentriert sich auf die klinische Priorität von VA, die Suizidprävention. In den klinischen Praxisrichtlinien der VA und des US-Verteidigungsministeriums aus dem Jahr 2019 wurde außerdem die Gatekeeper-Schulung als wichtige Forschungslücke und Priorität für zukünftige Forschung identifiziert. Dieses Forschungsdesign befasst sich mit drei separaten Zielen und Vorgaben, die in der Nationalen Strategie von VA zur Verhinderung von Selbstmord unter Veteranen enthalten sind, einschließlich der Einbeziehung der engen Unterstützer von Veteranen.
Innovation: Dieser Vorschlag nutzt den neuartigen Ansatz der Rekrutierung von Veteranen und ihren engen Unterstützern durch Online-Social-Media-Werbung, was eine breite Reichweite, Suizidprävention für Veteranen außerhalb des VA-Netzwerks und das Potenzial ermöglicht, die Wirksamkeit der Gatekeeper-Schulung in großem Maßstab zu testen. Online-Gatekeeper-Schulungen sind hochgradig skalierbare öffentliche Gesundheitsstrategien mit dem Potenzial, sich über soziale Online-Netzwerke zu verbreiten.
Spezifische Ziele: Das Hauptziel besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchzuführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz des Online-Gatekeeper-Trainings PsychArmor S.A.V.E. zu bewerten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler folgende Ziele erreichen: 1) Bestimmen Sie die Machbarkeit der Rekrutierung von Teilnehmern über soziale Medien, deren Einbindung in die Teilnahme an einem Online-Gatekeeper-Schulungsprogramm und deren Einbindung in eine Online-Interventionsstudie; und 2) Bestimmen Sie die Akzeptanz von PsychArmor S.A.V.E. in einem Pilot-RCT und evaluieren Maßnahmen für den Einsatz in einem zukünftigen größeren RCT.
Methodik: Dies ist eine zweiarmige randomisierte klinische Pilotstudie mit 200 Teilnehmern. Die Teilnehmer werden über Social-Media-Werbung rekrutiert, die sich an Veteranen im Übergangsprozess und ihre engen Unterstützer (Familie und Freunde) richtet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und nehmen am PsychArmor S.A.V.E.-Programm teil. eine Pförtnerschulung oder eine „Schein“-Kontrollschulung absolviert und 6 Monate lang durchgeführt. Zur Bewertung der Ergebnisse hinsichtlich Machbarkeit und Akzeptanz werden gemischte quantitative und qualitative Methoden verwendet. Zusätzliche Datenerfassung und Analyse von Maßnahmen im Zusammenhang mit der Suizidprävention, wie z. B. Gatekeeper-Verhalten, Wissen, Stigmatisierung, Selbstwirksamkeit und soziale Normen, werden bei der Vorbereitung einer größeren RCT helfen.
Umsetzung/Nächste Schritte: Durch den Einsatz einer äußerst skalierbaren Intervention und den Aufbau bestehender VA-Praktiken und Partnerschaften ist dieses Projekt für eine weitere Bewertung und Implementierung in die VA-Praxis sehr gut aufgestellt, wenn es sich als wirksam erweist. Da es online frei verfügbar ist, ist es sehr gut für eine schnelle Skalierung geeignet. Die Ergebnisse dieses Projekts werden in zukünftige Bemühungen zur Verbreitung und/oder Überarbeitung von PsychArmor S.A.V.E. einfließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Veteran, der in den letzten 12 Monaten im aktiven Dienst der US-Streitkräfte gedient hat, ODER eine Person, die sich einem Veteranen „nahe“ fühlt; UND
- Mindestens wöchentlich sozialer Kontakt mit einem Veteranen
Ausschlusskriterien:
- Keine US-Telefonnummer, E-Mail-Adresse oder Computerzugang vorhanden; ODER
- Nicht fließend Englisch; ODER
- Ich habe zuvor PsychArmor S.A.V.E. eingenommen oder beabsichtige dies. Ausbildung; ODER
- Doppelter Studieneintrag oder falsche Darstellung des Veteranenstatus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlungsarm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Intervention VA S.A.V.E.
|
Die Intervention heißt VA S.A.V.E.
Es handelt sich um eine videobasierte Online-Schulung, die auf Veteranen und ihre engsten Unterstützer zugeschnitten ist.
Es ist kostenlos, kurz (24 Minuten) und enthält drei Rollenspiele mit Drehbuch.
|
Schein-Komparator: Scheinarm
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine „Schein“-Schulung, nicht die Intervention, die aus Informationen besteht, die nichts mit der Suizidprävention zu tun haben, aber für Veteranen im Übergang und ihre Angehörigen relevant sind.
|
Eine „Scheinschulung“, die aus Informationen besteht, die nichts mit Suizidprävention zu tun haben, aber für Kriegsveteranen und ihre Angehörigen relevant sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie (T=0)
|
Immatrikulierte Nummer; Anteil der Berechtigten, die sich einschreiben
|
Grundlinie (T=0)
|
Umfrage-Abschlussquoten
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up, 2-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 4-Monats-Follow-up, 5-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
|
Abschluss der Umfrage zu jedem Umfragezeitpunkt
|
1-Monats-Follow-up, 2-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 4-Monats-Follow-up, 5-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abschluss der Ausbildung
Zeitfenster: Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
|
Prozentsatz der abgeschlossenen Ausbildung
|
Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
|
Zufriedenheit mit dem Interventionsvideo
Zeitfenster: Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
|
Ein 8-Punkte-Zufriedenheitsfragebogen, angepasst an den CSQ-8, bei dem höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
|
Nach dem Training (unmittelbar danach), ca. 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO 20-166
- HX003249 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSR&D)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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