- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565951
Ökat hjälpsökande beteende bland övergångsveteraner som riskerar att begå självmord med grindvaktsutbildning online
Ökat hjälpsökande beteende bland övergångsveteraner som riskerar att begå självmord med grindvaktsutbildning online: En pilotstudie av PsychArmor S.A.V.E.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Självmord är en akut folkhälsokris, och övergångsveteraner (de som nyligen har separerat från militären) är en högriskgrupp för självmord. En nyckelkomponent för att främja suicidförebyggande insatser bland riskfyllda veteraner är att ta itu med låga nivåer av hjälpsökning och engagemang i behandling, inklusive Veterans Health Administration (VHA)-vård. Veteraner är mest benägna att avslöja självmordstankar till sina nära stödjande familjemedlemmar, vänner och deras kamrater. Veteraner och deras nära anhöriga får dock sällan utbildning i hur man kan hjälpa en jämnårig med självmordsrisk, trots stort intresse för sådan utbildning. Gatekeeper-utbildning är en nyckelstrategi med potential att hjälpa till att hantera dessa utmaningar. Gatekeeper utbildning lär ut "gatekeepers" färdigheter i hur man identifierar en veteran med självmordsrisk, frågar om självmordstankar och hjälper till att skapa en koppling till professionell behandling; det kan också gynna praktikantens egen mentala hälsa. PsychArmor S.A.V.E., utvecklad genom ett partnerskap mellan VA och PsychArmor Training Institute, är en kort, ny online gatekeeper-utbildning utformad för veteraner och deras nära supportrar.
Betydelse/påverkan: Detta projekt fokuserar på VA:s ämne klinisk prioritet, suicidprevention. 2019 års VA och Department of Defense Clinical Practice Guidelines identifierade också grindvaktsutbildning som en viktig forskningslucka och prioritet för framtida forskning. Denna forskningsdesign tar upp tre separata mål och mål som ingår i VA:s nationella strategi för att förebygga veteransuicid, inklusive involvering av veteraners nära stöd.
Innovation: Det här förslaget använder det nya tillvägagångssättet att rekrytera veteraner och deras nära stöd genom annonser i sociala medier online, vilket möjliggör bred räckvidd, självmordsförebyggande inriktning mot veteraner utanför VA-nätverket och möjligheten att testa effektiviteten av grindvaktsutbildning i stor skala. Gatekeeperutbildningar online är mycket skalbara folkhälsostrategier med potential att spridas genom sociala nätverk online.
Specifika mål: Det primära målet är att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av onlineportvaktsutbildningen PsychArmor S.A.V.E. För att nå detta mål kommer utredarna att uppnå dessa mål: 1) Bestämma genomförbarheten av att rekrytera deltagare via sociala medier, engagera dem att delta i ett online-portvaktutbildningsprogram och behålla dem i en onlineinterventionsstudie; och 2) Bestäm acceptansen av PsychArmor S.A.V.E. i en pilot-RCT, och utvärdera åtgärder för användning i en framtida större RCT.
Metod: Detta är en tvåarmad randomiserad klinisk prövning med 200 deltagare. Deltagare kommer att rekryteras genom annonser i sociala medier som riktar sig till övergångsveteraner och deras nära anhöriga (familj och vänner). Deltagarna kommer att randomiseras för att ta PsychArmor S.A.V.E. grindvaktsutbildning eller en "sken" kontrollutbildning och följs i 6 månader. Blandade kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas för att bedöma resultat på genomförbarhet och acceptans. Ytterligare datainsamling och analys av åtgärder relaterade till självmordsförebyggande, såsom grindvaktsbeteenden, kunskap, stigma, self-efficacy och sociala normer kommer att hjälpa till att förbereda för en större RCT.
Implementering/Nästa steg: Genom att använda en extremt skalbar intervention och bygga vidare på befintliga VA-praxis och partnerskap kommer detta projekt att vara mycket väl positionerat för ytterligare utvärdering och implementering i VA-praxis om det visar sig vara effektivt. Det är fritt tillgängligt online, vilket gör det mycket lätt att snabbt tas till skala. Resultaten av detta projekt kommer att informera framtida ansträngningar för att sprida och/eller revidera PsychArmor S.A.V.E.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En veteran som har tjänstgjort i aktiv tjänst i den amerikanska försvarsmakten under de senaste 12 månaderna, ELLER en person som känner sig "nära" en veteran; OCH
- Social kontakt med en veteran minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- Saknar ett amerikanskt telefonnummer, e-post eller datoråtkomst; ELLER
- Inte flytande engelska; ELLER
- Har tidigare tagit eller avser att ta PsychArmor S.A.V.E. Träning; ELLER
- Dubblett studieinlägg eller felaktig framställning av veteranstatus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsarm
Deltagare i denna arm kommer att få interventionen, VA S.A.V.E.
|
Insatsen kallas VA S.A.V.E.
Det är en online-videobaserad utbildning skräddarsydd för veteraner och deras nära supportrar.
Den är gratis, kort (24 minuter) och innehåller tre manusförfattade rollspel.
|
Sham Comparator: Skumarm
Deltagare i denna arm kommer att få en "sken"-utbildning, inte interventionen, bestående av information som inte är relaterad till självmordsförebyggande men som är relevant för övergångsveteraner och deras nära och kära.
|
En "sken"-utbildning som består av information som inte är relaterad till suicidprevention men som är relevant för övergångsveteraner och deras nära och kära.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekrytering
Tidsram: baslinje (T=0)
|
Antal inskrivna; andel av de behöriga som anmäler sig
|
baslinje (T=0)
|
Undersökningsgrad
Tidsram: 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning, 4 månaders uppföljning, 5 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Undersökningens slutförande vid varje undersökningstidpunkt
|
1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning, 4 månaders uppföljning, 5 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsavslutning
Tidsram: Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
|
Andel av avslutad utbildning
|
Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
|
Nöjd med interventionsvideon
Tidsram: Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
|
Ett 8-objekt tillfredsställelseformulär, anpassat från CSQ-8, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Totala poäng varierar från 8 till 32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPO 20-166
- HX003249 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSR&D)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av självmord
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på VA S.A.V.E.
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Medical University of ViennaRekryteringKoldioxidÖsterrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUpphängdAkut hjärtinfarkt | Kardiogen chockFrankrike
-
Christian SchulzeRekrytering
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Xijing HospitalRekryteringHögrisk perkutan kranskärlsintervention (Högrisk PCI) | VänsterkammarhjälpenheterKina
-
Stanford UniversityBoston Children's Hospital; Duke UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt | Kardiomyopatier | Medfödd hjärtsjukdom | Kardiogen chock
-
Hythem NawaytouUniversity of MinnesotaRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversitätsklinikum DüsseldorfHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | Hjärtstopp | Hjärt-lungräddning | Kardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikationTyskland
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...RekryteringStresssyndrom, PosttraumatiskFörenta staterna