Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat hjälpsökande beteende bland övergångsveteraner som riskerar att begå självmord med grindvaktsutbildning online

29 september 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Ökat hjälpsökande beteende bland övergångsveteraner som riskerar att begå självmord med grindvaktsutbildning online: En pilotstudie av PsychArmor S.A.V.E.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en grindvaktsutbildning kallad PsychArmor S.A.V.E. som utvecklades genom ett partnerskap mellan VA och PsychArmor Training Institute. Gatekeeper utbildning lär ut "gatekeepers" färdigheter i hur man identifierar en person med självmordsrisk, frågar om självmordstankar och hjälper till att skapa en koppling till professionell behandling. PsychArmor S.A.V.E. är en kort, ny grindvaktsutbildning online som skapades och utformades specifikt för veteraner och deras familj och vänner. I den här studien kommer utredarna att rekrytera veteraner som nyligen har övergått från militären, såväl som deras familj och vänner. Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning, titta på PsychArmor S.A.V.E. utbildning och genomföra flera uppföljningsundersökningar under sex månader. En liten delmängd av deltagare kommer också att bjudas in att delta i en intervju.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Självmord är en akut folkhälsokris, och övergångsveteraner (de som nyligen har separerat från militären) är en högriskgrupp för självmord. En nyckelkomponent för att främja suicidförebyggande insatser bland riskfyllda veteraner är att ta itu med låga nivåer av hjälpsökning och engagemang i behandling, inklusive Veterans Health Administration (VHA)-vård. Veteraner är mest benägna att avslöja självmordstankar till sina nära stödjande familjemedlemmar, vänner och deras kamrater. Veteraner och deras nära anhöriga får dock sällan utbildning i hur man kan hjälpa en jämnårig med självmordsrisk, trots stort intresse för sådan utbildning. Gatekeeper-utbildning är en nyckelstrategi med potential att hjälpa till att hantera dessa utmaningar. Gatekeeper utbildning lär ut "gatekeepers" färdigheter i hur man identifierar en veteran med självmordsrisk, frågar om självmordstankar och hjälper till att skapa en koppling till professionell behandling; det kan också gynna praktikantens egen mentala hälsa. PsychArmor S.A.V.E., utvecklad genom ett partnerskap mellan VA och PsychArmor Training Institute, är en kort, ny online gatekeeper-utbildning utformad för veteraner och deras nära supportrar.

Betydelse/påverkan: Detta projekt fokuserar på VA:s ämne klinisk prioritet, suicidprevention. 2019 års VA och Department of Defense Clinical Practice Guidelines identifierade också grindvaktsutbildning som en viktig forskningslucka och prioritet för framtida forskning. Denna forskningsdesign tar upp tre separata mål och mål som ingår i VA:s nationella strategi för att förebygga veteransuicid, inklusive involvering av veteraners nära stöd.

Innovation: Det här förslaget använder det nya tillvägagångssättet att rekrytera veteraner och deras nära stöd genom annonser i sociala medier online, vilket möjliggör bred räckvidd, självmordsförebyggande inriktning mot veteraner utanför VA-nätverket och möjligheten att testa effektiviteten av grindvaktsutbildning i stor skala. Gatekeeperutbildningar online är mycket skalbara folkhälsostrategier med potential att spridas genom sociala nätverk online.

Specifika mål: Det primära målet är att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av onlineportvaktsutbildningen PsychArmor S.A.V.E. För att nå detta mål kommer utredarna att uppnå dessa mål: 1) Bestämma genomförbarheten av att rekrytera deltagare via sociala medier, engagera dem att delta i ett online-portvaktutbildningsprogram och behålla dem i en onlineinterventionsstudie; och 2) Bestäm acceptansen av PsychArmor S.A.V.E. i en pilot-RCT, och utvärdera åtgärder för användning i en framtida större RCT.

Metod: Detta är en tvåarmad randomiserad klinisk prövning med 200 deltagare. Deltagare kommer att rekryteras genom annonser i sociala medier som riktar sig till övergångsveteraner och deras nära anhöriga (familj och vänner). Deltagarna kommer att randomiseras för att ta PsychArmor S.A.V.E. grindvaktsutbildning eller en "sken" kontrollutbildning och följs i 6 månader. Blandade kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas för att bedöma resultat på genomförbarhet och acceptans. Ytterligare datainsamling och analys av åtgärder relaterade till självmordsförebyggande, såsom grindvaktsbeteenden, kunskap, stigma, self-efficacy och sociala normer kommer att hjälpa till att förbereda för en större RCT.

Implementering/Nästa steg: Genom att använda en extremt skalbar intervention och bygga vidare på befintliga VA-praxis och partnerskap kommer detta projekt att vara mycket väl positionerat för ytterligare utvärdering och implementering i VA-praxis om det visar sig vara effektivt. Det är fritt tillgängligt online, vilket gör det mycket lätt att snabbt tas till skala. Resultaten av detta projekt kommer att informera framtida ansträngningar för att sprida och/eller revidera PsychArmor S.A.V.E.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

281

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En veteran som har tjänstgjort i aktiv tjänst i den amerikanska försvarsmakten under de senaste 12 månaderna, ELLER en person som känner sig "nära" en veteran; OCH
  • Social kontakt med en veteran minst en gång i veckan

Exklusions kriterier:

  • Saknar ett amerikanskt telefonnummer, e-post eller datoråtkomst; ELLER
  • Inte flytande engelska; ELLER
  • Har tidigare tagit eller avser att ta PsychArmor S.A.V.E. Träning; ELLER
  • Dubblett studieinlägg eller felaktig framställning av veteranstatus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
Deltagare i denna arm kommer att få interventionen, VA S.A.V.E.
Insatsen kallas VA S.A.V.E. Det är en online-videobaserad utbildning skräddarsydd för veteraner och deras nära supportrar. Den är gratis, kort (24 minuter) och innehåller tre manusförfattade rollspel.
Sham Comparator: Skumarm
Deltagare i denna arm kommer att få en "sken"-utbildning, inte interventionen, bestående av information som inte är relaterad till självmordsförebyggande men som är relevant för övergångsveteraner och deras nära och kära.
En "sken"-utbildning som består av information som inte är relaterad till suicidprevention men som är relevant för övergångsveteraner och deras nära och kära.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: baslinje (T=0)
Antal inskrivna; andel av de behöriga som anmäler sig
baslinje (T=0)
Undersökningsgrad
Tidsram: 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning, 4 månaders uppföljning, 5 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
Undersökningens slutförande vid varje undersökningstidpunkt
1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning, 4 månaders uppföljning, 5 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsavslutning
Tidsram: Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
Andel av avslutad utbildning
Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
Nöjd med interventionsvideon
Tidsram: Efter träning (direkt efter), ca 1 timme
Ett 8-objekt tillfredsställelseformulär, anpassat från CSQ-8, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse. Totala poäng varierar från 8 till 32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Efter träning (direkt efter), ca 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PPO 20-166
  • HX003249 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av självmord

Kliniska prövningar på VA S.A.V.E.

3
Prenumerera