A perzisztáló genitális izgalmi zavar etiopatológiai és klinikai tényezőinek azonosítása (iPGAD)

Az egész megközelítés multimodális és feltáró jellegű, mivel a betegségről egyelőre csak nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre (hipotézisek generálnak). Ezen túlmenően a tanulmány célja a PGAD betegek életrajza (pl. trauma), társbetegségek és életminőség.

Klinikai értékelés:

• Pszichológiai/pszichiátriai vizsgálat
• Neurológiai vizsgálat
• Nőgyógyászati/urológiai vizsgálat
• Laboratóriumi értékelés
• Strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás

Általános hipotézisek:

1. A PGAD-nak van egy morfológiai korrelációja, amely egy neuronális struktúrát érint vagy képvisel, ami a nemi szervek érzékelésének megváltozásához vezet (pl. Tarlov-ciszták, varixok stb.).
2. Létezik a PGAD funkcionális korrelációja a központi idegrendszerben (CNS), amely bizonyos agyterületek, köztük a hipotalamusz, a nemi szervek szenzoros kéregének és a másodlagos agyterületeknek, az agytörzsi központoknak (pl. raphe magok) és mások.
3. A PGAD-ban szenvedő betegeknél magasabb arányban részesültek olyan gyógyszeres kezelésben, amely megváltoztathatja a szexuális/genitális észlelés központi folyamatát, vagy feltárhatja a társbetegségek sajátos mintáját (pl. affektív vagy szomatoform rendellenességek), amelyek hajlamosíthatnak más rendellenességekre, például PGAD-ra, fájdalomzavarokra stb.

Várható eredmények és hasznosítás:

A javasolt projekt segíteni fog a tartós genitális izgalom (PGAD) klinikai és neurobiológiai összefüggéseinek azonosításában, és

1. a PGAD mélyebb klinikai, (neuro)pszichológiai és (neuro)biológiai megértése
2. segít azonosítani a PGAD kapcsolódó etiopatológiai mechanizmusait
3. tájékoztassa a klinikusokat és (szex)terapeutákat a PGAD diagnosztikai kérdéseiről és ígéretes kezelési céljairól, amelyek átfogó klinikai és kísérleti intézkedésekből származnak
4. további neurobiológiai és klinikai kutatások ösztönzése a PGAD területén, ami további nemzeti és nemzetközi együttműködésekhez és alkalmazásokhoz vezet
5. jelentős számú publikáció jelent meg vezető tudományos folyóiratokban, és felhívja a figyelmet egy ritka betegségre nemcsak a szexuális problémákkal foglalkozó klinikusok körében, hanem a háziorvosok és mások körében is.

Cél(ok):

A PGAD tünetegyütteséhez kapcsolódó (lehetséges etiológiai) tényezők vizsgálata, valamint a PGAD-ban szenvedő betegek társbetegségeinek leírása.

Statisztikai analízis:

A klinikai (pszichológiai, neurológiai és nőgyógyászati/urológiai) adatok elemzése a különböző klinikai leletek gyakoriságának és átlagértékeinek leíró megközelítésével, valamint csoport-összehasonlítással (betegek és egészséges kontrollok) megfelelő statisztikai elemzések, például ttesztek, khi-négyzet teszt alkalmazásával történik. és mások, miután szükség szerint elvégezték a normál eloszlás vizsgálatát. Az MRT adatok elemzése a legmodernebb speciális szoftverrel (SPM) történik, beleértve a csoportos összehasonlításokat.

A minta méretének indoklása:

Ez egy ritka betegség keresztmetszeti vizsgálata. Az MHH-nál általában 10 új beteg fordul elő évente. A vizsgáló igyekszik minél több beteget bevonni, és valószínűleg magasabb számot fog elérni a tanulmány hirdetésével és a már meglévő esetek adatbankjainak felhasználásával. A PGAD-ban szenvedők feltehetően ritka száma és a nagyon kevés publikáció, amelyek többnyire esetleírások, valamint a még kevesebb PGAD-vel kapcsolatos MRI adat miatt a statisztikailag tiszta mintanagyság kiszámítása nem egyszerű. A vizsgáló nem hivatkozhat korábban végzett PGAD-vel kapcsolatos MRI-vizsgálatokra és a PGAD-mintanagyságot megemlítő publikációkra. Az MRI vizsgálatokhoz azonban létezik módszertani munka, amely az fMRI vizsgálatok statisztikai hatásának megbízhatóságát vizsgálja. A Thirion 2007-es cikke azt mutatja, hogy a 20 és 30 alany közötti mintanagyság csoportonként elegendő a statisztikai hatások kimutatásához. Ez összhangban van az fMRI általános gyakorlatával is, amely csoportonként legalább 20 alanyt céloz meg, amelynél az eredmények meglehetősen stabilak lesznek (Murphy és Garavan 2004). Így a vizsgáló csoportonként 25 alany mintát céloz meg. A potenciális lemorzsolódás (~10%, főleg az MRI-szkenner túlzott fejmozgása miatt) figyelembe vétele érdekében csoportonként körülbelül 30 alany felvételét tervezik.

Az észlelt/várható kockázatok és előnyök megbeszélése:

Ha figyelembe vesszük az MRI összes kizárási kritériumát, a mágneses rezonancia képalkotó rendszer használatának nem ismert kockázata. A klinikai és (neuro)pszichológiai tesztelést egyes résztvevők stresszesnek érezhetik, és ezért átmeneti vérnyomás- és/vagy pulzus-emelkedéshez vezethetnek, amely általában a vizsgálat után megszűnik. A klinikai vizsgálat (neurológiai és nőgyógyászati/urológiai) néhány résztvevőnél kellemetlen érzést okozhat. A neurológiai vizsgálaton kívül, amely kellemetlen érzéseket okozhat (pl. enyhe fájdalom) az ENoG-teszt és a Pudendus-SEP során, és ez általában a tesztelés után azonnal véget ér, a klinikai vizsgálat fájdalommentes. A vérvétel fájdalmas lehet, és hematómához vezethet. A vér mennyisége alacsony (kb. 30 ml). A klinikai vizsgálat és a vérvétel során a szervezet súlyos károsodása nagyon valószínűtlen.