Identifizierung ätiopathologischer und klinischer Faktoren bei anhaltender genitaler Erregungsstörung (iPGAD)

Der gesamte Ansatz ist multimodal und explorativ, da bisher nur sehr begrenzte Informationen zu dieser Erkrankung vorliegen (Hypothesengenerierung). Darüber hinaus ist es das Ziel der Studie, PGAD-Patienten hinsichtlich ihrer Biografie (z. Trauma), Komorbiditäten und Lebensqualität.

Klinische Untersuchung:

• Psychologische/psychiatrische Untersuchung
• Neurologische Untersuchung
• Gynäkologische/urologische Untersuchung
• Laborbeurteilung
• Strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie

Allgemeine Hypothesen:

1. Es gibt ein morphologisches Korrelat von PGAD, das eine neuronale Struktur beeinflusst oder darstellt, was zu einer veränderten Wahrnehmung der genitalen Empfindung führt (z. Tarlov-Zysten, Varizen, …).
2. Es gibt ein funktionelles Korrelat der PGAD im Zentralnervensystem (ZNS), das auf eine Überfunktion (Erregung oder Enthemmung) oder Unterfunktion (Hemmung) bestimmter Hirnareale hinweist, darunter Hypothalamus, sensorischer Kortex der Genitalien und sekundäre Hirnareale, Hirnstammzentren (z. raphe nuclei) und andere.
3. Patienten mit PGAD weisen eine erhöhte Rate pharmakologischer Vorbehandlungen mit Medikamenten auf, die die zentrale Verarbeitung der sexuellen/genitalen Wahrnehmung verändern oder ein spezifisches Muster komorbider Erkrankungen (z. affektive oder somatoforme Störungen), die andere Erkrankungen wie PGAD, Schmerzerkrankungen etc. prädisponieren können.

Erwartete Ergebnisse und Nutzung:

Das vorgeschlagene Projekt wird dazu beitragen, klinische und neurobiologische Korrelate der anhaltenden genitalen Erregung (PGAD) zu identifizieren und bereitzustellen

1. ein tieferes klinisches, (neuro)psychologisches und (neuro)biologisches Verständnis der PGAD
2. helfen, verwandte ätiopathologische Mechanismen von PGAD zu identifizieren
3. informieren Kliniker und (Sexual-)Therapeuten über diagnostische Fragestellungen und vielversprechende Behandlungsziele bei PGAD, die sich aus umfassenden klinischen und experimentellen Maßnahmen ergeben
4. Anregung weiterer neurobiologischer und klinischer Forschung auf dem Gebiet der PGAD, was zu weiteren nationalen und internationalen Kooperationen und Anwendungen führt
5. eine beträchtliche Anzahl von Veröffentlichungen in führenden wissenschaftlichen Zeitschriften und sensibilisieren nicht nur alle Kliniker, die sich mit sexuellen Problemen befassen, sondern auch Allgemeinmediziner und andere für eine seltene Krankheit.

Ziel(e):

Untersuchung von (möglichen ätiologischen) Faktoren im Zusammenhang mit PGAD-Symptomatik sowie Beschreibung komorbider Störungen bei Patienten mit PGAD.

Statistische Analyse:

Klinische (psychologische, neurologische und gynäkologische/urologische) Daten werden anhand eines deskriptiven Ansatzes von Häufigkeiten und Mittelwerten diverser klinischer Befunde sowie eines Gruppenvergleichs (Patienten versus gesunde Kontrollen) unter Verwendung entsprechender statistischer Analysen wie T-Tests, Chi-Quadrat-Test analysiert und andere, nachdem sie bei Bedarf auf Normalverteilung getestet wurden. Die Analyse der MRT-Daten erfolgt mit modernster Spezialsoftware (SPM) inklusive Gruppenvergleichen.

Begründung der Stichprobengröße:

Dies ist eine Querschnittsstudie einer seltenen Krankheit. An der MHH treten in der Regel 10 neue Patienten pro Jahr auf. Der Prüfarzt versucht, möglichst viele Patienten einzubeziehen und wird wahrscheinlich durch Bewerbung der Studie und Nutzung von Datenbanken bereits bestehender Fälle höhere Zahlen erreichen. Aufgrund der vermutlich geringen Anzahl von PGAD-Betroffenen und der sehr wenigen existierenden Publikationen, die meist Fallberichte sind, und der noch weniger PGAD-bezogenen MRT-Daten ist eine statistisch saubere Stichprobenberechnung nicht einfach. Der Prüfer kann sich nicht auf zuvor durchgeführte PGAD-bezogene MRT-Studien und auf Veröffentlichungen beziehen, in denen PGAD-Stichprobengrößen erwähnt werden. Für MRT-Studien existieren jedoch methodische Arbeiten, die die Zuverlässigkeit statistischer Effekte in fMRT-Studien untersuchen. Ein Artikel von Thirion aus dem Jahr 2007 zeigt, dass eine Stichprobengröße zwischen 20 und 30 Probanden pro Gruppe ausreicht, um statistische Effekte zu erkennen. Dies entspricht auch der gängigen Praxis in der fMRI, die auf mindestens 20 Probanden pro Gruppe abzielt, bei denen die Ergebnisse recht stabil werden (Murphy & Garavan 2004). Daher strebt der Untersucher eine Stichprobengröße von 25 Probanden pro Gruppe an. Um mögliche Ausfälle (~10 %, hauptsächlich aufgrund übermäßiger Kopfbewegungen im MRT-Scanner) zu berücksichtigen, ist geplant, etwa 30 Probanden pro Gruppe aufzunehmen.

Diskussion der wahrgenommenen/erwarteten Risiken und Vorteile:

Unter Berücksichtigung aller Ausschlusskriterien für die MRT sind keine Risiken für den Einsatz eines Magnetresonanztomographen bekannt. Klinische und (neuro-)psychologische Tests können von einigen Teilnehmern als Stress empfunden werden und daher zu einem vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks und/oder der Herzfrequenz führen, der normalerweise nach dem Test endet. Klinische Untersuchungen (neurologische und gynäkologische/urologische) können bei manchen Teilnehmern zu Beschwerden führen. Neben der neurologischen Untersuchung, die unangenehme Gefühle hervorrufen kann (z. leichte Schmerzen) während der ENoG-Testung und Pudendus-SEP und die in der Regel unmittelbar nach der Testung enden, ist die klinische Untersuchung schmerzfrei. Die Blutentnahme kann schmerzhaft sein und zu Hämatomen führen. Die Blutmenge ist gering (ca. 30 ml). Eine ernsthafte Schädigung des Organismus während der klinischen Untersuchung und Blutentnahme ist sehr unwahrscheinlich.