Identifikation af etiopatologiske og kliniske faktorer ved vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse (iPGAD)

Hele tilgangen er af multimodal og eksplorativ karakter, da kun meget begrænset information om denne sygdom er tilgængelig indtil videre (genererende hypoteser). Desuden er formålet med undersøgelsen at karakterisere PGAD-patienter i forhold til deres biografi (f. traumer), følgesygdomme og livskvalitet.

Klinisk vurdering:

• Psykologisk/psykiatrisk undersøgelse
• Neurologisk undersøgelse
• Gynækologisk/urologisk undersøgelse
• Laboratorievurdering
• Strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Generelle hypoteser:

1. Der er en morfologisk korrelat af PGAD, der påvirker eller repræsenterer en neuronal struktur, der fører til ændret opfattelse af genital fornemmelse (f.eks. Tarlov cyster, varicer, ...).
2. Der er en funktionel korrelat af PGAD i centralnervesystemet (CNS), hvilket indikerer en hyperfunktion (excitation eller disinhibering) eller hypofunktion (hæmning) af specifikke hjerneområder, herunder hypothalamus, sensorisk cortex i kønsorganerne og sekundære hjerneområder, hjernestammecentre (f.eks. raphe nuclei) og andre.
3. Patienter med PGAD viser en forhøjet frekvens af tidligere farmakologisk behandling med lægemidler, der kan ændre den centrale behandling af seksuel/genital opfattelse eller afsløre et specifikt mønster af komorbide sygdomme (f. affektive eller somatoforme lidelser), der kan disponere andre lidelser såsom PGAD, smertelidelser osv.

Forventede resultater og udnyttelse:

Det foreslåede projekt vil hjælpe med at identificere kliniske og neurobiologiske korrelater af persistent genital arousal (PGAD) og vil give

1. en dybere klinisk, (neuro)psykologisk og (neuro)biologisk forståelse af PGAD
2. hjælpe med at identificere relaterede etiopatologiske mekanismer af PGAD
3. informere klinikere og (sex)terapeuter om diagnostiske problemer og lovende behandlingsmål i PGAD udledt af omfattende kliniske og eksperimentelle mål
4. stimulere yderligere neurobiologisk og klinisk forskning inden for PGAD, hvilket fører til yderligere nationalt og internationalt samarbejde og applikationer
5. et betydeligt antal publikationer i førende videnskabelige tidsskrifter og øger bevidstheden om en sjælden sygdom ikke kun blandt alle klinikere, der beskæftiger sig med seksuelle problemer, men også praktiserende læger og andre.

Mål:

Undersøgelse af (mulige ætiologiske) faktorer forbundet med PGAD-symptomatologi samt beskrivelse af komorbide lidelser med PGAD.

Statistisk analyse:

Kliniske (psykologiske, neurologiske og gynækologiske/urologiske) data analyseres ved hjælp af en beskrivende tilgang af frekvenser og middelværdier af forskellige kliniske fund samt en gruppesammenligning (patienter versus raske kontroller) ved hjælp af respektive statistiske analyser såsom tests, chi-square test og andre efter at have testet for normalfordeling, hvor det er nødvendigt. MRT-data analyseres ved hjælp af state-of-the-art specialsoftware (SPM) inklusive gruppesammenligninger.

Begrundelse for prøvestørrelse:

Dette er en tværsnitsundersøgelse af en sjælden sygdom. På MHH opstår normalt 10 nye patienter om året. Efterforskeren forsøger at inkludere så mange patienter som muligt og vil sandsynligvis opnå højere tal ved at reklamere for undersøgelsen og bruge databanker for allerede eksisterende sager. På grund af det formentlig sjældne antal mennesker, der er ramt af PGAD og de meget få eksisterende publikationer, som for det meste er case-rapporter, og de endnu færre PGAD-relaterede MR-data er en statistisk pæn databehandling i stikprøvestørrelse ikke enkel. Undersøgeren kan ikke henvise til tidligere udførte PGAD-relaterede MR-undersøgelser og til publikationer, der nævner PGAD-prøvestørrelser. For MR-studier eksisterer der dog metodisk arbejde, der undersøger pålideligheden af ​​statistisk effekt i fMRI-undersøgelser. En artikel af Thirion i 2007 viser, at en stikprøvestørrelse på mellem 20 og 30 forsøgspersoner pr. gruppe er tilstrækkelig til at påvise statistiske effekter. Dette er også i overensstemmelse med almindelig praksis i fMRI, der sigter mod mindst 20 forsøgspersoner pr. gruppe, hvor resultaterne bliver ret stabile (Murphy & Garavan 2004). Undersøgeren sigter således mod en stikprøvestørrelse på 25 forsøgspersoner pr. gruppe. For at tage højde for potentielle frafald (~10 %, primært på grund af overdreven hovedbevægelse i MR-scanneren) er det planlagt at inkludere ca. 30 forsøgspersoner pr. gruppe.

Diskussion af opfattede/forventede risici og fordele:

Når man overvejer alle udelukkelseskriterier for MRI, er der ingen kendte risici ved at bruge et magnetisk resonansbilleddannelsessystem. Klinisk og (neuro)psykologisk test kan opfattes som stressende af nogle deltagere og kan derfor føre til en midlertidig stigning i blodtryk og/eller hjertefrekvens, som normalt vil ophøre efter test. Klinisk undersøgelse (neurologisk og gynækologisk/urologisk) kan føre til ubehag hos nogle deltagere. Udover den neurologiske undersøgelse, som kan resultere i ubehagelige følelser (f.eks. mindre smerter) under ENoG-testen og Pudendus-SEP, og som normalt slutter umiddelbart efter testning, er den kliniske undersøgelse smertefri. Blodprøvetagning kan være smertefuldt og føre til hæmatom. Mængden af ​​blod er lav (ca. 30 ml). Enhver alvorlig skade på organismen under klinisk undersøgelse og blodprøvetagning er meget usandsynlig.