지속성 생식기 흥분 장애의 병리학적 및 임상적 요인 규명 (iPGAD)

전체 접근법은 이 질병에 대한 매우 제한된 정보만 지금까지 사용할 수 있기 때문에(가설 생성) 복합적이고 탐색적인 성격을 띤다. 또한, 이 연구의 목적은 약력 측면에서 PGAD 환자를 특성화하는 것입니다(예: 외상), 합병증 및 삶의 질.

임상 평가:

• 심리/정신과 검사
• 신경학적 검사
• 부인과/비뇨기과 검사
• 실험실 평가
• 구조적 및 기능적 자기공명영상

일반적인 가설:

1. 생식기 감각의 변경된 인식(예: Tarlov 낭종, 정맥류, …).
2. 중추신경계(CNS)에는 시상하부, 생식기의 감각 피질 및 이차 뇌 영역, 뇌간 중심(예: raphe nuclei) 및 기타.
3. PGAD 환자는 성적/생식기 지각의 중추 과정을 변경하거나 동반 질환의 특정 패턴(예: PGAD, 통증 장애 등과 같은 다른 장애의 소인이 될 수 있습니다.

예상 결과 및 활용:

제안된 프로젝트는 지속적인 생식기 흥분(PGAD)의 임상 및 신경생물학적 상관 관계를 식별하는 데 도움이 될 것이며 다음을 제공할 것입니다.

1. PGAD에 대한 더 깊은 임상적, (신경)심리학적 및 (신경)생물학적 이해
2. PGAD의 관련 병리학적 기전을 식별하는 데 도움
3. 임상의 및 (성) 치료사에게 포괄적인 임상 및 실험적 측정에서 파생된 PGAD의 진단 문제 및 유망한 치료 목표에 대해 알립니다.
4. PGAD 분야에서 신경생물학 및 임상 연구를 촉진하여 국가 및 국제 협력 및 적용을 더욱 촉진합니다.
5. 주요 과학 저널에 상당한 수의 출판물을 게재하고 성 문제를 다루는 모든 임상의뿐만 아니라 일반 개업의 및 기타 사람들 사이에서 희귀 질환에 대한 인식을 높입니다.

목표:

PGAD 증상과 관련된 (가능한 병인) 요인의 조사 및 PGAD 동반 질환 대상자의 설명.

통계 분석:

임상(심리학적, 신경학적 및 부인과/비뇨기과) 데이터는 다양한 임상 결과의 빈도 및 평균값에 대한 설명적 접근 방식과 ttest, 카이제곱 검정과 같은 각각의 통계 분석을 사용하여 그룹 비교(환자 대 건강한 대조군)를 사용하여 분석됩니다. 필요한 경우 정규 분포를 테스트한 후 기타. MRT 데이터는 그룹 비교를 포함한 최첨단 특수 소프트웨어(SPM)를 사용하여 분석됩니다.

샘플 크기 근거:

이것은 희귀 질환에 대한 단면 연구입니다. MHH에서는 일반적으로 매년 10명의 새로운 환자가 발생합니다. 조사관은 가능한 한 많은 환자를 포함하려고 노력하고 연구를 광고하고 이미 존재하는 사례의 데이터 뱅크를 사용하여 더 많은 수를 달성할 것입니다. 아마도 PGAD에 영향을 받는 사람의 수가 드물고 대부분 사례 보고서인 기존 간행물이 거의 없으며 PGAD 관련 MRI 데이터가 훨씬 적기 때문에 통계적으로 깔끔한 샘플 크기 계산이 간단하지 않습니다. 조사자는 이전에 수행된 PGAD 관련 MRI 연구 및 PGAD 샘플 크기를 언급하는 간행물을 참조할 수 없습니다. 그러나 MRI 연구의 경우 fMRI 연구에서 통계적 효과의 신뢰성을 조사하는 방법론적 작업이 존재합니다. 2007년 Thirion의 기사에 따르면 그룹당 20~30명의 대상자 사이의 표본 크기가 통계적 효과를 감지하기에 충분합니다. 이것은 또한 결과가 상당히 안정적인 그룹당 최소 20명의 피험자를 목표로 하는 fMRI의 일반적인 관행과도 일치합니다(Murphy & Garavan 2004). 따라서 연구자는 그룹당 25명의 피험자의 샘플 크기를 목표로 합니다. 잠재적인 탈락(~10%, 주로 MRI 스캐너의 과도한 머리 움직임으로 인한)을 설명하기 위해 그룹당 약 30명의 대상을 포함할 계획입니다.

인식/예상되는 위험 및 이점에 대한 논의:

MRI에 대한 모든 제외 기준을 고려할 때 자기 공명 영상 시스템 사용에 대해 알려진 위험은 없습니다. 임상 및 (신경)심리 테스트는 일부 참가자에게 스트레스로 인식될 수 있으므로 테스트 후 일반적으로 종료되는 혈압 및/또는 심박수의 일시적인 증가로 이어질 수 있습니다. 임상 검사(신경 및 부인과/비뇨기과)는 일부 참가자에게 불편을 초래할 수 있습니다. 불편한 감정을 유발할 수 있는 신경학적 검사 외에(예: 경미한 통증) ENoG-테스트 및 Pudendus-SEP 동안 임상 검사 테스트 직후에 일반적으로 종료되며 통증이 없습니다. 혈액 샘플링은 고통스럽고 혈종으로 이어질 수 있습니다. 혈액의 양이 적습니다(약. 30ml). 임상 검사 및 혈액 샘플링 중에 유기체에 심각한 손상이 있을 가능성은 매우 낮습니다.