A kéz-láb bőrreakció megelőzése

Mód

Betegek

Ez a vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akik (1) HCC-ben szenvedtek a patológia igazolása alapján, (2) tumorthrombus jelenléte volt a portális véna fő törzsében vagy a portális véna elsőrendű ágaiban, minimális aszkétákkal vagy hasi aszkéták nélkül. CT-vizsgálat, (3) Child-Pugh A májfunkciós osztály, (4) napi kétszer 400 mg szorafenib szájon át történő beadását tervezi, (5) 20 éves vagy annál idősebb, és (6) képes kínai, tajvani nyelven kommunikálni vagy Hakka. (1) encephalopathiában, pszichózisban, kognitív károsodásban, vakságban vagy halláskárosodásban szenvedő betegek, (2) karbamidra allergiás anamnézisben, (3) fekélyesedésben, hólyagokban, fertőzéses problémákban a tenyéren vagy a talpon, vagy (4) korábbi műtéten, szisztematikus kemoterápián vagy a gyakori radiális ablációt kizárták.

Kutatási eljárás

Ez egy randomizált kettős vak kísérleti vizsgálat. A minta méretét a G. power szoftver 3.1-es verziójával becsültük meg, amelyet logisztikus regresszióval állítottunk be, esélyhányados: 3,8 és teljesítmény: 0,80. A becsült mintanagyságnak legalább 125-nek kell lennie. Ebben a vizsgálatban 129 beteg vett részt (minden csoportban 43 beteg). Minden jogosult beteget a Taipei Veterans General Hospitalból vettek fel 2014. január 1. és december 31. között. Véletlenszerűen, 1:1:1 arányban osztották be őket a legjobb szupportív kezeléssel plusz hidratáló krémmel (A csoport), BSC plusz 10% karbamid alapú krémmel (B csoport) és csak BSC-vel (C csoport, amely az összehasonlító csoport) , EXCEL véletlenszerű mintavétel módszerével. Egy esetmenedzser toborozta a jogosult betegeket, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezést és betegoktatást is végeztek. A kutató munkatársának feladata volt a betegek demográfiai adatainak rögzítése, a címkézés nélküli krém biztosítása és a krém korábbi tartályának ellenőrzése, amelyet ki kell használni. Egy onkológus vagy egy nővér feladata volt felmérni a betegek HFSR-ének súlyosságát és a bőr nedvességét. Az értékelést 3 nappal a szorafenib-kezelés megkezdése előtt és a kezdés után 7 nappal végezték el, összesen 9 alkalommal. Az értékelés után krémeket biztosítottunk. Amikor a betegeknél kialakult a HFSR, a legmegfelelőbb kezelésre utalják őket.

Beavatkozások

A C csoport (összehasonlító csoport) esetében, akik csak BSC-t kaptak, (1) tájékoztatták a HFSR lehetséges megjelenéseiről, (2) vízálló kesztyű viselését kérték a háztartás vagy vízzel végzett munka előtt, (3) biztosították az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvétel módját. a HFSR korai diagnózisának megerősítésére, és (4) önjelentést kért, amikor a HFSR tüneteit észlelték. A BCS plusz hidratáló krémmel rendelkező A csoport összehasonlító csoportként megkapta a beavatkozásokat, 9 alkalommal kaptak hidratáló krémet (dimetikon, illatanyagmentes, Aveeno, Egyesült Államok) és eligazították a krém használatát. A használat oktatása magában foglalta (1) a krém napi kétszeri használatát a sorafenib elkezdése előtt 3 nappal és minden héten a sorafenib megkezdése után, (2) minden alkalommal egyedi kanállal kikanala diónyi krémet, (3) gyengéden kell felvinni a krémet. egyenletesen a csukló alatti szimmetrikus tenyéren és a boka alatti szimmetrikus talpon minden alkalommal (4) egyedi pamutkesztyűt viselt közvetlenül a krém felvitele után 30 percig minden alkalommal. A BCS plusz 10% karbamid alapú krémmel rendelkező B csoport hasonló beavatkozásokat mutatott be, mint a BCS plusz hidratáló krémet használó A csoport, kivéve, hogy kapott egy másik összetevőt tartalmazó krémtartályt (10% karbamid; Sipharr, Tajvan). A kétféle krémet tartalmazó tartályok kinézete azonos volt. Az összes krém fehérnek és szürkének tűnik.

Eredmények és értékelés

Összegyűjtöttük az alapítók adatait és két végpontot, a HFSR előfordulási sűrűségét és a bőr nedvességét. Az alapítók között szerepelt a nem, az életkor, a krónikus betegségek száma, a metasztatikus régiók száma, valamint a fehérjeszám, a hemoglobin, a vérzési idő, a májenzimek, az albumin és az elektrolit szintje.

A HFSR fokozatait az NCI-CTCAE 4-es verziójával értékelték, amelyet Dueck és munkatársai fejlesztettek ki. Ez egy elérhető pszichometriai, páciens által jelentett műszer. A 33% vagy annál kevesebb testvíz száraz bőrt, 34-37% enyhe száraz bőrt, 38-42% általános állapotot, 43-46% enyhén nedves bőrt és 47% vagy több nedves bőrt jelentett. A szkenner használatakor a vizsgálóknak meg kellett győződniük arról, hogy a bőrön rögzítve van-e.

Etikai megfontolások

Ezt a tanulmányt a Taipei Veterans General Hospital Institution Review Boardja hagyta jóvá (2013-13-009B). Egy esetmenedzser minden betegtől tájékozott beleegyezést kapott a sorafenib kezelés megkezdése előtt 3 nappal. Az esetmenedzser elmagyarázta a betegeknek a vizsgálati protokollt, és öngondoskodásra oktatta őket. Mindannyian tisztában voltak azzal, hogy jogaik védve lesznek, a részvétel kockázata a legalacsonyabbra korlátozódik, és a legmegfelelőbb kezelést a szorafenib által kiváltott HFSR kifejlesztésekor intézik.