Prevenção da reação cutânea mão-pé

Métodos

Pacientes

Esta população de estudo consistiu em pacientes com (1) CHC por prova de patologia, (2) presença de trombo tumoral no tronco principal da veia porta ou ramos de primeira ordem da veia porta com mínima ascese ou sem ascese por abdome Tomografia computadorizada, (3) classe A de função hepática Child-Pugh, (4) planejando receber sorafenibe oral 400 mg duas vezes ao dia, (5) idade de 20 anos ou mais e (6) capaz de se comunicar em chinês, taiwanês ou Hakka. Pacientes com (1) encefalopatia, psicose, comprometimento cognitivo, cegueira ou deficiência auditiva, (2) história alérgica à ureia, (3) apresentarem ulceração, bolhas, problemas infecciosos nas palmas das mãos ou plantas dos pés, ou (4) cirurgia prévia, quimioterapia sistemática ou ablação radial frequente foram excluídos.

procedimento de pesquisa

Este é um estudo experimental randomizado duplo-cego. O tamanho da amostra foi estimado pelo software G. power versão 3.1, que foi definido com regressão logística, odds ratio: 3,8 e power: 0,80. O tamanho estimado da amostra deve ser de pelo menos 125. Neste estudo, foram recrutados 129 pacientes (43 pacientes em cada grupo). Todos os pacientes elegíveis foram recrutados no Taipei Veterans General Hospital entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2014. Eles foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1:1 para tratar com os melhores cuidados de suporte mais creme hidratante (grupo A), BSC mais creme à base de ureia a 10% (grupo B) e BSC sozinho (grupo C, que é o grupo de comparação) , pelo método de amostragem aleatória EXCEL. Um gerente de caso recrutou os pacientes elegíveis, que também realizaram consentimento informado e educação do paciente. Um funcionário da pesquisa tinha a responsabilidade de registrar os dados demográficos dos pacientes, fornecer creme sem rótulo e verificar a embalagem anterior do creme que deveria estar esgotada. Um oncologista médico ou uma enfermeira tinham a responsabilidade de avaliar a gravidade da HFSR e umidade cutânea dos pacientes. A avaliação foi feita 3 dias antes do início do tratamento com sorafenibe e a cada 7 dias após o início, totalizando 9 vezes. Cremes foram fornecidos após a avaliação. Quando os pacientes desenvolverem HFSR, eles serão encaminhados para receber o tratamento mais adequado.

Intervenções

As intervenções para o grupo C (grupo de comparação) que receberam apenas BSC foram (1) informadas sobre possíveis apresentações de HFSR, (2) solicitadas a usar luvas à prova d'água antes de executar tarefas domésticas ou de trabalho com água, (3) fornecer o método de contato com especialistas em saúde para confirmar o diagnóstico precoce de HFSR, e (4) pediram autorrelato quando ocorreram sintomas de HFSR. O grupo A com BCS mais creme hidratante recebeu as intervenções como grupo de comparação, recebeu o creme hidratante (dimeticona, sem fragrância, Aveeno, Estados Unidos) por 9 vezes e foi instruído sobre como usar o creme. A educação de uso incluiu (1) usar o creme duas vezes ao dia, 3 dias antes de iniciar o sorafenibe e a cada semana após o início do sorafenibe, (2) retirar o creme do tamanho de uma noz com uma colher única a cada vez, (3) aplicar suavemente o creme uniformemente em palmas simétricas abaixo dos pulsos e solas simétricas abaixo dos tornozelos de cada vez, (4) usava luvas de algodão exclusivas imediatamente após a appalment de creme por 30 minutos de cada vez. Um grupo B com BCS mais 10% de creme à base de ureia teve as intervenções semelhantes ao grupo A com BCS mais creme hidratante, exceto por receber o recipiente de creme com componente diferente (10% de ureia; Sipharr, Taiwan). A aparência dos recipientes com os dois tipos de creme era a mesma. Todo o creme parece branco e cinza.

Resultados e avaliação

Foram coletados dados de confundidores e dois pontos finais, densidade de incidência de HFSR e umidade cutânea. Os fatores de confusão incluíram sexo, idade, número de doenças crônicas, número de regiões metastáticas, bem como níveis de contagem de glóbulos brancos, hemoglobina, tempo de sangramento, enzimas hepáticas, albumina e eletrólitos.

Os graus de HFSR foram avaliados pelo NCI-CTCAE versão 4, desenvolvido por Dueck et al. Este é um instrumento psicométrico relatado pelo paciente disponível. Água corporal com 33% ou menos significava pele seca, 34% a 37% pele levemente seca, 38% a 42% estado geral, 43% a 46/% era pele levemente úmida e 47% ou mais apresentava pele úmida. Ao usar o scanner, os examinadores tinham que confirmar se ele amarrava para fixar na pele.

Considerações éticas

Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão da Instituição do Taipei Veterans General Hospital (2013-13-009B). O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes por um gerente de caso 3 dias antes de iniciar o sorafenibe. Os pacientes foram explicados sobre o protocolo do estudo e foram instruídos sobre habilidades de autocuidado pelo gerente de caso. Todos eles estavam bem cientes de que seus direitos serão protegidos, o risco de participação será limitado ao mínimo e o manejo mais adequado será providenciado quando desenvolverem HFSR induzida por sorafenibe.