Käsien ja jalkojen ihoreaktion ehkäisy

menetelmät

Potilaat

Tämä tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla oli (1) HCC patologisen todisteen perusteella, (2) kasvaintukoksen esiintyminen porttilaskimon päärungossa tai porttilaskimon ensimmäisen asteen haaroissa, joissa oli minimaalista askeettia tai ei lainkaan askeettia vatsan alueella. CT-skannaus, (3) Child-Pughin maksan toimintaluokka A, (4) suunnittelee saavansa suun kautta 400 mg sorafenibia kahdesti päivässä, (5) vähintään 20-vuotias ja (6) pystyy kommunikoimaan kiinaksi, taiwaniksi tai Hakka. Potilaat, joilla on (1) enkefalopatia, psykoosi, kognition heikkeneminen, sokeus tai kuulon heikkeneminen, (2) ureaallergia, (3) haavauma, rakkuloita, infektio-ongelmia kämmenissä tai jaloissa tai (4) aiempi leikkaus, systemaattinen kemoterapia tai toistuva radiaalinen ablaatio jätettiin pois.

Tutkimusmenettely

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Otoskoko arvioitiin G. power -ohjelmiston versiolla 3.1, joka asetettiin logistisella regressiolla, kerroinsuhde: 3,8 ja teho: 0,80. Arvioidun otoksen koon tulee olla vähintään 125. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 129 potilasta (43 potilasta kussakin ryhmässä). Kaikki kelvolliset potilaat rekrytoitiin Taipei Veterans General Hospitalista 1. tammikuuta ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana. Heidät jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1:1 hoidettavaksi parhaalla tukihoidolla ja kosteuttavalla voideella (A-ryhmä), BSC:llä plus 10-prosenttisella ureapohjaisella voideella (B-ryhmä) ja pelkällä BSC:llä (ryhmä C, joka on vertailuryhmä). , EXCEL-satunnaisotannalla. Tapauspäällikkö rekrytoi kelvolliset potilaat, jotka myös järjestivät tietoisen suostumuksen ja potilaskoulutuksen. Tutkimustyöntekijän velvollisuutena oli tallentaa potilaiden demografiset tiedot, tarjota ei-etikettivoidetta ja tarkistaa aiempi voiteen pakkaus, joka tulisi tyhjentää. Onkologin tai sairaanhoitajan vastuulla oli arvioida potilaiden HFSR:n vakavuus ja ihon kosteus. Arviointi tehtiin 3 päivää ennen sorafenibihoidon aloittamista ja jokainen 7 päivää aloittamisen jälkeen, yhteensä 9 kertaa. Voiteet jaettiin arvioinnin jälkeen. Kun potilaille kehittyy HFSR, heidät ohjataan saamaan sopivin hoito.

Interventioita

C-ryhmän (vertailuryhmä) interventioihin, jotka saivat pelkän BSC:n, (1) ilmoitettiin mahdollisista HFSR:n esiintymisistä, (2) pyydettiin käyttämään vedenpitäviä käsineitä ennen kotitaloutta tai vedellä työskentelyä, (3) tarjottiin tapa ottaa yhteyttä terveydenhuollon asiantuntijoihin. varhaisen HFSR-diagnoosin vahvistamiseksi, ja (4) pyysi itseilmoitusta, kun heillä oli HFSR:n oireita. A-ryhmä, jolla oli BCS plus kosteusvoide, sai interventiot vertailuryhmänä, sille annettiin kosteuttavaa voidetta (dimetikoni, hajusteeton, Aveeno, Yhdysvallat) 9 kertaa ja heille opastettiin voiteen käyttöä. Käyttökoulutus sisälsi (1) voiteen käytön kahdesti päivässä 3 päivää ennen sorafenibin aloittamista ja joka viikko sorafenibin aloittamisen jälkeen, (2) pähkinän kokoisen voiteen kaaviminen ainutlaatuisella lusikalla joka kerta, (3) voiteen levittäminen hellävaraisesti tasaisesti symmetrisissä kämmenissä ranteiden alapuolella ja symmetrisissä pohjissa nilkkojen alla joka kerta (4) käytti ainutlaatuisia puuvillahanskoja välittömästi voiteen levityksen jälkeen 30 minuutin ajan joka kerta. B-ryhmällä, jossa oli BCS plus 10 % ureapohjaista voidetta, oli samanlaisia ​​interventioita kuin A-ryhmällä, joka käytti BCS:ää plus kosteuttavaa voidetta, paitsi että heille annettiin voidesäiliö, jossa oli eri komponentteja (10 % ureaa; Sipharr, Taiwan). Kahta erilaista kermaa sisältävien säiliöiden ulkonäkö oli sama. Kaikki kerma näyttää valkoiselta ja harmaalta.

Tulokset ja arviointi

Tiedot tekijöistä ja kahdesta päätepisteestä, HFSR:n esiintymistiheys ja ihon kosteus, kerättiin. Perustajat olivat sukupuoli, ikä, kroonisten sairauksien lukumäärä, metastaattisten alueiden lukumäärä sekä valkoisten määrä, hemoglobiini, verenvuotoaika, maksaentsyymit, albumiini ja elektrolyytti.

HFSR:n arvosanat arvioitiin NCI-CTCAE-versiolla 4, jonka ovat kehittäneet Dueck et ai. Tämä on saatavilla oleva psykometrinen potilaan ilmoittama instrumentti. Vartalovesi, jossa oli 33 % tai vähemmän, tarkoitti kuivaa ihoa, 34-37 % tarkoitti lievää kuivaa ihoa, 38-42 % yleistä tilaa, 43-46 % mietoa kosteaa ihoa ja 47 % tai enemmän kosteaa ihoa. Skanneria käytettäessä tutkijoiden piti varmistaa, kiinnittyiko se ihoon.

Eettiset näkökohdat

Tämän tutkimuksen hyväksyi Taipei Veterans General Hospitalin Institution Review Board (2013-13-009B). Tapauspäällikkö sai kaikilta potilailta tietoisen suostumuksen 3 päivää ennen sorafenibin aloittamista. Tapauspäällikkö selitti potilaille tutkimusprotokollan ja koulutti heille itsehoitotaitoja. He kaikki tiesivät hyvin, että heidän oikeuksiaan suojellaan, osallistumisriski rajoitetaan pienimpään ja sopivin hallinta järjestetään, kun he kehittivät sorafenibin aiheuttaman HFSR:n.