Az ALS-ben szenvedő betegeknél orálisan alkalmazott edaravone hatékonysági és biztonságossági vizsgálata
2026. június 24. frissítette: Shionogi
3b. fázis, multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálat a 48 hétig tartó orális edaravone hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő alanyokon
Az amyotrophiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő alanyoknál az edaravone két adagolási rendjének hatékonyságának értékelése és összehasonlítása az ALS funkcionális értékelési skála-felülvizsgált (ALSFRS-R) pontszámának változása alapján a kiindulási értéktől a 48. hétig:
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
384
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center (SJHMC)
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
- HonorHealth Neurology
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
- Woodland Research Northwest
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037-0897
- UCSD Medical Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Health Care - Department of Neurology
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University California Los Angeles Medical Center (UCLA)
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California Irvine (UCI) Health - Women's Healthcare Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-3633
- UF Health Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33616
- University of South Florida (USF) - Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care (CAHC)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University - School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-2605
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Center for Primary Care and Wellness
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506-2960
- Neurology Associates, P.C. - Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89145
- Las Vegas Clinic
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University, Jefferson Weinberg ALS Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
- Wesley Neurology Clinic, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Austin Neuromuscular Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77019
- Nerve and Muscle Center of Texas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-3456
- The University of Vermont (UVM) and UVM Medical Center National ALS Center of Excellence
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- St. Luke's Rehabilitation Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-9180
- West Virginia University School of Medicine (WVUSoM) - Movement Disorder Clinic
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Chiba, Japán, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Meito-ku, Nagoya-shi, Aichi-ken, Japán, 465-8620
- National Hospital Organization Higashinagoya National Hospital
-
Showa-ku, Nagoya, Aichi-ken, Japán, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8712
- National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
-
-
Fukuoka
-
Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 819-8585
- Murakami Karindoh Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japán, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Minami-ku, Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 063-0005
- National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-0192
- National Hospital Organization Iou National Hospital
-
-
Kagawa-ken
-
Miki-cho, Kita-gun, Kagawa-ken, Japán, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japán, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
-
Kumamoto
-
Koshi-shi, Kumamoto, Japán, 861-1196
- National Hospital Organization Kumamoto Saishun Medical Center
-
-
Kyoto
-
Ukyo-ku, Kyoto City, Kyoto, Japán, 616-8255
- National Hospital Organization Utano National Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japán, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Niigata
-
Asahimachidori, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata, Japán, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
-
Osaka
-
Fukushima-ku, Osaka-shi, Osaka, Japán, 553-0003
- Kansai Electric Power Hospital
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japán, 560-8552
- National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
-
-
Saitama
-
Chuo-ku, Saitama-shi, Saitama, Japán, 338-8577
- Saitama Neuropsychiatric Institute
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japán, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Shizuoka
-
Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japán, 420-8688
- National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Fuchū, Tokyo, Japán, 183-0042
- Tokyo Metropolitan Neurological Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Ōta-ku, Tokyo, Japán, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta - Walter C Mackenzie Health Sciences Centre (WCM)
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
- Regional Health Authority B
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H1
- Health Science Center Mcmaster University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Center-Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Recherche Sepmus, Inc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal (Chum) Notre-Dame Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Hopital-Enfant-Jesus
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Charite Campus Virchow
-
Bonn, Németország, 53127
- Universitätsklinik Bonn-Motoneuronambulanz, Klinik und Poliklinik für Neurodegenerative Erkrankungen und Gerontopsychiatrie
-
Göttingen, Németország, 37075
- Georg-August-Universitaet Goettingen - Universitaetsmedizin Goettingen (UMG)
-
Jena, Németország, 86899
- Universitaetsklinikum Jena
-
München, Németország, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Rostock, Németország, 18147
- University Medical Center Rostock
-
Ulm, Németország, 89081
- Universitaets- und Rehabilitationskliniken Ulm
-
Wiesbaden, Németország, 65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
-
-
Germany
-
Wuezburg, Germany, Németország, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Németország, 44789
- UKRUB - Berufsgenossenschaftliches Universitatsklinikum Bergmannsheil GmbH - Medizinische Klinik III
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország, Italy
- Fondazione Serena Onlus - Azienda Ospedaliera Niguarda Ca Granda - Centro Clinico Nemo (Neuro Muscular Omnicentre)
-
Milan, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
-
Milan, Olaszország, Italy
- Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
-
Modena, Olaszország, 41126
- Istituto Auxologico Italiano - Istituto Di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - Istituto Scientifico Ospedale San Luca
-
Palermo, Olaszország, 90129
- Centro SLA di Palermo
-
Roma, Olaszország, CAP 00168
- Policlinico A. Gemelli
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Olaszország, 10126
- Universita degli Studi di Torino - Centro Regionale Esperto Per La Sclerosi Laterale Amiotrofica (CRESLA)
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (Hug) (Hopital Cantonal)
-
Lugano, Svájc, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
-
Sankt Gallen, Svájc, 9107
- Zentrumsleiter Muskelzentrum/ALS Clinic Kantonsspital St.Gallen Muskelzentrum/ALS Clinic
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svájc, 3010
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez az alanyoknak aláírt és dátummal ellátott informed hozzájárulási űrlapot (ICF) kell benyújtaniuk. Az alanyoknak képesnek kell lenniük (a vizsgáló megítélése szerint) megérteni a vizsgálat természetét és a vizsgálatban való részvétellel járó összes kockázatot. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük az együttműködésre, és be kell tartaniuk a protokoll összes korlátozását és követelményét.
- Az alanyok férfiak vagy nők, életkoruk ≥ 18-75 év az ICF aláírásának időpontjában.
- Az alanyoknál határozott ALS-t vagy valószínű ALS-t diagnosztizálnak az El Escorial felülvizsgált ALS diagnózisának kritériumai szerint.
- Azok az alanyok, akiknek a kiindulási pontszáma ≥ 2 pont az ALSFRS-R minden egyes tételére vonatkozóan a szűréskor és a kiindulási viziteken.
- Az alanyok szűrése és a kiindulási % forced vital kapacitás (FVC) ≥ 70%.
- Azok az alanyok, akiknél az ALSFRS-R összpontszáma 8 hétig (±7 napig) 1-4 pontos csökkenést mutatott a szűrés és a kiindulási vizitek között.
- Azok az alanyok, akiknél az ALS első tünete az írásos beleegyezés megadását követő 2 éven belül jelentkezett.
Kizárási kritériumok:
Az elsődleges diagnózissal kapcsolatos kizárások
Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében gerincműtétet végeztek az ALS fellépése után, például nyaki spondylosis vagy porckorongsérv miatt, vagy ilyen műtétet terveznek a vizsgálati időszak alatt.
Egyéb neurológiai rendellenességekkel kapcsolatos kizárások (beleértve, de nem kizárólagosan a következőket)
Nem zárhatók ki azok a személyek, akiknél fennáll annak a lehetősége, hogy a jelenlegi tünetek egy differenciáldiagnózist igénylő betegség tünetei lehetnek, mint például a nyaki spondylosis és a multifokális motoros neuropátia.
Általános egészségügyi vagy kísérő állapotokkal kapcsolatos kizárások
- Rosszindulatú daganat miatt kezelés alatt álló alanyok.
- Olyan szövődményekben szenvedő alanyok, amelyek jelentős hatással lehetnek a hatékonyság értékelésére, például Parkinson-kór vagy szindróma, skizofrénia, bipoláris zavar és demencia.
- Olyan alanyok, akiknek a jelenléte vagy a kórtörténetében olyan klinikailag jelentős (CS) betegség szerepel (kivéve az ALS-t), amely megzavarhatja a vizsgálat céljait (a biztonságosság és hatásosság értékelése) vagy az alany biztonságosságát, a vizsgáló megítélése szerint.
- Nők, fogamzóképes, terhes (pozitív terhességi teszt) vagy szoptató alanyok a szűrővizsgálaton (1. látogatás).
- Fogamzóképes korú alanyok, akik nem hajlandók elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a szűrővizsgálattól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig. Szexuálisan aktív alanyok, akik nem járulnak hozzá a fogamzásgátlás alkalmazásához a vizsgálati időszak alatt.
- Azok az alanyok, akiknél jelentős az öngyilkosság kockázata. Olyan alanyok, akik a Columbia-Suicide Súlyossági Skála (C) alapján bármilyen öngyilkossági magatartást vagy öngyilkossági gondolatot tanúsítanak. -SSRS) a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül.
- Olyan alanyok, akiknél a szűrés során az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának (ULN) kétszeresét.
Alanyok, akiknek a glomeruláris szűrési sebessége (GFR) < 30 ml/perc/1,73 m2 a szűréskor, a Larsson-egyenlet alapján.
Gyógyszerekkel kapcsolatos kizárások
- Az edaravonra, az edaravone bármely adalékára vagy inaktív összetevőjére vagy szulfitokra túlérzékenységben szenvedő alanyok.
- Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő alanyok (pl. fruktóz, szacharóz, invertcukor és szorbit).
- Azok az alanyok, akik egy másik vizsgálatban vettek részt, és a vizsgált szer 1 hónapon belül vagy 5 felezési idején belül kaptak vizsgálati készítményt, attól függően, hogy melyik a hosszabb, mielőtt tájékozott beleegyezését adták a jelen vizsgálathoz.
- Olyan alanyok, akik korábban edaravon kezelésben részesültek.
- Azok az alanyok, akik őssejtterápiában részesültek.
- Azok az alanyok, akik a kiinduláskor nem tudják szájon át szedni gyógyszereiket (2. látogatás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MT-1186
|
Orális edaravone
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MT-1186 és Placebo
|
Orális edaravone
Más nevek:
Orális
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAFS Score at Week 48
Időkeret: up to 48 Weeks
|
CAFS ranks patients' clinical outcomes based on survival time and change in the ALSFRS-R score.
To calculate a patient's CAFS, each patient is compared individually to all other patients in the study.
The summary score for each patient is the sum of the comparisons ( 1, 0, 1) against all other patients.
After that, patients' summary scores are ranked.
The CAFS rank is 1-383 and a higher CAFS rank indicates a better outcome than does a lower CAFS.
Since CAFS were calculated using the imputed ALSFRS-R scores with multiple imputation method, and the maximum varies for each simulation, 383 is the maximum possible value of full range for measure of dispersion.
|
up to 48 Weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a kiindulási értékről % lassú életképességgel (SVC) a 48. héten
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Az SVC méréseket a klinikán végezzük körülbelül ugyanabban a napszakban, ahol lehetséges, a témával egyenesen ülő helyzetben.
Az alanyoknak legalább 3 kísérletet kell tenniük az elfogadható és reprodukálható SVC -adatok előállítására.
A legmagasabb értéket választottuk és rögzítettük.
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
Váltás az alapvonaltól az amyotrophikus laterális szklerózis értékelési kérdőívben (ALSAQ) 40 a 48. héten
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Az ALSAQ-40 egy kérdőív, amely 40 kérdésből/5 diszkrét skálával rendelkező kérdésből áll: fizikai mobilitás, a mindennapi élet és a függetlenség tevékenységei, étkezés és ivás, kommunikáció, érzelmi reakciók, a 0-tól (a legjobb egészség a skála szerint értékelve) és a 100-ig (rosszabb egészség, az intézkedés értékelése szerint).
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
Halálhoz való idő, tracheostomia vagy állandó segített mechanikus szellőzés (≥ 23 óra/nap)
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
|
Halálhoz vagy PAMV -hez (≥ 23 óra/nap)
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
|
Halálra szóló idő
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Legfeljebb 48 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálig eltelt idő, tracheostomia vagy tartós asszisztált gépi lélegeztetés (≥ 23 óra/nap)
Időkeret: 48 hétig
|
48 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT-1186-A02
- jRCT2031200301 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2019-004256-11 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .