- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04569084
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa edarawonu podawanego doustnie pacjentom z ALS
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3b oceniające skuteczność i bezpieczeństwo edarawonu podawanego doustnie przez okres 48 tygodni pacjentom ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Meito-ku, Nagoya-shi, Aichi-ken, Japonia, 465-8620
- National Hospital Organization Higashinagoya National Hospital
-
Showa-ku, Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8712
- National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
-
-
Fukuoka
-
Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 819-8585
- Murakami Karindoh Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japonia, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Minami-ku, Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 063-0005
- National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-0192
- National Hospital Organization Iou National Hospital
-
-
Kagawa-ken
-
Miki-cho, Kita-gun, Kagawa-ken, Japonia, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japonia, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
-
Kumamoto
-
Koshi-shi, Kumamoto, Japonia, 861-1196
- National Hospital Organization Kumamoto Saishun Medical Center
-
-
Kyoto
-
Ukyo-ku, Kyoto City, Kyoto, Japonia, 616-8255
- National Hospital Organization Utano National Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Niigata
-
Asahimachidori, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata, Japonia, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
-
Osaka
-
Fukushima-ku, Osaka-shi, Osaka, Japonia, 553-0003
- Kansai Electric Power Hospital
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japonia, 560-8552
- National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
-
-
Saitama
-
Chuo-ku, Saitama-shi, Saitama, Japonia, 338-8577
- Saitama Neuropsychiatric Institute
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japonia, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Shizuoka
-
Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonia, 420-8688
- National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Fuchū, Tokyo, Japonia, 183-0042
- Tokyo Metropolitan Neurological Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta - Walter C Mackenzie Health Sciences Centre (WCM)
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
- Regional Health Authority B
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H1
- Health Science Center Mcmaster University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Center-Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Recherche Sepmus, Inc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal (Chum) Notre-Dame Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Hopital-Enfant-Jesus
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Campus Virchow
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Universitätsklinik Bonn-Motoneuronambulanz, Klinik und Poliklinik für Neurodegenerative Erkrankungen und Gerontopsychiatrie
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Georg-August-Universitaet Goettingen - Universitaetsmedizin Goettingen (UMG)
-
Jena, Niemcy, 86899
- Universitaetsklinikum Jena
-
München, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Rostock, Niemcy, 18147
- University Medical Center Rostock
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Universitaets- und Rehabilitationskliniken Ulm
-
Wiesbaden, Niemcy, 65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
-
-
Germany
-
Wuezburg, Germany, Niemcy, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44789
- UKRUB - Berufsgenossenschaftliches Universitatsklinikum Bergmannsheil GmbH - Medizinische Klinik III
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center (SJHMC)
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- HonorHealth Neurology
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Woodland Research Northwest
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-0897
- UCSD Medical Center
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Health Care - Department of Neurology
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University California Los Angeles Medical Center (UCLA)
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine (UCI) Health - Women's Healthcare Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3633
- UF Health Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33616
- University of South Florida (USF) - Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care (CAHC)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University - School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2605
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Center for Primary Care and Wellness
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506-2960
- Neurology Associates, P.C. - Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89145
- Las Vegas Clinic
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University, Jefferson Weinberg ALS Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
- Wesley Neurology Clinic, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Austin Neuromuscular Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77019
- Nerve And Muscle Center Of Texas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3456
- The University of Vermont (UVM) and UVM Medical Center National ALS Center of Excellence
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- St. Luke's Rehabilitation Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9180
- West Virginia University School of Medicine (WVUSoM) - Movement Disorder Clinic
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (Hug) (Hopital Cantonal)
-
Lugano, Szwajcaria, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9107
- Zentrumsleiter Muskelzentrum/ALS Clinic Kantonsspital St.Gallen Muskelzentrum/ALS Clinic
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, Italy
- Fondazione Serena Onlus - Azienda Ospedaliera Niguarda Ca Granda - Centro Clinico Nemo (Neuro Muscular Omnicentre)
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
-
Milan, Włochy, Italy
- Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
-
Modena, Włochy, 41126
- Istituto Auxologico Italiano - Istituto Di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - Istituto Scientifico Ospedale San Luca
-
Palermo, Włochy, 90129
- Centro SLA di Palermo
-
Roma, Włochy, CAP 00168
- Policlinico A. Gemelli
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10126
- Universita degli Studi di Torino - Centro Regionale Esperto Per La Sclerosi Laterale Amiotrofica (CRESLA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF), aby wziąć udział w badaniu. Badani muszą być w stanie (w ocenie Badacza) zrozumieć charakter badania i wszelkie zagrożenia związane z udziałem w badaniu. Badani muszą być chętni do współpracy i przestrzegać wszystkich ograniczeń i wymagań protokołu.
- Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat w momencie podpisania ICF.
- Pacjenci zostaną zdiagnozowani z definitywnym lub prawdopodobnym ALS zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnozy ALS El Escorial.
- Osoby z wyjściowym wynikiem ≥ 2 punkty w każdym pojedynczym elemencie ALSFRS-R podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych.
- Pacjenci mają badaną i wyjściową % natężonej pojemności życiowej (FVC) ≥ 70%.
- Pacjenci ze spadkiem od 1 do 4 punktów w ciągu 8 tygodni (±7 dni) całkowitego wyniku ALSFRS-R między wizytami przesiewowymi a wizytami wyjściowymi.
- Osoby, u których pierwszy objaw ALS wystąpił w ciągu 2 lat od wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Wyłączenia związane z podstawową diagnozą
Pacjenci z historią operacji kręgosłupa po wystąpieniu ALS, takiej jak operacja spondylozy szyjnej lub przepukliny dysku, lub planujący taką operację w okresie badania.
Wyłączenia związane z innymi zaburzeniami neurologicznymi (w tym między innymi następujące)
Nie można wykluczyć osób, u których obecne objawy mogą być objawami choroby wymagającej diagnostyki różnicowej, takiej jak spondyloza szyjna i wieloogniskowa neuropatia ruchowa.
Wyłączenia związane z ogólnym stanem zdrowia lub chorobami współistniejącymi
- Pacjenci w trakcie leczenia nowotworu złośliwego.
- Pacjenci z powikłaniami, które mogą mieć znaczący wpływ na ocenę skuteczności, takimi jak choroba lub zespół Parkinsona, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i demencja.
- Uczestnicy, u których występowała lub występowała w przeszłości jakakolwiek klinicznie istotna (CS) choroba (z wyjątkiem ALS), która mogłaby kolidować z celami badania (ocena bezpieczeństwa i skuteczności) lub bezpieczeństwem uczestnika, zgodnie z oceną Badacza.
- Kobiety, które mogą zajść w ciążę i są w ciąży (pozytywny test ciążowy) lub karmią piersią podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1).
- Osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji od wizyty przesiewowej do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Osoby aktywne seksualnie, które nie zgadzają się na stosowanie antykoncepcji w okresie badania.
- Osoby ze znacznym ryzykiem samobójstwa. Osoby z zachowaniami samobójczymi lub myślami samobójczymi typu 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania, bez określonego planu) lub typu 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) w oparciu o Skalę Oceny Nasilenia Samobójstwa Columbia (C -SSRS) w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Pacjenci, u których podczas badań przesiewowych aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) wzrosła ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy (GGN).
Osoby ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 ml/min na 1,73 m2 podczas badania przesiewowego, przy użyciu równania Larssona.
Wyłączenia związane z lekami
- Osoby z nadwrażliwością na edarawon w wywiadzie, którykolwiek z dodatków lub nieaktywnych składników edarawonu lub siarczyny.
- Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy (np. fruktoza, sacharoza, cukier inwertowany i sorbitol).
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu i otrzymały badany produkt w ciągu 1 miesiąca lub 5 okresów półtrwania badanego środka, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed wyrażeniem świadomej zgody na obecne badanie.
- Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej jakiekolwiek leczenie edarawonem.
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię komórkami macierzystymi.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leków doustnie na początku badania (wizyta 2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MT-1186
|
Doustny edarawon
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MT-1186 i Placebo
|
Doustny edarawon
Inne nazwy:
Doustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAFS wynik w 48 tygodniu
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
CAFS zajmuje wyniki kliniczne pacjentów w oparciu o czas przeżycia i zmiany wyniku ALSFRS-R. Aby obliczyć CAF pacjenta, każdy pacjent porównuje się indywidualnie ze wszystkimi innymi pacjentami w badaniu. Wynik podsumowujący dla każdego pacjenta jest sumą porównań (1, 0, 1) wobec wszystkich innych pacjentów. Następnie wyniki podsumowujące pacjentów są uszeregowane. Ranga CAFS wynosi 1-383, a wyższa ranga CAF wskazuje lepszy wynik niż niższe CAF. Ponieważ CAF obliczono przy użyciu przypisywanych wyników ALSFRS-R za pomocą metody wielokrotnego imputacji, a maksymalne różni się dla każdej symulacji, 383 jest maksymalną możliwą wartością pełnego zakresu dla pomiaru dyspersji. |
do 48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w % powolnej żywotności (SVC) w 48 tygodniu
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
Pomiary SVC będą przeprowadzane w klinice mniej więcej o tej samej porze dnia, gdzie to możliwe, z przedmiotem w pozycji pionowej.
Badani powinni podejmować co najmniej 3 próby wygenerowania akceptowalnych i powtarzalnych danych SVC.
Najwyższa wartość została wybrana i zarejestrowana.
|
do 48 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stwardnienia bojowego Amyotroficznego (ALSAQ) 40 w tygodniu 48
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
ALSAQ-40 jest kwestionariuszem, który składa się z 40 pytań/pozycji o 5 dyskretnych skalach: mobilność fizyczna, czynności codziennego życia i niezależności, jedzenia i picia, komunikacji, reakcji emocjonalnych, od 0 (najlepsze zdrowie oceniane w skali) do 100 (gorsze zdrowie oceniane przez środek).
|
do 48 tygodni
|
|
Czas do śmierci, tracheostomia lub stała wentylacja mechaniczna (≥ 23 godziny/dzień)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
do 48 tygodni
|
|
|
Czas do śmierci lub PAMV (≥ 23 godziny/dzień)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
do 48 tygodni
|
|
|
Czas na śmierć
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
do 48 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do zgonu, tracheostomii lub stałej wspomaganej wentylacji mechanicznej (≥ 23 godz./dobę)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
do 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Head of Medical Science, Tanabe Pharma America, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MT-1186-A02
- jRCT2031200301 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2019-004256-11 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ALS
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseJeszcze nie rekrutacja
-
University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of KansasZakończony
-
University of PittsburghALS AssociationZakończony
-
Tanabe Pharma America, Inc.ZakończonyALSStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Francja, Włochy, Niemcy
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MediciNova; WideTrial...Do dyspozycji
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock...Zakończony
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia UniversityWycofane
Badania kliniczne na MT-1186
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Tanabe Pharma CorporationZakończonyJapońscy pacjenci z ALSJaponia
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Tanabe Pharma CorporationZakończonyZdrowe osoby dorosłeJaponia
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...RekrutacyjnyUmiarkowany do ciężkiego ostry ból pooperacyjnyChiny
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...Jeszcze nie rekrutacjaBól w neuropatii cukrzycowej obwodowej
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...RekrutacyjnyOceń bezpieczeństwo i skuteczność tabletu HL-1186 w celu umiarkowanego do ciężkiego bólu po operacjiUmiarkowany do ciężkiego ostry ból pooperacyjnyChiny
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...RekrutacyjnyZdrowi uczestnicyChiny
-
Tanabe Pharma America, Inc.ZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Stany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Francja, Włochy, Niemcy
-
Tanabe Pharma America, Inc.ZakończonyALSStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Niemcy, Korea Południowa, Szwajcaria