Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettavan edaravonin teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on ALS

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tanabe Pharma America, Inc.

Vaihe 3b, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin 48 viikon ajan oraalisen edaravonin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)

Arvioida ja vertailla kahden suun kautta otettavan edaravonin annosteluohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) perustuen ALS:n toiminnallisen arviointiasteikon (ALSFRS-R) pistemäärän muutoksiin lähtötasosta viikkoon 48 asti:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, Italy
        • Fondazione Serena Onlus - Azienda Ospedaliera Niguarda Ca Granda - Centro Clinico Nemo (Neuro Muscular Omnicentre)
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
      • Milan, Italia, Italy
        • Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
      • Modena, Italia, 41126
        • Istituto Auxologico Italiano - Istituto Di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - Istituto Scientifico Ospedale San Luca
      • Palermo, Italia, 90129
        • Centro SLA di Palermo
      • Roma, Italia, CAP 00168
        • Policlinico A. Gemelli
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • Universita degli Studi di Torino - Centro Regionale Esperto Per La Sclerosi Laterale Amiotrofica (CRESLA)
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Aichi-ken
      • Meito-ku, Nagoya-shi, Aichi-ken, Japani, 465-8620
        • National Hospital Organization Higashinagoya National Hospital
      • Showa-ku, Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8712
        • National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
    • Fukuoka
      • Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 819-8585
        • Murakami Karindoh Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japani, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hiroshima
      • Minami-ku, Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 063-0005
        • National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-0192
        • National Hospital Organization Iou National Hospital
    • Kagawa-ken
      • Miki-cho, Kita-gun, Kagawa-ken, Japani, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
    • Kumamoto
      • Koshi-shi, Kumamoto, Japani, 861-1196
        • National Hospital Organization Kumamoto Saishun Medical Center
    • Kyoto
      • Ukyo-ku, Kyoto City, Kyoto, Japani, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Niigata
      • Asahimachidori, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Osaka
      • Fukushima-ku, Osaka-shi, Osaka, Japani, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japani, 560-8552
        • National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
    • Saitama
      • Chuo-ku, Saitama-shi, Saitama, Japani, 338-8577
        • Saitama Neuropsychiatric Institute
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shizuoka
      • Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 420-8688
        • National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japani, 183-0042
        • Tokyo Metropolitan Neurological Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Ōta-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta - Walter C Mackenzie Health Sciences Centre (WCM)
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
        • Regional Health Authority B
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H1
        • Health Science Center Mcmaster University
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Center-Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Recherche Sepmus, Inc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal (Chum) Notre-Dame Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Hopital-Enfant-Jesus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite Campus Virchow
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitätsklinik Bonn-Motoneuronambulanz, Klinik und Poliklinik für Neurodegenerative Erkrankungen und Gerontopsychiatrie
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Georg-August-Universitaet Goettingen - Universitaetsmedizin Goettingen (UMG)
      • Jena, Saksa, 86899
        • Universitaetsklinikum Jena
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
      • Rostock, Saksa, 18147
        • University Medical Center Rostock
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitaets- und Rehabilitationskliniken Ulm
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
    • Germany
      • Wuezburg, Germany, Saksa, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44789
        • UKRUB - Berufsgenossenschaftliches Universitatsklinikum Bergmannsheil GmbH - Medizinische Klinik III
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (Hug) (Hopital Cantonal)
      • Lugano, Sveitsi, 6903
        • Neurocenter of Southern Switzerland
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9107
        • Zentrumsleiter Muskelzentrum/ALS Clinic Kantonsspital St.Gallen Muskelzentrum/ALS Clinic
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Bern (Inselspital)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center (SJHMC)
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • HonorHealth Neurology
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Woodland Research Northwest
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0897
        • UCSD Medical Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health Care - Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University California Los Angeles Medical Center (UCLA)
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine (UCI) Health - Women's Healthcare Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3633
        • UF Health Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33616
        • University of South Florida (USF) - Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care (CAHC)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University - School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2605
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Center for Primary Care and Wellness
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506-2960
        • Neurology Associates, P.C. - Lincoln
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89145
        • Las Vegas Clinic
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University, Jefferson Weinberg ALS Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Wesley Neurology Clinic, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Austin Neuromuscular Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77019
        • Nerve And Muscle Center Of Texas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3456
        • The University of Vermont (UVM) and UVM Medical Center National ALS Center of Excellence
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • St. Luke's Rehabilitation Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9180
        • West Virginia University School of Medicine (WVUSoM) - Movement Disorder Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien on toimitettava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF) osallistuakseen tutkimukseen. Tutkittavien on kyettävä (tutkijan arvion mukaan) ymmärtämään tutkimuksen luonne ja kaikki tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit. Tutkittavien on oltava halukkaita yhteistyöhön ja noudattamaan kaikkia protokollan rajoituksia ja vaatimuksia.
  2. Tutkittavat ovat miehiä tai naisia, ≥ 18–75-vuotiaita ICF-sopimuksen allekirjoitushetkellä.
  3. Koehenkilöillä diagnosoidaan selvä ALS tai todennäköinen ALS El Escorialin tarkistettujen ALS-diagnoosin kriteerien mukaisesti.
  4. Koehenkilöt, joiden peruspistemäärä on ≥ 2 pistettä kustakin yksittäisestä ALSFRS-R:n kohdasta seulonta- ja lähtökäynneillä.
  5. Koehenkilöiden seulonta ja perustason pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on ≥ 70 %.
  6. Koehenkilöt, joiden ALSFRS-R-kokonaispistemäärä laski 1–4 pistettä 8 viikon (±7 päivän) ajan seulonnan ja lähtötason käyntien välillä.
  7. Koehenkilöt, joiden ensimmäinen ALS-oire on ilmaantunut 2 vuoden sisällä kirjallisen suostumuksen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

Poikkeukset, jotka liittyvät ensisijaiseen diagnoosiin

  1. Koehenkilöt, joilla on ollut selkärangan leikkausta ALS-taudin puhkeamisen jälkeen, kuten kohdunkaulan spondyloosin tai välilevytyrän leikkaus, tai jotka suunnittelevat tällaista leikkausta tutkimusjakson aikana.

    Muihin neurologisiin häiriöihin liittyvät poissulkemiset (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat)

  2. Ei voida sulkea pois koehenkilöitä, joiden nykyiset oireet voivat olla erotusdiagnoosia vaativan sairauden oireita, kuten kohdunkaulan spondyloosia ja multifokaalista motorista neuropatiaa.

    Yleiseen terveyteen tai samanaikaisiin tiloihin liittyvät poikkeukset

  3. Kohteet, joita hoidetaan pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
  4. Potilaat, joilla on komplikaatio, jolla voi olla merkittävä vaikutus tehon arviointeihin, kuten Parkinsonin tauti tai oireyhtymä, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja dementia.
  5. Koehenkilöt, joilla on tai on ollut kliinisesti merkittävä sairaus (paitsi ALS), joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita (turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi) tai tutkijan arvioiden kohteen turvallisuutta.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat naisia, hedelmällisessä iässä ja raskaana (positiivinen raskaustesti) tai imettävät seulontakäynnillä (käynti 1).
  7. Hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt, jotka eivät halua käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää seulontakäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta. Koehenkilöt, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja eivät suostu käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
  8. Koehenkilöt, joilla on merkittävä itsemurhariski. Koehenkilöt, joilla on itsemurhakäyttäytyminen tai itsemurha-ajatukset, jotka ovat tyypin 4 (aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai tyypin 5 (aktiivinen itsemurha-ajatukset tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C) -asteikon perusteella. -SSRS) 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  9. Potilaat, joilla alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) kohoaminen on yli 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) seulonnassa.

  10. Kohteet, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min per 1,73 m2 seulonnassa Larssonin yhtälöä käyttäen.

    Lääkkeisiin liittyvät poikkeukset

  11. Potilaat, jotka ovat olleet yliherkkiä edaravonille, jollekin edaravonin lisäaineelle tai inaktiivisille aineosille tai sulfiteille.
  12. Potilaat, joilla on perinnöllisiä fruktoosi-intoleranssiongelmia (esim. fruktoosi, sakkaroosi, inverttisokeri ja sorbitoli).
  13. Koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen tutkimukseen ja joille annettiin tutkimustuotetta 1 kuukauden tai 5 tutkimusaineen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen kuin he antoivat tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen.
  14. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa edaravonihoitoa.
  15. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kantasoluhoitoa.
  16. Koehenkilöt, jotka eivät pysty ottamaan lääkkeitään suun kautta lähtötilanteessa (käynti 2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MT-1186
Lääke: MT-1186
Suun kautta otettava edaravone
Muut nimet:
  • Suun kautta otettava edaravone
Kokeellinen: MT-1186 ja Placebo
Lääke: MT-1186
Suun kautta otettava edaravone
Muut nimet:
  • Suun kautta otettava edaravone
Lääke: Plasebo
Oraalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAFS -pisteet viikolla 48
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa

CAFS luokittelee potilaiden kliiniset tulokset, jotka perustuvat eloonjäämisaikaan ja muutokseen ALSFRS-R-pisteissä. Potilaan CAF: n laskemiseksi kutakin potilasta verrataan erikseen kaikkiin muihin tutkimuksen potilaisiin. Jokaisen potilaan yhteenvetopiste on vertailujen summa (1, 0, 1) kaikkia muita potilaita vastaan.

Sen jälkeen potilaiden yhteenvetopisteet on sijoitettu. CAFS-sijoitus on 1-383 ja korkeampi CAFS-sijoitus osoittaa parempaa lopputulosta kuin alhaisemmat CAF: t.

Koska CAF: t laskettiin käyttämällä impuktoituneita ALSFRS-R-pisteitä useilla imputointimenetelmillä ja maksimi vaihtelee jokaiselle simulaatiolle, 383 on kokonaisen alueen enimmäisarvo dispersion mitalle.
jopa 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta % hidas elintärkeä kapasiteetti (SVC) viikolla 48
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
SVC -mittaukset suoritetaan klinikalla suunnilleen samaan päivään, kun mahdollista kohteen kanssa istuessaan pystyssä. Koehenkilöiden tulisi tehdä vähintään 3 yritystä tuottaa hyväksyttävää ja toistettavissa olevaa SVC -tietoja. Suurin arvo valittiin ja tallennettiin.
jopa 48 viikkoa
Muutos lähtötasosta amyotrofisessa lateraaliskleroosin arviointikyselyssä (ALSAQ) 40 viikolla 48
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
ALSAQ-40 on kyselylomake, joka koostuu 40 kysymyksestä/esineestä, joissa on 5 erillistä asteikkoa: fyysinen liikkuvuus, päivittäisen elämän ja itsenäisyyden toiminnot, syöminen ja juominen, viestintä, emotionaalinen reaktiot, välillä 0 (paras terveys mittakaavassa) 100: een (huonompi terveys toimenpiteen arvioimiseksi).
jopa 48 viikkoa
Aika kuolemaan, trakeostomiaan tai pysyvään avustetun mekaaniseen ilmanvaihtoon (≥ 23 tuntia/päivä)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
jopa 48 viikkoa
Aika kuolemaan tai PAMV: hen (≥ 23 tuntia/päivä)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
jopa 48 viikkoa
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
jopa 48 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolinaika, trakeostomia tai pysyvä avustettu mekaaninen ventilaatio (≥ 23 tuntia/vrk)
Aikaikkuna: 48 viikkoon asti
48 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanabe Pharma America, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Head of Medical Science, Tanabe Pharma America, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-1186-A02
  • jRCT2031200301 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2019-004256-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALS

Kliiniset tutkimukset MT-1186

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa