Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Watch + COVID-19 Pulse

2022. február 25. frissítette: University of Pennsylvania

Randomizált próba a pulzoximetria hozzáadásával egy automatizált szöveges üzenetküldő programhoz a COVID-19-ben szenvedő betegek otthoni távfelügyeletére

A klinikai útmutatás a fertőzött COVID-19 felnőtt betegek 90 százalékának, akik nem felelnek meg a fekvőbeteg-ellátásra való jogosultságnak, az önizoláció. E betegek támogatása érdekében a személyes gondozás alternatíváira van szükség a kiszámíthatatlan klinikai lefolyás kezeléséhez; az otthon gyorsan romló állapotú betegek azonosítása és lehallgatása, a vírus terjedésének megakadályozása személyes látogatások során; és minimalizálja a jövőbeni túlfeszültségeket a sürgősségi osztályokon (ED). Ezen túlmenően, ujjbegyű pulzoximétereket javasoltak a légzési rendellenességek otthoni korai felismerésének javítására, de ezeket még nem tesztelték, és a nagy léptékű monitorozást támogató operatív infrastruktúra korlátozott.

Míg a távorvoslást a járvány idején széles körben alkalmazták a hagyományos járóbeteg-ellátás alternatívájaként, a távorvoslás korlátozott hozzáférése súlyosbíthatja a megfigyelt különbségeket a fekete és latin betegek körében. Egészségügyi rendszerünkben a fekete és latin betegek 15 százalékkal ritkábban vettek igénybe videolátogatást, mint a fehér betegek. A szöveges üzenetküldés és a telefonhívások javíthatják az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést a színes bőrű közösségek számára, de ezeknek a távközlési módoknak a hatékonyságára és a méltányosság javítására vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.

A Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszere (UPHS) kifejlesztette és bevezette a COVID Watch-ot, hogy javítsa az otthoni önizolációt ellátó COVID-19-betegek egészségügyi ellátáshoz való hozzáférését. A COVID Watch naponta kétszer, ütemezett szöveges üzeneteket küld, hogy egy klinikai algoritmus segítségével felmérje a betegek légszomját, és megállapítsa, hogy a betegeknek egy órán belül szükségük van-e sürgős eszkalációra egy dedikált, ügyeletes nővércsapathoz. Ezeket az ápolónőket egy ügyeletben álló klinikusok segítik, akik sürgős telefonos vagy videós értékelést tudnak végezni. A betegek az ütemezett üzenetektől függetlenül is elindíthatják az algoritmikus értékelést. 2020. május 21-ig a COVID Watch 3628 COVID-19 beteget kezelt otthon, ebből 1295 igazoltan COVID-19 pozitív; ezek 61 százaléka fekete vagy latin származású, ami magasabb, mint az összes UPHS COVID-19 pozitív, fekete vagy latin származású beteg aránya (55 százalék).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A legtöbb (80-90%) COVID-19-pozitív beteget otthoni önizolációra kérik, mert nem jogosult otthoni ápolásra vagy fekvőbeteg-ellátásra. A személyes ellátás alternatíváira sürgősen szükség van: (1) a kiszámíthatatlan klinikai lefolyás kezelése; (2) azonosítani és elfogni a gyorsan otthoni állapotú betegeket, (3) megakadályozni a vírus terjedését a személyes látogatások során; és (4) osztályozási tünetek a sürgősségi osztályok (ED) túlfeszültségének minimalizálása érdekében. Emellett ujjbegyű pulzoximétereket ("pulzoximetriát") javasoltak a légzési rendellenességek otthoni korai felismerésének javítására, de ezeket még nem tesztelték, és a nagy léptékű monitorozást támogató operatív infrastruktúra korlátozott. Míg a távorvoslást a járvány idején széles körben alkalmazták a hagyományos járóbeteg-ellátás alternatívájaként, a fekete és latin-amerikai betegek körében megfigyelt rosszabb COVID-19 kimenetel részben annak tudható be, hogy e szociálisan és egészségügyileg hátrányos helyzetű csoportok rosszabbul hozzáférnek a távorvosláshoz.

A COVID-19-gyanús vagy megerősített betegek otthoni megfigyeléséhez és egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésének javítása érdekében a University of Pennsylvania Health System (UPHS) egészségügyi innovációs csapata kifejlesztett egy ingyenes, a hét minden napján 24 órában, automatizált COVID Watch-ot. szöveges üzenet alapú, otthoni megfigyelő program az UPHS nagy földrajzi vonzáskörzetében. Ez a tanulmány választ ad arra a kérdésre: „Hogyan befolyásolja a pulzoximetria hozzáadása a COVID-19 betegek klinikai kimenetelét?”

A COVID Watch rendszert először 2020. március 24-én vezették be, és 2020. május 21-ig 3628 beteget vettek fel, ebből 1295 volt COVID-19 pozitív. A pulzoximetriával és anélkül végzett COVID Watch hatásának megértése a fekete és latin-amerikai betegekre azért fontos, mert a színes bőrű közösségekben aránytalanul magasabb volt a COVID-19 megbetegedési és mortalitási aránya országosan és helyileg Pennsylvaniában, amely az ötödik halálozási hely, valamint New Jersey államban. helyezés 2. Tünetfigyelő alkalmazások és programok kereskedelmi forgalomban kaphatók. A COVID Watch azonban egyedülállóan be van ágyazva a fogadó egészségügyi rendszerébe, az UPHS-be. A betegek felvétele az elektronikus kórlap (EMR) segítségével történik, az eszkalációkat az UPHS ápolónők kezelik, és adott esetben az UPHS-alapú távorvoslási, alapellátási és szociális szolgáltatásokhoz irányítják őket. A COVID Watch egy méretezhető operációs platform a betegek otthoni pulzoximetriás mérésekkel történő megfigyelésére. Sürgős, betegközpontú kérdés, hogy a távfelügyelet pulzoximetriával vagy anélkül segít-e a COVID-19-betegek biztonságban otthon maradni. Végül, a 2020 végére előrejelzett COVID-19-ugrás miatt az egészségügyi rendszereket bizonyítékokon alapuló stratégiákkal kell felkészíteni több COVID-19-beteg otthoni kezelésére.

A COVID Watch (https://covidwatch.waytohealth.org/) működését az UPHS NIH által finanszírozott kutatási és operatív SMS-platformja (www.waytohealth.org) biztosítja, integrálva az UPHS EMR-ével. Mivel a hipoxémia a COVID-19-betegek felvételének és halálozásának elsődleges oka, a kutatók az algoritmust a légszomjra összpontosították, ami a hipoxémiával kapcsolatos legközelebbi közelítésünk. A COVID-19-betegek gyors és előre nem látható dekompenzációja miatt a betegek napi 24 órában, heti 7 napon kapnak klinikai támogatást. A COVID Watch naponta kétszer, ütemezett szöveges üzeneteket küld, hogy felmérje a betegek légszomját egy algoritmus segítségével, amely megállapítja, hogy a betegeknek 1 órán belül szükségük van-e sürgős eszkalációra egy dedikált nővércsapathoz. Ezeket az ápolónőket egy ügyeletben álló klinikusok segítik, akik sürgős telefonos vagy videós értékelést tudnak végezni. Minden szinten a betegek klinikai szükségleteit vagy önellátási tanácsokkal, receptekkel vagy orvosi beutalókkal kezelik. A COVID Watch-betegek többségét (83,7%) járóbeteg-ellátók vették fel telefonos és videós vizittel; 8,7%-uk, illetve 7,6%-uk jelentkezett ED-re, illetve 7,6%-a fekvőbeteg-elbocsátásra. A program elérhető az UPHS mind a hat kórházában és orvosi rendelőjében, valamint mind az 530 kapcsolódó ambuláns intézményben az EMR segítségével. Az EMR-be bejelentkezett klinikai személyzet bármely tagja (pl. RN, orvos, orvosi asszisztens) képes betegeket felvenni. A betegek az ütemezett üzenetektől függetlenül is elindíthatják az algoritmikus értékelést. A betegek csak akkor folytatják a beavatkozást, ha egyetértenek vele ("opt-out"), és bármikor abbahagyhatják. A tervek szerint a betegek 14 napig lesznek a COVID Watch-on, de lehetőség van 21 napra is meghosszabbítani, ha érdekel. 2020. május 18-án elérhetővé tették a betegek számára a COVID Watch spanyol nyelvű változatát, amelyben az ápolók fordítóvonalakat használnak a betegekkel való kommunikációhoz.

A COVID Watch elkötelezettsége magas. A mai napig a beiratkozott betegek közel 80%-a vett részt a programban, amely úgy definiálható, hogy legalább kétnaponta válaszol az ütemezett szöveges üzenetekre. Az RN-ek több mint 600 hívást kezeltek, átlagos válaszidővel (medián) 25 perc (11 perc). A hívások 37%-át arra kérték, hogy folytassák az otthoni megfigyelést, 41%-át sürgős nyomon követési távorvosi látogatásra tervezték, 9%-át pedig sürgősségi kivizsgálásra küldték el az orvosi osztályra.

A nyomozócsoport elvi modellt ad arra vonatkozóan, hogy az otthoni pulzoximetria alkalmazása hogyan javíthatja az eredményeket. A légzési elégtelenség megelőzése vagy agresszív kezelése elengedhetetlen a COVID-19-fertőzött betegek számára. Az összes fertőzött beteg közül a becslések szerint a COVID-19-ben szenvedő betegek 10-20%-ánál alakul ki súlyos, kórházi kezelést igénylő betegség, közülük 30-40%-uk súlyos, intenzív osztályon történő támogatást igényel. A kritikus állapotú betegek körében gyakori a légzési elégtelenség, amely az akut respiratorikus distressz szindróma (ARDS) okozta akut hipoxémiás légzési elégtelenség következménye. Az ARDS a tüdőszövet gyulladásának klinikai megnyilvánulása, amely megakadályozza az oxigéncserét a belélegzett levegő és a betegek tüdejében keringő vér között ("hipoxémia"). A betegek által belélegzett levegő oxigénkoncentrációjának növelése (pl. kiegészítő oxigén) és a tüdőgyulladás mértékének csökkentése támogathatja a COVID-19-ben szenvedő betegeket azáltal, hogy csökkenti a hipoxémia súlyosságát és elegendő oxigénellátást biztosít a létfontosságú szerveknek. A pulzoximetriás mérések – a vér oxigénszaturációja – objektív mércét jelenthetnek annak meghatározására, hogy mely betegek légzési funkcióinak hanyatlása tapasztalható, illetve mely betegek kezdenek ezekben a tünetekben szenvedni.

A kutatók koncepcionális modellje új bizonyítékokon alapul, amelyek szerint a korai orvosi beavatkozások javíthatják a COVID-19 klinikai kimenetelét, kevésbé súlyos klinikai következményeket és csökkentett halálozást eredményezve. A kiegészítő oxigénre szoruló COVID-19-betegek esetében a dexametazonnal végzett nagy, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat új előzetes adatai azt mutatják, hogy a betegek mortalitása jelentősen csökkent, ha dexametazont kaptak. Ez a kortikoszteroid valószínűleg csökkenti a tüdőgyulladást és megakadályozza a súlyos ARDS kialakulását. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a COVID-19 súlyosabb formáit kifejlő betegek korábbi kezelése megelőzheti a nem kívánt következményeket. Másodszor, további bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a remdesivir felgyorsíthatja a gyógyulást és csökkentheti a kórházi órák számát a COVID-19-ben szenvedő betegek körében. Végül, vannak ígéretes adatok arra vonatkozóan, hogy az ED-ellátás és a kórházi gyakorlat egyszerű változtatásai javíthatják az eredményeket. Például az „éber hajlam”, amely magában foglalja az ébren lévő, nem intubált betegek rendszeres időközönkénti hasra helyezését arccal lefelé, lehetővé teszi a tüdőszövetek nagyobb arányú felvételét az oxigéncseréhez, és csökkenti a későbbi intubálás és mechanikus lélegeztetés szükségességét. Az ilyen jellegű beavatkozások csökkenthetik a betegek kórházban töltött napjait, megelőzhetik a szövődményeket, például a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást, és csökkenthetik a COVID-19 okozta halálozást.

Ahhoz, hogy a betegek hasznot húzhassanak a korai orvosi beavatkozásokból, korán fel kell ismerni a légzészavart. A légzésromlás (a) jelezhető, ha a betegek „légzési elégtelenség” vagy „légzési nehézség” (azaz nehézlégzés) érzéséről számolnak be, vagy (b) akkor azonosítható, ha a páciens vérében az oxigénkoncentráció vagy az oxigéntelítettség objektív. mért. Az ellátás jelenlegi modelljei ("Szokásos ellátás"), még a kibővített távorvoslási hozzáférés mellett is arra támaszkodnak, hogy a betegek kapcsolatba lépnek a szolgáltatókkal – ez egy reaktív folyamat. Ez a reaktív folyamat késleltetheti az ellátást, mivel a legtöbb alapellátási gyakorlat közvetítőt (például egy alkalmazottat vagy a beérkezett üzenetek mappáját) használ az elfoglalt klinikusok kommunikációjának átvilágítására. Sok praxis nem reagál hatékonyan a betegek aggodalmaira egyik napról a másikra vagy hétvégén. Ezek a folyamatok frusztrálják a betegeket, mert aggódnak amiatt, hogy enyhe elváltozások miatt forduljanak szolgáltatójukhoz, függetlenül az esemény időpontjától vagy napjától, mert aggódnak a légzési elégtelenség miatt. Ez a folyamat még nehezebb azoknak a betegeknek, akik korlátozottan férnek hozzá az alapellátáshoz vagy a távorvosláshoz, vagy nyelvi korlátok vannak, amelyekkel aránytalanul sok problémával kell szembenézniük a fekete és latin közösségekben. Ezzel szemben a COVID Watch egy proaktív folyamat, amely arra kéri a betegeket, hogy naponta kétszer jelentsék a tüneteket, és a betegek egy órán belül telefonhívást kezdeményezhetnek egy nővérrel, egyszerűen SMS-ben. A COVID Watch + pulzoximetria tükrözi a COVID Watchot, de képes proaktívan észlelni a légzésromlást az oxigéntelítettség objektív mérésével. Ezenkívül a COVID Watch ingyenesen elérhető, és már spanyol nyelven is elérhető, és a mai napig több mint 85 spanyolul beszélő pácienst regisztráltak.

A sürgősségi osztályok (ED-k) túlterhelésének elkerülése érdekében a légzéscsökkenést pontosan azonosítani kell. Mind az enyhe COVID-19-ben szenvedő betegek ellátásának szükségtelen fokozása az ED-re, mind a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeknél a légzésromlás késleltetett észlelése előfordulhat a COVID-19-ben szenvedő betegek kezelése során. A szokásos ellátás és a COVID Watch esetében a klinikusok a nehézlégzés szubjektív érzetére támaszkodnak. A nehézlégzés eléggé aggasztó, hogy a betegeket gyakran sürgősségi központba vagy sürgősségi osztályra irányítják át, ahol a betegek oxigénszaturációját megmérhetik. A <94%-os oxigénszaturációjú betegek beutalása indokolttá tenné a betegek ED-re való átirányítását további klinikai értékelés és támogató kezelés céljából. Az enyhe nehézlégzésben szenvedő betegek utalása, akiknél kiderül, hogy normális oxigénszaturációval rendelkeznek, megterhelő lehet a betegek és családtagjai számára, és további erőforrásokat igényel az orvosoktól és a kórházaktól. A közösségi fertőzések arányának gyors emelkedése vagy megugrása idején a hatékony erőforrás-elosztás elengedhetetlen a kritikus állapotú betegek támogatásához. Ugyanakkor a betegek továbbra is részesülnek a klinikai szolgáltatókkal való szorosabb kapcsolattartásból, hogy megnyugtassák őket arról, hogy nem tapasztalnak légzési hanyatlást. A pulzoximetriával kiegészített COVID Watch objektív adatokkal szolgálhat ennek a rendkívül érzékeny klinikus csapatnak, így pontosan felmérhetik a páciens légzési állapotát.

Egy alternatív forgatókönyv szerint a betegek alacsony oxigénszaturációval rendelkezhetnek dyspnoe érzése nélkül, amely a COVID-19-fertőzött betegek egyedi jelensége, és általában „néma” vagy „boldog” hipoxémia néven ismert. Ezek a betegek későn kapnak orvosi beavatkozást, mert nincsenek tudatában hipoxémiájuknak. Beszámoltak arról, hogy a COVID-19-betegek súlyosan alacsony oxigénszaturációs szinttel érkeztek sürgősségi betegekre, és viszonylag csekély nehézlégzéssel vagy egyáltalán nem. Ez olyan javaslatokhoz vezetett, hogy otthoni pulzoximetriát alkalmazzanak a néma hipoxémia kimutatására, amelyekről széles körben beszámoltak a médiában (pl. New York Times) és újraélesztési orvosi fórumok. Ennek a jelenségnek a kezelésére a vermonti közegészségügyi minisztérium olyan programot vezetett be, amely az újonnan diagnosztizált COVID-19-esetek számára 24-48 órával az érintkezés nyomon követése után pulzoximétereket küld. De ahogy arról a Science is beszámol: "Senki sem vizsgálta azonban, hogy a hipoxia korai felismerése megelőzheti-e a rossz kimeneteleket. Egyes orvosok úgy vélik, hogy a pulzoximétereket legjobban orvosi irányítás mellett lehet használni, esetleg távorvosláson keresztül. Mivel sok COVID-19-beteg fél attól, hogy kórházba menjen, és csak akkor érkeznek meg, amikor a tünetek veszélyesen előrehaladtak, az orvosok azon is gondolkodnak, hogy az otthoni monitorozás felgyorsíthatja-e a kezelést, és hogy egyesek számára ez változtathat-e.”

Mivel nincsenek olyan tanulmányok, amelyek meghatároznák, hogy a pulzoximetria felgyorsíthatja-e az otthoni állapotromlásban szenvedő betegek kezelését az egészségügyi rendszerben az automatizált szöveges üzenetküldés és a telemedicinával párosított egészségügyi rendszer jelenlegi színvonalához képest, a kutatók úgy vélik, hogy a két kezelési stratégia között egyensúly van: automatizált szöveg üzenetküldés telemedicinával, illetve automatizált szöveges üzenetküldés telemedicinával és pulzoximetriával. Ezért véletlenszerű összehasonlításra van szükség ahhoz, hogy az egészségügyi rendszer programjait jobban kezeljék a világjárvány ellen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19-gyanús vagy igazolt COVID-19-es betegek rutinszerű ellátásként kezdték meg a COVID Watch-ot (1) járóbeteg COVID-19-teszttel, vagy (2) akiknél COVID-19-tesztet végeztek, és elbocsátották az egészségügyi kórházból.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • pulzoximétert kaptak az ED-ről való elbocsátást követően (ez a szokásos ellátásban elérhető azon betegek számára, akiknél COVID-19-gyanús, és 95%-nál kisebb ED-pulzus ox-el bocsátanak ki az ED-ből, és a mellkasröntgenen beszűrődtek. 60 évesnél idősebbek, vagy akikről az ED-klinikus úgy ítéli meg, hogy jelentős társbetegségük van).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COVID Watch
A COVID Watch szöveges értékelést biztosít, naponta kétszer, 14 napon keresztül, és távorvosláson keresztül továbbítja az ápolónőhöz, ha a tünetek olyan súlyosbodását jelentették, amelyek nem elég súlyosak ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást javasoljanak. Ezt a szolgáltatást a betegek ingyenesen, a biztosítás vagy a megalapozott alapellátás nélküli betegek számára juttatják. Az UPHS már kínálja a COVID Watch pulzoximetriás verzióját azoknak a COVID-19-ben szenvedő betegeknek, akiket a sürgősségi kórházból elbocsátottak, és akik megfelelnek bizonyos kritériumoknak: 95-nél kisebb pulzusszám, infiltrátum a mellkasröntgenen, 60 évesek vagy betöltöttek. vagy idősebb, vagy akiknél az ED-klinikus jelentős társbetegségben szenved.
A beiratkozott betegek szöveges értékelést kapnak, naponta kétszer 14 napon keresztül, és távorvosláson keresztül továbbítják az ápolónőhöz, ha a tünetek nem olyan súlyosak, hogy az azonnali orvoshoz forduljanak.
Kísérleti: PCORI pulzus
Ez a kar egy COVID Watch + pulzoximéter. A pulzoximétert küldött betegeknek naponta kétszer meg kell küldeniük az oxigéntelítettség szintjét, miután 1 percig a helyükön jártak. Ha az oxigénszaturáció >3%-kal alacsonyabb, mint az alapvonal első O2 sat mérése, vagy ha az abszolút szint alá esik, 90%, a páciens azonnali hívást kap ugyanazon ügyeleti RN-től a COVID Watch-ra, és átesik a vizsgálaton. ugyanaz a triage protokoll.
A beiratkozott betegek szöveges értékelést kapnak, naponta kétszer 14 napon keresztül, és távorvosláson keresztül továbbítják az ápolónőhöz, ha a tünetek nem olyan súlyosak, hogy az azonnali orvoshoz forduljanak.
A betegeket naponta kétszer felszólítják, hogy küldjék el az oxigéntelítettség szintjét SMS-ben, miután 1 percig a helyükön jártak. Ha az oxigénszaturáció >3%-kal alacsonyabb, mint az alapvonal első O2 sat mérése, vagy ha az abszolút szint alá esik, 90%, a páciens azonnali hívást kap ugyanazon ügyeleti RN-től a COVID Watch-ra, és átesik a vizsgálaton. ugyanaz a triage protokoll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az életben és a kórházon kívül töltött napokban
Időkeret: 30 nap
Az elsődleges eredményt azokról a betegekről kell jelenteni, akiknél megerősítették, hogy COVID-pozitívak. Az eredmények közé tartoznak az időalapú és kategorikus klinikai eredmények. Az időalapú mérések 30 nap elteltével kerülnek kiértékelésre, és akkor kezdődnek, amikor egy COVID-19 beteget megvizsgáltak (pl. orrgarat-tampon) ambuláns és ED-körülmények között, vagy a kórházból való elbocsátással kezdődnek, ha fekvőbetegként szerepel a COVID Watch programban. . A pozitív COVID-19 teszt dátuma óta biztonságban maradás és kórházon kívül maradás a Days Alive and Out of Hospital (DAOH) segítségével. A kezdeti elemzések a kórházi haláleseteket is magukban foglalják. A 2020-ban a kórházon kívül bekövetkezett haláleseteket hozzáadják a nyomon követési elemzéshez, amikor a Nemzeti Halálozási Index (NDI) elérhetővé válik. 2021. január).
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap
Életben és kórházon kívüli napok (DAOH) faji/etnikai alcsoportok szerint a COVID-19-pozitív betegek körében
Időkeret: 30 nap
30 nap
Önbeszámoló szorongás
Időkeret: 0, 7 és 14 nap
0, 7 és 14 nap
A betegség kezelésébe vetett bizalom önérzete
Időkeret: 0, 7 és 14 nap
0, 7 és 14 nap
A program segítőkészségének önfelfogása a betegség kezelésében
Időkeret: 0, 7 és 14 nap
0, 7 és 14 nap
Egészségügyi igénybevétel (ambuláns, sürgősségi és fekvőbeteg-ellátás)
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az ápolási ellátásig és az azt követő sürgősségi osztályra történő beutalásokig terjedő távfelügyelet gyakorisága és időzítése
Időkeret: 30 nap
30 nap
A dyspnea tünetei és a hipoxia közötti eltérés aránya otthoni pulzoximetriával mérve
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel