Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zegarek COVID-19 + Pulse COVID-19

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowana próba dodania pulsoksymetrii do zautomatyzowanego programu wiadomości tekstowych do zdalnego monitorowania pacjentów z COVID-19 w domu

Wytyczne kliniczne dla 90 procent dorosłych pacjentów zakażonych COVID-19, którzy nie kwalifikują się do przyjęcia do szpitala, to samoizolacja. Aby wesprzeć tych pacjentów, potrzebne są alternatywy dla opieki osobistej, aby poradzić sobie z nieprzewidywalnym przebiegiem klinicznym; identyfikować i przechwytywać pacjentów szybko pogarszających się w domu, zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa podczas wizyt osobistych; i zminimalizować przyszłe wzrosty w oddziałach ratunkowych (SOR). Ponadto zaproponowano pulsoksymetry palcowe, aby poprawić wczesne wykrywanie pogorszenia oddychania w domu, ale nie zostały one przetestowane, a infrastruktura operacyjna wspierająca monitorowanie na dużą skalę jest ograniczona.

Chociaż telemedycyna została szeroko przyjęta podczas pandemii jako alternatywa dla konwencjonalnej opieki ambulatoryjnej, ograniczony dostęp do telemedycyny może pogłębiać obserwowane różnice między pacjentami rasy czarnej i latynoskiej. W naszym systemie opieki zdrowotnej pacjenci rasy czarnej i latynoskiej korzystali z wideowizyt o 15 procent rzadziej niż pacjenci rasy białej. Wiadomości tekstowe i rozmowy telefoniczne mogą poprawić dostęp do opieki zdrowotnej dla społeczności kolorowych, ale dowody na skuteczność tych metod telekomunikacyjnych i poprawę równości są ograniczone.

System opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii (UPHS) opracował i wdrożył zegarek COVID-19, aby poprawić dostęp do opieki zdrowotnej dla pacjentów z COVID-19, którzy samodzielnie izolują się w domu. COVID Watch wysyła zaplanowane wiadomości tekstowe dwa razy dziennie w celu oceny pacjentów pod kątem duszności za pomocą algorytmu klinicznego w celu ustalenia, czy pacjenci potrzebują pilnej eskalacji do zespołu dedykowanych, dyżurujących pielęgniarek w ciągu godziny. Te pielęgniarki są wspierane przez dyżurny zespół klinicystów, którzy mogą przeprowadzać pilne oceny telefoniczne lub wideo. Pacjenci mogą również uruchomić ocenę algorytmiczną niezależnie od zaplanowanych komunikatów. Na dzień 21 maja 2020 r. COVID Watch zarządzał w domu 3628 pacjentami z COVID-19, z których 1295 ma potwierdzony pozytywny wynik na obecność COVID-19; spośród nich 61 procent to osoby rasy czarnej lub Latynosów, co stanowi wyższy odsetek niż odsetek wszystkich pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19 UPHS, którzy są rasy czarnej lub Latynosów (55 procent).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Większość (80-90%) pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19 jest proszona o samoizolację w domu, ponieważ nie kwalifikują się do opieki domowej ani przyjęcia do szpitala. Pilnie potrzebne są alternatywy dla opieki osobistej, aby: (1) poradzić sobie z nieprzewidywalnym przebiegiem klinicznym; (2) identyfikować i przechwytywać pacjentów szybko pogarszających się w domu, (3) zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa podczas wizyt osobistych; oraz (4) objawy segregacji w celu zminimalizowania przepięć do oddziałów ratunkowych (SOR). Ponadto zaproponowano pulsoksymetry palcowe („pulsoksymetria”) w celu poprawy wczesnego wykrywania pogorszenia oddychania w domu, ale nie zostały one przetestowane, a infrastruktura operacyjna wspierająca monitorowanie na dużą skalę jest ograniczona. Chociaż telemedycyna została szeroko przyjęta podczas pandemii jako alternatywa dla konwencjonalnej opieki ambulatoryjnej, gorsze wyniki COVID-19 obserwowane wśród pacjentów rasy czarnej i latynosów mogą częściowo wynikać z gorszego dostępu do telemedycyny dla tych grup w niekorzystnej sytuacji społecznej i medycznej.

Aby poprawić monitorowanie w domu i dostęp do opieki zdrowotnej dla pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19, zespół ds. innowacji zdrowotnych na University of Pennsylvania Health System („UPHS”) opracował COVID Watch, bezpłatny, całodobowy, zautomatyzowany, oparty na wiadomościach tekstowych program monitorowania domu na dużym obszarze geograficznym UPHS. To badanie odpowie na pytanie: „W jaki sposób dodanie pulsoksymetrii wpływa na wyniki kliniczne pacjentów z COVID-19?”

COVID Watch został po raz pierwszy wdrożony 24 marca 2020 r. i do 21 maja 2020 r. zarejestrował 3628 pacjentów, z których 1295 miało COVID-19. Zrozumienie wpływu COVID-19 z i bez pulsoksymetrii na pacjentów rasy czarnej i latynosów jest ważne, ponieważ społeczności kolorowe mają nieproporcjonalnie wyższe wskaźniki zachorowalności i śmiertelności na COVID-19 w kraju i lokalnie w Pensylwanii, zajmując 5. miejsce pod względem liczby zgonów i New Jersey, ranking 2. Aplikacje i programy do monitorowania objawów są dostępne na rynku. Jednak COVID Watch jest wyjątkowo osadzony w systemie opieki zdrowotnej gospodarza, UPHS. Pacjenci są zapisywani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), eskalacje są rozpatrywane przez pielęgniarki UPHS iw stosownych przypadkach są kierowani do telemedycyny, podstawowej opieki zdrowotnej i usług społecznych UPHS. COVID Watch to skalowalna platforma operacyjna do monitorowania pacjentów za pomocą domowych odczytów pulsoksymetrii. To, czy zdalne monitorowanie z pulsoksymetrem czy bez niego pomaga pacjentom z COVID-19 zachować bezpieczeństwo w domu, jest pilnym, skoncentrowanym na pacjencie pytaniem. Wreszcie, biorąc pod uwagę gwałtowne wzrosty COVID-19 przewidywane na koniec 2020 r., systemy opieki zdrowotnej będą musiały być przygotowane na oparte na dowodach strategie zarządzania większą liczbą pacjentów z COVID-19 w domu.

COVID Watch (https://covidwatch.waytohealth.org/) jest zasilany przez finansowaną przez UPHS platformę badawczą i operacyjną do wysyłania SMS-ów (www.waytohealth.org), zintegrowany z EMR firmy UPHS. Ponieważ hipoksemia jest głównym czynnikiem przyjęć i zgonów wśród pacjentów z COVID-19, badacze skupili algorytm na duszności, naszym najbliższym przybliżeniu dotyczącym hipoksemii. Biorąc pod uwagę szybką i nieprzewidywalną dekompensację pacjentów z COVID-19, pacjenci otrzymują wsparcie kliniczne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. COVID Watch wysyła zaplanowane wiadomości tekstowe dwa razy dziennie w celu oceny pacjentów pod kątem duszności za pomocą algorytmu określającego, czy pacjenci potrzebują pilnej eskalacji do zespołu oddanych pielęgniarek w ciągu 1 godziny. Te pielęgniarki są wspierane przez dyżurny zespół klinicystów, którzy mogą przeprowadzać pilne oceny telefoniczne lub wideo. Na każdym poziomie potrzeby kliniczne pacjentów są zaspokajane za pomocą porad dotyczących samoopieki, recept lub skierowania na SOR. Większość pacjentów z COVID Watch (83,7%) została zarejestrowana przez świadczeniodawców prowadzących wizyty telefoniczne i wideo; 8,7% i 7,6% zostało zapisanych odpowiednio na ostry dyżur i wypis ze szpitala. Program jest dostępny we wszystkich sześciu szpitalach i oddziałach ratunkowych UPHS oraz we wszystkich 530 stowarzyszonych placówkach ambulatoryjnych korzystających z EMR. Każdy członek personelu klinicznego (np. RN, lekarz, asystenci medyczni) zalogowany do EMR może rejestrować pacjentów. Pacjenci mogą również uruchomić ocenę algorytmiczną niezależnie od zaplanowanych komunikatów. Pacjenci kontynuują interwencję tylko wtedy, gdy wyrażają na to zgodę („opt-out”) i mogą przerwać interwencję w dowolnym momencie. Pacjenci mają przebywać w COVID Watch przez 14 dni, z opcją przedłużenia do 21 dni, jeśli są zainteresowani. Hiszpańska wersja COVID Watch została udostępniona pacjentom 18 maja 2020 r., a pielęgniarki używały tłumaczeń do komunikacji z pacjentami.

Zaangażowanie COVID Watch jest duże. Do tej pory prawie 80% zapisanych pacjentów zaangażowało się w program, definiowany jako odpowiadanie na zaplanowane wiadomości tekstowe co najmniej raz na dwa dni. RN obsłużyły ponad 600 połączeń ze średnim czasem odpowiedzi (mediana) wynoszącym 25 minut (11 minut). Spośród wezwań 37% poproszono o dalsze monitorowanie w domu, 41% zaplanowano na pilną wizytę kontrolną telemedyczną, a 9% wysłano na SOR w celu pilnej oceny.

Zespół badawczy przedstawia koncepcyjny model tego, jak dodanie domowego pulsoksymetru może potencjalnie poprawić wyniki. Zapobieganie lub agresywne leczenie niewydolności oddechowej ma zasadnicze znaczenie dla pacjentów zakażonych COVID-19. Szacuje się, że wśród wszystkich zakażonych pacjentów u 10-20% pacjentów z COVID-19 rozwija się ciężka choroba wymagająca hospitalizacji, z czego u 30-40% rozwija się stan krytyczny wymagający wsparcia na oddziale intensywnej terapii. Wśród krytycznie chorych niewydolność oddechowa jest powszechna i wynika z ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej spowodowanej zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). ARDS jest kliniczną manifestacją stanu zapalnego tkanki płucnej, uniemożliwiającego wymianę tlenu między wdychanym powietrzem a krwią krążącą w płucach pacjenta („hipoksemia”). Zwiększenie stężenia tlenu w powietrzu, którym oddychają pacjenci (np. suplementacja tlenu) i zmniejszenie stopnia zapalenia płuc może pomóc pacjentom z COVID-19, zmniejszając nasilenie hipoksemii i zapewniając wystarczający dopływ tlenu do ważnych narządów. Pomiary pulsoksymetrii – nasycenia krwi tlenem – mogą stanowić obiektywną miarę pozwalającą określić, którzy pacjenci mają lub zaczynają doświadczać pogorszenia czynności układu oddechowego.

Model koncepcyjny badaczy opiera się na pojawiających się dowodach, że wczesne interwencje medyczne mogą poprawić wyniki kliniczne COVID-19, skutkując mniej poważnymi następstwami klinicznymi i zmniejszoną śmiertelnością. W przypadku pacjentów z COVID-19 wymagających dodatkowego tlenu, nowe wstępne dane z dużego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania deksametazonu wskazują, że pacjenci znacznie zmniejszyli śmiertelność po podaniu deksametazonu. Ten kortykosteroid prawdopodobnie zmniejsza zapalenie płuc i zapobiega rozwojowi ciężkiego ARDS. Odkrycia te sugerują, że wcześniejsze leczenie pacjentów, u których rozwinie się cięższa postać COVID-19, może zapobiec niepożądanym skutkom. Po drugie, istnieją dodatkowe dowody na to, że remdesivir może przyspieszyć powrót do zdrowia i skrócić liczbę dni hospitalizacji wśród pacjentów z COVID-19. Wreszcie istnieją obiecujące dane, że proste zmiany w opiece na ostrym dyżurze i praktykach szpitalnych mogą poprawić wyniki. Na przykład „przebudzenie w pozycji leżącej”, które polega na układaniu przytomnych, niezaintubowanych pacjentów w regularnych odstępach na brzuchu twarzą w dół, może umożliwić większą rekrutację tkanki płucnej w celu wymiany tlenu i zmniejszyć potrzebę późniejszej intubacji i wentylacji mechanicznej. Tego rodzaju interwencje mogą skrócić dni, które pacjenci spędzają w szpitalu, zapobiegać powikłaniom, takim jak zapalenie płuc związane z respiratorem, oraz zmniejszyć śmiertelność związaną z COVID-19.

Aby pacjenci odnieśli korzyści z wczesnej interwencji medycznej, należy wcześnie wykryć osłabienie oddechu. Spadek oddechu może być (a) zasygnalizowany, gdy pacjenci zgłaszają uczucie „duszności” lub „trudności w oddychaniu” (np. duszności) lub (b) zidentyfikowany, gdy stężenie tlenu we krwi pacjenta lub wysycenie tlenem są obiektywnie wymierzony. Obecne modele opieki („zwykła opieka”), nawet przy rozszerzonym dostępie do telemedycyny, polegają na kontaktowaniu się pacjentów z dostawcami – jest to proces reaktywny. Ten reaktywny proces może opóźnić opiekę, ponieważ większość praktyk podstawowej opieki zdrowotnej wykorzystuje pośrednika (np. członka personelu lub skrzynkę odbiorczą wiadomości) do sprawdzania komunikacji dla zapracowanych klinicystów. Wiele przychodni nie reaguje skutecznie na obawy pacjentów w nocy lub w weekendy. Procesy te frustrują pacjentów, ponieważ obawiają się kontaktowania się ze swoimi dostawcami w sprawie łagodnych zmian, niezależnie od godziny lub dnia wystąpienia zdarzenia, ponieważ obawiają się niewydolności oddechowej. Proces ten jest jeszcze trudniejszy w przypadku pacjentów z ograniczonym dostępem do podstawowej opieki zdrowotnej lub telemedycyny lub barierami językowymi, z którymi nieproporcjonalnie borykają się społeczności osób rasy czarnej i latynoskiej. Z kolei COVID Watch to proces proaktywny, wymagający od pacjentów zgłaszania objawów dwa razy dziennie, a pacjenci mogą zadzwonić do pielęgniarki w ciągu godziny, po prostu wysyłając SMS-a. COVID Watch + pulsoksymetria odzwierciedla COVID Watch, ale może proaktywnie wykrywać spadek oddechu za pomocą obiektywnej miary nasycenia tlenem. Ponadto COVID Watch jest dostępny bezpłatnie i jest teraz dostępny w języku hiszpańskim, a do tej pory zarejestrowano ponad 85 hiszpańskojęzycznych pacjentów.

Aby nie przeciążać oddziałów ratunkowych (SOR), należy dokładnie zidentyfikować spadek oddechu. Zarówno niepotrzebna eskalacja opieki na SOR dla pacjentów z łagodnym COVID-19, jak i opóźnione wykrycie osłabienia oddechu u pacjentów z ciężkim COVID-19 mogą wystąpić podczas leczenia pacjentów z COVID-19. W przypadku zwykłej opieki i COVID Watch klinicyści polegają na subiektywnym odczuciu duszności. Duszność jest na tyle niepokojąca, że ​​pacjenci często są przekierowywani do ośrodka pilnej opieki lub oddziału ratunkowego, aby można było zmierzyć u nich saturację tlenem. Skierowanie pacjentów z wysyceniem tlenem <94% uzasadniałoby skierowanie pacjentów na SOR w celu dodatkowej oceny klinicznej i leczenia wspomagającego. Skierowanie pacjentów z łagodną dusznością, którzy okazują się mieć normalne nasycenie tlenem, może być obciążeniem dla pacjentów i ich rodzin oraz wymaga dodatkowych zasobów ze strony oddziałów ratunkowych i szpitali. W czasach szybkiego wzrostu wskaźników infekcji w społeczności lub nagłych wzrostów, wydajna alokacja zasobów jest niezbędna do wspierania pacjentów w stanie krytycznym. Jednocześnie pacjenci nadal odnoszą korzyści z ulepszonych kontaktów z dostawcami usług klinicznych, aby upewnić ich, że nie doświadczają pogorszenia oddychania. COVID Watch, uzupełniony o pulsoksymetrię, może dostarczyć temu szybko reagującemu zespołowi klinicystów obiektywnych danych, aby mogli dokładnie ocenić stan oddechowy pacjenta.

W alternatywnym scenariuszu pacjenci mogą mieć niskie nasycenie tlenem bez uczucia duszności, zjawisko unikalne dla pacjentów zakażonych COVID-19, powszechnie znane jako „cicha” lub „radosna” hipoksemia. Pacjenci ci otrzymują interwencje medyczne późno, ponieważ nie są świadomi hipoksemii. Istnieją doniesienia o pacjentach z COVID-19 przybywających na SOR z bardzo niskim poziomem nasycenia tlenem i ze stosunkowo niewielką dusznością lub bez niej. Doprowadziło to do propozycji wykorzystania domowego pulsoksymetru do wykrywania cichej hipoksemii, o czym szeroko informowano w mediach (np. New York Times) i forach medycyny resuscytacyjnej. Aby zaradzić temu zjawisku, Departament Zdrowia Publicznego stanu Vermont wdrożył program wysyłania pulsoksymetrów pocztą do nowo zdiagnozowanych przypadków COVID-19 w ciągu 24–48 godzin po wywiadach ustalających kontakty. Ale jak podano w Science: „Nikt jednak nie badał, czy wczesne wykrycie niedotlenienia może zapobiec złym wynikom. Niektórzy lekarze uważają, że pulsoksymetrów najlepiej używać pod kierunkiem lekarza, być może za pośrednictwem telemedycyny. Ponieważ wielu pacjentów z COVID-19 boi się odwiedzić szpital i przybywa dopiero wtedy, gdy ich objawy są niebezpiecznie zaawansowane, lekarze zastanawiają się również, czy monitorowanie w domu może przyspieszyć leczenie – i czy dla niektórych może to mieć znaczenie”.

Opierając się na braku badań określających, czy pulsoksymetria może przyspieszyć leczenie pacjentów pogarszających się w domu w porównaniu z obecnym standardem opieki w systemie opieki zdrowotnej, polegającym na zautomatyzowanym wysyłaniu wiadomości tekstowych w połączeniu z telemedycyną, badacze uważają, że istnieje równowaga między tymi dwiema strategiami leczenia: automatyczna wiadomość tekstowa przesyłanie wiadomości za pomocą telemedycyny a automatyczne wysyłanie wiadomości tekstowych za pomocą telemedycyny plus pulsoksymetria. Dlatego potrzebne jest randomizowane porównanie, aby pokierować programami systemu opieki zdrowotnej, aby lepiej radzić sobie z tą pandemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19 rozpoczęto w COVID Watch jako rutynową opiekę poprzez (1) ambulatoryjne testy na obecność COVID-19 lub (2) którzy zostali poddani testowi na obecność COVID-19 i wypisali z SOR.

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • otrzymali pulsoksymetr po wypisaniu ze SOR (dostępny do dystrybucji w ramach zwykłej opieki dla pacjentów z podejrzeniem COVID-19 wypisywanych z SOR z pulsoksymetrem ED poniżej 95%, którzy mają naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, są powyżej 60 roku życia lub u których lekarz SOR uznał, że mają istotne choroby współistniejące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zegarek COVID
COVID Watch zapewnia oceny tekstowe dwa razy dziennie przez 14 dni i przekazuje opiekę pielęgniarce za pośrednictwem telemedycyny w przypadku każdego zgłoszonego pogorszenia objawów, które nie jest na tyle poważne, aby zalecić natychmiastową wizytę na SOR. Ta usługa jest świadczona bezpłatnie dla pacjentów, świadczenie dla pacjentów bez ubezpieczenia lub ustalonej podstawowej opieki zdrowotnej. UPHS oferuje już wersję COVID Watch z pulsoksymetrią pacjentom z COVID-19 wypisywanym z SOR, którzy spełniają określone kryteria: wyładowanie tętno poniżej 95%, naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, wiek lub 60 lat lub starszych, lub którzy zostali uznani przez lekarza SOR za cierpiących na istotne choroby współistniejące.
Zarejestrowani pacjenci otrzymują oceny tekstowe dwa razy dziennie przez 14 dni i eskalują opiekę do pielęgniarki za pośrednictwem telemedycyny w przypadku każdego zgłoszonego pogorszenia objawów, które nie jest na tyle poważne, aby zalecić natychmiastową wizytę na SOR.
Eksperymentalny: Puls PCORI
To ramię to zegarek COVID Watch + pulsoksymetr. Pacjenci otrzymujący pulsoksymetr zostaną poproszeni dwa razy dziennie o wysłanie SMS-a z informacją o poziomie nasycenia tlenem po 1 minucie marszu w miejscu. Jeśli nasycenie tlenem jest o > 3% niższe niż pierwszy pomiar saturacji O2 w linii bazowej lub jeśli spadnie poniżej bezwzględnego poziomu 90%, pacjent otrzyma natychmiastowe wezwanie z tych samych dyżurnych RN dla COVID Watch i zostanie poddany ten sam protokół segregacji.
Zarejestrowani pacjenci otrzymują oceny tekstowe dwa razy dziennie przez 14 dni i eskalują opiekę do pielęgniarki za pośrednictwem telemedycyny w przypadku każdego zgłoszonego pogorszenia objawów, które nie jest na tyle poważne, aby zalecić natychmiastową wizytę na SOR.
Pacjenci zostaną poproszeni dwa razy dziennie o wysłanie wiadomości tekstowej o poziomie nasycenia tlenem po marszu w miejscu przez 1 minutę. Jeśli nasycenie tlenem jest o > 3% niższe niż pierwszy pomiar saturacji O2 w linii bazowej lub jeśli spadnie poniżej bezwzględnego poziomu 90%, pacjent otrzyma natychmiastowe wezwanie z tych samych dyżurnych RN dla COVID Watch i zostanie poddany ten sam protokół segregacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dniach życia i poza szpitalem
Ramy czasowe: 30 dni
Główny wynik zostanie zgłoszony w przypadku pacjentów, u których potwierdzono pozytywny wynik testu na obecność COVID. Wyniki obejmują określone w czasie i kategoryczne wyniki kliniczne. Środki oparte na czasie zostaną ocenione po 30 dniach i rozpoczną się, gdy pacjent z COVID-19 zostanie przebadany (np. wymaz z nosogardzieli) w warunkach ambulatoryjnych i na ostrym dyżurze lub od momentu wypisu ze szpitala, jeśli zostanie zarejestrowany w COVID-Watch jako pacjent hospitalizowany . Zachowanie bezpieczeństwa i poza szpitalem za pomocą Days Alive and Out of Hospital (DAOH) od daty pozytywnego testu na COVID-19. Wstępne analizy obejmą zgony wewnątrzszpitalne. Zgony, które miały miejsce poza szpitalem w 2020 r., zostaną dodane do dalszej analizy, gdy dostępny będzie Narodowy Wskaźnik Śmierci (NDI) (szac. stycznia 2021 r.).”
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Dni życia i poza szpitalem (DAOH) według podgrup rasowych/etnicznych wśród pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Niepokój zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 0, 7 i 14 dni
0, 7 i 14 dni
Samoocena pewności siebie w radzeniu sobie z chorobą
Ramy czasowe: 0, 7 i 14 dni
0, 7 i 14 dni
Samoocena przydatności programu w leczeniu choroby
Ramy czasowe: 0, 7 i 14 dni
0, 7 i 14 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (ambulatorium, oddział ratunkowy i opieka stacjonarna)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Częstość występowania i czas eskalacji zdalnego monitorowania do opieki pielęgniarskiej i kolejnych skierowań na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Wskaźniki niezgodności między objawami duszności a niedotlenieniem mierzone za pomocą pulsoksymetrii domowej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Zegarek COVID

3
Subskrybuj