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COVID-19-Uhr + COVID-19-Puls

25. Februar 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Randomisierte Studie zur Hinzufügung der Pulsoximetrie zu einem automatisierten Textnachrichtenprogramm zur Fernüberwachung von Patienten mit COVID-19 zu Hause

Die klinische Empfehlung für 90 Prozent der infizierten erwachsenen COVID-19-Patienten, die nicht die Voraussetzungen für eine stationäre Aufnahme erfüllen, lautet, sich selbst zu isolieren. Um diese Patienten zu unterstützen, sind Alternativen zur persönlichen Betreuung erforderlich, um einen unvorhersehbaren klinischen Verlauf zu bewältigen. Patienten, deren Zustand sich zu Hause schnell verschlechtert, identifizieren und abfangen, Virusausbreitung bei persönlichen Besuchen verhindern; und zukünftige Überlastungen in Notaufnahmen (EDs) minimieren. Darüber hinaus wurden Fingerspitzen-Pulsoximeter vorgeschlagen, um die Früherkennung von Atemwegsverschlechterungen zu Hause zu verbessern. Diese sind jedoch ungetestet und die betriebliche Infrastruktur zur Unterstützung einer groß angelegten Überwachung ist begrenzt.

Während Telemedizin während der Pandemie weithin als Alternative zur konventionellen ambulanten Versorgung eingesetzt wurde, könnte der eingeschränkte Zugang zur Telemedizin die beobachteten Unterschiede bei schwarzen und lateinamerikanischen Patienten verschärfen. In unserem Gesundheitssystem nutzten schwarze und lateinamerikanische Patienten 15 Prozent seltener Videobesuche als weiße Patienten. Textnachrichten und Telefonanrufe können den Zugang zur Gesundheitsversorgung für farbige Gemeinschaften verbessern, aber die Beweise dafür, dass diese Telekommunikationsmodalitäten wirksam sind und die Gerechtigkeit verbessern, sind begrenzt.

Das University of Pennsylvania Health System (UPHS) hat COVID Watch entwickelt und eingesetzt, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung für COVID-19-Patienten zu verbessern, die sich zu Hause selbst isolieren. COVID Watch sendet zweimal täglich Textnachrichten, um Patienten anhand eines klinischen Algorithmus auf Kurzatmigkeit zu untersuchen und festzustellen, ob Patienten innerhalb einer Stunde eine dringende Eskalation an ein Team engagierter Bereitschaftsschwestern benötigen. Diese Krankenschwestern werden von einem Bereitschaftsteam von Ärzten unterstützt, die dringende telefonische oder Videobeurteilungen durchführen können. Patienten können die algorithmische Bewertung auch unabhängig von den geplanten Nachrichten auslösen. Bis zum 21. Mai 2020 hat COVID Watch 3.628 COVID-19-Patienten zu Hause behandelt, von denen 1.295 als positiv für COVID-19 bestätigt wurden; Davon sind 61 Prozent Schwarze oder Latinos, mehr als der Anteil aller UPHS-COVID-19-positiven Patienten, die Schwarze oder Latinos sind (55 Prozent).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die meisten (80–90 %) COVID-19-positiven Patienten werden gebeten, sich zu Hause selbst zu isolieren, da sie keinen Anspruch auf häusliche Pflege oder stationäre Aufnahme haben. Alternativen zur persönlichen Betreuung werden dringend benötigt, um: (1) einen unvorhersehbaren klinischen Verlauf zu bewältigen; (2) Patienten, deren Zustand sich zu Hause rasch verschlechtert, identifizieren und abfangen, (3) die Virusausbreitung bei persönlichen Besuchen verhindern; und (4) Triage-Symptome, um Überlastungen in Notaufnahmen (EDs) zu minimieren. Darüber hinaus wurden Fingerspitzen-Pulsoximeter („Pulsoximetrie“) vorgeschlagen, um die Früherkennung von Atemwegsverschlechterungen zu Hause zu verbessern. Diese sind jedoch ungetestet und die betriebliche Infrastruktur zur Unterstützung einer groß angelegten Überwachung ist begrenzt. Während Telemedizin während der Pandemie weithin als Alternative zur konventionellen ambulanten Versorgung eingesetzt wurde, könnten die bei schwarzen und lateinamerikanischen Patienten beobachteten schlechteren COVID-19-Ergebnisse teilweise auf den schlechteren Zugang zur Telemedizin für diese sozial und medizinisch benachteiligten Gruppen zurückzuführen sein.

Um die häusliche Überwachung und den Zugang zur Gesundheitsversorgung für Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 zu verbessern, hat das Gesundheitsinnovationsteam des University of Pennsylvania Health System („UPHS“) COVID Watch entwickelt, eine kostenlose, rund um die Uhr verfügbare, automatisierte, SMS-basiertes Hausüberwachungsprogramm im großen geografischen Einzugsgebiet von UPHS. Diese Studie wird die Frage beantworten: „Wie wirkt sich die Hinzufügung der Pulsoximetrie auf die klinischen Ergebnisse von COVID-19-Patienten aus?“

COVID Watch wurde erstmals am 24. März 2020 eingeführt und hat bis zum 21. Mai 2020 3.628 Patienten aufgenommen, von denen 1.295 COVID-19-positiv waren. Es ist wichtig, die Wirkung von COVID Watch mit und ohne Pulsoximetrie auf schwarze und lateinamerikanische Patienten zu verstehen, da farbige Gemeinschaften landesweit und lokal in Pennsylvania, wo die Todesfälle insgesamt an fünfter Stelle stehen, und New Jersey unverhältnismäßig höhere Raten an COVID-19-Morbidität und -Mortalität aufweisen. Rang 2. Apps und Programme zur Symptomüberwachung sind im Handel erhältlich. Allerdings ist COVID Watch einzigartig in das Gesundheitssystem seines Gastlandes, UPHS, eingebettet. Patienten werden mithilfe der elektronischen Krankenakte (EMR) registriert, Eskalationen werden von UPHS-Krankenschwestern behandelt und sie werden gegebenenfalls an UPHS-basierte Telemedizin, Grundversorgung und soziale Dienste überwiesen. COVID Watch ist eine skalierbare Betriebsplattform zur Überwachung von Patienten mit Pulsoximetrie-Messungen zu Hause. Ob die Fernüberwachung mit oder ohne Pulsoximetrie dazu beiträgt, dass COVID-19-Patienten zu Hause sicher bleiben, ist eine dringende, patientenzentrierte Frage. Und schließlich müssen die Gesundheitssysteme angesichts der für Ende 2020 prognostizierten COVID-19-Anstiege mit evidenzbasierten Strategien auf die Behandlung von mehr COVID-19-Patienten zu Hause vorbereitet werden.

COVID Watch (https://covidwatch.waytohealth.org/) wird von der vom NIH finanzierten Forschungs- und operativen SMS-Plattform der UPHS (www.waytohealth.org) betrieben. integriert mit EMR von UPHS. Da Hypoxämie der Hauptgrund für die Aufnahme und den Tod von COVID-19-Patienten ist, konzentrierten die Forscher den Algorithmus auf Kurzatmigkeit, unsere beste Annäherung an besorgniserregende Hypoxämie. Angesichts der schnellen und unvorhersehbaren Dekompensation von COVID-19-Patienten erhalten die Patienten rund um die Uhr, 7 Tage die Woche klinische Unterstützung. COVID Watch sendet zweimal täglich Textnachrichten, um Patienten auf Kurzatmigkeit zu untersuchen. Mithilfe eines Algorithmus wird ermittelt, ob Patienten innerhalb einer Stunde eine dringende Eskalation an ein Team engagierter Pflegekräfte benötigen. Diese Krankenschwestern werden von einem Bereitschaftsteam von Ärzten unterstützt, die dringende telefonische oder Videobeurteilungen durchführen können. Auf jeder Ebene werden die klinischen Bedürfnisse der Patienten entweder durch Ratschläge zur Selbstversorgung, durch Verschreibungen oder durch eine Überweisung an die Notaufnahme berücksichtigt. Die Mehrheit der COVID-Watch-Patienten (83,7 %) wurde von ambulanten Anbietern aufgenommen, die Telefon- und Videobesuche durchführen; 8,7 % bzw. 7,6 % wurden bei der Notaufnahme bzw. stationären Entlassung aufgenommen. Das Programm ist in allen sechs Krankenhäusern und Notaufnahmen der UPHS sowie in allen 530 angeschlossenen ambulanten Einrichtungen verfügbar, die das EMR nutzen. Jeder am EMR angemeldete klinische Mitarbeiter (z. B. Krankenschwester, Arzt, medizinische Assistenten) kann Patienten registrieren. Patienten können die algorithmische Bewertung auch unabhängig von den geplanten Nachrichten auslösen. Patienten setzen die Intervention nur dann fort, wenn sie damit einverstanden sind („Opt-out“) und können jederzeit abbrechen. Für die Patienten ist eine 14-tägige COVID-Überwachung vorgesehen, bei Interesse besteht die Möglichkeit, die Dauer auf 21 Tage zu verlängern. Am 18. Mai 2020 wurde den Patienten eine spanischsprachige Version von COVID Watch zur Verfügung gestellt, wobei das Pflegepersonal für die Kommunikation mit den Patienten Übersetzungsleitungen nutzte.

Das Engagement von COVID Watch ist hoch. Bisher haben fast 80 % der registrierten Patienten an dem Programm teilgenommen, bei dem mindestens alle zwei Tage auf geplante Textnachrichten geantwortet wird. RNs haben über 600 Anrufe mit einer durchschnittlichen Antwortzeit (Median) von 25 Minuten (11 Minuten) verwaltet. Von den Anrufen wurden 37 % gebeten, die Überwachung zu Hause fortzusetzen, 41 % waren für einen dringenden telemedizinischen Folgebesuch geplant und 9 % wurden zur Notfallbeurteilung an die Notaufnahme geschickt.

Das Untersuchungsteam liefert ein konzeptionelles Modell dafür, wie die Hinzufügung der Heim-Pulsoximetrie möglicherweise die Ergebnisse verbessern kann. Für Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind, ist die Vorbeugung oder aggressive Behandlung von Atemversagen von entscheidender Bedeutung. Von allen infizierten Patienten entwickeln schätzungsweise 10–20 % der Patienten mit COVID-19 eine schwere Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, von denen 30–40 % eine kritische Erkrankung entwickeln, die eine Betreuung auf einer Intensivstation erfordert. Bei Schwerkranken kommt Atemversagen häufig vor und ist die Folge eines akuten hypoxämischen Atemversagens aufgrund eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS). ARDS ist eine klinische Manifestation einer Lungengewebeentzündung, die den Sauerstoffaustausch zwischen der eingeatmeten Luft und dem in der Lunge des Patienten zirkulierenden Blut verhindert („Hypoxämie“). Die Erhöhung der Sauerstoffkonzentration in der Luft, die Patienten atmen (z. B. zusätzlicher Sauerstoff) und die Verringerung des Ausmaßes der Lungenentzündung können Patienten mit COVID-19 unterstützen, indem sie den Schweregrad der Hypoxämie verringern und eine ausreichende Sauerstoffversorgung lebenswichtiger Organe gewährleisten. Messungen der Pulsoximetrie – der Sauerstoffsättigung im Blut – können eine objektive Messgröße sein, um festzustellen, bei welchen Patienten eine Verschlechterung der Atemfunktion auftritt oder zu verzeichnen beginnt.

Das konzeptionelle Modell der Forscher basiert auf neuen Erkenntnissen, dass frühe medizinische Interventionen die klinischen Ergebnisse bei COVID-19 verbessern können, was zu weniger schweren klinischen Folgen und einer geringeren Mortalität führt. Für COVID-19-Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, deuten neue vorläufige Daten aus einer großen multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie mit Dexamethason darauf hin, dass die Sterblichkeit der Patienten bei der Gabe von Dexamethason deutlich reduziert wurde. Dieses Kortikosteroid reduziert wahrscheinlich Lungenentzündungen und verhindert die Entwicklung eines schweren ARDS. Diese Ergebnisse legen nahe, dass eine frühere Behandlung von Patienten, die schwerere Formen von COVID-19 entwickeln, unerwünschte Folgen verhindern kann. Zweitens gibt es zusätzliche Hinweise darauf, dass Remdesivir die Genesung beschleunigen und die Krankenhaustage bei Patienten mit COVID-19 verkürzen kann. Schließlich gibt es vielversprechende Daten, dass einfache Änderungen in der ED-Pflege und in den Krankenhauspraktiken die Ergebnisse verbessern können. Beispielsweise kann die „Wach-Bauchlage“, bei der ein wacher, nicht intubierter Patient in regelmäßigen Abständen mit dem Gesicht nach unten auf den Bauch gelegt wird, eine stärkere Rekrutierung von Lungengewebe für den Sauerstoffaustausch ermöglichen und die Notwendigkeit einer anschließenden Intubation und mechanischen Beatmung verringern. Durch diese Art von Interventionen können die Tage verkürzt werden, die Patienten im Krankenhaus verbringen, Komplikationen wie eine beatmungsbedingte Lungenentzündung verhindert und die Sterblichkeit im Zusammenhang mit COVID-19 gesenkt werden.

Eine Beeinträchtigung der Atemwege muss frühzeitig erkannt werden, damit Patienten von frühzeitigen medizinischen Interventionen profitieren können. Eine Verschlechterung der Atmung kann (a) signalisiert werden, wenn Patienten das Gefühl von „Kurzatmigkeit“ oder „Atembeschwerden“ (d. h. Dyspnoe) verspüren, oder (b) erkannt werden, wenn die Sauerstoffkonzentration im Blut des Patienten oder die Sauerstoffsättigung objektiv sind gemessen. Aktuelle Versorgungsmodelle („Usual Care“) basieren, selbst mit erweitertem telemedizinischem Zugang, darauf, dass Patienten sich an Anbieter wenden – ein reaktiver Prozess. Dieser reaktive Prozess kann die Behandlung verzögern, da die meisten Hausarztpraxen einen Vermittler (z. B. einen Mitarbeiter oder einen Nachrichteneingang) einsetzen, um die Kommunikation für vielbeschäftigte Ärzte zu überprüfen. Viele Praxen reagieren über Nacht oder am Wochenende nicht effizient auf die Anliegen der Patienten. Diese Prozesse sind für Patienten frustrierend, da sie Angst haben, sich bei geringfügigen Veränderungen an ihren Arzt zu wenden, unabhängig von der Uhrzeit oder dem Tag, an dem das Ereignis auftritt, und weil sie Angst vor Atemversagen haben. Noch schwieriger ist dieser Prozess für Patienten mit eingeschränktem Zugang zur Grundversorgung oder zur Telemedizin oder mit Sprachbarrieren – Probleme, mit denen schwarze und lateinamerikanische Gemeinschaften überproportional konfrontiert sind. Im Gegensatz dazu ist COVID Watch ein proaktiver Prozess, bei dem Patienten zweimal täglich aufgefordert werden, Symptome zu melden, und Patienten können innerhalb einer Stunde durch einfaches Senden einer SMS einen Anruf bei einer Krankenschwester auslösen. COVID Watch + Pulsoximetrie spiegelt COVID Watch wider, kann jedoch mithilfe einer objektiven Messung der Sauerstoffsättigung proaktiv eine Verschlechterung der Atmung erkennen. Darüber hinaus ist COVID Watch kostenlos erhältlich und jetzt auch auf Spanisch verfügbar. Bisher haben sich über 85 spanischsprachige Patienten angemeldet.

Um die Notaufnahmen nicht zu überlasten, muss die Atemwegsverschlechterung genau identifiziert werden. Bei der Behandlung von Patienten mit COVID-19 kann es sowohl zu unnötigen Eskalationen der Versorgung in der Notaufnahme bei Patienten mit leichtem COVID-19 als auch zu einer verzögerten Erkennung einer Atemwegsbeeinträchtigung bei Patienten mit schwerem COVID-19 kommen. Für die übliche Pflege und die COVID-Überwachung sind Ärzte auf das subjektive Empfinden von Dyspnoe angewiesen. Dyspnoe ist so besorgniserregend, dass Patienten häufig in ein Notfallzentrum oder eine Notaufnahme überwiesen werden, damit ihre Sauerstoffsättigung gemessen werden kann. Die Überweisung von Patienten mit einer Sauerstoffsättigung <94 % würde eine Weiterleitung der Patienten an die Notaufnahme zur weiteren klinischen Untersuchung und unterstützenden Therapie rechtfertigen. Die Überweisung von Patienten mit leichter Dyspnoe, die eine normale Sauerstoffsättigung aufweisen, kann eine Belastung für die Patienten und ihre Familien darstellen und erfordert zusätzliche Ressourcen von Notaufnahmen und Krankenhäusern. In Zeiten eines raschen Anstiegs oder Anstiegs der Infektionsraten in der Gemeinde ist eine effiziente Ressourcenzuweisung für die Unterstützung schwerkranker Patienten unerlässlich. Gleichzeitig profitieren Patienten weiterhin von verbesserten Verbindungen zu klinischen Anbietern, um ihnen die Gewissheit zu geben, dass bei ihnen keine Atembeschwerden auftreten. COVID Watch, ergänzt durch Pulsoximetrie, könnte diesem äußerst reaktionsfähigen Team von Ärzten objektive Daten liefern, damit sie den Atemzustand eines Patienten genau beurteilen können.

In einem alternativen Szenario kann es sein, dass Patienten eine niedrige Sauerstoffsättigung haben, ohne Atemnot zu verspüren, ein Phänomen, das nur bei COVID-19-infizierten Patienten auftritt und allgemein als „stille“ oder „glückliche“ Hypoxämie bekannt ist. Diese Patienten erhalten erst spät medizinische Eingriffe, weil sie nicht wissen, dass sie hypoxämisch sind. Es gab Berichte über COVID-19-Patienten, die mit extrem niedrigen Sauerstoffsättigungswerten und relativ geringer oder keiner Dyspnoe in die Notaufnahme kamen. Dies hat zu Vorschlägen geführt, die Heimpulsoximetrie zur Erkennung stiller Hypoxämie zu verwenden, über die in den Medien ausführlich berichtet wurde (z. B. New York Times) und Foren zur Reanimationsmedizin. Um diesem Phänomen entgegenzuwirken, hat das Gesundheitsministerium von Vermont ein Programm eingeführt, um neu diagnostizierten COVID-19-Fällen 24 bis 48 Stunden nach den Interviews zur Kontaktverfolgung Pulsoximeter zuzusenden. Aber wie in Science berichtet: „Niemand hat jedoch untersucht, ob die Früherkennung einer Hypoxie schlechte Folgen verhindern könnte.“ Einige Ärzte glauben, dass Pulsoximeter am besten unter ärztlicher Anleitung verwendet werden sollten, vielleicht durch Telemedizin. Da viele COVID-19-Patienten Angst haben, ein Krankenhaus aufzusuchen, und erst dann eintreffen, wenn ihre Symptome gefährlich fortgeschritten sind, fragen sich Ärzte auch, ob die Überwachung zu Hause die Behandlung beschleunigen könnte – und ob das für einige den entscheidenden Unterschied machen könnte.“

Aufgrund fehlender Studien, die ermitteln, ob die Pulsoximetrie die Behandlung von Patienten, deren Zustand sich zu Hause verschlechtert, im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard im Gesundheitssystem mit automatisierten Textnachrichten gepaart mit Telemedizin beschleunigen kann, gehen die Forscher davon aus, dass zwischen diesen beiden Behandlungsstrategien ein Gleichgewicht besteht: automatisierter Text Messaging mit Telemedizin im Vergleich zu automatisiertem Text-Messaging mit Telemedizin plus Pulsoximetrie. Daher ist ein randomisierter Vergleich erforderlich, um Gesundheitssystemprogramme zur besseren Bekämpfung dieser Pandemie anzuleiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

850

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter COVID-19-Erkrankung begannen mit COVID Watch als Routineversorgung über (1) ambulante COVID-19-Tests oder (2) die auf COVID-19 getestet und aus der Notaufnahme entlassen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Bei der Entlassung aus der Notaufnahme wurde ein Pulsoximeter zur Verfügung gestellt (zur Verteilung als übliche Versorgung für Patienten mit Verdacht auf COVID-19, die aus der Notaufnahme entlassen werden und einen ED-Pulsoximeter von weniger als 95 % haben und bei denen auf dem Röntgenbild des Brustkorbs ein Infiltrat vorliegt). älter als 60 Jahre sind oder bei denen der ED-Arzt davon ausgeht, dass sie erhebliche komorbide Erkrankungen haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: COVID-Uhr
COVID Watch bietet 14 Tage lang zweimal täglich textbasierte Beurteilungen und leitet die Versorgung per Telemedizin an eine Krankenschwester weiter, wenn eine Verschlechterung der Symptome gemeldet wird, die nicht schwerwiegend genug ist, um einen sofortigen Besuch in der Notaufnahme zu empfehlen. Dieser Service wird den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt und ist ein Vorteil für Patienten ohne Versicherung oder etablierte Grundversorgung. UPHS bietet bereits eine Version von COVID Watch mit Pulsoximetrie für Patienten mit COVID-19 an, die aus der Notaufnahme entlassen werden und bestimmte Kriterien erfüllen: ein Entlassungspuls von weniger als 95 %, ein Infiltrat auf dem Röntgenbild des Brustkorbs, mindestens 60 Jahre alt oder älter, oder bei denen der ED-Arzt davon ausgeht, dass sie erhebliche komorbide Erkrankungen haben.
Eingeschriebene Patienten erhalten 14 Tage lang zweimal täglich eine textbasierte Beurteilung und eskaliert die Versorgung per Telemedizin an eine Krankenschwester, wenn eine Verschlechterung der Symptome gemeldet wird, die nicht schwerwiegend genug ist, um einen sofortigen Besuch in der Notaufnahme zu empfehlen.
Experimental: PCORI-Puls
Bei diesem Arm handelt es sich um eine COVID Watch + ein Pulsoximeter. Patienten, denen ein Pulsoximeter zugesandt wird, werden zweimal täglich aufgefordert, ihren Sauerstoffsättigungsgrad per SMS anzugeben, nachdem sie eine Minute lang auf der Stelle gegangen sind. Wenn die Sauerstoffsättigung >3 % unter der ersten O2-Sat-Messung liegt oder unter den absoluten Wert von 90 % fällt, erhält der Patient sofort einen Anruf von denselben Bereitschaftspflegekräften für die COVID-Überwachung und unterzieht sich der Untersuchung Gleiches Triage-Protokoll.
Eingeschriebene Patienten erhalten 14 Tage lang zweimal täglich eine textbasierte Beurteilung und eskaliert die Versorgung per Telemedizin an eine Krankenschwester, wenn eine Verschlechterung der Symptome gemeldet wird, die nicht schwerwiegend genug ist, um einen sofortigen Besuch in der Notaufnahme zu empfehlen.
Die Patienten werden zweimal täglich aufgefordert, ihre Sauerstoffsättigung per SMS anzugeben, nachdem sie eine Minute lang auf der Stelle gegangen sind. Wenn die Sauerstoffsättigung >3 % unter der ersten O2-Sat-Messung liegt oder unter den absoluten Wert von 90 % fällt, erhält der Patient sofort einen Anruf von denselben Bereitschaftspflegekräften für die COVID-Überwachung und unterzieht sich der Untersuchung Gleiches Triage-Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Tagen am Leben und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt wird für Patienten gemeldet, bei denen bestätigt wurde, dass sie COVID-positiv sind. Zu den Ergebnissen gehören zeitbasierte und kategoriale klinische Ergebnisse. Zeitbasierte Maßnahmen werden nach 30 Tagen bewertet und beginnen, wenn ein COVID-19-Patient ambulant und in der Notaufnahme getestet wurde (z. B. Nasopharyngealabstrich), oder beginnend mit der Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn er als stationärer Patient in COVID Watch aufgenommen wurde . Bleiben Sie sicher und außerhalb des Krankenhauses mit Days Alive and Out of Hospital (DAOH) seit dem Datum des positiven COVID-19-Tests. Erste Analysen umfassen Todesfälle im Krankenhaus. Todesfälle, die im Jahr 2020 außerhalb des Krankenhauses auftreten, werden einer Folgeanalyse hinzugefügt, sobald der National Death Index (NDI) verfügbar ist (geschätzt). Januar 2021).“
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses (DAOH) nach rassischen/ethnischen Untergruppen bei COVID-19-positiven Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Selbstberichtete Angst
Zeitfenster: 0, 7 und 14 Tage
0, 7 und 14 Tage
Selbstwahrnehmung des Selbstvertrauens im Umgang mit Krankheiten
Zeitfenster: 0, 7 und 14 Tage
0, 7 und 14 Tage
Selbsteinschätzung der Programmhilfsbereitschaft bei der Krankheitsbewältigung
Zeitfenster: 0, 7 und 14 Tage
0, 7 und 14 Tage
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (ambulant, Notaufnahme und stationäre Pflege)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Häufigkeit und Zeitpunkt von Eskalationen der Fernüberwachung zur Pflege und anschließenden Überweisungen in die Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Diskordanzraten zwischen Dyspnoe-Symptomen und Hypoxie, gemessen mit der Pulsoximetrie zu Hause
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur COVID-Uhr

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