Önmintavétel a humán papillomavírus (HPV) kimutatására kolposzkópiás betegek körében

Az American Cancer Society becslése szerint 2018-ban 4170 nő fog meghalni méhnyakrákban az Egyesült Államokban (Siegel et al., 2018). A szűrés csökkentheti a rákos megbetegedések halálozását azáltal, hogy (1) kimutatja a rosszindulatú daganatokat, amikor azok jobban kezelhetők, és (2) bizonyos tesztek esetében azonosítja a rákmegelőző elváltozásokat, amelyek eltávolításra kerülnek (Shieh et al., 2016). Az iránymutatások citológiai és/vagy HPV-vizsgálatot javasolnak a méhnyakrák szűrésére a 30-65 éves nők körében, de a szűrési arányok szuboptimálisak (U.S. Preventive Services Task Force, 2018; Saslow et al., 2012).

A szűrés ezen hiányosságainak áthidalása érdekében a HPV önmintavételezése a klinikai mintavétel alternatívája lenne a HPV-vizsgálathoz. Aggályok merülnek fel azonban az önmintavevő készletek összehasonlíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatban.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a humán papillomavírus (HPV) önmintavevő készlet tesztjellemzőinek összehasonlítása a méhnyakrák-szűréshez szükséges, klinikus által végzett HPV-teszttel. A potenciális résztvevőket a Penn State Family and Community Medicine és a OBGYN klinikákon azonosítják, miután megállapítást nyer, hogy a (klinikus által vett) Pap/HPV-teszt kóros leletei vannak, és nyomon követési kolposzkópiát igényelnek. A pácienst a vizsgálati csoport egyik tagja előzetesen átvizsgálja. Ha alkalmasnak találják őket, a vizsgálati csoport egyik tagja meghívja őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Miután egy résztvevő beiratkozott a vizsgálatba, egy önmintavevő készletet küldenek otthonába, a kutatási hozzájárulás összefoglaló magyarázatával és az oktatólappal együtt. A résztvevőket arra kérik, hogy a kolposzkópia előtt vagy után két héttel töltsék ki a készletet, így 28 napos gyűjtési időszakot kapnak. A vizsgálati csoport tagjai a minta összegyűjtése után nyomon követési felmérést végeznek, és szükség esetén emlékeztető telefonhívásokat küldenek.