Autotoma de muestras para el virus del papiloma humano (VPH) entre pacientes que reciben colposcopia

La Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que 4170 mujeres en los Estados Unidos (EE. UU.) morirán de cáncer de cuello uterino en 2018 (Siegel et al., 2018). Las pruebas de detección pueden reducir la mortalidad por cáncer al (1) detectar tumores malignos cuando son más tratables y (2) para algunas pruebas, identificar lesiones precancerosas para extirparlas (Shieh et al., 2016). Las pautas recomiendan la citología o la prueba del VPH para la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres de 30 a 65 años, pero las tasas de detección no son óptimas (U.S. Preventive Services Task Force, 2018; Saslow et al., 2012).

Para ayudar a cerrar estas brechas en la detección, el automuestreo de VPH sería una alternativa al muestreo clínico para la prueba de VPH. Sin embargo, existen preocupaciones acerca de la comparabilidad y aceptabilidad de los kits de automuestreo.

El objetivo principal de este estudio es comparar las características de la prueba del kit de automuestreo del virus del papiloma humano (VPH) con la prueba del VPH con muestras clínicas para la detección del cáncer de cuello uterino. Los participantes potenciales serán identificados en las clínicas de Medicina Familiar y Comunitaria y de OBGYN de Penn State después de que se determine que tienen resultados anormales en su prueba de Papanicolaou/VPH (muestra clínica) y requieren una colposcopia de seguimiento. El paciente será evaluado previamente por un miembro del equipo del estudio. Si se determina que son elegibles, un miembro del equipo del estudio los invitará a participar en el estudio.

Después de que un participante se inscribe en el estudio, se envía por correo a su hogar un kit de automuestreo junto con un formulario de consentimiento de Resumen de explicación de la investigación y una hoja de instrucciones. Se les pedirá a los participantes que completen el kit dos semanas antes o después de su colposcopía, lo que les da un margen de recolección de 28 días. Los miembros del equipo de estudio realizarán una encuesta de seguimiento después de recolectar la muestra y proporcionarán llamadas telefónicas de recordatorio si es necesario.