Itsenäytteenotto ihmisen papilloomaviruksen (HPV) varalta kolposkopiaa saavien potilaiden joukossa

American Cancer Society arvioi, että 4 170 naista Yhdysvalloissa (USA) kuolee kohdunkaulan syöpään vuonna 2018 (Siegel et al., 2018). Seulonta voi vähentää syöpäkuolleisuutta (1) havaitsemalla pahanlaatuisia kasvaimia, kun ne ovat paremmin hoidettavissa, ja (2) joillakin testeillä tunnistamalla syöpää edeltäviä vaurioita poistettavaksi (Shieh et al., 2016). Ohjeissa suositellaan sytologiaa ja/tai HPV-testausta kohdunkaulan syövän seulontaan 30–65-vuotiaille naisille, mutta seulontaluvut eivät ole optimaalisia (U.S. Preventive Services Task Force, 2018; Saslow et al., 2012).

Näiden seulonnan aukkojen kuromiseksi HPV-itsenäytteiden ottaminen olisi vaihtoehto kliiniselle näytteenotolle HPV-testausta varten. On kuitenkin olemassa huolta itsenäytteenottopakkausten vertailukelpoisuudesta ja hyväksyttävyydestä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenottopakkauksen testiominaisuuksia kliinikon otokseen ottamiin kohdunkaulan syövän seulonnan HPV-testeihin. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan Penn Staten perhe- ja yhteisölääketieteen ja OBGYN-klinikoilta sen jälkeen, kun on todettu, että heillä on poikkeavia löydöksiä (lääkärin ottamassa) Pap/HPV-testissä ja että he tarvitsevat seurantakolposkopian. Tutkimusryhmän jäsen tekee potilaan esiseulonnan. Jos heidät todetaan kelvollisiksi, tutkimusryhmän jäsen kutsuu heidät osallistumaan tutkimukseen.

Kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen, hänen kotiinsa lähetetään itsenäytteenottopakkaus sekä tiivistelmä tutkimuksen suostumuslomakkeen ja ohjelomakkeen kanssa. Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kaksi viikkoa ennen kolposkopiaa tai sen jälkeen, jolloin heille annetaan 28 päivän keräysikkuna. Tutkimusryhmän jäsenet suorittavat seurantakyselyn näytteenoton jälkeen ja soittavat tarvittaessa muistutuspuheluita.