Самостоятельный забор образцов на вирус папилломы человека (ВПЧ) у пациентов, проходящих кольпоскопию

По оценкам Американского онкологического общества, в 2018 году от рака шейки матки в США умрут 4170 женщин (Siegel et al., 2018). Скрининг может снизить смертность от рака за счет (1) выявления злокачественных новообразований, когда они лучше поддаются лечению, и (2) для некоторых тестов выявления предраковых поражений для удаления (Shieh et al., 2016). Руководящие принципы рекомендуют цитологическое исследование и/или тестирование на ВПЧ для скрининга рака шейки матки среди женщин в возрасте 30–65 лет, но показатели скрининга не оптимальны (U.S. Preventive Services Task Force, 2018; Saslow et al., 2012).

Чтобы восполнить эти пробелы в скрининге, самостоятельное взятие образцов на ВПЧ могло бы стать альтернативой клиническому взятию образцов для тестирования на ВПЧ. Однако существуют опасения по поводу сопоставимости и приемлемости наборов для самостоятельного взятия проб.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить характеристики тестов набора для самостоятельного взятия проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) и тестов на ВПЧ, взятых врачом для скрининга рака шейки матки. Потенциальные участники будут определены в клиниках семейной и общественной медицины и акушерства и акушерства штата Пенсильвания после того, как будет определено, что у них есть аномальные результаты их (взятого врачом) теста Папаниколау / ВПЧ и требуется последующая кольпоскопия. Пациент будет предварительно обследован членом исследовательской группы. Если будет установлено, что они соответствуют требованиям, член исследовательской группы пригласит их принять участие в исследовании.

После того, как участник регистрируется в исследовании, набор для самостоятельного взятия проб отправляется ему на дом вместе с формой согласия на краткое объяснение исследования и инструкцией. Участникам будет предложено заполнить набор за две недели до или после кольпоскопии, что даст им 28-дневное окно сбора. Члены исследовательской группы проведут последующий опрос после того, как образец будет собран, и при необходимости позвонят по телефону с напоминанием.