Az én utam a gyógyuláshoz (MP2H)
2025. április 22. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Az én utam a gyógyuláshoz: A traumák, az öngyilkossági gondolatok és a kábítószerrel való visszaélés kezelésére szolgáló közös elemek kezelési megközelítésének adaptálása és tesztelése
Ennek a projektnek az a célja, hogy tesztelje a közösségi mentálhigiénés dolgozók által végzett közös beavatkozások hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát olyan felnőttek számára, akiknek már korábban is voltak negatív gyermekkori tapasztalatai.
A „közös elemek” beavatkozások kognitív, érzelmi, interperszonális és viselkedési készségeket fejlesztenek ki, hogy segítsenek kezelni a traumával összefüggő szorongást és építeni az ellenálló képességet.
Ezt egy randomizált kontrollvizsgálat segítségével érik el 25-65 éves Apache felnőttekkel, akik a közelmúltban öngyilkos magatartást, önkárosító magatartást és/vagy mértéktelen szerhasználatot szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy vegyes módszerekkel végzett tanulmány kvalitatív adatokkal, amelyek a közösségi mentálhigiénés szakértők által végrehajtott közös elemi beavatkozások adaptációját és értékelését szolgálják, a „My Pathway to Healing” elnevezést. Az Apache partnerei egy randomizált kontrollvizsgálatot választottak, mivel ez egy szigorú vizsgálati terv annak megértésére, hogy egy beavatkozás működik-e, hogy értékeljék a közösségi mentális egészségügyi szakemberek (CMHS) által nyújtott My Pathway to Healing beavatkozás hatékonyságát. Ez a beavatkozás integrálja a pszichoedukációt, a relaxációs technikákat, a problémamegoldást és a kognitív megküzdést, és a biztonsággal foglalkozik (ha problémás területként azonosítják). A vizsgálatunk intervenciós ágában alkalmazott beavatkozást a White Mountain Apache sajátos kontextusára és kultúrájára fejlesztettük ki.
A My Pathway to Healing csoportba randomizáltak 4-8 órás foglalkozásokon vesznek részt egy közösségi mentálhigiénés szakemberrel, 8-12 héten keresztül. Az ülések pontos száma a bemutatástól és a tünetek szintjétől függ, lépcsőzetes ellátási megközelítést alkalmazva, ahol a résztvevők csak azt kapják meg, amire szükségük van, de a szolgáltató szükség esetén további üléseket is biztosíthat (azaz megnövelt elemadagolást; további opcionális elemeket bizonyos problémák esetén). A kontrollba véletlenszerűen kiválasztottak továbbra is megkapják a szokásos esetkezelést az Apache felügyeleti rendszeren keresztül. Ezeknek a kontroll résztvevőknek felajánlják a My Pathway to Healing Programot a vizsgálat befejezése után.
A résztvevőket felkérjük, hogy 5 vizsgálati értékelésben vegyenek részt. A beavatkozásban részt vevők esetében ezekre az értékelésekre a következő időpontokban kerül sor: a kiindulási időpontban, az utolsó beavatkozás után (végvonal; körülbelül 8-12 héttel a kiindulópont után) és 4, 8 és 12 héttel a végkifejlet után. A kontroll résztvevők esetében ezekre az értékelésekre a következő időpontokban kerül sor: kiindulási állapot, 8-12 héttel a kiindulás után (a beavatkozás maximális időtartama; ezt végvonalnak nevezzük) és 4, 8 és 12 héttel a végkifejlet után. Ezeket az értékelő látogatásokat a kutatási program asszisztensei végzik. Az értékelések elvégzése körülbelül 45-90 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Egyesült Államok, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health Whiteriver Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves felnőttek
- Öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, önkárosító magatartás és/vagy mértéktelen alkohol- és/vagy kábítószer-használat az elmúlt 90 napon belül, amelyet az Apache öngyilkosság-felügyeleti rendszer igazolt
- Legalább 2 negatív gyermekkori élményben volt része
- Amerikai őslakos
- Lakjon a Fort Apache indián rezervátumban vagy annak közelében.
- A poszttraumás stressz tüneteinek átlagos pontszáma 1 vagy afeletti
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Súlyos fejlődési rendellenessége van
- Aktív pszichózisa van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Találkozások közösségi mentálhigiénés szakemberrel
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt személyek 4-8 órás foglalkozásokon vesznek részt egy közösségi mentálhigiénés szakemberrel, körülbelül 12 héten keresztül.
A közös elemek kezelési megközelítésű beavatkozás (az úgynevezett „My Pathway to Healing”) magában foglalja a pszichoedukációt és a biztonsággal foglalkozik (ha problémás területként azonosítják).
Ez magában foglalja a relaxációs technikákat, a problémamegoldást és a kognitív megküzdést is.
A lebonyolított ülések pontos száma a bemutatástól és a tünetek szintjétől függ, lépcsőzetes ellátási megközelítést alkalmazva, ahol a résztvevők csak azt kapják meg, amire szükségük van, de a szolgáltató szükség esetén további üléseket is biztosíthat (azaz megnövelt elemadagolást; további opcionális elemeket bizonyos problémák esetén).
|
A beavatkozás integrálja a pszichoedukációt és a biztonsággal foglalkozik (ha problémás területként azonosítják).
Ez magában foglalja a relaxációs technikákat, a problémamegoldást és a kognitív megküzdést is.
|
|
Aktív összehasonlító: Ügykezelő
Ez a tanulmány randomizált kontrolltervet alkalmaz, amelyben a kontrollcsoport résztvevői esetkezelésben részesülnek, és felajánlják a beavatkozást a beiratkozási időszakuk befejeztével.
|
A beavatkozás integrálja a pszichoedukációt és a biztonsággal foglalkozik (ha problémás területként azonosítják).
Ez magában foglalja a relaxációs technikákat, a problémamegoldást és a kognitív megküzdést is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látogatások befejező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 12 hét a bázis után
|
Megvalósíthatóság, amint azt az üléseket befejező résztvevők száma értékelhető; 0, 0% tükrözi a legalacsonyabb megvalósíthatóságot, a 100% tükrözi a legmagasabb megvalósíthatóságot.
|
Legfeljebb 12 hét a bázis után
|
|
A közelgő emberek száma, akik hozzájárultak vagy elutasítottak
Időkeret: Hozzájáruláskor
|
Ez az időpont a randomizáció előtti.
68 potenciális résztvevőt fordítottak a vizsgálathoz való csatlakozáshoz; Ha azok, akik elutasítják a részvételt, kevesebb, mint 20%, akkor az alacsonyabb csökkenési százalék nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
A magasabb beleegyezési százalék nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
Hozzájáruláskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Depressziós Tünet Skála (IDSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
Az IDSS-t a depresszió tüneteinek súlyosságának mérésére fogják használni.
A skála 0-3 között mozog.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók a Hopkins-féle szorongásos tünetek ellenőrzőlistáját fogják használni a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére.
Ez a skála 1-től 4-ig terjed.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Alkohol és szerhasználat
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési tesztet (ASSIST) fogják használni az alkohol- és szerhasználat mérésére.
Ez a 15 tételből álló kérdőív a problémák vagy a kockázatos szerhasználat (alkohol, illegális drogok és vényköteles gyógyszerek) minden szintjét kiszűri.
Minden anyaghoz kockázati pontszámot adnak meg, és a pontszámok alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokba vannak csoportosítva, átfogó képet adva az anyaghasználatról.
Ez a skála 0-27+ között mozog.
A 0-3 közötti összpontszám alacsony kockázatot/beavatkozás hiányát jelzi.
A 4-26 közötti összpontszám mérsékelt kockázatot/rövid beavatkozást jelez.
A 27+ összpontszám magas kockázatot/intenzívebb kezelést jelez.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Remény
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók a jellemvonás remény skáláját fogják használni a reményteljesség szintjének mérésére.
Ez a skála 8 tételből áll, és az összpontszám 0 és 96 között mozog.
A magasabb pontszám a remény magasabb észlelt szintjét jelzi (pl.
pozitív eredmény).
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Kommunális Mesterség
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A kutatók egy 10 elemből álló közösségi elsajátítási kérdőívet fognak használni, amelyet az elsajátítás és az önhatékonyság két általánosan alkalmazott mérőszámából fejlesztettek ki, és amelyet úgy alakítottak ki, hogy további kollektivista állításokat adjon hozzá kifejezetten az amerikai indián populációk számára az önhatékonyság és a közösségi erőforrások ismerete mérésére.
A pontszámok 0 és 40 között lesznek.
A magasabb pontszám pozitívabb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Történelmi veszteség skála
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók a Történelmi Veszteség Skála 14 tételből álló változatát fogják használni, amely egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy az őslakosok milyen gyakorisággal gondolnak a gyarmatosítás (azaz történelmi trauma) miatti föld, népek, kultúra és életmód elvesztésére. a történelmi diszkrimináció és trauma típusainak mérésére.
A válaszokat egy 6 pontos Likert-típusú skálán értékelik a soha (1) és naponta többszöri (6) között; a pontszámokat átkódolják, így a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy gyakoribbak a történelmi traumáról való gondolkodás.
Csak az 1-13. pontok használhatók a pontozáshoz, mivel a 14. tétel nyitott kérdés.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE) skála
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálók a Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) ACE moduljának adaptált változatát fogják használni a projekt fejlesztő kvalitatív munkája során azonosított ACE-kre vonatkozó kérdésekkel kombinálva.
Az ACE skála 0 és 31 között mozog.
A magasabb pontszám több negatív gyermekkori élményt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Önbecsülés
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók a Rosenberg önértékelési skálát fogják használni az önbecsülés szintjének mérésére.
A 10 tételes skála 0-tól 30-ig terjed.
A magasabb pontszám magasabb szintű önértékelést (azaz pozitív eredményt) jelez.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Megküzdés
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók a Brief Cope Measure adaptált változatát fogják használni annak felmérésére, hogy a résztvevő mennyire képes megbirkózni a stresszel az életében.
Az intézkedés 28 elemet tartalmaz, a válaszlehetőségek pedig 1-4.
A magasabb összpontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Működés
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A nyomozók az elsődleges eredményadatokból egy lokálisan releváns működési skálát dolgoztak ki, amelyben a résztvevőket olyan feladatokról és tevékenységekről kérdezték meg, amelyek fontosak az emberek számára, hogy maguk, családjuk és a közösség érdekében végezzenek.
A leggyakrabban említett válaszokat egyesítjük a 9 tételes skála létrehozásához.
A skála 0-4-ig terjed.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Ezt a megközelítést nemzetközileg széles körben alkalmazzák kulturálisan változatos kontextusokban.
Beleszámítjuk az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemtervének (WHODAS) 2.0-s 12 elemét is, amelyek a napi élettevékenységeket és a fejlesztő munkából származó két tételt értékelik.
A WHODAS 2.0 minden elemét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol az összes lehetséges pontszám 0-tól 56-ig terjed, és magasabb, ami nagyobb működési nehézséget jelent.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Mentális egészség és jólét
Időkeret: Rendszeresen a kiindulási állapottól az alapvonal utáni 8-12 hétig (a beavatkozások során)
|
Az Ügyfélfigyelő űrlapot a beavatkozásban résztvevők mentális egészségének és jólétének rendszeres nyomon követésére fogják használni.
17 kérdés van, amelyek mérik a közelmúltbeli szerhasználatot, a szorongásos és depressziós tüneteket, valamint a PTSD tüneteit.
A kérdéseket 0-tól (soha) 4-ig terjedő skálán teszik fel (naponta vagy szinte naponta).
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Ezenkívül az ügyfeleket szűrik az öngyilkossági gondolatok miatt.
|
Rendszeresen a kiindulási állapottól az alapvonal utáni 8-12 hétig (a beavatkozások során)
|
|
Bánat
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A rövid gyászkérdőívet a gyász tüneteinek felmérésére használjuk.
Ezt az 5 tételes skálát ehhez a tanulmányhoz igazították, hogy a szerettei haláláról kérdezzen rá, ahelyett, hogy egyetlen indexes szeretett személy haláláról kérdeznék.
Minden kérdést 1-től 3-ig pontoznak, a teljes összeg kiszámítása és a magasabb pontszámok nagyobb gyászteherre utalnak.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Identitás
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A Leach identifikációs skála helyi kontextushoz igazított, módosított változatát használják a törzsi identitás felmérésére, és arra, hogy az egyén mennyire azonosul a közösségével, és mennyire érzi magát kapcsolatban a közösségével.
A válaszlehetőségek 0-tól 3-ig terjednek ezen a 7 tételes skálán.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
|
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
A The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) 27 tételes változatát használjuk, amelyet korábban adaptáltak és teszteltek a helyi környezetben.
Minden kérdésre egy 7 fokozatú skálán kell válaszolni, amely az elmúlt hónapban az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát és súlyosságát értékeli, 0-162 pontokkal.
A SIQ pozitív képernyője a javasolt 37-es klinikai határértéket elérő vagy azt meghaladó pontszámot jelenti. A SIQ-t korábban indián csoportoknál használták, 0,80 és 0,86 érzékenységgel és specificitással.
és az összpontszám erős belső konzisztenciája (α = 0,96).
A fent leírtak szerint a SIQ-t a kezdeti nyomon követési látogatás során adjuk be jelenlegi esetkezelési gyakorlatunk részeként.
A kutatócsoport átfogó biztonsági protokollt dolgozott ki, amelyet a Johns Hopkins Egyetem (JHU) Institutional Review Board (IRB) és a White Mountain Apache Tribal (WMAT) Tanácsa és Egészségügyi Testülete hagyott jóvá, hogy a kockázattól függően osztályozzák.
|
Kiindulási állapot, végvonal (8-12 héttel a kiindulás után), 1. követés (16 héttel a kiindulás után), 2. követés (20 héttel a kiindulás után) 3. követés (24 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHSPH-9500
- 1S06GM127981 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IRB00009500 (Egyéb azonosító: JHSPH IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A projekt részeként gyűjtött adatokat a törzsi szuverenitás védi.
Bármilyen adatmegosztási kérelmet az összes érintett törzsi hatóságnak (törzsi tanács, egészségügyi bizottság stb.) jóvá kell hagynia az adatok megosztása előtt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .