Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moja droga do uzdrowienia (MP2H)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Moja droga do uzdrowienia: adaptacja i testowanie podejścia do leczenia elementów wspólnych w celu rozwiązania traumy, myśli samobójczych i nadużywania substancji

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności, wykonalności i akceptowalności interwencji obejmującej wspólne elementy, prowadzonej przez pracowników środowiskowych ds. zdrowia psychicznego dla osób dorosłych z historią niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa. Interwencje oparte na „wspólnych elementach” budują umiejętności poznawcze, emocjonalne, interpersonalne i behawioralne, aby pomóc w radzeniu sobie z cierpieniem związanym z traumą i budowaniu odporności. Zostanie to osiągnięte za pomocą randomizowanej próby kontrolnej z udziałem dorosłych Apache w wieku 25-65 lat, którzy ostatnio mieli zachowania samobójcze, zachowania samookaleczenia i/lub nadużywali substancji psychoaktywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie metodami mieszanymi z danymi jakościowymi informującymi o adaptacji i ocenie interwencji wspólnych elementów przeprowadzonej przez lokalnych specjalistów ds. Zdrowia psychicznego, zatytułowanej „Moja droga do uzdrowienia”. Partnerzy Apache wybrali randomizowaną próbę kontrolną, ponieważ jest to rygorystyczny projekt badania mający na celu zrozumienie, czy interwencja działa, w celu oceny skuteczności interwencji My Pathway to Healing przeprowadzonej przez lokalnych specjalistów ds. Zdrowia psychicznego (CMHS). Ta interwencja integruje psychoedukację, techniki relaksacyjne, rozwiązywanie problemów i poznawcze radzenie sobie, a także zajmuje się bezpieczeństwem (kiedy zostanie zidentyfikowane jako obszar problemowy). Interwencja zastosowana w ramieniu interwencyjnym naszego badania została opracowana dla specyficznego kontekstu i kultury White Mountain Apache.

Osoby przydzielone losowo do grupy My Pathway to Healing wezmą udział w trwających od 4 do 8 godzin sesjach ze środowiskowym specjalistą ds. zdrowia psychicznego, trwających przez 8-12 tygodni. Dokładna liczba sesji będzie zależała od prezentacji i poziomu objawów przy zastosowaniu stopniowej opieki, w której uczestnicy otrzymują tylko to, czego potrzebują, ale usługodawca może zapewnić dodatkowe sesje w razie potrzeby (tj. Osoby przydzielone losowo do kontroli będą nadal otrzymywać standardowe zarządzanie przypadkami za pośrednictwem systemu nadzoru Apache. Po zakończeniu badania tym uczestnikom kontrolnym zostanie zaproponowany program Moja droga do uzdrowienia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 5 ocenach badań. W przypadku uczestników interwencji oceny te będą miały miejsce: na początku, po ostatniej sesji interwencyjnej (linia końcowa; około 8-12 tygodni po linii bazowej) oraz 4, 8 i 12 tygodni po zakończeniu. W przypadku uczestników kontrolnych oceny te będą miały miejsce: na początku badania, 8-12 tygodni po okresie początkowym (maksymalny czas trwania interwencji, będzie określany jako punkt końcowy) oraz 4, 8 i 12 tygodni po okresie końcowym. Te wizyty oceniające będą przeprowadzane przez asystentów programu badawczego. Ocena zajmie około 45-90 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Stany Zjednoczone, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health Whiteriver Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 25-65 lat
  • Myśli samobójcze, próby samobójcze, zachowania samookaleczające i/lub upijanie się alkoholem i/lub zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni potwierdzone przez system monitorowania samobójstw Apache
  • Doświadczył co najmniej 2 negatywnych doświadczeń z dzieciństwa
  • Rdzenni Amerykanie
  • Zamieszkaj w rezerwacie Indian Fort Apache lub w jego pobliżu.
  • Średni wynik 1 lub wyższy w skali objawów stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Mają poważne zaburzenie rozwojowe
  • Mieć aktywną psychozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesje ze środowiskowym specjalistą ds. zdrowia psychicznego
Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w trwających od 4 do 8 godzin sesjach ze środowiskowym specjalistą ds. zdrowia psychicznego, trwających około 12 tygodni. Interwencja w ramach podejścia terapeutycznego z elementami wspólnymi (zwana „Moją drogą do uzdrowienia”) obejmuje psychoedukację i dotyczy bezpieczeństwa (w przypadku zidentyfikowania jako obszar problemowy). Obejmuje również techniki relaksacyjne, rozwiązywanie problemów i poznawcze radzenie sobie. Dokładna liczba przeprowadzonych sesji będzie zależała od prezentacji i poziomu objawów przy zastosowaniu stopniowej opieki, w której uczestnicy otrzymują tylko to, czego potrzebują, ale usługodawca może zapewnić dodatkowe sesje w razie potrzeby (tj.
Behawioralne: Podejście do leczenia elementów wspólnych
Interwencja integruje psychoedukację i odnosi się do bezpieczeństwa (w przypadku zidentyfikowania jako obszar problemowy). Obejmuje również techniki relaksacyjne, rozwiązywanie problemów i poznawcze radzenie sobie.
Aktywny komparator: Zarzadzanie sprawą
W tym badaniu zastosowano randomizowany projekt kontroli, w którym uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają zarządzanie przypadkami i zaoferują interwencję po zakończeniu okresu rejestracji.
Behawioralne: Podejście do leczenia elementów wspólnych
Interwencja integruje psychoedukację i odnosi się do bezpieczeństwa (w przypadku zidentyfikowania jako obszar problemowy). Obejmuje również techniki relaksacyjne, rozwiązywanie problemów i poznawcze radzenie sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników kończących wizyty
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po bazie
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników kończących sesje; 0, 0% odzwierciedla najniższą wykonalność, 100% odzwierciedla najwyższą wykonalność.
Do 12 tygodni po bazie
Liczba osób zwróconych, które zgodziły się lub odmówiły
Ramy czasowe: Za zgodą
Ten punkt czasowy to przedrandomizacja. 68 potencjalnych uczestników zwrócono się do dołączenia do badania; wykonalne, jeśli osoby, które odrzucają uczestnictwo, są mniejsze niż 20%, niższy odsetek spadku wskazuje na większą wykonalność. Wyższy odsetek zgody wskazuje na większą wykonalność.
Za zgodą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Skala Objawów Depresji (IDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
IDSS będzie używany do pomiaru nasilenia objawów depresji. Skala waha się od 0-3. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze użyją listy kontrolnej objawów lękowych Hopkinsa, aby zmierzyć nasilenie objawów lękowych. Ta skala będzie się wahać od 1-4. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Śledczy użyją testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST), aby zmierzyć spożycie alkoholu i substancji. Ten 15-punktowy kwestionariusz sprawdza wszystkie poziomy problemów lub ryzykownego używania substancji (alkohol, nielegalne narkotyki i leki na receptę). Ocena ryzyka jest podana dla każdej substancji, a wyniki są pogrupowane na niskie, umiarkowane lub wysokie ryzyko, zapewniając kompleksowy obraz używania substancji. Ta skala waha się od 0-27+. Łączny wynik 0-3 wskazuje na niskie ryzyko/brak interwencji. Łączny wynik 4-26 wskazuje na umiarkowane ryzyko/krótką interwencję. Łączny wynik 27+ wskazuje na wysokie ryzyko/intensywniejsze leczenie.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze użyją Skali Nadziei Cechy, aby zmierzyć poziom nadziei. Skala ta składa się z 8 pozycji, a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 96. Wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany poziom nadziei (tj. Pozytywny wynik).
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Mistrzostwo społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze użyją 10-punktowego kwestionariusza opanowania społeczności opracowanego na podstawie dwóch powszechnie stosowanych miar mistrzostwa i poczucia własnej skuteczności i dostosowanego w celu dodania większej liczby stwierdzeń kolektywistycznych do użytku w populacjach rdzennych Amerykanów w celu zmierzenia poczucia własnej skuteczności i wiedzy o zasobach społeczności. Wyniki będą się wahać od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny wynik.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Historyczna skala strat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze wykorzystają 14-itemową wersję Skali Strat Historycznych, samoopisową miarę oceniającą częstotliwość, z jaką rdzenni mieszkańcy myślą o utracie ziemi, ludów, kultury, sposobów życia w wyniku kolonizacji (tj. traumy historycznej) do pomiaru rodzajów historycznej dyskryminacji i traumy. Odpowiedzi są punktowane na 6-punktowej skali typu Likerta od nigdy (1) do kilka razy dziennie (6); wyniki są rekodowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość myślenia o traumie historycznej. Tylko pozycje 1-13 są używane do punktacji, ponieważ pozycja 14 jest pytaniem otwartym.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Skala Negatywnych Doświadczeń Dziecięcych (ACE).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze wykorzystają dostosowaną wersję modułu ACE Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) w połączeniu z pytaniami dotyczącymi ACE zidentyfikowanymi w formatywnej pracy jakościowej dla tego projektu. Skala ACE zawiera się w przedziale od 0 do 31. Wyższy wynik wskazuje na więcej niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa.
Linia bazowa
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze wykorzystają Skalę Samooceny Rosenberga do pomiaru poziomu samooceny. 10-itemowa skala zawiera się w przedziale od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samooceny (tj. pozytywny wynik).
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Korona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze wykorzystają zaadaptowaną wersję krótkiej miary radzenia sobie, aby ocenić zdolność uczestnika do radzenia sobie ze stresem w jego życiu. Narzędzie zawiera 28 pozycji, a opcje odpowiedzi wahają się od 1-4. Wyższy wynik ogólny wskazuje na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Badacze opracowali lokalnie istotną skalę funkcjonowania na podstawie pierwotnych danych wynikowych, w której uczestnicy zostali zapytani o zadania i czynności, które są ważne dla ludzi, aby mogli je wykonać dla siebie, swoich rodzin i społeczności. Najczęściej wymieniane odpowiedzi są łączone w 9-itemową skalę. Skala waha się od 0-4. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Podejście to było szeroko stosowane w różnych kontekstach kulturowych na całym świecie. Obejmujemy również 12 pozycji z Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0, które oceniają codzienne czynności w połączeniu z dwoma pozycjami z pracy formacyjnej. Każda pozycja kwestionariusza WHODAS 2.0 jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym łączna możliwa liczba punktów wynosi od 0 do 56 i więcej, co oznacza większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Regularnie od punktu początkowego do 8-12 tygodni po punkcie wyjściowym (podczas sesji interwencyjnych)
Formularz monitorowania klienta będzie używany do regularnego śledzenia zdrowia psychicznego i samopoczucia uczestników interwencji. Istnieje 17 pytań, które mierzą niedawne używanie substancji, objawy lęku i depresji oraz objawy PTSD. Pytania zadawane są w skali od 0 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Ponadto klienci są badani pod kątem myśli samobójczych.
Regularnie od punktu początkowego do 8-12 tygodni po punkcie wyjściowym (podczas sesji interwencyjnych)
Smutek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Krótki kwestionariusz żałoby zostanie wykorzystany do oceny objawów żałoby. Ta 5-punktowa skala została dostosowana do tego badania, aby pytać o śmierć bliskich, zamiast o śmierć pojedynczego indeksu bliskiej osoby. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 3, z obliczoną sumą całkowitą i wyższymi wynikami wskazującymi na większy ciężar żałoby.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Tożsamość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Zmodyfikowana wersja skali identyfikacji Leach, dostosowana do lokalnego kontekstu, służy do oceny tożsamości plemiennej oraz tego, jak bardzo jednostka identyfikuje się i czuje się związana ze swoją społecznością. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 na tej 7-itemowej skali.
Wartość wyjściowa, linia końcowa (8-12 tygodni po wartości początkowej), faza kontrolna 1 (16 tygodni po wartości wyjściowej), faza kontrolna 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontrola kontrolna 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia końcowa (8–12 tygodni po wartości wyjściowej), kontynuacja 1 (16 tygodni po wartości początkowej), kontynuacja 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontynuacja 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)
Używamy 27-elementowej wersji Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ), która została wcześniej zaadaptowana i przetestowana w kontekście lokalnym. Odpowiedzi na każde pytanie udziela się na 7-punktowej skali oceniającej częstotliwość i nasilenie myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, z punktacją od 0 do 162. Pozytywne wyniki badań przesiewowych w SIQ definiuje się jako wynik równy lub wyższy od sugerowanej klinicznej granicy wynoszącej 37. SIQ był wcześniej stosowany w grupach rdzennych Amerykanów, z czułością i swoistością wynoszącą 0,80 i 0,86, oraz silną spójność wewnętrzną dla wyniku całkowitego (α = 0,96). Jak opisano powyżej, SIQ przeprowadza się podczas pierwszej wizyty kontrolnej w ramach naszej obecnej praktyki zarządzania przypadkami. Zespół badawczy opracował kompleksowy protokół bezpieczeństwa, zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa (JHU) oraz Radę i Radę ds. Zdrowia White Mountain Apache Tribal (WMAT), dotyczący segregacji w zależności od ryzyka.
Linia wyjściowa, linia końcowa (8–12 tygodni po wartości wyjściowej), kontynuacja 1 (16 tygodni po wartości początkowej), kontynuacja 2 (20 tygodni po wartości wyjściowej) Kontynuacja 3 (24 tygodnie po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Native American Research Center for Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHSPH-9500
  • 1S06GM127981 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB00009500 (Inny identyfikator: JHSPH IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane w ramach tego projektu są chronione przez suwerenność plemienną. Wszelkie prośby o udostępnienie danych muszą zostać zatwierdzone przez wszystkie odpowiednie władze plemienne (radę plemienną, radę zdrowia itp.), zanim dane będą mogły zostać udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejście do leczenia elementów wspólnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj