Ma voie vers la guérison: adaptation et mise à l'essai d'une approche de traitement d'éléments communs pour lutter contre les traumatismes, les idées suicidaires et la toxicomanie

Ma voie vers la guérison: adaptation et mise à l'essai d'une approche de traitement d'éléments communs pour lutter contre les traumatismes, les idées suicidaires et la toxicomanie

Sponsors

Commanditaire principal: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

La source Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bref résumé

L'objectif de ce projet est de tester l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'un éléments communs intervention dispensée par des agents de santé mentale communautaires pour les adultes antécédents d'expériences défavorables de l'enfance. Les interventions «éléments communs» renforcent les capacités cognitives, compétences émotionnelles, interpersonnelles et comportementales pour aider à faire face à la détresse et renforcer la résilience. Ceci sera accompli en utilisant un contrôle randomisé contrôlé par liste d'attente essai avec des adultes Apache âgés de 18 à 65 ans ayant récemment eu des idées suicidaires et / ou une consommation excessive de substances.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes avec des données qualitatives permettant d'adapter et éléments communs intervention dispensée par des spécialistes de la santé mentale communautaire, nommée «Mon Chemin vers la guérison. "

Les partenaires d'Apache ont sélectionné un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente, car il s'agit d'une étude rigoureuse conception pour comprendre si une intervention fonctionne et a été approuvée par la communauté, évaluer l'efficacité de l'intervention My Pathway to Healing dispensée par la communauté spécialistes de la santé mentale (CMHS). Cette intervention consiste en une évaluation initiale pour déterminer les priorités de traitement et la sécurité. Il intègre la psychoéducation et aborde la sécurité (lorsqu'il est identifié comme un problème). Cela peut également inclure l'enseignement de la relaxation, adaptation, souvenirs d'exposition-traumatisme, exposition en direct, restructuration cognitive, comportemental activation et résolution de problèmes. L'intervention utilisée dans le bras testé de notre étude sera adapté au contexte et à la culture spécifiques de White Mountain Apache.

Ceux qui sont randomisés dans le groupe Mon chemin vers la guérison recevront des sessions de 5 à 15 heures. avec un spécialiste de la santé mentale communautaire, sur 12 semaines. Le nombre exact de les séances dépendront de la présentation et du niveau des symptômes en utilisant une approche de soins par étapes où les participants ne reçoivent que ce dont ils ont besoin, mais le fournisseur peut fournir des sessions supplémentaires si nécessaire (c.-à-d. augmentation du dosage des éléments; éléments facultatifs supplémentaires pour des problèmes spécifiques). Les personnes randomisées dans le contrôle de la liste d'attente continueront de recevoir le cas standard gestion via le système de surveillance Apache. Ces participants au contrôle de la liste d'attente seront demandé d'attendre que tous les participants N = 50 Mon parcours vers la guérison aient commencé le programme et le programme sera ensuite offert sur une base continue en fonction de la disponibilité des fournisseurs

Les participants seront invités à participer à 5 évaluations d'études. Pour les participants à l'intervention ces évaluations auront lieu: au départ, après leur dernière séance d'intervention (fin) et 4, 8 et 12 semaines après la fin. Pour les participants au contrôle, ces évaluations aura lieu à: départ, 12 semaines après le départ (la durée maximale de l'intervention dernier; sera appelé une ligne de fin) et 4, 8 et 12 semaines après la fin. Ces évaluations les visites seront effectuées par les assistants du programme de recherche qui feront office de évaluateurs. Les évaluations prendront environ 45 à 90 minutes.

Situation globale Pas encore de recrutement
Date de début Mars 2021
Date d'achèvement Août 2023
Date d'achèvement principale Août 2023
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Changement des symptômes de stress post-traumatique Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Échelle internationale des symptômes de dépression (IDSS) Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Anxiété Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Consommation d'alcool et de substances Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Consommation d'alcool et de substances Base de référence, hebdomadaire de la ligne de base à 12 semaines après la ligne de base (pendant les séances d'intervention), suivi 3 (24 semaines après la ligne de base)
Comportement et risque suicidaires Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Espérer Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Maîtrise communautaire Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Échelle de perte historique Ligne de base
Échelle de l'expérience indésirable de l'enfance (ACE) Ligne de base
Violence domestique Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Abus émotionnel Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Amour propre Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Faire face Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Fonctionnement Début, Fin (12 semaines après le départ), Suivi 1 (16 semaines après le départ), Suivi 2 (20 semaines après le départ) Suivi 3 (24 semaines après le départ)
Santé mentale et bien-être Hebdomadaire de la ligne de base à 12 semaines après la ligne de base (pendant les séances d'intervention)
Tests de connaissances post-formation pour les superviseurs et les spécialistes en santé mentale communautaire 1 semaine après la formation, après l'intervention de pilotage (environ 6 mois après la formation) et 9 mois après la formation
Compétence d'un spécialiste en santé mentale communautaire en matière de prestation d'interventions 1 semaine après la formation, après l'intervention de pilotage (environ 6 mois après la formation) et 9 mois après la formation
Inscription 100
État
Intervention

Type d'intervention: Comportementale

Nom de l'intervention: Approche de traitement des éléments communs

La description: L'intervention intègre la psychoéducation et aborde la sécurité (lorsqu'elle est identifiée comme un problème). Cela peut également inclure l'enseignement de la relaxation, de l'adaptation cognitive, des souvenirs d'exposition-traumatisme, de l'exposition en direct, de la restructuration cognitive, de l'activation comportementale et de la résolution de problèmes.

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration:

- Adultes de 18 à 65 ans

- Idées suicidaires ou consommation excessive d'alcool et / ou de drogues au cours des 90 derniers jours confirmée par le Système de surveillance du suicide Apache

- Expérimenté> 3 expériences défavorables de l'enfance

- Américain de naissance

- Résider sur ou à proximité de la réserve indienne de Fort Apache.

- Un score moyen de 1 ou plus sur une mesure des symptômes de stress post-traumatique

Critère d'exclusion:

- Incapable de fournir un consentement éclairé

- avez un trouble du développement grave

- Avoir une psychose active

- A fait une tentative de suicide au cours des 3 derniers mois

Le sexe: Tout

Âge minimum: 18 ans

Âge maximum: 65 ans

Volontaires en santé: Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Mary Cwik, PhD Principal Investigator Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Contact général

Nom de famille: Mary Cwik, PhD

Téléphone: 443-287-5171

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Contact: Johns Hopkins Center for American Indian Health Whiteriver Office Novalene Goklish 928-338-5215
Pays d'implantation

États Unis

Date de vérification

Octobre 2020

Partie responsable

Type: Parrainer

A un accès étendu Non
Parcourir l'état
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Séances avec un spécialiste en santé mentale communautaire

Type: Expérimental

La description: Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention recevront des séances de 5 à 15 heures avec un spécialiste en santé mentale communautaire, s'étalant sur 12 semaines. L'intervention de l'approche de traitement des éléments communs comprend la psychoéducation et aborde la sécurité (lorsqu'elle est identifiée comme un problème). Il peut également inclure l'enseignement de la relaxation, de l'adaptation cognitive, des souvenirs d'exposition-traumatisme, de l'exposition en direct, de la restructuration cognitive, de l'activation comportementale et de la résolution de problèmes.Le nombre exact de séances dépendra de la présentation et du niveau des symptômes en utilisant une approche de soins par étapes où les participants ne reçoivent que ce dont ils ont besoin, mais le fournisseur peut fournir des séances supplémentaires si nécessaire (c.-à-d. augmentation du dosage des éléments; éléments facultatifs supplémentaires pour des problèmes spécifiques).

Étiquette: Liste d'attente

Type: Comparateur actif

La description: Cette étude utilise une conception de contrôle de liste d'attente. Les participants du groupe de contrôle seront invités à attendre que le groupe d'intervention ait tous commencé les séances d'intervention avant de commencer.

Acronyme MP2H
Données patient Non
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Description du modèle d'intervention: Les enquêteurs utiliseront une conception contrôlée par liste d'attente.

Objectif principal: Traitement

Masquage: Unique (évaluateur des résultats)

Description du masquage: Les personnes qui effectuent des évaluations avec les participants seront ignorées de leur statut de randomisation.

La source: ClinicalTrials.gov