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Mein Weg zur Heilung (MP2H)

22. April 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mein Weg zur Heilung: Anpassung und Erprobung eines gemeinsamen Behandlungsansatzes zur Behandlung von Trauma, Selbstmordgedanken und Drogenmissbrauch

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention mit gemeinsamen Elementen zu testen, die von kommunalen Psychiatriearbeitern für Erwachsene mit einer Vorgeschichte negativer Kindheitserfahrungen durchgeführt wird. „Common Elements“-Interventionen bauen kognitive, emotionale, zwischenmenschliche und verhaltensbezogene Fähigkeiten auf, um traumabedingte Belastungen anzugehen und Resilienz aufzubauen. Dies wird unter Verwendung einer randomisierten Kontrollstudie mit Apache-Erwachsenen im Alter von 25 bis 65 Jahren mit kürzlichem suizidalem Verhalten, selbstverletzendem Verhalten und/oder übermäßigem Drogenkonsum erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Mixed-Methods-Studie mit qualitativen Daten, die die Anpassung und Bewertung einer Intervention mit gemeinsamen Elementen, die von Spezialisten für psychische Gesundheit in der Gemeinde durchgeführt wird, mit dem Namen "My Pathway to Healing" informiert. Die Apache-Partner wählten eine randomisierte Kontrollstudie aus, da es sich um ein rigoroses Studiendesign handelt, um zu verstehen, ob eine Intervention funktioniert, um die Wirksamkeit der My Pathway to Healing-Intervention zu bewerten, die von Community Mental Health Specialists (CMHS) durchgeführt wird. Diese Intervention integriert Psychoedukation, Entspannungstechniken, Problemlösung und kognitive Bewältigung und befasst sich mit Sicherheit (wenn sie als Problembereich identifiziert wird). Die im Interventionsarm unserer Studie verwendete Intervention wurde für den spezifischen Kontext und die Kultur von White Mountain Apache entwickelt.

Diejenigen, die in die Gruppe „Mein Weg zur Heilung“ randomisiert wurden, erhalten 4-8 Stunden lange Sitzungen mit einem Spezialisten für psychische Gesundheit aus der Gemeinde, die über 8-12 Wochen stattfinden. Die genaue Anzahl der Sitzungen hängt von der Präsentation und dem Symptomniveau ab, wobei ein abgestufter Pflegeansatz verwendet wird, bei dem die Teilnehmer nur das erhalten, was sie benötigen, der Anbieter jedoch bei Bedarf zusätzliche Sitzungen anbieten kann (d. h. erhöhte Elementdosierung; zusätzliche optionale Elemente für bestimmte Probleme). Die in die Kontrolle randomisierten Personen erhalten weiterhin das standardmäßige Fallmanagement über das Apache-Überwachungssystem. Diesen Kontrollteilnehmern wird nach Abschluss der Studie das My Pathway to Healing-Programm angeboten.

Die Teilnehmer werden gebeten, an 5 Studienbewertungen teilzunehmen. Für Interventionsteilnehmer finden diese Bewertungen zu folgenden Zeitpunkten statt: Baseline, nach ihrer letzten Interventionssitzung (Endline; ca. 8-12 Wochen nach Baseline) und 4, 8 und 12 Wochen nach Endline. Bei Kontrollteilnehmern finden diese Bewertungen zu folgenden Zeitpunkten statt: Baseline, 8-12 Wochen nach Baseline (die maximale Dauer der Intervention; wird als Endline bezeichnet) und 4, 8 und 12 Wochen nach Endline. Diese Bewertungsbesuche werden von Forschungsprogrammassistenten durchgeführt. Die Prüfung dauert ungefähr 45-90 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health Whiteriver Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 25-65
  • Suizidgedanken, Suizidversuch, selbstverletzendes Verhalten und/oder Alkoholexzesse und/oder Drogenkonsum innerhalb der letzten 90 Tage, bestätigt durch das Apache Suizidüberwachungssystem
  • Hatte mindestens 2 negative Kindheitserlebnisse
  • Amerikanischer Ureinwohner
  • Wohnen Sie auf oder in der Nähe des Fort Apache Indianerreservats.
  • Eine durchschnittliche Punktzahl von 1 oder höher bei einem Maß für die Symptome von posttraumatischem Stress

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • eine schwere Entwicklungsstörung haben
  • Habe eine aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzungen mit einem Spezialisten für psychische Gesundheit der Gemeinde
Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten 4-8-stündige Sitzungen mit einem Spezialisten für psychische Gesundheit der Gemeinde, die über etwa 12 Wochen stattfinden. Die Intervention des Behandlungsansatzes mit gemeinsamen Elementen (genannt „Mein Weg zur Heilung“) umfasst Psychoedukation und befasst sich mit der Sicherheit (wenn sie als Problembereich identifiziert wird). Es umfasst auch Entspannungstechniken, Problemlösung und kognitive Bewältigung. Die genaue Anzahl der durchgeführten Sitzungen hängt von der Präsentation und dem Symptomniveau ab, wobei ein abgestufter Pflegeansatz verwendet wird, bei dem die Teilnehmer nur das erhalten, was sie benötigen, der Anbieter jedoch bei Bedarf zusätzliche Sitzungen anbieten kann (d. h. erhöhte Elementdosis; zusätzliche optionale Elemente für bestimmte Probleme).
Verhalten: Ansatz zur Behandlung gemeinsamer Elemente
Die Intervention integriert Psychoedukation und befasst sich mit Sicherheit (wenn sie als Problembereich identifiziert wird). Es umfasst auch Entspannungstechniken, Problemlösung und kognitive Bewältigung.
Aktiver Komparator: Fallmanagement
Diese Studie verwendet ein randomisiertes Kontrolldesign, bei dem die Teilnehmer der Kontrollgruppe Fallmanagement erhalten und die Intervention nach Abschluss ihrer Einschreibungsphase angeboten wird.
Verhalten: Ansatz zur Behandlung gemeinsamer Elemente
Die Intervention integriert Psychoedukation und befasst sich mit Sicherheit (wenn sie als Problembereich identifiziert wird). Es umfasst auch Entspannungstechniken, Problemlösung und kognitive Bewältigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Besuche abschließen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach dem Baseline
Machbarkeit, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die Sitzungen abschließen; 0, 0% spiegelt die niedrigste Machbarkeit wider, 100% spiegelt die höchste Machbarkeit wider.
Bis zu 12 Wochen nach dem Baseline
Anzahl der Menschen, die sich zustimmten oder abgelehnt haben
Zeitfenster: Bei Zustimmung
Dieser Zeitpunkt ist die Vorrandomisierung. 68 potenzielle Teilnehmer wurden angesprochen, um sich der Studie anzuschließen. Machbar, wenn diejenigen, die die Teilnahme abnehmen, weniger als 20%beträgt, weist ein niedrigerer Rückgang Prozentsatz eine höhere Durchführbarkeit hin. Ein Prozentsatz mit höherer Einwilligung weist auf eine höhere Durchführbarkeit hin.
Bei Zustimmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Depressionssymptomskala (IDSS)
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Der IDSS wird verwendet, um die Schwere der Depressionssymptome zu messen. Die Skala reicht von 0-3. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Angst
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden die Hopkins-Symptom-Checkliste für Angst verwenden, um die Schwere der Angstsymptome zu messen. Diese Skala reicht von 1-4. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Alkohol- und Drogenkonsum
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden den Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (ASSIST) verwenden, um den Alkohol- und Substanzkonsum zu messen. Dieser 15-Punkte-Fragebogen untersucht alle Ebenen von Problemen oder riskantem Substanzkonsum (Alkohol, illegale Drogen und verschreibungspflichtige Medikamente). Für jede Substanz wird eine Risikobewertung bereitgestellt, und die Bewertungen werden in niedriges, mittleres oder hohes Risiko eingeteilt, um einen umfassenden Überblick über den Substanzkonsum zu erhalten. Diese Skala reicht von 0-27+. Eine Gesamtpunktzahl von 0-3 weist auf ein geringes Risiko/keine Intervention hin. Eine Gesamtpunktzahl von 4–26 weist auf ein moderates Risiko/eine kurze Intervention hin. Eine Gesamtpunktzahl von 27+ weist auf ein hohes Risiko/eine intensivere Behandlung hin.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Hoffnung
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden die Trait Hope Scale verwenden, um den Grad der Hoffnung zu messen. Diese Skala besteht aus 8 Items und Gesamtpunktzahlen reichen von 0-96. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres wahrgenommenes Maß an Hoffnung hin (d. h. positives Ergebnis).
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Kommunale Meisterschaft
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden einen 10-Punkte-Fragebogen zur kommunalen Beherrschung verwenden, der aus zwei häufig verwendeten Maßnahmen zur Beherrschung und Selbstwirksamkeit entwickelt und angepasst wurde, um mehr kollektivistische Aussagen zur Verwendung speziell in der indianischen Bevölkerung hinzuzufügen, um die Selbstwirksamkeit und das Wissen über kommunale Ressourcen zu messen. Die Punkte reichen von 0-40. Eine höhere Punktzahl zeigt ein positiveres Ergebnis an.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Historische Verlustskala
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden eine 14-Punkte-Version der Historical Loss Scale verwenden, ein Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit bewertet, mit der indigene Personen über den Verlust von Land, Völkern, Kultur und Lebensweise als Folge der Kolonialisierung (d. h. historisches Trauma) nachdenken. Arten historischer Diskriminierung und Traumata zu messen. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von nie (1) bis mehrmals täglich (6); Die Punktzahlen werden neu kodiert, sodass höhere Punktzahlen eine höhere Häufigkeit des Nachdenkens über historische Traumata anzeigen. Nur die Punkte 1-13 werden bei der Bewertung verwendet, da Punkt 14 eine offene Frage ist.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
ACE-Skala (Adverse Childhood Experience).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden eine angepasste Version des ACEs-Moduls des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) in Kombination mit Fragen zu ACEs verwenden, die in der formativen qualitativen Arbeit für dieses Projekt identifiziert wurden. Die ACE-Skala reicht von 0-31. Eine höhere Punktzahl weist auf negativere Kindheitserfahrungen hin.
Grundlinie
Selbstachtung
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden die Rosenberg-Selbstwertskala verwenden, um das Selbstwertgefühl zu messen. Die 10-Punkte-Skala reicht von 0-30. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstwertgefühl an (d. h. ein positives Ergebnis).
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Bewältigung
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler werden eine angepasste Version des Brief Cope Measure verwenden, um die Fähigkeit eines Teilnehmers zu beurteilen, mit Stress in seinem Leben fertig zu werden. Die Maßnahme umfasst 28 Items und Antwortmöglichkeiten reichen von 1-4. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Funktion
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Die Ermittler entwickelten eine lokal relevante Funktionsskala aus primären Ergebnisdaten, in der die Teilnehmer nach Aufgaben und Aktivitäten gefragt wurden, die für die Menschen für sich selbst, ihre Familien und die Gemeinschaft wichtig sind. Die am häufigsten genannten Antworten werden kombiniert, um die 9-Punkte-Skala zu erstellen. Die Skala reicht von 0-4. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an. Dieser Ansatz wurde international in kulturell vielfältigen Kontexten weit verbreitet. Wir schließen auch die 12 Elemente aus dem Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ein, die Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten, kombiniert mit zwei Elementen aus der Bildungsarbeit. Jeder Punkt des WHODAS 2.0 wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die möglichen Gesamtpunktzahlen von 0 bis 56 und höher reichen, was eine größere Schwierigkeit beim Funktionieren bedeutet.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Psychische Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Regelmäßig von der Grundlinie bis 8-12 Wochen nach der Grundlinie (während Interventionssitzungen)
Das Kundenüberwachungsformular wird verwendet, um die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Interventionsteilnehmer regelmäßig zu verfolgen. Es gibt 17 Fragen, die den jüngsten Substanzkonsum, Angst- und Depressionssymptome sowie PTBS-Symptome messen. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (täglich oder fast täglich) gestellt. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an. Darüber hinaus werden die Patienten auf Suizidgedanken untersucht.
Regelmäßig von der Grundlinie bis 8-12 Wochen nach der Grundlinie (während Interventionssitzungen)
Kummer
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Der kurze Trauerfragebogen wird verwendet, um Trauersymptome zu erfassen. Diese 5-Punkte-Skala wurde für diese Studie angepasst, um nach dem Tod eines geliebten Menschen zu fragen, anstatt nach dem Tod eines einzelnen geliebten Menschen. Jede Frage wird mit 1-3 Punkten bewertet, wobei eine Gesamtsumme berechnet wird und höhere Punktzahlen eine größere Trauerbelastung anzeigen.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Identität
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Eine modifizierte Version der Leach-Identifikationsskala, die an den lokalen Kontext angepasst ist, wird verwendet, um die Stammesidentität zu bewerten und wie sehr sich eine Person mit ihrer Gemeinschaft identifiziert und sich mit ihr verbunden fühlt. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0-3 auf dieser 7-Punkte-Skala.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline) Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline), Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)
Wir verwenden eine 27-Punkte-Version des Suicide Ideation Questionnaire (SIQ), die zuvor im lokalen Kontext angepasst und getestet wurde. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet, die die Häufigkeit und Schwere von Suizidgedanken im letzten Monat bewertet, mit Werten von 0 bis 162. Positive Screenings auf dem SIQ werden als Ergebnisse definiert, die den empfohlenen klinischen Grenzwert von 37 erreichen oder darüber liegen. Der SIQ wurde bereits früher bei indianischen Gruppen mit einer Sensitivität und Spezifität von 0,80 und 0,86 verwendet. und starke interne Konsistenz für die Gesamtpunktzahl (α = 0,96). Wie oben beschrieben, wird der SIQ im Rahmen unserer aktuellen Fallmanagementpraxis während des ersten Nachuntersuchungsbesuchs verabreicht. Das Studienteam hat ein umfassendes Sicherheitsprotokoll entwickelt, das vom Institutional Review Board (IRB) der Johns Hopkins University (JHU) und dem White Mountain Apache Tribal (WMAT) Council and Health Board genehmigt wurde, um je nach Risiko eine Triage durchzuführen.
Baseline, Endline (8–12 Wochen nach Baseline), Follow-up 1 (16 Wochen nach Baseline), Follow-up 2 (20 Wochen nach Baseline), Follow-up 3 (24 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Native American Research Center for Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHSPH-9500
  • 1S06GM127981 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB00009500 (Andere Kennung: JHSPH IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieses Projekts gesammelten Daten sind durch Stammeshoheit geschützt. Alle Anträge auf Datenfreigabe müssen von allen relevanten Stammesbehörden (Stammesrat, Gesundheitsbehörde usw.) genehmigt werden, bevor Daten geteilt werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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