Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioid gyorsreagáló rendszer fejlesztése és tesztelése

2022. január 25. frissítette: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Ez az I. fázisú SBIR kidolgozza és bemutatja az opioid gyorsreagálású rendszer (OSSR) használhatóságát/megvalósíthatóságát annak érdekében, hogy csökkentse az opioid túladagolás okozta halálesetek számát és a vészhelyzeti reagálási rendszerek terhelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioid-túladagolás óriási életeket és kiadásokat jelent a vészhelyzeti reagáló rendszerek hihetetlen terhelése miatt. A naloxont ​​a túladagolás ellen fejlesztették ki. Ezeknek az eseményeknek a természete azonban gyors reagálást igényel, amely helyzet mind a gyengén lakott vidéki területeken, mind a sűrűn lakott városi közösségekben kihívást jelent a segélyhívók számára. A PulsePoint kifejlesztett egy alkalmazást, amely képes elhárítani mindkét problémát azáltal, hogy a 911-es rendszeren keresztül összekapcsolja a válaszadókat az eseményekkel. A PulsePoint már 4000 közösségben működik az Egyesült Államokban. Az alkalmazás azonban nem tudja elérni ezeket a célokat anélkül, hogy nagyszámú állampolgári válaszadó használná, akik képesek életmentő naloxont ​​beadni, és bíznak abban, hogy ezt megtehetik. A projekt célja, hogy innovatív és hatékony technikákat dolgozzon ki ennek a hiányosságnak a kitöltésére. A Clark megyei kísérleti projektre építünk, amelyet csapatunk tagjai hajtottak végre, akik előzetes toborzási és képzési protokollokat dolgoztak ki, hogy lehetővé tegyék az állampolgári válaszadók számára a PulsePoint alkalmazás használatát. A kommunikációelmélet felhasználásával egy technológia alapú toborzási protokoll az egyénekhez (személyi identitás fellebbezések) és másokhoz (közösségi fellebbezések) irányuló fellebbezések köré épül. A toborzási üzeneteket különféle médiacsatornákon keresztül terjesztik, beleértve a közösségi médiát, a plakátokat, a rádióbejelentéseket és a szájhagyományt. A Társadalmi Kognitív Elméletet mind az online, mind a személyes tréning kidolgozására használják majd, hogy lehetővé tegyék a felhasználók számára a PulsePoint App használatát, biztonságosan válaszoljanak a hívásokra és adják be a Naloxone-t. Egy vak nélküli, kétágú, párhuzamos csoportos klaszteres véletlenszerű kísérletet nem véletlenszerű klasztermintavételezéssel folytatnak le két Indiana megyében, hogy megállapítsák az ORRS, valamint a toborzási és képzési összetevői használhatóságát és megvalósíthatóságát. Várakozásaink szerint 400 polgári reagáló toborzását és képzését várjuk. A teszt előtti és utáni felmérések értékelik a képzést és a toborzást a különböző csatornákon keresztül. A beavatkozás értékeléséhez megyei szintű adatokat is felhasználnak a résztvevők által reagált események számáról, valamint a megmentett életekről. Egy kvázi-kísérleti terv összehasonlítja a két toborzási stratégiát és a két képzési módot. A projekt eredményeit felhasználják majd két, az egész államra kiterjedő értékelő tanulmány (Indiana és Washington) megtervezésére és kiterjedtebbre, amelyek a megmentett életek számát vizsgálják, valamint költséghatékonysági elemzést végeznek. A projekt nagy ígéretekkel kecsegtet a PulsePoint közösségek hálózatán keresztüli gyors és széles körű elterjesztésben, és lehetőséget kínál arra, hogy modellt dolgozzon ki a hasonló közegészségügyi eseményekre (például koronavírus, stroke, szívelégtelenség) adott közösségi válaszlépésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47404
        • Indiana University
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07013
        • REAL Prevention LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyíltan egészséges önkéntes állampolgárok, 18 évesek és idősebbek, Indiana állam Boone és Hancock megyéiben élnek.
  • Képes angol nyelvű kérdőívek, toborzási üzenetek és képzési eljárások megértésére/kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek Boone vagy Hancock megyei lakcímük van, de átmenetileg egy másik megyében vagy államban élnek, ezért nem vehetnek részt a képzésen, ha személyes naloxon képzésben vesznek részt.
  • Azok, akik olyan egyéb kutatásokban vesznek részt, amelyek olyan tevékenységeket igényelnek, amelyek zavarják a jelenlegi vizsgálat méréseit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Személyes toborzás
Az ebben a képzési állapotban lévő résztvevők olyan toborzási üzeneteket kapnak, amelyek a személyes identitástudatukra vonatkoznak (pl. hős lehetsz, ha naloxonnal oktatnak).
A naloxon képzés megtanítja a résztvevőknek, hogyan kell megfelelően alkalmazni a naloxont ​​opioid túladagolás esetén.
KÍSÉRLETI: Online képzés
Az ezen a képzési állapoton részt vevők olyan toborzási üzeneteket kapnak, amelyek a közösségi identitástudatukra vonatkoznak (pl. családja és barátai megköszönik, hogy naloxonnal végzett képzésben részesültek).
A naloxon képzés megtanítja a résztvevőknek, hogyan kell megfelelően alkalmazni a naloxont ​​opioid túladagolás esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skála a képzési program észlelésének mérésére
Időkeret: 3 hónap
Önbeszámolós felmérés skála a képzésről alkotott vélemény mérésére az egyetértek-nem értek egyet skála használatával, amely összetett pontszámot ad arra vonatkozóan, hogy a képzés megéri az idejük befektetését, és ajánlanák azt másoknak is a közösségükben.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képzés során szerzett tudás mérésére szolgáló skálák
Időkeret: 3 hónap
Önjelentés 10, feleletválasztós elemről az opioidokkal kapcsolatos ismeretek és a képzés során tanított egyéb információk mérésére. A pontszámok a képzésből származó tanulás mennyiségét tükrözik.
3 hónap
Skála a naloxon bejuttatásának hatékonyságának mérésére.
Időkeret: 3 hónap
Az önbeszámoló skálák a válasz hatékonyságát (azaz a naloxon beadása hatékony) és az önhatékonyságot (azaz be tudják adni a naloxont) mérik az egyetértek-nem értek egyet skálák segítségével. Minden alskála legalább 3 elemből áll, és a kábítószer-megelőzési kutatásban használt, meglévő hatékonysági skálák alapján módosul.
3 hónap
Skála a toborzási kampány kitettségének mérésére
Időkeret: 3 hónap
Az ONCDP szerhasználat-megelőzési kampányainak értékeléséből lesz adaptálva annak mérésére, hogy a résztvevők emlékeznek-e az üzenetek fogadására és arra, hogy milyen csatornán kapták azokat. A válaszelemek a következőket tartalmazzák: „határozottan láttam”, „lehet, hogy láttam” és „határozottan nem láttam”.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Hecht, PhD, Real Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A bizalmas adatokat nem lehet megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel