Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og teste Opioid Rapid Response System

25. januar 2022 oppdatert av: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Denne fase I SBIR-en vil utvikle og demonstrere brukbarheten/gjennomførbarheten til Opioid Rapid Response System (OSSR) for å redusere dødsfall og belastning på beredskapssystemer fra opioidoverdoser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opioidoverdoser krever en enorm kostnad i liv og utgifter på grunn av en utrolig belastning på beredskapssystemer. Naloxone er utviklet for å motvirke overdoser. Naturen til disse hendelsene krever imidlertid en rask reaksjon, en situasjon som utfordrer beredskapspersonell i både lite befolkede landlige områder og tett befolkede bysamfunn. PulsePoint har utviklet en app med potensial til å unngå begge bekymringene ved å koble respondenter til hendelser gjennom 911-systemet. PulsePoint er allerede på plass i 4000 lokalsamfunn over hele USA. Appen kan imidlertid ikke oppnå disse målene uten å bli brukt av et stort antall innbyggere som både er i stand til å administrere livreddende Naloxone og er trygge på deres evne til å gjøre det. Dette prosjektet er designet for å utvikle innovative og effektive teknikker for å fylle dette gapet. Vi bygger på Clark County Pilot Project utført av medlemmer av teamet vårt som utviklet foreløpige rekrutterings- og opplæringsprotokoller for å gjøre det mulig for innbyggere å bruke PulsePoint-appen. Ved hjelp av kommunikasjonsteori vil det bygges en teknologibasert rekrutteringsprotokoll rundt appeller til enkeltpersoner (personlig identitetsappeller) og andre (fellesappell). Rekrutteringsmeldinger vil bli formidlet gjennom ulike mediekanaler, inkludert sosiale medier, plakater, radiokunngjøringer og munnarbeid. Sosial kognitiv teori vil bli brukt til å utvikle både online og ansikt-til-ansikt trening for å gjøre det mulig for brukere å bruke PulsePoint-appen, svare trygt på anrop og administrere Naloxone. En ublindet, to-arm, parallell gruppe-klynge-randomisert studie med ikke-tilfeldig klyngeprøvetaking vil bli utført i to Indiana-fylker for å fastslå brukervennligheten og gjennomførbarheten til ORRS og dets rekrutterings- og opplæringskomponenter. Vi forventer å rekruttere og lære opp 400 innbyggere. Pretest- og posttest-undersøkelser vil evaluere opplæringen og samt rekrutteringseksponering gjennom de ulike kanalene. Data på fylkesnivå om antall hendelser som deltakeren reagerte på, samt liv reddet vil også bli brukt til å evaluere intervensjonen. Et kvasi-eksperimentelt design vil sammenligne de to rekrutteringsstrategiene og de to treningsmodalitetene. Prosjektfunn vil bli brukt til å designe og mer omfattende, to statlige evalueringsstudier (Indiana og Washington) som undersøker utfall i antall liv reddet, samt gjennomførte en kostnadseffektivitetsanalyser. Prosjektet har store løfter for rask og bred spredning gjennom PulsePoint-nettverket av lokalsamfunn og har potensial til å utvikle en modell for samfunnsrespons på lignende folkehelsehendelser (f.eks. koronavirus, hjerneslag, hjertesvikt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47404
        • Indiana University
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Forente stater, 07013
        • REAL Prevention LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpenlyst friske borgerfrivillige, 18 år og eldre, bosatt i Boone og Hancock fylker i Indiana.
  • Kunne forstå/fylle ut spørreskjemaer, rekrutteringsmeldinger og opplæringsprosedyrer på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har bostedsadresse i Boone eller Hancock County, men midlertidig bor i et annet fylke eller stat, kan derfor ikke delta på opplæring hvis de blir tildelt ansikt-til-ansikt naloksontrening.
  • De som deltar i andre forskningsstudier som krever aktiviteter som forstyrrer målingene til den aktuelle studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Personlig rekruttering
Deltakere i denne treningstilstanden vil motta rekrutteringsmeldinger som appellerer til deres personlige identitetsfølelse (f.eks. kan du bli en helt hvis du blir trent med nalokson).
Naloksonopplæringen vil lære deltakerne hvordan de skal bruke nalokson på riktig måte i tilfelle en overdose av opioid.
EKSPERIMENTELL: Nettbasert opplæring
Deltakere i denne treningstilstanden vil motta rekrutteringsmeldinger som appellerer til deres felles identitetsfølelse (f.eks. din familie og venner vil takke deg for å ha blitt trent med nalokson).
Naloksonopplæringen vil lære deltakerne hvordan de skal bruke nalokson på riktig måte i tilfelle en overdose av opioid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for å måle oppfatninger av treningsprogram
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportundersøkelsesskala for å måle oppfatninger av trening ved å bruke enig-uenig-skalaen som gir en sammensatt poengsum for vurdering av at treningen er verdt investeringen av tiden deres, og de vil anbefale den til andre i samfunnet deres.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaer for å måle kunnskap oppnådd fra trening
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapport på 10, flervalgselementer for å måle kunnskapen om opioider og annen informasjon som læres under treningsinnhold. Poeng reflekterer mengden læring fra trening.
3 måneder
Skala for å måle oppfatninger av effekt ved å levere nalokson.
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringsskalaer vil måle responseffektivitet (dvs. administrering av Naloxone er effektivt) og egeneffektivitet (dvs. de kan administrere Naloxone) ved å bruke enig-uenig-skalaer. Hver underskala vil bestå av minst 3 elementer og modifiseres fra eksisterende effektskalaer som brukes i rusforebyggende forskning.
3 måneder
Skala for å måle eksponering for rekrutteringskampanje
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli tilpasset fra evalueringen av ONCDPs rusmiddelforebyggende kampanjer for å måle om deltakerne husker å ha mottatt meldinger og kanalen de mottok den i. Svarelementer vil inkludere "definitivt sett", "kan ha sett" og "definitivt ikke sett"
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hecht, PhD, Real Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Konfidensielle data kan ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidoverdose

Kliniske studier på Naloksontrening

Abonnere