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오피오이드 신속 대응 시스템 개발 및 테스트

2022년 1월 25일 업데이트: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
이 1상 SBIR은 오피오이드 과다복용으로 인한 사망 및 비상 대응 시스템의 부담을 줄이기 위해 오피오이드 신속 대응 시스템(OSSR)의 유용성/타당성을 개발하고 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 과다복용은 비상 대응 시스템에 대한 엄청난 부담으로 인해 생명과 지출에 막대한 비용을 초래합니다. Naloxone은 과다 복용에 대응하기 위해 개발되었습니다. 그러나 이러한 사건의 특성상 신속한 대응이 필요하며 인구가 적은 시골 지역과 인구 밀도가 높은 도시 지역 사회 모두에서 비상 대응자가 어려운 상황입니다. PulsePoint는 911 시스템을 통해 응답자를 이벤트에 연결하여 두 가지 우려를 모두 제거할 수 있는 앱을 개발했습니다. PulsePoint는 이미 미국 전역의 4,000개 커뮤니티에 설치되어 있습니다. 그러나 이 앱은 생명을 구하는 날록손을 투여할 수 있고 자신의 능력에 자신이 있는 많은 시민 대응자가 사용하지 않고서는 이러한 목표를 달성할 수 없습니다. 이 프로젝트는 이러한 격차를 해소하기 위한 혁신적이고 효과적인 기술을 개발하도록 설계되었습니다. 우리는 시민 응답자가 PulsePoint 앱을 활용할 수 있도록 예비 모집 및 교육 프로토콜을 개발한 팀 구성원이 수행한 Clark County 파일럿 프로젝트를 구축합니다. 커뮤니케이션 이론을 사용하여 기술 기반 채용 프로토콜은 개인(개인 신원 호소) 및 다른 사람(공동체 호소)에 대한 호소를 중심으로 구축될 것입니다. 채용 메시지는 SNS, 포스터, 라디오 공지, 입소문 등 다양한 매체를 통해 전파될 예정이다. 사회 인지 이론은 사용자가 PulsePoint 앱을 사용하고 안전하게 전화에 응답하고 Naloxone을 관리할 수 있도록 온라인 및 대면 교육을 개발하는 데 사용됩니다. 비무작위 군집 샘플링을 사용하는 비맹검, 2군, 병렬 군집 무작위 시험이 인디애나주 2개 카운티에서 실시되어 ORRS와 모집 및 교육 구성 요소의 유용성과 타당성을 확립할 것입니다. 우리는 400명의 시민 대응자를 모집하고 교육할 것으로 예상합니다. 사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사는 교육 및 다양한 채널을 통한 채용 노출을 평가합니다. 참가자가 응답한 이벤트 수와 구한 생명에 대한 카운티 수준 데이터도 개입을 평가하는 데 사용됩니다. 준 실험적 설계는 두 가지 모집 전략과 두 가지 교육 양식을 비교합니다. 프로젝트 결과는 비용 효율성 분석을 수행할 뿐만 아니라 생명을 구하는 결과를 조사하는 두 개의 주 전체 평가 연구(Indiana 및 Washington)를 설계하고 보다 광범위하게 사용하는 데 사용될 것입니다. 이 프로젝트는 커뮤니티의 PulsePoint 네트워크를 통해 신속하고 광범위하게 보급될 가능성이 크며 유사한 공중 보건 사건(예: 코로나바이러스, 뇌졸중, 심부전)에 대한 커뮤니티 대응 모델을 개발할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47404
        • Indiana University
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, 미국, 07013
        • REAL Prevention LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인디애나의 분 및 핸콕 카운티에 거주하는 18세 이상의 명백히 건강한 시민 자원봉사자.
  • 설문지, 채용 메시지 및 교육 절차를 영어로 이해/작성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 분 또는 핸콕 카운티 거주 주소가 있지만 일시적으로 다른 카운티 또는 주에 거주하므로 대면 날록손 교육에 배정된 경우 교육에 참석할 수 없습니다.
  • 현재 연구의 측정을 방해하는 활동이 필요한 다른 연구 연구에 참여하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 개인 모집
이 훈련 조건의 참가자는 개인의 정체성에 호소하는 모집 메시지를 받게 됩니다(예: 날록손으로 훈련을 받으면 영웅이 될 수 있음).
행동: 날록손 교육
날록손 교육은 참가자들에게 오피오이드 과다복용 시 날록손을 적절하게 사용하는 방법에 대해 가르칠 것입니다.
실험적: 온라인 교육
이 교육 조건의 참가자는 공동의 정체성에 호소하는 채용 메시지를 받게 됩니다(예: 가족과 친구는 날록손 교육을 받은 것에 대해 감사할 것입니다).
행동: 날록손 교육
날록손 교육은 참가자들에게 오피오이드 과다복용 시 날록손을 적절하게 사용하는 방법에 대해 가르칠 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 프로그램에 대한 인식을 측정하기 위한 척도
기간: 3 개월
교육이 시간을 투자할 가치가 있고 커뮤니티의 다른 사람들에게 추천할 것이라는 평가의 복합 점수를 생성하는 동의-비동의 척도를 사용하여 교육에 대한 인식을 측정하기 위한 자체 보고 설문 조사 척도.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육을 통해 얻은 지식을 측정하는 척도
기간: 3 개월
10개에 대한 자가 보고, 교육 내용 중에 배운 오피오이드 및 기타 정보에 대한 지식을 측정하기 위한 객관식 항목. 점수는 훈련에서 배운 양을 반영합니다.
3 개월
날록손 전달 효능에 대한 인식을 측정하기 위한 척도.
기간: 3 개월
자기 보고 척도는 동의-비동의 척도를 사용하여 반응 효능(즉, 날록손 투여가 효과적임) 및 자기 효능(즉, 날록손 투여 가능)을 측정합니다. 각 하위 척도는 최소 3개 항목으로 구성되며 약물 예방 연구에 사용되는 기존 효능 척도에서 수정됩니다.
3 개월
채용 캠페인에 대한 노출을 측정하기 위한 척도
기간: 3 개월
ONCDP의 약물 남용 방지 캠페인 평가에서 참가자가 받은 메시지와 메시지를 받은 채널을 기억하는지 측정하기 위해 조정됩니다. 응답 항목에는 "확실히 본 것", "본 것 같다", "전혀 본 적이 없다"가 포함됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Real Prevention, LLC

협력자

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hecht, PhD, Real Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R41DA053078-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 데이터는 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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