Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie systemu szybkiego reagowania na opioidy

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Ta faza I SBIR opracuje i zademonstruje użyteczność/wykonalność systemu szybkiego reagowania na opioidy (OSSR) w celu zmniejszenia liczby zgonów i obciążenia systemów reagowania kryzysowego w wyniku przedawkowania opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedawkowanie opioidów pociąga za sobą ogromne koszty życia i wydatków z powodu niewiarygodnego obciążenia systemów reagowania kryzysowego. Nalokson został opracowany w celu przeciwdziałania przedawkowaniu. Jednak charakter tych wydarzeń wymaga szybkiej reakcji, co stanowi wyzwanie dla służb ratunkowych zarówno na słabo zaludnionych obszarach wiejskich, jak i gęsto zaludnionych społecznościach miejskich. PulsePoint opracował aplikację, która może rozwiązać oba problemy, łącząc ratowników z wydarzeniami za pośrednictwem systemu 911. PulsePoint działa już w 4000 społeczności w całych Stanach Zjednoczonych. Jednak aplikacja nie może osiągnąć tych celów bez użycia jej przez dużą liczbę ratowników, którzy są w stanie podać ratujący życie nalokson i są pewni swoich możliwości. Projekt ten ma na celu opracowanie innowacyjnych i skutecznych technik wypełniania tej luki. Opieramy się na projekcie pilotażowym hrabstwa Clark prowadzonym przez członków naszego zespołu, który opracował wstępne protokoły rekrutacji i szkolenia, aby umożliwić obywatelom reagowanie na korzystanie z aplikacji PulsePoint. Korzystając z teorii komunikacji, protokół rekrutacji oparty na technologii zostanie zbudowany wokół odwołań do jednostek (odwołania do tożsamości osobistej) i innych (odwołania do społeczności). Komunikaty rekrutacyjne będą rozpowszechniane za pośrednictwem różnych kanałów medialnych, w tym mediów społecznościowych, plakatów, ogłoszeń radiowych i ustnych. Teoria poznawczo-społeczna zostanie wykorzystana do opracowania szkoleń online i bezpośrednich, aby umożliwić użytkownikom korzystanie z aplikacji PulsePoint, bezpieczne odpowiadanie na wezwania i podawanie Naloksonu. Niezaślepione, dwuramienne, randomizowane badanie klastrowe z grupami równoległymi z nielosowym pobieraniem próbek klastrów zostanie przeprowadzone w dwóch hrabstwach Indiany w celu ustalenia użyteczności i wykonalności ORRS oraz jego komponentów rekrutacyjnych i szkoleniowych. Przewidujemy rekrutację i szkolenie 400 respondentów obywatelskich. Ankiety przed i po teście ocenią szkolenie, a także ekspozycję rekrutacyjną za pośrednictwem różnych kanałów. Do oceny interwencji zostaną również wykorzystane dane na poziomie hrabstwa dotyczące liczby zdarzeń, na które zareagował uczestnik, a także uratowanych istnień ludzkich. Quasi-eksperymentalny projekt porówna dwie strategie rekrutacji i dwa sposoby szkolenia. Wyniki projektu zostaną wykorzystane do zaprojektowania i zakrojenia na szerszą skalę dwóch ogólnostanowych badań ewaluacyjnych (Indiana i Waszyngton), które zbadają wyniki w liczbie uratowanych istnień ludzkich, a także przeprowadzą analizy opłacalności. Projekt ma duże szanse na szybkie i szerokie rozpowszechnienie w sieci społeczności PulsePoint i ma potencjał do opracowania modelu reakcji społeczności na podobne zdarzenia związane ze zdrowiem publicznym (np. koronawirus, udar mózgu, niewydolność serca).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47404
        • Indiana University
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
        • REAL Prevention LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdecydowanie zdrowi wolontariusze-obywatele, w wieku 18 lat i starsi, mieszkający w hrabstwach Boone i Hancock w stanie Indiana.
  • Potrafi zrozumieć/wypełnić kwestionariusze, komunikaty rekrutacyjne i procedury szkoleniowe w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają adres zamieszkania w hrabstwie Boone lub Hancock, ale tymczasowo mieszkają w innym hrabstwie lub stanie, więc nie mogą uczestniczyć w szkoleniu, jeśli zostaną przydzieleni do bezpośredniego szkolenia z naloksonem.
  • Ci, którzy uczestniczą w innych badaniach naukowych, które wymagają działań zakłócających pomiary w bieżącym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rekrutacja osobista
Uczestnicy w tym stanie szkolenia otrzymają wiadomości rekrutacyjne, które odwołują się do ich osobistego poczucia tożsamości (np. możesz zostać bohaterem, jeśli zostaniesz przeszkolony z naloksonem).
Szkolenie naloksonowe nauczy uczestników, jak prawidłowo stosować nalokson w przypadku przedawkowania opioidów.
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie online
Uczestnicy w tym stanie szkolenia otrzymają wiadomości rekrutacyjne, które odwołują się do ich społecznego poczucia tożsamości (np. Twoja rodzina i przyjaciele będą Ci wdzięczni za szkolenie z naloksonem).
Szkolenie naloksonowe nauczy uczestników, jak prawidłowo stosować nalokson w przypadku przedawkowania opioidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala do pomiaru postrzegania programu szkoleniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala ankiety samoopisowej do pomiaru postrzegania szkolenia za pomocą skali zgadzam się-nie zgadzam się, która daje złożoną ocenę, że szkolenie jest warte zainwestowania ich czasu i poleciłoby je innym w swojej społeczności.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale do pomiaru wiedzy zdobytej podczas szkolenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samoopis na temat 10 pozycji wielokrotnego wyboru do pomiaru wiedzy na temat opioidów i innych informacji przekazywanych podczas treści szkoleniowych. Wyniki odzwierciedlają ilość nauki wyniesionej ze szkolenia.
3 miesiące
Skala do pomiaru postrzegania skuteczności podawania naloksonu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skale samoopisowe będą mierzyć skuteczność odpowiedzi (tj. podawanie naloksonu jest skuteczne) i samoskuteczność (tj. mogą podawać nalokson) za pomocą skali zgody-niezgody. Każda podskala będzie składać się z co najmniej 3 pozycji i będzie zmodyfikowana w stosunku do istniejących skal skuteczności stosowanych w badaniach nad profilaktyką uzależnień od narkotyków.
3 miesiące
Skala do pomiaru ekspozycji na kampanię rekrutacyjną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie dostosowany na podstawie oceny kampanii zapobiegania używaniu substancji przez ONCDP, aby zmierzyć, czy uczestnicy pamiętają otrzymywanie wiadomości i kanał, w którym je otrzymali. Pozycje odpowiedzi będą obejmować „zdecydowanie widziałem”, „mógł widzieć” i „zdecydowanie nie widziałem”
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hecht, PhD, Real Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poufne nie mogą być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie opioidów

Badania kliniczne na Trening naloksonu

Subskrybuj