Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien nopean reagointijärjestelmän kehittäminen ja testaus

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Tällä vaiheen I SBIR:llä kehitetään ja demonstroidaan opioidien nopean toiminnan järjestelmän (OSSR) käytettävyyttä/käytettävyyttä, jotta voidaan vähentää opioidien yliannostuksista aiheutuvia kuolemia ja hätäapujärjestelmien rasitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien yliannostukset maksavat valtavia ihmishenkiä ja kustannuksia hätäapujärjestelmien uskomattoman rasituksen vuoksi. Naloksoni on kehitetty estämään yliannostuksia. Näiden tapahtumien luonne vaatii kuitenkin nopeaa reagointia, tilanne, joka haastaa pelastustyöntekijät niin harvaan asutuilla maaseudulla kuin tiheästi asutuilla kaupunkiyhteisöillä. PulsePoint on kehittänyt sovelluksen, joka voi poistaa molemmat huolenaiheet yhdistämällä vastaajat tapahtumiin 911-järjestelmän kautta. PulsePoint on jo käytössä 4 000 yhteisössä kaikkialla Yhdysvalloissa. Sovellus ei kuitenkaan voi saavuttaa näitä tavoitteita ilman, että sitä käyttää suuri määrä kansalaisia, jotka molemmat pystyvät antamaan hengenpelastavaa naloksonia ja luottavat kykyynsä tehdä niin. Tämä hanke on suunniteltu kehittämään innovatiivisia ja tehokkaita tekniikoita tämän aukon täyttämiseksi. Rakennamme Clark Countyn pilottiprojektia, jonka toteuttivat tiimimme jäsenet, jotka kehittivät alustavia rekrytointi- ja koulutusprotokollia, jotta kansalaiset voivat käyttää PulsePoint-sovellusta. Viestintäteorian avulla rakennetaan teknologiapohjainen rekrytointiprotokolla yksilöihin (henkilöiden identiteettihakemukset) ja muihin (yhteisölliset vetoomukset) kohdistuvien vetoomusten ympärille. Rekrytointiviestejä jaetaan erilaisten mediakanavien kautta, mukaan lukien sosiaalinen media, julisteet, radio-ilmoitukset ja suullinen. Sosiaalisen kognitiivisen teorian avulla kehitetään sekä online- että kasvokkain tapahtuvaa koulutusta, jotta käyttäjät voivat käyttää PulsePoint-sovellusta, vastata puheluihin turvallisesti ja hallita naloksonia. Kahdessa Indianan piirikunnassa suoritetaan sokkoutettu, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmien klusteri-satunnaistettu koe ei-satunnaisella klusterinäytteenotolla ORRS:n ja sen rekrytointi- ja koulutuskomponenttien käytettävyyden ja toteutettavuuden selvittämiseksi. Odotamme rekrytoivan ja kouluttavan 400 kansalaisvastaavaa. Testiä edeltävillä ja jälkeisillä tutkimuksilla arvioidaan koulutusta ja rekrytointialtistumista eri kanavien kautta. Toimenpiteen arvioinnissa käytetään myös maakuntatason tietoja osallistujan reagoineiden tapahtumien määrästä sekä pelastuneista ihmishenkistä. Melko kokeellisessa suunnittelussa verrataan kahta rekrytointistrategiaa ja kahta koulutusmenetelmää. Hankkeen tuloksia käytetään kahden osavaltion laajuisen arviointitutkimuksen (Indiana ja Washington) suunnittelussa ja laajemmassa, joissa tarkastellaan tuloksia ihmishenkien pelastuksissa sekä kustannustehokkuusanalyysit. Hankkeella on suuri lupaus nopeasta ja laajasta levittämisestä PulsePoint-yhteisöverkoston kautta, ja sillä on potentiaalia kehittää malli yhteisön reagointiin vastaaviin kansanterveystapahtumiin (esim. koronavirus, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47404
        • Indiana University
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
        • REAL Prevention LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisen terveitä vapaaehtoisia kansalaisia, vähintään 18-vuotiaita, jotka asuvat Boonen ja Hancockin piirikunnissa Indianassa.
  • Pystyy ymmärtämään/täytämään kyselylomakkeita, rekrytointiviestejä ja koulutusmenettelyjä englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on Boonen tai Hancockin piirikunnan asuinosoite, mutta asuvat tilapäisesti toisessa läänissä tai osavaltiossa, eivät siten voi osallistua koulutukseen, jos heidät määrätään kasvokkain tapahtuvaan naloksonikoulutukseen.
  • Ne, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka edellyttävät toimintaa, joka häiritsee tämänhetkisen tutkimuksen mittauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Henkilökohtainen rekrytointi
Tähän koulutusehtoon osallistuvat saavat rekrytointiviestejä, jotka vetoavat heidän henkilökohtaiseen identiteettiensä (esim. voit olla sankari, jos saat koulutusta naloksonin kanssa).
Naloksonikoulutuksessa opetetaan osallistujia käyttämään naloksonia oikein opioidien yliannostuksen sattuessa.
KOKEELLISTA: Online koulutus
Tähän koulutustilanteeseen osallistujat saavat rekrytointiviestejä, jotka vetoavat heidän yhteisölliseen identiteettiensä (esimerkiksi perheesi ja ystäväsi kiittävät sinua naloksonikoulutuksesta).
Naloksonikoulutuksessa opetetaan osallistujia käyttämään naloksonia oikein opioidien yliannostuksen sattuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteikko, jolla mitataan käsityksiä harjoitusohjelmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportointikyselyasteikko, jolla mitataan käsityksiä koulutuksesta samaa-eri mieltä -asteikolla, joka antaa yhdistelmäpisteen arvioista, että koulutus on heidän aikansa investoinnin arvoinen ja että he suosittelevat sitä muille paikkakunnallaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteikot, joilla mitataan koulutuksesta saatua tietoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportti 10:stä monivalintakohdasta, jolla mitataan opioideja koskevia tietoja ja muuta koulutussisällön aikana opetettua tietoa. Pisteet kuvaavat harjoittelusta oppimisen määrää.
3 kuukautta
Asteikko, jolla mitataan käsitystä naloksonin toimittamisen tehokkuudesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportointiasteikot mittaavat vastetehokkuutta (eli naloksonin antaminen on tehokasta) ja itsetehokkuutta (eli he voivat antaa naloksonia) samaa-eri mieltä asteikoilla. Kukin alaasteikko koostuu vähintään kolmesta osasta, ja se on muunnettu olemassa olevista huumeehkäisytutkimuksessa käytetyistä tehokkuusasteikoista.
3 kuukautta
Asteikko, jolla mitataan altistumista rekrytointikampanjalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mukautetaan ONCDP:n päihteiden käytön ehkäisykampanjoiden arvioinnin perusteella, jotta voidaan mitata, muistavatko osallistujat vastaanottaneet viestejä ja kanavaa, jolla he saivat ne. Vastauskohteet sisältävät "ehdottomasti nähnyt", "on saattanut nähdä" ja "ei varmasti nähnyt"
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Hecht, PhD, REAL Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisia tietoja ei voi jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naloxone koulutus

3
Tilaa