- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04592341
Tanulmány a gantenerumab heti egyszeri beadása farmakodinámiás (PD) hatásainak értékelésére korai Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél
2024. március 1. frissítette: Hoffmann-La Roche
Fázisú, többközpontú, nyílt, egykarú vizsgálat a gantenerumab heti egyszeri beadása farmakodinámiás hatásainak értékelésére korai (prodromálistól enyhe) Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Ez egy II. fázisú, többközpontú, nyílt, egykarú, PD vizsgálat korai (prodromálistól enyhe) AD-ben szenvedő résztvevőknél, hogy értékelje a gantenerumab heti egyszeri (Q1W) adagolási rendjének hatását a lerakódott amiloidra, a Az agy amiloid pozitronemissziós tomográfiája (PET) a 104. hétig (elsődleges) és a 208. hétig terjedt.
Ebben a tanulmányban a gantenerumab egyetlen Q1W injekcióként történő beadását vizsgálják, hogy egyszerűsítsék a résztvevők adagolási rendjét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
192
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B16 8QQ
- Re-Cognition
-
Cheltenham, Egyesült Királyság, GL53 9DZ
- Fritchie Centre
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD12 9SY
- Ninewells Hospital
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Charing Cross Hospital; Imperial Memory Unit, Level 10 West
-
-
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- JEM Research LLC
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
- Renstar Medical Research
-
Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
- Alzheimer?s Research and Treatment Center
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Summit Research Network Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
- Abington Neurological Associates Willow Grove
-
-
-
-
-
Bron cedex, Franciaország, 69677
- Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique; Neurologie A (U502)
-
Paris, Franciaország, 75651
- CH Pitie Salpetriere; IM2A
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Gerontopole; Centre de Recherche clinique
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Lublin, Lengyelország, 20-410
- Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.
-
Sopot, Lengyelország, 81-855
- Senior Sp. Z O.O. Poradnia Psychogeriatryczna
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Centrum Medyczne Euromedis Sp. z o.o.
-
Warszawa, Lengyelország, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Wroc?aw, Lengyelország, 53-659
- NZOZ WCA
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- ECRC Experimental and Clinical Research Center, Charité Campus Berlin Buch, Memory Clinic
-
Berlin, Németország, 12200
- Ambulates Gesundheitszentrum der Charité GmbH; MVZ Neurologie Campus Benjamin Franklin
-
München, Németország, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00186
- Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratell;Neurologia
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20132
- Fondazione San Raffaele Del Monte Tabor; Dipartimento Di Neurologia
-
-
Puglia
-
Tricase (LE), Puglia, Olaszország, 73039
- Ospedale Cardinale Panico; Dip.Ricerca Clinica in Neurologia ? UO Malattie Neurodegenerative
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe; Servicio de Neurología
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-san Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország, 20014
- Policlínica Guipuzcoa; Servicio de Neurología
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű Alzheimer-kór (AD) demencia vagy prodromális AD.
- Megbízható tanulmányi partner (nem hivatásos gondozó) elérhetősége, aki vállalja, hogy részt vesz a vizsgálati eljárásban a tanulmány teljes időtartama alatt
- A résztvevőnek képesnek kell lennie a vizsgálati értékelések minden aspektusának elvégzésére, beleértve az MRI-t, a klinikai genotipizálást és a PET-képalkotást, akár egyedül, akár a vizsgálati partner (nem hivatásos gondozó) segítségével.
- Megfelelő látás- és hallásélesség, amely elegendő a neuropszichológiai vizsgálat elvégzéséhez (szemüveg és hallókészülék használata megengedett).
- Az AD kóros folyamatának bizonyítéka, amit a core/central PET laboratórium által végzett amiloid PET-vizsgálat igazolt kvalitatív leolvasással.
- Prodromális vagy enyhe tünetek, a szűrési Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám >/=22 és a klinikai demencia besorolás globális pontszáma (CDR-GS) 0,5 vagy 1,0, valamint a klinikai demencia besorolási (CDR) memória alapján. domain pontszám >/=0,5.
- Ha a résztvevő tüneti AD-gyógyszert kap, stabil adagolási rendet kell alkalmazni legalább 3 hónapig a szűrés előtt és a vizsgálati kezelés megkezdéséig.
- Megállapodás arról, hogy a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1 évig nem adnak vért vagy vérkészítményeket transzfúzió céljára.
- beleegyezik abba, hogy a jelen próba időtartama alatt nem vesz részt más kutatási tanulmányokban, kivéve, ha ezek a Roche által támogatott, nem intervenciós vizsgálatok.
- Fogamzóképes korú nők esetében: az absztinencia (a heteroszexuális érintkezéstől való tartózkodás) vagy a fogamzásgátló módszerek alkalmazásának beleegyezése a kezelési időszak alatt és legalább 16 hétig a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után évi 1%-os sikertelenséget eredményez.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen bizonyíték az AD-tól eltérő állapotra, amely befolyásolhatja a megismerést.
- Klinikailag evidens szisztémás érbetegség anamnézisében vagy jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint potenciálisan befolyásolhatja a kognitív funkciókat.
- Klinikailag nyilvánvaló cerebrovascularis betegség anamnézisében vagy jelenlétében.
- Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma kórtörténete vagy jelenléte.
- Bármilyen, klinikai tünetekkel járó stroke anamnézisében vagy jelenléte az elmúlt 12 hónapban, vagy dokumentált anamnézisben az elmúlt 6 hónapban olyan akut esemény, amely tranziens ischaemiás rohamnak felel meg.
- Súlyos, klinikailag jelentős központi idegrendszeri trauma anamnézisében.
- Intracranialis tömeg előfordulása vagy jelenléte, amely potenciálisan károsíthatja a megismerést.
- Az agyműködést befolyásoló fertőzések jelenléte vagy olyan fertőzések előfordulása, amelyek neurológiai következményekkel jártak.
- Olyan szisztémás autoimmun rendellenességek kórtörténete vagy jelenléte, amelyek potenciálisan progresszív neurológiai betegséget okozhatnak, társuló kognitív hiányosságokkal.
- A kórtörténetben előfordult skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, súlyos depresszió vagy bipoláris zavar.
- A nyomozó véleménye szerint öngyilkosság veszélyének kitéve.
- Alkohol- és/vagy kábítószer-használat vagy eltartottak az elmúlt 2 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gantenerumab
A résztvevők gantenerumabot kapnak szubkután (SC) injekcióban 120 mg-os dózisban 4 hetente (Q4W) 12 héten keresztül, ezt követi 255 mg Q4W 12 héten, és 255 mg 2 hetente (Q2W) további 12 héten keresztül, majd ezt követi. hetente egyszer 255 mg céldózissal (Q1W) a 103. hétig.
A 104. heti látogatást végző résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek a vizsgálat 2 éves meghosszabbításában, hogy 255 mg gantenerumabot kapjanak Q1W-ig a 207. hétig.
|
A gantenerumabot szubkután injekcióban adják be 120 mg-os dózisban, 12 héten keresztül, majd 255 mg Q4W-ben 12 héten keresztül, és 255 mg-os Q2W-ben további 12 héten keresztül, majd a céldózist 255 mg-os Q1W-ig a 103. hétig és opcionális 255 mg-os adag Q1W-ig a 207. hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy amiloid terhelésének változása a kiindulási értékhez képest a 104. héten, [18F] Florbetaben Positron Emission Tomography (PET) vizsgálattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 104. hét
|
Az amiloid PET szűrési vizsgálatát az alapérték értékelésének tekintették. Az agy amiloid terhelését a standardizált felvételi érték arányban (SUVR) határozták meg, amely a kortikális kompozit célterület (ROI) és a referencia ROI nyomjelző felvételének aránya. Összetett régió : frontális, parietális, temporális, hátsó cinguláris kéreg, elülső cinguláris kéreg.
A referencia-ROI-t (egész kisagy) a kisagy ventális, a kisagy hátsó (bal/jobb), a kisagyi fehér anyag súlyozott átlaga képviseli. A SUVR-t lineárisan transzformáltuk standardizált centiloid skálára (CL) a CL=175,6xSUVR-174,2 képlet segítségével. CL értéke < 0-tól >100-ig, a rögzítési pontok a 0 = nagy biztonságú amiloid negatív szkennelés és 100 = a globális amiloid lerakódás mennyisége, amelyet a tipikus AD vizsgálat során találtak.
|
Alapállapot, 104. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az otthoni adminisztrációs kérdőívre (HAQ) válaszoló gondozók vagy tanulmányi partnerek száma
Időkeret: 36., 52., 76., 104. hét
|
A HAQ a vizsgálati partner által kitöltött 4 elemből állt, amelyek megragadták a magabiztosságot (Q1), a kényelmet (Q2), a könnyű használatot (Q3) és az általános elégedettséget (Q4) a gyógyszeres kezeléssel.
Válaszlehetőségek 1. kérdés: Egyáltalán nem magabiztos, kissé magabiztos, magabiztos, nagyon magabiztos; Q2: Egyáltalán nem kényelmes, kissé kényelmes, kényelmes, nagyon kényelmes; 3. kérdés: Egyáltalán nem könnyű, kissé könnyű, könnyű, nagyon könnyű; 4. kérdés: Egyáltalán nem elégedett, valamennyire elégedett, elégedett, nagyon elégedett.
|
36., 52., 76., 104. hét
|
Nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
AE: bármely nemkívánatos orvosi esemény a résztvevő által beadott gyógyszerkészítményben, amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel.
Valamint bármely kedvezőtlen, nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy kapcsolatban áll-e vele.
SAE: minden olyan mellékhatás, amely végzetes volt, életveszélyes, hosszan tartó fekvőbeteg-kórházi kezelést igényelt, jelentős rokkantságot eredményezett vagy veleszületett rendellenességet eredményezett a vizsgálati kezelésnek kitett anyánál.
Ez egy egykarú vizsgálat volt, és minden résztvevő gantenerumabot kapott az előre meghatározott univerzális feltitrálási séma szerint, a következőképpen: 120 mg Q4W (1. nap, hét (W) 4 és W8), majd 255 mg Q4W (W 12, 16, és 20), majd 255 mg Q2W 12 héten keresztül (W 24, 26, 28, 30, 32 és 34), majd a céldózis 255 mg Q1W (W 36-104).
Az adatokat egyetlen karon gyűjtötték és jelentették minden olyan résztvevőről, aki a kezelést a meghatározott módon megkezdte, és a vizsgálatot befejezte vagy abbahagyta.
|
Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az öngyilkossági gondolatokkal vagy öngyilkos viselkedéssel rendelkező résztvevők száma a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével mérve
Időkeret: Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
C-SSRS = értékelő eszköz egy résztvevő életre szóló öngyilkosságának (kiinduláskor), valamint minden új öngyilkossági esetnek (C-SSRS a legutóbbi látogatás óta) értékelésére.
A strukturált interjú felidézi az öngyilkossági gondolatokat, beleértve a gondolatok intenzitását, a viselkedést és a tényleges/potenciális halálozási kísérleteket.
A kategóriák bináris válaszokat tartalmaznak (igen/nem), és a Wish to be Dead; Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok; Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül; Aktív öngyilkossági szándék bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül; Aktív öngyilkossági gondolatok konkrét tervvel és szándékkal, előkészítő cselekedetek és viselkedés; Megszakított kísérlet; Megszakított kísérlet; Tényleges kísérlet (nem végzetes);Befejezett öngyilkosság.
Az öngyilkossági gondolatot/viselkedést a felsorolt kategóriák bármelyikére adott „igen” válasz jelzi.
0 pontot adunk, ha nincs öngyilkossági kockázat.
1 vagy magasabb pontszám = öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés.
A nullától eltérő értékkel rendelkező kategóriák csak itt jelennek meg.
|
Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Mágneses rezonancia képalkotással (MRI) megerősített amiloiddal kapcsolatos képalkotó rendellenességben (ARIA-E) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az ARIA azonosított kockázatot jelent az anti-amiloid antitestekkel, beleértve a gantenerumabot is.
Ezek a változások agyi MRI-n azonosíthatók.
Értékelték a képalkotó rendellenességek előfordulását vazogén ödémában és sulcalis effúziókban (ARIA-E).
|
Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az amiloidhoz kapcsolódó képalkotó rendellenességben szenvedő résztvevők száma – Hemosiderin lerakódás (ARIA-H), mágneses rezonancia képalkotással (MRI) megerősítve
Időkeret: Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az ARIA azonosított kockázatot jelent az anti-amiloid antitestekkel, beleértve a gantenerumabot is.
Ezek a változások agyi MRI-n azonosíthatók.
Az ARIA-H (H a hemosiderosis) a paramágneses szöveti tulajdonságokra érzékeny MRI-szekvenciákon megfigyelt kis jelvesztési gócok, amelyek agyi mikrovérzéseket (kis vérzési gócok az agyi parenchymában) és leptomeningealis hemosiderózist (kis vérzési gócok az agy felszínén) tartalmaznak. agy).
Ezek a változások szórványosan előfordulnak AD-ben is.
|
Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az injekció helyére reagáló résztvevők száma (ISR)
Időkeret: Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az AE bármely kedvezőtlen és nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg egy vizsgálati készítmény használatával vagy más, a protokoll által előírt beavatkozással, függetlenül az attribúciótól.
Az injekciós reakciókat (lokális és szisztémás) olyan mellékhatásokként határozták meg, amelyek a vizsgálati gyógyszer beadása során vagy az azt követő 24 órán belül jelentkeztek, és amelyekről úgy ítélték meg, hogy összefüggésben állnak a vizsgált gyógyszer injekciójával.
|
Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés során keletkezett gantenerumab elleni gyógyszerellenes antitestek
Időkeret: Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
Az a résztvevő, aki legalább egy kiindulási állapot utáni mintából ADA vizsgálati eredményt kapott, a kiindulási állapot után értékelhető résztvevőnek minősült.
Kezelés sürgős ADA-nak azt a résztvevőt határozták meg, akinek negatív vagy hiányzó kiindulási ADA-eredménye(k) és legalább egy pozitív kiindulási ADA-eredménye van, vagy olyan résztvevő, akinek a kiinduláskor pozitív ADA-eredménye van, és legalább egy kiindulási utáni titereredménnyel rendelkezik. legalább > 2,5-szeres titernövekedéssel az alapvonalhoz képest nagyobb, mint az alapvonali titer eredménye.
|
Az első adag napjától az utolsó adag utáni 16 hétig (120 hétig)
|
A szubkután (SC) gantenerumab plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: Az 1. hét 4. napja, a 24., a 36., az 52. és a 76. hét
|
Az 1. hét 4. napja, a 24., a 36., az 52. és a 76. hét
|
|
Az agyi amiloid változása az eltérő adagolási gyakoriság alapján
Időkeret: Alaphelyzet az 52. hétig
|
Az 52. héten a kiindulási értékhez viszonyított változást a heti egyszeri adagolási gyakoriság mellett a centiloid skála segítségével elemeztük.
A centiloid skála rögzítési pontjai a 0 és a 100, ahol a 0 nagy biztonságú amiloid negatív szkennelést jelöl, a 100 pedig a globális amiloid lerakódás mennyiségét, amelyet egy tipikus AD-vizsgálat során találtak.
A centiloid értékek tartománya 0 alatti (negatív) és 100-nál nagyobb lehet.
|
Alaphelyzet az 52. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WN29722
- 2020-001384-87 (Registry Identifier: EudraCT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szakképzett kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a klinikai vizsgálati adatkérő platformon (www.vivli.org) keresztül.
További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/).
A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)BefejezveAlzheimer demencia | Demencia Alzheimer | GondozóEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gantenerumab
-
Hoffmann-La RocheBefejezveAlzheimer kórKanada, Egyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Belgium, Egyesült Királyság, Ausztrália, Németország, Portugália, Argentína, Bulgária, Dánia, Finnország, Franciaország, Magyarország, Olaszország, Japán, Hollandia, Orosz Föderáció és több
-
Hoffmann-La RocheMegszűntAlzheimer-kórEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Kanada, Lengyelország, Argentína, Ausztrália, Olaszország, Japán, Hollandia, Spanyolország, Svájc, Pulyka, Chile, Mexikó, Egyesült Királyság, Dánia, Orosz Föderáció
-
Hoffmann-La RocheBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Argentína, Belgium, Brazília, Kanada, Ausztrália, Egyesült Királyság, Németország, Portugália, Dánia, Finnország, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Orosz Föderáció, Spanyolország, ... és több
-
Hoffmann-La RocheBefejezveEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Hoffmann-La RocheBefejezveAlzheimer kórSvédország, Izrael, Dánia, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Hoffmann-La RocheMegszűntAlzheimer-kórEgyesült Államok, Kanada, Kína, Franciaország, Brazília, Japán, Ausztrália, Németország, Peru, Orosz Föderáció, Magyarország, Olaszország, Spanyolország, Litvánia, Tajvan
-
Hoffmann-La RocheMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Kanada, Ausztrália, Argentína, Spanyolország, Svédország, Olaszország
-
Hoffmann-La RocheBefejezve
-
Hoffmann-La RocheMegszűntAlzheimer-kórEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság, Japán, Argentína, Lengyelország, Pulyka, Finnország, Hollandia, Portugália, Svédország, Chile, Dánia, Mexikó, Puerto Rico, Horvátország, Szingapúr
-
Washington University School of MedicineHoffmann-La Roche; Genentech, Inc.; National Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationFelfüggesztettElmebaj | Alzheimer kór | Alzheimer-kór, családiEgyesült Államok, Kanada, Olaszország, Franciaország, Spanyolország, Írország, Argentína, Ausztrália, Colombia, Németország, Mexikó, Hollandia, Puerto Rico, Egyesült Királyság