Minimálisan invazív dekompresszió és fúzió a degeneratív lumbális szűkület ellen

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 40-75 év;
2. A degeneratív szűkület és spondylolisthesis egyszintű kombinációja által okozott neurogén claudicatio vagy kétoldali radiculopathia, amelyet MRI igazolt egy szinten L3-L4 vagy L4-L5 vagy L5-S1;
3. A műtét előtt legalább három hónapig fennálló tünetek;
4. Adott írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap;
5. Képes és vállalni, hogy teljes mértékben megfelel a klinikai protokollnak, és hajlandó betartani a nyomon követési ütemtervet és követelményeket;
6. Az Oswestry fogyatékossági index pontszáma legalább 40/100 az alapvonalon;

Kizárási kritériumok:

1. Kétoldali foraminalis szűkület, amely mindkét oldalon műtéti dekompressziót igényel;
2. 2B típusú degeneratív spondylolisthesis, Gille 3 altípusa;
3. Egynél több tüneti szint, amely többszintű sebészeti dekompressziót és/vagy fúziót igényel;
4. Minden olyan állapot, amely nem kezelhető mini-invazív egyoldalú dekompresszióval és fúzióval;
5. Bármilyen ellenjavallat vagy képtelenség a kiindulási állapot és/vagy az MRI vagy röntgen utánkövetése a protokoll szerint;
6. Spondylolisthesis II vagy magasabb fokozatú bármilyen etiológiájú;
7. Korábbi ágyéki gerincfúzió bármilyen szinten;
8. Egyéb nem degeneratív gerincbetegségek, amelyek hatással lehetnek az alany biztonságára, jólétére vagy a vizsgálat szándékára és lefolytatására;
9. Bármely más jelentős neurológiai betegség vagy állapot anamnézisében vagy jelenlétében, amely befolyásolhatja a vizsgálat értékelését;
10. A lábak súlyos artériás elégtelensége vagy más perifériás érbetegség;
11. Korábbi beiratkozás ebbe a vizsgálatba, jelenlegi beiratkozás vagy egy másik vizsgálatba való beiratkozás (e vizsgálattal párhuzamosan).