Minimalt invasiv dekompresjon og fusjon versus åpen for degenerativ lumbalstenose

Inklusjonskriterier:

1. Alder 40-75 år;
2. Nevrogen claudicatio eller bilateral radikulopati forårsaket av enkeltnivå kombinasjon av degenerativ stenose og spondylolistese bekreftet ved MR på ett nivå L3-L4 eller L4-L5 eller L5-S1;
3. Symptomer som vedvarer i minst tre måneder før operasjonen;
4. Gitt skriftlig informert samtykkeskjema;
5. Kunne og godta å følge den kliniske protokollen fullt ut og villig til å følge oppfølgingsplanen og kravene;
6. Oswestry Disability Index score på minst 40/100 ved baseline;

Ekskluderingskriterier:

1. Bilateral foraminal stenose som krever kirurgisk dekompresjon på begge sider;
2. Degenerativ spondylolistese Type 2B, 3 undertyper av Gille;
3. Mer enn ett symptomatisk nivå som krever kirurgisk dekompresjon og/eller fusjon på flere nivåer;
4. Enhver tilstand som ikke kan behandles med mini-invasiv ensidig dekompresjon og fusjon;
5. Enhver kontraindikasjon eller manglende evne til å gjennomgå baseline og/eller følge opp MR eller røntgen etter behov i henhold til protokollen;
6. Spondylolistese grad II eller høyere av enhver etiologi;
7. Tidligere lumbal spinal fusjon på ethvert nivå;
8. Andre ikke-degenerative spinaltilstander som kan ha innvirkning på forsøkspersonens sikkerhet, velvære eller intensjonen og gjennomføringen av studien;
9. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver annen alvorlig nevrologisk sykdom eller tilstand som kan forstyrre studievurderingene;
10. Alvorlig arteriell insuffisiens i bena eller annen perifer vaskulær sykdom;
11. Tidligere påmelding til dette studiet, nåværende påmelding eller planlegger å bli påmeldt et annet studie (parallelt med dette studiet).