A METasztatikus betegség kezelése Campaniában (MAMETIC) (MAMETIC)
2024. november 5. frissítette: National Cancer Institute, Naples
A METasztatikus betegség kezelése Campaniában (MAMETIC): A sugárterápia szerepe egy olasz régióban: Megfigyelési többközpontú vizsgálat protokollja
A MAMETIC Trial az első olyan regionális epidemiológiai vizsgálat, amely Campaniában élő metasztatikus rákban szenvedő betegek értékelését célozza, azzal a céllal, hogy feltárja a daganatok eltérő prevalenciáját a metasztatikus fázisban, és értékelje a beteg segítségkérésére adott helyi választ.
Állapot vagy betegség: Áttétes betegség Beavatkozás/kezelés: Sugárkezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MAMETIC Trial egy többközpontú, retrospektív és prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyhez Campania 20 RT-központja közül 17 csatlakozott.
- A tanulmány retrospektív része minden olyan betegre vonatkozik, akiknél metasztatikus betegség diagnosztizáltak, és akiket Campania régió RT-központjaiban 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT technikákkal kezeltek 2019 januárja és 2020 augusztusa között. 2019-ben 12 500 beteget vontak be a 17 RT Központba, és a becslések szerint a fent említett betegek 20-30%-ánál volt áttét. Így várhatóan körülbelül 2560 beteget vesznek fel.
- A vizsgálat leendő része minden, palliatív RT-re jogosult, áttétes beteget bevonni fog, akiket a Campania régió RT-központjaiban kezelnek 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT technikákkal 2020 szeptembere és 2025 szeptembere között. Figyelembe véve a próbaidőszakhoz csatlakozott RT-központokat, várhatóan körülbelül 2500-4200 jelentkezik be. betegek évente, és összesen 12.500-21.000 betegek 5 év alatt.
A vizsgálat 61 hónapig tart, a következőképpen oszlik meg: 60 hónapos beiratkozási szakasz és legfeljebb 1 hónapos követés a fájdalmas és csontáttétekkel rendelkező betegeknél. Az utánkövetés a sugárkezelés befejezését követő 15. és 30. napon történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország
- Radioterapia Oncologica INT IRCCS- Fondazione G.Pascale Sede Centrale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A metasztatikus betegséggel diagnosztizált betegek sugárkezelésre jelentkeznek, és Campania régióban élnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Campania régióban élő 18 év feletti betegek;
- A metasztatikus betegséggel diagnosztizált betegek sugárkezelésre jelentkeznek
- Áttétes betegek, akik jelöltek sugárterápiás újrakezelésre
- Oligometasztatikus betegek radioterápiára jelöltek; Betegek, akik beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Azok a betegek, akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat érzékeny adatokhoz és sugárkezeléshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retrospektív tanulmány: palliatív sugárterápiás kezelések előfordulása Campania régióban
Időkeret: 20 hónap (2019 januárjától 2020 augusztusáig)
|
A palliatív sugárterápiás kezelések előfordulása Campania régióban (Epidemiológiai tanulmány)
|
20 hónap (2019 januárjától 2020 augusztusáig)
|
|
Prospektív tanulmány: palliatív sugárterápiás kezelések előfordulása Campania régióban
Időkeret: 60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
Palliatív sugárterápiás kezelések előfordulása Campania régióban (Epidemiológiai vizsgálat)
|
60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retrospektív tanulmány: a. A metasztatikus betegség előfordulása a diagnóziskor
Időkeret: 20 hónap (2019 januárjától 2020 augusztusáig)
|
A metasztatikus betegség előfordulása a diagnóziskor
|
20 hónap (2019 januárjától 2020 augusztusáig)
|
|
Retrospektív tanulmány: b. Az első diagnózis és a metasztázisok megjelenése közötti idő
Időkeret: 20 hónap (2019 januárjától 2020 augusztusáig)
|
Az első diagnózis és a metasztázisok megjelenése közötti idő
|
20 hónap (2019 januárjától 2020 augusztusáig)
|
|
Leendő tanulmány: A szint a. A metasztatikus betegség előfordulása a diagnóziskor
Időkeret: 60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
A metasztatikus betegség előfordulása a diagnóziskor
|
60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
|
Leendő tanulmány: A szint b. Az első diagnózis és a metasztázisok megjelenése közötti idő
Időkeret: 60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
Az első diagnózis és a metasztázisok megjelenése közötti idő
|
60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
|
Leendő tanulmány: A szint c. A sugárterápia első kúra és az újrakezelés közötti intervallum
Időkeret: 60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
A sugárterápia első kúra és az újrakezelés közötti intervallum (Epidemiológiai vizsgálat)
|
60 hónap (2020 szeptemberétől 2025 szeptemberéig tartó időszak)
|
|
Leendő tanulmány: B szint a. Fájdalomcsillapítás
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az RT lejárta után
|
Fájdalomkontroll, amelyet a páciens önbejelentésére mértek a fájdalomról a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszámmal, egy 11 pontos skála (0-tól 10-ig), ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
Legfeljebb 1 hónappal az RT lejárta után
|
|
Leendő tanulmány: C szint a. Életminőség (QoL) az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-C15-PAL kérdőíve szerint (egészségügyi életminőség).
Időkeret: 2 héttel az RT előtt
|
Életminőség (QoL) az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-C15-PAL kérdőíve szerint (egészségügyi életminőség).
0-tól 10-ig terjedő mérőszámmal értékelik, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
2 héttel az RT előtt
|
|
Leendő tanulmány: C szint b. Palliatív teljesítmény pontszámmal (PPS) mért funkcionális teljesítmény.
Időkeret: 2 héttel az RT előtt
|
Palliatív teljesítmény pontszámmal (PPS) mért funkcionális teljesítmény.
A pontozáshoz 11 PPS-szint áll rendelkezésre 0%-tól 100%-ig, 10%-os lépésekben.
Minden 10%-os csökkenés a fizikai funkció meglehetősen jelentős csökkenését jelzi.
|
2 héttel az RT előtt
|
|
Leendő tanulmány: C szint c. Csontáttétben szenvedő betegek életminősége (QoL) az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-BM22 kérdőíve szerint (egészséggel kapcsolatos életminőség).
Időkeret: 2 héttel az RT előtt
|
Csontáttétben szenvedő betegek életminősége (QoL) az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-BM22 kérdőíve szerint (egészséggel kapcsolatos életminőség).
0-tól 100-ig terjedő mérőszámmal pontozzák.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
2 héttel az RT előtt
|
|
Prospektív tanulmány: C SZINT d. A gerinc instabilitás előfordulása gerincáttétben szenvedő betegeknél a Spinal Instabilitás Neoplastic Score (SINS) szerint
Időkeret: 2 héttel az RT előtt
|
A spinális instabilitás előfordulása gerincáttétben szenvedő betegeknél a Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) szerint.
0-tól 18-ig pontozzák. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
2 héttel az RT előtt
|
|
Prospektív tanulmány: C SZINT e. A gerincvelő-sérülés következtében fellépő funkcionális károsodás értékelése az American Spinal Injury Association (ASIA) pontszáma szerint.
Időkeret: 2 héttel az RT előtt
|
A gerincvelő-sérülés következtében fellépő funkcionális károsodás értékelése az American Spinal Injury Association (ASIA) pontszáma szerint.
0-tól 324-ig pontozzák.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
2 héttel az RT előtt
|
|
Prospektív tanulmány: C SZINT f. Agyi metasztázisos betegek kognitív funkcióinak felmérése Mini-Mental State Examination segítségével.
Időkeret: 2 héttel az RT előtt
|
Agyi metasztázisos betegek kognitív funkcióinak felmérése Mini-Mental State Examination segítségével.
0-tól 30-ig pontozzák.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
2 héttel az RT előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Muto, MD, National Cancer Institute of Naples
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Hanahan D, Weinberg RA. The hallmarks of cancer. Cell. 2000 Jan 7;100(1):57-70. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81683-9. No abstract available.
- Gupta GP, Massague J. Cancer metastasis: building a framework. Cell. 2006 Nov 17;127(4):679-95. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.001.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones. A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. Clin Orthop Relat Res. 1989 Dec;(249):256-64.
- Porceddu SV, Rosser B, Burmeister BH, Jones M, Hickey B, Baumann K, Gogna K, Pullar A, Poulsen M, Holt T. Hypofractionated radiotherapy for the palliation of advanced head and neck cancer in patients unsuitable for curative treatment--"Hypo Trial". Radiother Oncol. 2007 Dec;85(3):456-62. doi: 10.1016/j.radonc.2007.10.020. Epub 2007 Nov 26.
- Koswig S, Budach V. [Remineralization and pain relief in bone metastases after after different radiotherapy fractions (10 times 3 Gy vs. 1 time 8 Gy). A prospective study]. Strahlenther Onkol. 1999 Oct;175(10):500-8. doi: 10.1007/s000660050061. German.
- Chow E, Zeng L, Salvo N, Dennis K, Tsao M, Lutz S. Update on the systematic review of palliative radiotherapy trials for bone metastases. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2012 Mar;24(2):112-24. doi: 10.1016/j.clon.2011.11.004. Epub 2011 Nov 29.
- Sperduto PW, Berkey B, Gaspar LE, Mehta M, Curran W. A new prognostic index and comparison to three other indices for patients with brain metastases: an analysis of 1,960 patients in the RTOG database. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):510-4. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.074. Epub 2007 Oct 10.
- Linskey ME, Andrews DW, Asher AL, Burri SH, Kondziolka D, Robinson PD, Ammirati M, Cobbs CS, Gaspar LE, Loeffler JS, McDermott M, Mehta MP, Mikkelsen T, Olson JJ, Paleologos NA, Patchell RA, Ryken TC, Kalkanis SN. The role of stereotactic radiosurgery in the management of patients with newly diagnosed brain metastases: a systematic review and evidence-based clinical practice guideline. J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):45-68. doi: 10.1007/s11060-009-0073-4. Epub 2009 Dec 4. Erratum In: J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):69-70.
- Mizumoto M, Harada H, Asakura H, Hashimoto T, Furutani K, Hashii H, Takagi T, Katagiri H, Takahashi M, Nishimura T. Prognostic factors and a scoring system for survival after radiotherapy for metastases to the spinal column: a review of 544 patients at Shizuoka Cancer Center Hospital. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2816-22. doi: 10.1002/cncr.23888.
- Bogenrieder T, Herlyn M. Axis of evil: molecular mechanisms of cancer metastasis. Oncogene. 2003 Sep 29;22(42):6524-36. doi: 10.1038/sj.onc.1206757.
- Dillekas H, Demicheli R, Ardoino I, Jensen SAH, Biganzoli E, Straume O. The recurrence pattern following delayed breast reconstruction after mastectomy for breast cancer suggests a systemic effect of surgery on occult dormant micrometastases. Breast Cancer Res Treat. 2016 Jul;158(1):169-178. doi: 10.1007/s10549-016-3857-1. Epub 2016 Jun 15.
- Dillekas H, Rogers MS, Straume O. Are 90% of deaths from cancer caused by metastases? Cancer Med. 2019 Sep;8(12):5574-5576. doi: 10.1002/cam4.2474. Epub 2019 Aug 8.
- Huang JF, Shen J, Li X, Rengan R, Silvestris N, Wang M, Derosa L, Zheng X, Belli A, Zhang XL, Li YM, Wu A. Incidence of patients with bone metastases at diagnosis of solid tumors in adults: a large population-based study. Ann Transl Med. 2020 Apr;8(7):482. doi: 10.21037/atm.2020.03.55.
- 7. AIOM-AIRTUM . Il numero del cancro in Italia 2019 . Intermedia Editore
- Townsend PW, Smalley SR, Cozad SC, Rosenthal HG, Hassanein RE. Role of postoperative radiation therapy after stabilization of fractures caused by metastatic disease. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 1;31(1):43-9. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0310-G.
- Sze WM, Shelley M, Held I, Mason M. Palliation of metastatic bone pain: single fraction versus multifraction radiotherapy - a systematic review of the randomised trials. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2002(2):CD004721. doi: 10.1002/14651858.CD004721.
- Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Mammucari M, Sarli E, Baffini S, De Palma G, Pepe A, Traettino M, Muto M, Cappabianca S, Muto P. Management of painful bone metastases: our experience according to scientific evidence on palliative radiotherapy. Anticancer Res. 2014 Feb;34(2):1011-4.
- Falivene S, Pezzulla D, Di Franco R, Giugliano FM, Esposito E, Scoglio C, Amato B, Borzillo V, D'Aiuto M, Muto P. Painful bone metastasis in elderly treated with radiation therapy: Single- or multiple-fraction regimen? A multicentre retrospective observational analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(Suppl 1):143-147. doi: 10.1007/s40520-016-0671-x. Epub 2016 Nov 14.
- 16. Giugliano FM, Di Franco R, Iadanza L, Borzillo V, Cutillo L and Muto P. Elderly Patients with Painful Bone Metastases. The Impact of Comorbidity on the Choice of Radiation Therapy Regimen. Journal of Palliative Care & Medicine
- 17. Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Borzillo V, Giugliano FM, Argenone A, Rossetti S, Cavaliere C, D'aniello C, Romano FJ, Berretta M, Facchini G, Muto P. Impact of Procedural Pain In Radiotherapy Treatment WCRJ 2017; 4 (2): e884
- 18. Di Franco R, Calvanese M, Cuomo M, Manzo R, Murino P, Cappabianca S, Ravo V. Management of Painful Bone Metastases: The Interaction between Radiation Therapy and Zoledronate Journal of Cancer Therapy, 2011, 2, Published Online December 2011
- Kassam Z, Wong RK, Ringash J, Ung Y, Kamra J, DeBoer G, O'Brien M, Kim J, Loblaw DA, Wong S, Cummings B, Davey P. A phase I/II study to evaluate the toxicity and efficacy of accelerated fractionation radiotherapy for the palliation of dysphagia from carcinoma of the oesophagus. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2008 Feb;20(1):53-60. doi: 10.1016/j.clon.2007.10.003.
- Javed A, Pal S, Dash NR, Ahuja V, Mohanti BK, Vishnubhatla S, Sahni P, Chattopadhyay TK. Palliative stenting with or without radiotherapy for inoperable esophageal carcinoma: a randomized trial. J Gastrointest Cancer. 2012 Mar;43(1):63-9. doi: 10.1007/s12029-010-9206-4.
- Rosenblatt E, Jones G, Sur RK, Donde B, Salvajoli JV, Ghosh-Laskar S, Frobe A, Suleiman A, Xiao Z, Nag S. Adding external beam to intra-luminal brachytherapy improves palliation in obstructive squamous cell oesophageal cancer: a prospective multi-centre randomized trial of the International Atomic Energy Agency. Radiother Oncol. 2010 Dec;97(3):488-94. doi: 10.1016/j.radonc.2010.09.001. Epub 2010 Oct 13.
- Patil CG, Pricola K, Garg SK, Bryant A, Black KL. Whole brain radiation therapy (WBRT) alone versus WBRT and radiosurgery for the treatment of brain metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD006121. doi: 10.1002/14651858.CD006121.pub2.
- 28. Borzillo V, Giugliano FM, Di Franco R, Falivene S, Cammarota F, Ravo V, Muto P. Radiosurgery and Stereotactic Radiotherapy for Brain Metastases According the New Prognostic Indexes: our Preliminary Experience Neurol Neurophysiol 2015, 6:6
- Lam K, Zeng L, Zhang L, Tseng LM, Hou MF, Fairchild A, Vassiliou V, Jesus-Garcia R, Alm El-Din MA, Kumar A, Forges F, Chie WC, Sahgal A, Poon M, Chow E. Predictive factors of overall well-being using the EORTC QLQ-C15-PAL extracted from the EORTC QLQ-C30. J Palliat Med. 2013 Apr;16(4):402-8. doi: 10.1089/jpm.2012.0398. Epub 2013 Mar 4.
- Yoon SJ, Choi SE, LeBlanc TW, Suh SY. Palliative Performance Scale Score at 1 Week After Palliative Care Unit Admission is More Useful for Survival Prediction in Patients With Advanced Cancer in South Korea. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Sep;35(9):1168-1173. doi: 10.1177/1049909118770604. Epub 2018 Apr 16.
- Mendez LC, Raman S, Wan BA, da Silva JLP, Moraes FY, Lima KMLB, Silva MF, Diz MDPE, Chow E, Marta GN. Quality of life in responders after palliative radiation therapy for painful bone metastases using EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BM22: results of a Brazilian cohort. Ann Palliat Med. 2017 Aug;6(Suppl 1):S65-S70. doi: 10.21037/apm.2017.04.06. Epub 2017 May 17.
- van der Linden YM, Dijkstra SP, Vonk EJ, Marijnen CA, Leer JW; Dutch Bone Metastasis Study Group. Prediction of survival in patients with metastases in the spinal column: results based on a randomized trial of radiotherapy. Cancer. 2005 Jan 15;103(2):320-8. doi: 10.1002/cncr.20756.
- Shi DD, Hertan LM, Lam TC, Skamene S, Chi JH, Groff M, Cho CH, Ferrone ML, Harris M, Chen YH, Balboni TA. Assessing the utility of the spinal instability neoplastic score (SINS) to predict fracture after conventional radiation therapy (RT) for spinal metastases. Pract Radiat Oncol. 2018 Sep-Oct;8(5):e285-e294. doi: 10.1016/j.prro.2018.02.001. Epub 2018 Feb 13.
- van Middendorp JJ, Goss B, Urquhart S, Atresh S, Williams RP, Schuetz M. Diagnosis and prognosis of traumatic spinal cord injury. Global Spine J. 2011 Dec;1(1):1-8. doi: 10.1055/s-0031-1296049.
- Murray KJ, Scott C, Zachariah B, Michalski JM, Demas W, Vora NL, Whitton A, Movsas B. Importance of the mini-mental status examination in the treatment of patients with brain metastases: a report from the Radiation Therapy Oncology Group protocol 91-04. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):59-64. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00600-3.
- Dennis K, Linden K, Balboni T, Chow E. Rapid access palliative radiation therapy programs: an efficient model of care. Future Oncol. 2015;11(17):2417-26. doi: 10.2217/FON.15.153. Epub 2015 Aug 13.
- Cellini F, Manfrida S, Deodato F, Cilla S, Maranzano E, Pergolizzi S, Arcidiacono F, Di Franco R, Pastore F, Muto M, Borzillo V, Donati CM, Siepe G, Parisi S, Salatino A, D'Agostino A, Montesi G, Santacaterina A, Fusco V, Santarelli M, Gambacorta MA, Corvo R, Morganti AG, Masiello V, Muto P, Valentini V. Pain REduction with bone metastases STereotactic radiotherapy (PREST): A phase III randomized multicentric trial. Trials. 2019 Oct 28;20(1):609. doi: 10.1186/s13063-019-3676-x.
- Di Franco R, Cascella M, Fusco M, Borzillo V, Scipilliti E, Ferraioli P, Iannacone E, De Palma G, Silvestro G, Gherardi F, Buonopane S, Alberti D, Totaro G, Manzo R, Guida G, Cuomo A, Pignata S, Di Napoli M, Rossetti S, Celentano E, Crispo A, Grimaldi M, Ravo V, Muto P. Management of Metastatic Disease in Campania (MAMETIC): An Observational Multicenter Retrospective and Prospective Trial on Palliative Radiotherapy in an Italian Region. Study Protocol. J Pain Res. 2022 Apr 8;15:1003-1010. doi: 10.2147/JPR.S336357. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33/20 oss
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .