Zarządzanie chorobą metastatyczną w Kampanii (MAMETIC) (MAMETIC)
25 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples
Zarządzanie chorobą metastatyczną w Kampanii (MAMETIC): Rola radioterapii w regionie włoskim: Protokół dla wieloośrodkowego badania obserwacyjnego
Badanie MAMETIC jest pierwszym regionalnym badaniem epidemiologicznym, którego celem jest ocena pacjentów mieszkających w Kampanii z rakiem z przerzutami, z zamiarem wykrycia różnej częstości występowania guzów w fazie przerzutowej i oceny lokalnej odpowiedzi na prośbę pacjenta o pomoc.
Stan lub choroba: Choroba przerzutowa Interwencja/leczenie: Radioterapia
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie MAMETIC to wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne, do którego przystąpiło 17 z 20 ośrodków RT w Kampanii.
- Retrospektywna część badania dotyczy wszystkich pacjentów włączonych do badania z rozpoznaniem choroby przerzutowej i leczonych w ośrodkach RT Regionu Kampania technikami 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT od stycznia 2019 do sierpnia 2020. W 2019 roku w 17 Ośrodkach RT zrekrutowano 12 500 pacjentów i szacuje się, że u 20-30% ww. pacjentów wystąpiły przerzuty. W związku z tym oczekuje się, że około 2560 pacjentów zostanie włączonych do badania.
- Do prospektywnej części badania zostaną włączeni wszyscy chorzy z przerzutami kwalifikujący się do paliatywnej RT, leczeni w ośrodkach RT regionu Kampania technikami 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT od września 2020 do września 2025. Biorąc pod uwagę ośrodki RT, które przystąpiły do badania, oczekuje się, że zapisze się około 2500-4200 pacjentów rocznie i łącznie 12.500-21.000 pacjentów w ciągu 5 lat.
Badanie potrwa 61 miesięcy, podzielone w następujący sposób: 60 miesięcy fazy rekrutacji i do 1 miesiąca obserwacji pacjentów z bólem i przerzutami do kości. Kontrola zostanie przeprowadzona w 15 i 30 dniu po zakończeniu radioterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy
- Radioterapia Oncologica INT IRCCS- Fondazione G.Pascale Sede Centrale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przerzutową, kandydaci do radioterapii, mieszkający w regionie Kampania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat mieszkający w regionie Kampania;
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby przerzutowej, kandydaci do radioterapii
- Pacjenci z przerzutami kandydaci do ponownego leczenia radioterapią
- Pacjenci z skąpymi przerzutami kandydaci do radioterapii; Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na dane wrażliwe i naświetlanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie retrospektywne: Występowanie radioterapii paliatywnej w regionie Kampania
Ramy czasowe: 20 miesięcy (Przedział od stycznia 2019 do sierpnia 2020)
|
Występowanie radioterapii paliatywnej w regionie Kampania (badanie epidemiologiczne)
|
20 miesięcy (Przedział od stycznia 2019 do sierpnia 2020)
|
|
Badanie prospektywne: Występowanie radioterapii paliatywnej w regionie Kampania
Ramy czasowe: 60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
Występowanie radioterapii paliatywnej w regionie Kampania (badanie epidemiologiczne)
|
60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie retrospektywne: Występowanie choroby przerzutowej w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: 20 miesięcy (Przedział od stycznia 2019 do sierpnia 2020)
|
Występowanie choroby przerzutowej w chwili rozpoznania
|
20 miesięcy (Przedział od stycznia 2019 do sierpnia 2020)
|
|
Badanie retrospektywne: b. Czas między pierwszą diagnozą a początkiem przerzutów
Ramy czasowe: 20 miesięcy (Przedział od stycznia 2019 do sierpnia 2020)
|
Czas między pierwszą diagnozą a początkiem przerzutów
|
20 miesięcy (Przedział od stycznia 2019 do sierpnia 2020)
|
|
Studium prospektywne: Poziom A a. Występowanie choroby przerzutowej w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: 60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
Występowanie choroby przerzutowej w chwili rozpoznania
|
60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
|
Studium prospektywne: poziom A b. Czas między pierwszą diagnozą a początkiem przerzutów
Ramy czasowe: 60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
Czas między pierwszą diagnozą a początkiem przerzutów
|
60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
|
Studium prospektywne: poziom A c. Odstęp czasu od pierwszego kursu radioterapii do ponownego leczenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
Odstęp czasu od pierwszego cyklu radioterapii do ponownego leczenia (badanie epidemiologiczne)
|
60 miesięcy (Przedział od września 2020 do września 2025)
|
|
Studium prospektywne: poziom B a. Kontrola bólu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu RT
|
Kontrola bólu mierzona w przypadku zgłaszania bólu przez pacjenta za pomocą skali numerycznej (NRS), 11-punktowej skali (od 0 do 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu RT
|
|
Studium prospektywne: poziom C a. Jakość życia (QoL) według kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) QLQ-C15-PAL (jakość życia związana ze zdrowiem).
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed RT
|
Jakość życia (QoL) według kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) QLQ-C15-PAL (jakość życia związana ze zdrowiem).
Jest oceniany na podstawie metryki od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Do 2 tygodni przed RT
|
|
Studium prospektywne: Poziom C b. Wydajność funkcjonalna mierzona za pomocą paliatywnej oceny wydajności (PPS).
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed RT
|
Wydajność funkcjonalna mierzona za pomocą paliatywnej oceny wydajności (PPS).
Aby zdobyć punkty, istnieje 11 poziomów PPS od 0% do 100% w 10-procentowych przyrostach.
Każdy spadek o 10% oznacza dość znaczny spadek sprawności fizycznej.
|
Do 2 tygodni przed RT
|
|
Studium prospektywne: poziom C c. Jakość życia (QoL) pacjentów z przerzutami do kości według kwestionariusza QLQ-BM22 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) (jakość życia związana ze zdrowiem).
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed RT
|
Jakość życia (QoL) pacjentów z przerzutami do kości według kwestionariusza QLQ-BM22 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) (jakość życia związana ze zdrowiem).
Jest oceniany w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 tygodni przed RT
|
|
Badanie prospektywne: POZIOM C d. Częstość występowania niestabilności kręgosłupa u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa według Spinal Instability Neplastic Score (SINS)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed RT
|
Częstość występowania niestabilności kręgosłupa u chorych z przerzutami do kręgosłupa w skali Spinal Instability Neplastic Score (SINS).
Oceniana jest w skali od 0 do 18. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
Do 2 tygodni przed RT
|
|
Badanie prospektywne: POZIOM C e. Ocena upośledzenia czynnościowego w wyniku urazu rdzenia kręgowego według skali American Spinal Injury Association (ASIA) Score.
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed RT
|
Ocena upośledzenia czynnościowego w wyniku urazu rdzenia kręgowego według skali American Spinal Injury Association (ASIA) Score.
Jest oceniany w skali od 0 do 324.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 tygodni przed RT
|
|
Badanie prospektywne: POZIOM C f. Ocena funkcji poznawczych u pacjentów z przerzutami do mózgu za pomocą Mini-Mental State Examination.
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed RT
|
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów z przerzutami do mózgu za pomocą Mini-Mental State Examination.
Oceniana jest w skali od 0 do 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 tygodni przed RT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Muto, MD, National Cancer Institute of Naples
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Hanahan D, Weinberg RA. The hallmarks of cancer. Cell. 2000 Jan 7;100(1):57-70. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81683-9. No abstract available.
- Gupta GP, Massague J. Cancer metastasis: building a framework. Cell. 2006 Nov 17;127(4):679-95. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.001.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones. A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. Clin Orthop Relat Res. 1989 Dec;(249):256-64.
- Porceddu SV, Rosser B, Burmeister BH, Jones M, Hickey B, Baumann K, Gogna K, Pullar A, Poulsen M, Holt T. Hypofractionated radiotherapy for the palliation of advanced head and neck cancer in patients unsuitable for curative treatment--"Hypo Trial". Radiother Oncol. 2007 Dec;85(3):456-62. doi: 10.1016/j.radonc.2007.10.020. Epub 2007 Nov 26.
- Koswig S, Budach V. [Remineralization and pain relief in bone metastases after after different radiotherapy fractions (10 times 3 Gy vs. 1 time 8 Gy). A prospective study]. Strahlenther Onkol. 1999 Oct;175(10):500-8. doi: 10.1007/s000660050061. German.
- Chow E, Zeng L, Salvo N, Dennis K, Tsao M, Lutz S. Update on the systematic review of palliative radiotherapy trials for bone metastases. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2012 Mar;24(2):112-24. doi: 10.1016/j.clon.2011.11.004. Epub 2011 Nov 29.
- Sperduto PW, Berkey B, Gaspar LE, Mehta M, Curran W. A new prognostic index and comparison to three other indices for patients with brain metastases: an analysis of 1,960 patients in the RTOG database. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):510-4. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.074. Epub 2007 Oct 10.
- Linskey ME, Andrews DW, Asher AL, Burri SH, Kondziolka D, Robinson PD, Ammirati M, Cobbs CS, Gaspar LE, Loeffler JS, McDermott M, Mehta MP, Mikkelsen T, Olson JJ, Paleologos NA, Patchell RA, Ryken TC, Kalkanis SN. The role of stereotactic radiosurgery in the management of patients with newly diagnosed brain metastases: a systematic review and evidence-based clinical practice guideline. J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):45-68. doi: 10.1007/s11060-009-0073-4. Epub 2009 Dec 4. Erratum In: J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):69-70.
- Mizumoto M, Harada H, Asakura H, Hashimoto T, Furutani K, Hashii H, Takagi T, Katagiri H, Takahashi M, Nishimura T. Prognostic factors and a scoring system for survival after radiotherapy for metastases to the spinal column: a review of 544 patients at Shizuoka Cancer Center Hospital. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2816-22. doi: 10.1002/cncr.23888.
- Bogenrieder T, Herlyn M. Axis of evil: molecular mechanisms of cancer metastasis. Oncogene. 2003 Sep 29;22(42):6524-36. doi: 10.1038/sj.onc.1206757.
- Dillekas H, Demicheli R, Ardoino I, Jensen SAH, Biganzoli E, Straume O. The recurrence pattern following delayed breast reconstruction after mastectomy for breast cancer suggests a systemic effect of surgery on occult dormant micrometastases. Breast Cancer Res Treat. 2016 Jul;158(1):169-178. doi: 10.1007/s10549-016-3857-1. Epub 2016 Jun 15.
- Dillekas H, Rogers MS, Straume O. Are 90% of deaths from cancer caused by metastases? Cancer Med. 2019 Sep;8(12):5574-5576. doi: 10.1002/cam4.2474. Epub 2019 Aug 8.
- Huang JF, Shen J, Li X, Rengan R, Silvestris N, Wang M, Derosa L, Zheng X, Belli A, Zhang XL, Li YM, Wu A. Incidence of patients with bone metastases at diagnosis of solid tumors in adults: a large population-based study. Ann Transl Med. 2020 Apr;8(7):482. doi: 10.21037/atm.2020.03.55.
- 7. AIOM-AIRTUM . Il numero del cancro in Italia 2019 . Intermedia Editore
- Townsend PW, Smalley SR, Cozad SC, Rosenthal HG, Hassanein RE. Role of postoperative radiation therapy after stabilization of fractures caused by metastatic disease. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 1;31(1):43-9. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0310-G.
- Sze WM, Shelley M, Held I, Mason M. Palliation of metastatic bone pain: single fraction versus multifraction radiotherapy - a systematic review of the randomised trials. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2002(2):CD004721. doi: 10.1002/14651858.CD004721.
- Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Mammucari M, Sarli E, Baffini S, De Palma G, Pepe A, Traettino M, Muto M, Cappabianca S, Muto P. Management of painful bone metastases: our experience according to scientific evidence on palliative radiotherapy. Anticancer Res. 2014 Feb;34(2):1011-4.
- Falivene S, Pezzulla D, Di Franco R, Giugliano FM, Esposito E, Scoglio C, Amato B, Borzillo V, D'Aiuto M, Muto P. Painful bone metastasis in elderly treated with radiation therapy: Single- or multiple-fraction regimen? A multicentre retrospective observational analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(Suppl 1):143-147. doi: 10.1007/s40520-016-0671-x. Epub 2016 Nov 14.
- 16. Giugliano FM, Di Franco R, Iadanza L, Borzillo V, Cutillo L and Muto P. Elderly Patients with Painful Bone Metastases. The Impact of Comorbidity on the Choice of Radiation Therapy Regimen. Journal of Palliative Care & Medicine
- 17. Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Borzillo V, Giugliano FM, Argenone A, Rossetti S, Cavaliere C, D'aniello C, Romano FJ, Berretta M, Facchini G, Muto P. Impact of Procedural Pain In Radiotherapy Treatment WCRJ 2017; 4 (2): e884
- 18. Di Franco R, Calvanese M, Cuomo M, Manzo R, Murino P, Cappabianca S, Ravo V. Management of Painful Bone Metastases: The Interaction between Radiation Therapy and Zoledronate Journal of Cancer Therapy, 2011, 2, Published Online December 2011
- Kassam Z, Wong RK, Ringash J, Ung Y, Kamra J, DeBoer G, O'Brien M, Kim J, Loblaw DA, Wong S, Cummings B, Davey P. A phase I/II study to evaluate the toxicity and efficacy of accelerated fractionation radiotherapy for the palliation of dysphagia from carcinoma of the oesophagus. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2008 Feb;20(1):53-60. doi: 10.1016/j.clon.2007.10.003.
- Javed A, Pal S, Dash NR, Ahuja V, Mohanti BK, Vishnubhatla S, Sahni P, Chattopadhyay TK. Palliative stenting with or without radiotherapy for inoperable esophageal carcinoma: a randomized trial. J Gastrointest Cancer. 2012 Mar;43(1):63-9. doi: 10.1007/s12029-010-9206-4.
- Rosenblatt E, Jones G, Sur RK, Donde B, Salvajoli JV, Ghosh-Laskar S, Frobe A, Suleiman A, Xiao Z, Nag S. Adding external beam to intra-luminal brachytherapy improves palliation in obstructive squamous cell oesophageal cancer: a prospective multi-centre randomized trial of the International Atomic Energy Agency. Radiother Oncol. 2010 Dec;97(3):488-94. doi: 10.1016/j.radonc.2010.09.001. Epub 2010 Oct 13.
- Patil CG, Pricola K, Garg SK, Bryant A, Black KL. Whole brain radiation therapy (WBRT) alone versus WBRT and radiosurgery for the treatment of brain metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD006121. doi: 10.1002/14651858.CD006121.pub2.
- 28. Borzillo V, Giugliano FM, Di Franco R, Falivene S, Cammarota F, Ravo V, Muto P. Radiosurgery and Stereotactic Radiotherapy for Brain Metastases According the New Prognostic Indexes: our Preliminary Experience Neurol Neurophysiol 2015, 6:6
- Lam K, Zeng L, Zhang L, Tseng LM, Hou MF, Fairchild A, Vassiliou V, Jesus-Garcia R, Alm El-Din MA, Kumar A, Forges F, Chie WC, Sahgal A, Poon M, Chow E. Predictive factors of overall well-being using the EORTC QLQ-C15-PAL extracted from the EORTC QLQ-C30. J Palliat Med. 2013 Apr;16(4):402-8. doi: 10.1089/jpm.2012.0398. Epub 2013 Mar 4.
- Yoon SJ, Choi SE, LeBlanc TW, Suh SY. Palliative Performance Scale Score at 1 Week After Palliative Care Unit Admission is More Useful for Survival Prediction in Patients With Advanced Cancer in South Korea. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Sep;35(9):1168-1173. doi: 10.1177/1049909118770604. Epub 2018 Apr 16.
- Mendez LC, Raman S, Wan BA, da Silva JLP, Moraes FY, Lima KMLB, Silva MF, Diz MDPE, Chow E, Marta GN. Quality of life in responders after palliative radiation therapy for painful bone metastases using EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BM22: results of a Brazilian cohort. Ann Palliat Med. 2017 Aug;6(Suppl 1):S65-S70. doi: 10.21037/apm.2017.04.06. Epub 2017 May 17.
- van der Linden YM, Dijkstra SP, Vonk EJ, Marijnen CA, Leer JW; Dutch Bone Metastasis Study Group. Prediction of survival in patients with metastases in the spinal column: results based on a randomized trial of radiotherapy. Cancer. 2005 Jan 15;103(2):320-8. doi: 10.1002/cncr.20756.
- Shi DD, Hertan LM, Lam TC, Skamene S, Chi JH, Groff M, Cho CH, Ferrone ML, Harris M, Chen YH, Balboni TA. Assessing the utility of the spinal instability neoplastic score (SINS) to predict fracture after conventional radiation therapy (RT) for spinal metastases. Pract Radiat Oncol. 2018 Sep-Oct;8(5):e285-e294. doi: 10.1016/j.prro.2018.02.001. Epub 2018 Feb 13.
- van Middendorp JJ, Goss B, Urquhart S, Atresh S, Williams RP, Schuetz M. Diagnosis and prognosis of traumatic spinal cord injury. Global Spine J. 2011 Dec;1(1):1-8. doi: 10.1055/s-0031-1296049.
- Murray KJ, Scott C, Zachariah B, Michalski JM, Demas W, Vora NL, Whitton A, Movsas B. Importance of the mini-mental status examination in the treatment of patients with brain metastases: a report from the Radiation Therapy Oncology Group protocol 91-04. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):59-64. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00600-3.
- Dennis K, Linden K, Balboni T, Chow E. Rapid access palliative radiation therapy programs: an efficient model of care. Future Oncol. 2015;11(17):2417-26. doi: 10.2217/FON.15.153. Epub 2015 Aug 13.
- Cellini F, Manfrida S, Deodato F, Cilla S, Maranzano E, Pergolizzi S, Arcidiacono F, Di Franco R, Pastore F, Muto M, Borzillo V, Donati CM, Siepe G, Parisi S, Salatino A, D'Agostino A, Montesi G, Santacaterina A, Fusco V, Santarelli M, Gambacorta MA, Corvo R, Morganti AG, Masiello V, Muto P, Valentini V. Pain REduction with bone metastases STereotactic radiotherapy (PREST): A phase III randomized multicentric trial. Trials. 2019 Oct 28;20(1):609. doi: 10.1186/s13063-019-3676-x.
- Di Franco R, Cascella M, Fusco M, Borzillo V, Scipilliti E, Ferraioli P, Iannacone E, De Palma G, Silvestro G, Gherardi F, Buonopane S, Alberti D, Totaro G, Manzo R, Guida G, Cuomo A, Pignata S, Di Napoli M, Rossetti S, Celentano E, Crispo A, Grimaldi M, Ravo V, Muto P. Management of Metastatic Disease in Campania (MAMETIC): An Observational Multicenter Retrospective and Prospective Trial on Palliative Radiotherapy in an Italian Region. Study Protocol. J Pain Res. 2022 Apr 8;15:1003-1010. doi: 10.2147/JPR.S336357. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33/20 oss
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przerzutowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT
-
John Fiveash, MDZakończonySeksualna dysfunkcja | Rak prostaty | Gruczolakorak prostaty | Toksyczność promieniowaniaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRak wątrobowokomórkowyTajwan
-
Fudan UniversityZakończonyRak wątrobowokomórkowy
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPrzerzuty do kręgosłupaWłochy
-
Sanford HealthUniversity of North DakotaRekrutacyjny
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutujący
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Rak piersi | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital FreiburgGerman Federal Ministry of Education and ResearchRekrutacyjny