- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595032
METAstaattisen taudin hallinta Campaniassa (MAMETIC) (MAMETIC)
METastaattisen taudin hallinta Campaniassa (MAMETIC): Sädehoidon rooli Italian alueella: Protokolla monikeskustutkimukselle
MAMETIC-tutkimus edustaa ensimmäistä alueellista epidemiologista tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida Campaniassa asuvia potilaita, joilla on metastaattinen syöpä. Tarkoituksena on havaita erilainen kasvainten esiintyvyys metastaattisen vaiheen aikana ja arvioida paikallista vastausta potilaan avunpyyntöön.
Tila tai sairaus: Metastaattinen sairaus Interventio/hoito: Sädehoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MAMETIC Trial on monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus, ja 17 Campanian 20 RT-keskuksesta liittyi siihen.
- Tutkimuksen retrospektiivinen osa koskee kaikkia potilaita, joilla on diagnosoitu metastaattinen sairaus ja joita hoidettiin Campanian alueen RT-keskuksissa 3DCRT-, IMRT-, VMAT- ja SBRT-tekniikoilla tammikuusta 2019 elokuuhun 2020. Vuonna 2019 siihen on ilmoittautunut 12 500 potilasta 17 RT-keskukseen ja arviolta 20-30 %:lla edellä mainituista potilaista oli etäpesäkkeitä. Näin ollen noin 2 560 potilasta odotetaan olevan mukana.
- Tutkimuksen tulevaan osaan otetaan mukaan kaikki metastaattiset potilaat, jotka ovat kelvollisia palliatiiviseen RT-hoitoon ja joita hoidetaan Campanian alueen RT-keskuksissa 3DCRT-, IMRT-, VMAT- ja SBRT-tekniikoilla syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025. Ottaen huomioon kokeiluun osallistuneet RT-keskukset, sen odotetaan ilmoittautuvan noin 2 500–4 200 potilasta vuodessa ja yhteensä 12 500-21 000 potilaita 5 vuodessa.
Tutkimus kestää 61 kuukautta, jaettuna seuraavasti: 60 kuukauden rekisteröintivaihe ja enintään 1 kuukauden seuranta kipu- ja luumetastaasipotilaille. Seuranta suoritetaan 15. ja 30. päivänä sädehoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia
- Radioterapia Oncologica INT IRCCS- Fondazione G.Pascale Sede Centrale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Campanian alueella asuvat yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen sairaus, ovat ehdokkaita sädehoitoon
- Metastaattiset potilaat ovat ehdokkaita sädehoidon uusintahoitoon
- Oligometastaattiset potilaat ehdokkaat sädehoitoon; Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan arkaluontoisille tiedoille ja sädehoidolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus: Palliatiivisten sädehoitojen esiintyminen Campanian alueella
Aikaikkuna: 20 kuukautta (väli tammikuusta 2019 elokuuhun 2020)
|
Palliatiivisten sädehoitojen esiintyminen Campanian alueella (epidemiologinen tutkimus)
|
20 kuukautta (väli tammikuusta 2019 elokuuhun 2020)
|
|
Tuleva tutkimus: Palliatiivisten sädehoitojen esiintyminen Campanian alueella
Aikaikkuna: 60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
Palliatiivisten sädehoitojen esiintyminen Campanian alueella (epidemiologinen tutkimus)
|
60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus: a. Metastaattisen taudin ilmaantuvuus diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 20 kuukautta (väli tammikuusta 2019 elokuuhun 2020)
|
Metastaattisen taudin ilmaantuvuus diagnoosin yhteydessä
|
20 kuukautta (väli tammikuusta 2019 elokuuhun 2020)
|
|
Retrospektiivinen tutkimus: b. Ensimmäisen diagnoosin ja etäpesäkkeiden alkamisen välinen aika
Aikaikkuna: 20 kuukautta (väli tammikuusta 2019 elokuuhun 2020)
|
Ensimmäisen diagnoosin ja etäpesäkkeiden alkamisen välinen aika
|
20 kuukautta (väli tammikuusta 2019 elokuuhun 2020)
|
|
Tuleva tutkimus: Taso A a. Metastaattisen taudin ilmaantuvuus diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
Metastaattisen taudin ilmaantuvuus diagnoosin yhteydessä
|
60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
|
Tuleva tutkimus: Taso A b. Ensimmäisen diagnoosin ja etäpesäkkeiden alkamisen välinen aika
Aikaikkuna: 60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
Ensimmäisen diagnoosin ja etäpesäkkeiden alkamisen välinen aika
|
60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
|
Tuleva opiskelu: Taso A c. Aikaväli ensimmäisestä sädehoitojaksosta uusintahoitoon
Aikaikkuna: 60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
Aikaväli ensimmäisestä sädehoitojaksosta uusintahoitoon (epidemiologinen tutkimus)
|
60 kuukautta (väli syyskuusta 2020 syyskuuhun 2025)
|
|
Tuleva tutkimus: Taso B a. Kivunhallinta
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi RT:n päättymisen jälkeen
|
Kivunhallinta mitataan potilaan itse ilmoittamalla kivusta Numeric Rating Scale (NRS) -pisteillä, 11 pisteen asteikolla (0-10), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
|
Jopa 1 kuukausi RT:n päättymisen jälkeen
|
|
Tuleva tutkimus: Taso C a. Elämänlaatu (QoL) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C15-PAL-kyselylomakkeen mukaan (terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen RT:tä
|
Elämänlaatu (QoL) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C15-PAL-kyselylomakkeen mukaan (terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Se pisteytetään mittarilla 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa ennen RT:tä
|
|
Tuleva opiskelu: Taso C b. Toiminnallinen suorituskyky mitataan Palliative Performance Scorella (PPS).
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen RT:tä
|
Toiminnallinen suorituskyky mitataan Palliative Performance Scorella (PPS).
Pisteiden saamiseksi on olemassa 11 PPS-tasoa 0 prosentista 100 prosenttiin 10 prosentin askelin.
Jokainen 10 %:n lasku merkitsee melko merkittävää fyysisen toiminnan heikkenemistä.
|
2 viikkoa ennen RT:tä
|
|
Tuleva opiskelu: Taso C c. Luumetastaaseista kärsivien potilaiden elämänlaatu (QoL) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-BM22-kyselylomakkeen mukaan (terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen RT:tä
|
Luumetastaaseista kärsivien potilaiden elämänlaatu (QoL) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-BM22-kyselylomakkeen mukaan (terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Se pisteytetään metrillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2 viikkoa ennen RT:tä
|
|
Tulevaisuuden tutkimus: TASO C d. Selkärangan epävakauden ilmaantuvuus potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) -arvon mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen RT:tä
|
Selkärangan epävakauden ilmaantuvuus potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) -arvon mukaan.
Se pisteytetään 0–18. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa ennen RT:tä
|
|
Tulevaisuuden tutkimus: TASO C e. Selkäydinvamman aiheuttaman toimintahäiriön arviointi American Spinal Injury Associationin (ASIA) Score -pisteen mukaan.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen RT:tä
|
Selkäydinvamman aiheuttaman toimintahäiriön arviointi American Spinal Injury Associationin (ASIA) Score -pisteen mukaan.
Se pisteytetään 0-324.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2 viikkoa ennen RT:tä
|
|
Tulevaisuuden tutkimus: TASO C f. Kognitiivisen toiminnan arviointi potilailla, joilla on aivometastaaseja mini-mental state -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen RT:tä
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi potilailla, joilla on aivometastaaseja mini-mental state -tutkimuksella.
Se pisteytetään 0-30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2 viikkoa ennen RT:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Muto, MD, National Cancer Institute of Naples
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Hanahan D, Weinberg RA. The hallmarks of cancer. Cell. 2000 Jan 7;100(1):57-70. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81683-9. No abstract available.
- Gupta GP, Massague J. Cancer metastasis: building a framework. Cell. 2006 Nov 17;127(4):679-95. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.001.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones. A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. Clin Orthop Relat Res. 1989 Dec;(249):256-64.
- Porceddu SV, Rosser B, Burmeister BH, Jones M, Hickey B, Baumann K, Gogna K, Pullar A, Poulsen M, Holt T. Hypofractionated radiotherapy for the palliation of advanced head and neck cancer in patients unsuitable for curative treatment--"Hypo Trial". Radiother Oncol. 2007 Dec;85(3):456-62. doi: 10.1016/j.radonc.2007.10.020. Epub 2007 Nov 26.
- Koswig S, Budach V. [Remineralization and pain relief in bone metastases after after different radiotherapy fractions (10 times 3 Gy vs. 1 time 8 Gy). A prospective study]. Strahlenther Onkol. 1999 Oct;175(10):500-8. doi: 10.1007/s000660050061. German.
- Chow E, Zeng L, Salvo N, Dennis K, Tsao M, Lutz S. Update on the systematic review of palliative radiotherapy trials for bone metastases. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2012 Mar;24(2):112-24. doi: 10.1016/j.clon.2011.11.004. Epub 2011 Nov 29.
- Sperduto PW, Berkey B, Gaspar LE, Mehta M, Curran W. A new prognostic index and comparison to three other indices for patients with brain metastases: an analysis of 1,960 patients in the RTOG database. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):510-4. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.074. Epub 2007 Oct 10.
- Linskey ME, Andrews DW, Asher AL, Burri SH, Kondziolka D, Robinson PD, Ammirati M, Cobbs CS, Gaspar LE, Loeffler JS, McDermott M, Mehta MP, Mikkelsen T, Olson JJ, Paleologos NA, Patchell RA, Ryken TC, Kalkanis SN. The role of stereotactic radiosurgery in the management of patients with newly diagnosed brain metastases: a systematic review and evidence-based clinical practice guideline. J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):45-68. doi: 10.1007/s11060-009-0073-4. Epub 2009 Dec 4. Erratum In: J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):69-70.
- Mizumoto M, Harada H, Asakura H, Hashimoto T, Furutani K, Hashii H, Takagi T, Katagiri H, Takahashi M, Nishimura T. Prognostic factors and a scoring system for survival after radiotherapy for metastases to the spinal column: a review of 544 patients at Shizuoka Cancer Center Hospital. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2816-22. doi: 10.1002/cncr.23888.
- Bogenrieder T, Herlyn M. Axis of evil: molecular mechanisms of cancer metastasis. Oncogene. 2003 Sep 29;22(42):6524-36. doi: 10.1038/sj.onc.1206757.
- Dillekas H, Demicheli R, Ardoino I, Jensen SAH, Biganzoli E, Straume O. The recurrence pattern following delayed breast reconstruction after mastectomy for breast cancer suggests a systemic effect of surgery on occult dormant micrometastases. Breast Cancer Res Treat. 2016 Jul;158(1):169-178. doi: 10.1007/s10549-016-3857-1. Epub 2016 Jun 15.
- Dillekas H, Rogers MS, Straume O. Are 90% of deaths from cancer caused by metastases? Cancer Med. 2019 Sep;8(12):5574-5576. doi: 10.1002/cam4.2474. Epub 2019 Aug 8.
- Huang JF, Shen J, Li X, Rengan R, Silvestris N, Wang M, Derosa L, Zheng X, Belli A, Zhang XL, Li YM, Wu A. Incidence of patients with bone metastases at diagnosis of solid tumors in adults: a large population-based study. Ann Transl Med. 2020 Apr;8(7):482. doi: 10.21037/atm.2020.03.55.
- 7. AIOM-AIRTUM . Il numero del cancro in Italia 2019 . Intermedia Editore
- Townsend PW, Smalley SR, Cozad SC, Rosenthal HG, Hassanein RE. Role of postoperative radiation therapy after stabilization of fractures caused by metastatic disease. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 1;31(1):43-9. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0310-G.
- Sze WM, Shelley M, Held I, Mason M. Palliation of metastatic bone pain: single fraction versus multifraction radiotherapy - a systematic review of the randomised trials. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2002(2):CD004721. doi: 10.1002/14651858.CD004721.
- Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Mammucari M, Sarli E, Baffini S, De Palma G, Pepe A, Traettino M, Muto M, Cappabianca S, Muto P. Management of painful bone metastases: our experience according to scientific evidence on palliative radiotherapy. Anticancer Res. 2014 Feb;34(2):1011-4.
- Falivene S, Pezzulla D, Di Franco R, Giugliano FM, Esposito E, Scoglio C, Amato B, Borzillo V, D'Aiuto M, Muto P. Painful bone metastasis in elderly treated with radiation therapy: Single- or multiple-fraction regimen? A multicentre retrospective observational analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(Suppl 1):143-147. doi: 10.1007/s40520-016-0671-x. Epub 2016 Nov 14.
- 16. Giugliano FM, Di Franco R, Iadanza L, Borzillo V, Cutillo L and Muto P. Elderly Patients with Painful Bone Metastases. The Impact of Comorbidity on the Choice of Radiation Therapy Regimen. Journal of Palliative Care & Medicine
- 17. Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Borzillo V, Giugliano FM, Argenone A, Rossetti S, Cavaliere C, D'aniello C, Romano FJ, Berretta M, Facchini G, Muto P. Impact of Procedural Pain In Radiotherapy Treatment WCRJ 2017; 4 (2): e884
- 18. Di Franco R, Calvanese M, Cuomo M, Manzo R, Murino P, Cappabianca S, Ravo V. Management of Painful Bone Metastases: The Interaction between Radiation Therapy and Zoledronate Journal of Cancer Therapy, 2011, 2, Published Online December 2011
- Kassam Z, Wong RK, Ringash J, Ung Y, Kamra J, DeBoer G, O'Brien M, Kim J, Loblaw DA, Wong S, Cummings B, Davey P. A phase I/II study to evaluate the toxicity and efficacy of accelerated fractionation radiotherapy for the palliation of dysphagia from carcinoma of the oesophagus. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2008 Feb;20(1):53-60. doi: 10.1016/j.clon.2007.10.003.
- Javed A, Pal S, Dash NR, Ahuja V, Mohanti BK, Vishnubhatla S, Sahni P, Chattopadhyay TK. Palliative stenting with or without radiotherapy for inoperable esophageal carcinoma: a randomized trial. J Gastrointest Cancer. 2012 Mar;43(1):63-9. doi: 10.1007/s12029-010-9206-4.
- Rosenblatt E, Jones G, Sur RK, Donde B, Salvajoli JV, Ghosh-Laskar S, Frobe A, Suleiman A, Xiao Z, Nag S. Adding external beam to intra-luminal brachytherapy improves palliation in obstructive squamous cell oesophageal cancer: a prospective multi-centre randomized trial of the International Atomic Energy Agency. Radiother Oncol. 2010 Dec;97(3):488-94. doi: 10.1016/j.radonc.2010.09.001. Epub 2010 Oct 13.
- Patil CG, Pricola K, Garg SK, Bryant A, Black KL. Whole brain radiation therapy (WBRT) alone versus WBRT and radiosurgery for the treatment of brain metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD006121. doi: 10.1002/14651858.CD006121.pub2.
- 28. Borzillo V, Giugliano FM, Di Franco R, Falivene S, Cammarota F, Ravo V, Muto P. Radiosurgery and Stereotactic Radiotherapy for Brain Metastases According the New Prognostic Indexes: our Preliminary Experience Neurol Neurophysiol 2015, 6:6
- Lam K, Zeng L, Zhang L, Tseng LM, Hou MF, Fairchild A, Vassiliou V, Jesus-Garcia R, Alm El-Din MA, Kumar A, Forges F, Chie WC, Sahgal A, Poon M, Chow E. Predictive factors of overall well-being using the EORTC QLQ-C15-PAL extracted from the EORTC QLQ-C30. J Palliat Med. 2013 Apr;16(4):402-8. doi: 10.1089/jpm.2012.0398. Epub 2013 Mar 4.
- Yoon SJ, Choi SE, LeBlanc TW, Suh SY. Palliative Performance Scale Score at 1 Week After Palliative Care Unit Admission is More Useful for Survival Prediction in Patients With Advanced Cancer in South Korea. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Sep;35(9):1168-1173. doi: 10.1177/1049909118770604. Epub 2018 Apr 16.
- Mendez LC, Raman S, Wan BA, da Silva JLP, Moraes FY, Lima KMLB, Silva MF, Diz MDPE, Chow E, Marta GN. Quality of life in responders after palliative radiation therapy for painful bone metastases using EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BM22: results of a Brazilian cohort. Ann Palliat Med. 2017 Aug;6(Suppl 1):S65-S70. doi: 10.21037/apm.2017.04.06. Epub 2017 May 17.
- van der Linden YM, Dijkstra SP, Vonk EJ, Marijnen CA, Leer JW; Dutch Bone Metastasis Study Group. Prediction of survival in patients with metastases in the spinal column: results based on a randomized trial of radiotherapy. Cancer. 2005 Jan 15;103(2):320-8. doi: 10.1002/cncr.20756.
- Shi DD, Hertan LM, Lam TC, Skamene S, Chi JH, Groff M, Cho CH, Ferrone ML, Harris M, Chen YH, Balboni TA. Assessing the utility of the spinal instability neoplastic score (SINS) to predict fracture after conventional radiation therapy (RT) for spinal metastases. Pract Radiat Oncol. 2018 Sep-Oct;8(5):e285-e294. doi: 10.1016/j.prro.2018.02.001. Epub 2018 Feb 13.
- van Middendorp JJ, Goss B, Urquhart S, Atresh S, Williams RP, Schuetz M. Diagnosis and prognosis of traumatic spinal cord injury. Global Spine J. 2011 Dec;1(1):1-8. doi: 10.1055/s-0031-1296049.
- Murray KJ, Scott C, Zachariah B, Michalski JM, Demas W, Vora NL, Whitton A, Movsas B. Importance of the mini-mental status examination in the treatment of patients with brain metastases: a report from the Radiation Therapy Oncology Group protocol 91-04. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):59-64. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00600-3.
- Dennis K, Linden K, Balboni T, Chow E. Rapid access palliative radiation therapy programs: an efficient model of care. Future Oncol. 2015;11(17):2417-26. doi: 10.2217/FON.15.153. Epub 2015 Aug 13.
- Cellini F, Manfrida S, Deodato F, Cilla S, Maranzano E, Pergolizzi S, Arcidiacono F, Di Franco R, Pastore F, Muto M, Borzillo V, Donati CM, Siepe G, Parisi S, Salatino A, D'Agostino A, Montesi G, Santacaterina A, Fusco V, Santarelli M, Gambacorta MA, Corvo R, Morganti AG, Masiello V, Muto P, Valentini V. Pain REduction with bone metastases STereotactic radiotherapy (PREST): A phase III randomized multicentric trial. Trials. 2019 Oct 28;20(1):609. doi: 10.1186/s13063-019-3676-x.
- Di Franco R, Cascella M, Fusco M, Borzillo V, Scipilliti E, Ferraioli P, Iannacone E, De Palma G, Silvestro G, Gherardi F, Buonopane S, Alberti D, Totaro G, Manzo R, Guida G, Cuomo A, Pignata S, Di Napoli M, Rossetti S, Celentano E, Crispo A, Grimaldi M, Ravo V, Muto P. Management of Metastatic Disease in Campania (MAMETIC): An Observational Multicenter Retrospective and Prospective Trial on Palliative Radiotherapy in an Italian Region. Study Protocol. J Pain Res. 2022 Apr 8;15:1003-1010. doi: 10.2147/JPR.S336357. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33/20 oss
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen sairaus
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
Kliiniset tutkimukset 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT
-
John Fiveash, MDValmisSeksuaalinen toimintahäiriö | Eturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | SäteilymyrkyllisyysYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Hunan Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaVaihe III | NSCLC (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) | EGFR: n harvinaiset mutaatiotKiina
-
Fudan UniversityValmisMaksasolukarsinooma
-
Istituto Clinico HumanitasLopetettu
-
Sanford HealthUniversity of North DakotaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäHong Kong
-
Ruijin HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun okasolusyöpä | Suunnielun syöpäYhdysvallat
-
University Hospital FreiburgGerman Federal Ministry of Education and ResearchRekrytointi