Gestión de la enfermedad metastásica en Campania (MAMETIC) (MAMETIC)
5 de noviembre de 2024 actualizado por: National Cancer Institute, Naples
MANagement of METastatic Disease In Campania (MAMETIC): papel de la radioterapia en una región italiana: protocolo para un ensayo observacional multicéntrico
El ensayo MAMETIC representa el primer estudio epidemiológico regional que tiene como objetivo evaluar pacientes que viven en Campania con cáncer metastásico, con la intención de detectar diferentes prevalencias de tumores en la fase metastásica y evaluar la respuesta local a la solicitud de asistencia del paciente.
Condición o enfermedad: Enfermedad metastásica Intervención/tratamiento: Tratamiento de radiación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo MAMETIC es un estudio observacional multicéntrico, retrospectivo y prospectivo y se unieron a él 17 de los 20 centros de RT de Campania.
- La parte retrospectiva del estudio se refiere a todos los pacientes inscritos con diagnóstico de enfermedad metastásica y tratados en centros de RT de la región de Campania con técnicas 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT desde enero de 2019 hasta agosto de 2020. En 2019 se han inscrito 12.500 pacientes en los 17 Centros de TR y se estima que un 20-30% de los pacientes mencionados presentaban metástasis. Así, se espera incorporar aproximadamente 2.560 pacientes.
- La parte prospectiva del estudio incluirá a todos los pacientes metastásicos elegibles para RT paliativa, tratados en los Centros de RT de la región de Campania con técnicas 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT desde septiembre de 2020 hasta septiembre de 2025. Teniendo en cuenta los Centros de RT que se unieron al ensayo, se espera inscribir aproximadamente 2.500-4.200 pacientes por año y un total de 12.500-21.000 pacientes en 5 años.
El estudio tendrá una duración de 61 meses, divididos de la siguiente manera: 60 meses de fase de inscripción y hasta 1 mes de seguimiento para pacientes con dolor y metástasis óseas. El seguimiento se realizará a los 15 y 30 días de finalizar la radioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia
- Radioterapia Oncologica INT IRCCS- Fondazione G.Pascale Sede Centrale
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con enfermedad metastásica candidatos a radioterapia y residentes en la región de Campania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años residentes en la región de Campania;
- Pacientes diagnosticados de enfermedad metastásica candidatos a radioterapia
- Pacientes metastásicos candidatos a retratamiento radioterápico
- Pacientes oligometastásicos candidatos a radioterapia; Pacientes que han dado su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Pacientes que no pueden expresar su consentimiento a los datos confidenciales y al tratamiento radiante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio Retrospectivo: Ocurrencia de tratamientos paliativos de radioterapia en la región de Campania
Periodo de tiempo: 20 meses (Intervalo de enero de 2019 a agosto de 2020)
|
Ocurrencia de tratamientos paliativos de radioterapia en la región de Campania (Estudio Epidemiológico)
|
20 meses (Intervalo de enero de 2019 a agosto de 2020)
|
|
Estudio Prospectivo: Ocurrencia de tratamientos paliativos de radioterapia en la región de Campania
Periodo de tiempo: 60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
Ocurrencia de tratamientos paliativos de radioterapia en la región de Campania (Estudio epidemiológico)
|
60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio retrospectivo: a. Incidencia de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 20 meses (Intervalo de enero de 2019 a agosto de 2020)
|
Incidencia de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico
|
20 meses (Intervalo de enero de 2019 a agosto de 2020)
|
|
Estudio Retrospectivo: b. Tiempo entre el primer diagnóstico y la aparición de metástasis
Periodo de tiempo: 20 meses (Intervalo de enero de 2019 a agosto de 2020)
|
Tiempo entre el primer diagnóstico y la aparición de metástasis
|
20 meses (Intervalo de enero de 2019 a agosto de 2020)
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel A a. Incidencia de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
Incidencia de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico
|
60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel A b. Tiempo entre el primer diagnóstico y la aparición de metástasis
Periodo de tiempo: 60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
Tiempo entre el primer diagnóstico y la aparición de metástasis
|
60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel A c. Intervalo desde el primer ciclo de radioterapia hasta el retratamiento
Periodo de tiempo: 60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
Intervalo desde el primer ciclo de radioterapia hasta el retratamiento (Estudio epidemiológico)
|
60 meses (Intervalo de septiembre de 2020 a septiembre de 2025)
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel B a. Control de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de finalizar la RT
|
Control del dolor medido para el autoinforme del dolor por parte del paciente con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS), una escala de 11 puntos (de 0 a 10), donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor
|
Hasta 1 mes después de finalizar la RT
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel C a. Calidad de vida (QoL) según el cuestionario QLQ-C15-PAL de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (calidad de vida relacionada con la salud).
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Calidad de vida (QoL) según el cuestionario QLQ-C15-PAL de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (calidad de vida relacionada con la salud).
Se califica en una métrica de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
Hasta 2 semanas antes de la RT
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel C b. Rendimiento funcional medido por Palliative Performance Score (PPS).
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Rendimiento funcional medido por Palliative Performance Score (PPS).
Para puntuar, hay 11 niveles de PPS de 0% a 100% en incrementos de 10 por ciento.
Cada disminución del 10% marca una disminución bastante significativa en la función física.
|
Hasta 2 semanas antes de la RT
|
|
Estudio Prospectivo: Nivel C c. Calidad de vida (QoL) de pacientes con metástasis óseas según el cuestionario QLQ-BM22 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (calidad de vida relacionada con la salud).
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Calidad de vida (QoL) de pacientes con metástasis óseas según el cuestionario QLQ-BM22 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (calidad de vida relacionada con la salud).
Se puntúa en una métrica de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Hasta 2 semanas antes de la RT
|
|
Estudio prospectivo: NIVEL C d. Incidencia de inestabilidad espinal en pacientes con metástasis espinales según Spinal Instability Neoplastic Score (SINS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Incidencia de inestabilidad espinal en pacientes con metástasis espinales según Spinal Instability Neoplastic Score (SINS).
Se puntúa de 0 a 18. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Hasta 2 semanas antes de la RT
|
|
Estudio prospectivo: NIVEL C e. Evaluación del deterioro funcional como resultado de su lesión de la médula espinal según la puntuación de la American Spinal Injury Association (ASIA).
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Evaluación del deterioro funcional como resultado de su lesión de la médula espinal según la puntuación de la American Spinal Injury Association (ASIA).
Se puntúa de 0 a 324.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Hasta 2 semanas antes de la RT
|
|
Estudio prospectivo: NIVEL C f. Evaluación de la función cognitiva en pacientes con metástasis cerebrales mediante Mini-Mental State Examination.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Evaluación de la función cognitiva en pacientes con metástasis cerebrales mediante Mini-Mental State Examination.
Se puntúa de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Hasta 2 semanas antes de la RT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Muto, MD, National Cancer Institute of Naples
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Hanahan D, Weinberg RA. The hallmarks of cancer. Cell. 2000 Jan 7;100(1):57-70. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81683-9. No abstract available.
- Gupta GP, Massague J. Cancer metastasis: building a framework. Cell. 2006 Nov 17;127(4):679-95. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.001.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones. A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. Clin Orthop Relat Res. 1989 Dec;(249):256-64.
- Porceddu SV, Rosser B, Burmeister BH, Jones M, Hickey B, Baumann K, Gogna K, Pullar A, Poulsen M, Holt T. Hypofractionated radiotherapy for the palliation of advanced head and neck cancer in patients unsuitable for curative treatment--"Hypo Trial". Radiother Oncol. 2007 Dec;85(3):456-62. doi: 10.1016/j.radonc.2007.10.020. Epub 2007 Nov 26.
- Koswig S, Budach V. [Remineralization and pain relief in bone metastases after after different radiotherapy fractions (10 times 3 Gy vs. 1 time 8 Gy). A prospective study]. Strahlenther Onkol. 1999 Oct;175(10):500-8. doi: 10.1007/s000660050061. German.
- Chow E, Zeng L, Salvo N, Dennis K, Tsao M, Lutz S. Update on the systematic review of palliative radiotherapy trials for bone metastases. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2012 Mar;24(2):112-24. doi: 10.1016/j.clon.2011.11.004. Epub 2011 Nov 29.
- Sperduto PW, Berkey B, Gaspar LE, Mehta M, Curran W. A new prognostic index and comparison to three other indices for patients with brain metastases: an analysis of 1,960 patients in the RTOG database. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):510-4. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.074. Epub 2007 Oct 10.
- Linskey ME, Andrews DW, Asher AL, Burri SH, Kondziolka D, Robinson PD, Ammirati M, Cobbs CS, Gaspar LE, Loeffler JS, McDermott M, Mehta MP, Mikkelsen T, Olson JJ, Paleologos NA, Patchell RA, Ryken TC, Kalkanis SN. The role of stereotactic radiosurgery in the management of patients with newly diagnosed brain metastases: a systematic review and evidence-based clinical practice guideline. J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):45-68. doi: 10.1007/s11060-009-0073-4. Epub 2009 Dec 4. Erratum In: J Neurooncol. 2010 Jan;96(1):69-70.
- Mizumoto M, Harada H, Asakura H, Hashimoto T, Furutani K, Hashii H, Takagi T, Katagiri H, Takahashi M, Nishimura T. Prognostic factors and a scoring system for survival after radiotherapy for metastases to the spinal column: a review of 544 patients at Shizuoka Cancer Center Hospital. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2816-22. doi: 10.1002/cncr.23888.
- Bogenrieder T, Herlyn M. Axis of evil: molecular mechanisms of cancer metastasis. Oncogene. 2003 Sep 29;22(42):6524-36. doi: 10.1038/sj.onc.1206757.
- Dillekas H, Demicheli R, Ardoino I, Jensen SAH, Biganzoli E, Straume O. The recurrence pattern following delayed breast reconstruction after mastectomy for breast cancer suggests a systemic effect of surgery on occult dormant micrometastases. Breast Cancer Res Treat. 2016 Jul;158(1):169-178. doi: 10.1007/s10549-016-3857-1. Epub 2016 Jun 15.
- Dillekas H, Rogers MS, Straume O. Are 90% of deaths from cancer caused by metastases? Cancer Med. 2019 Sep;8(12):5574-5576. doi: 10.1002/cam4.2474. Epub 2019 Aug 8.
- Huang JF, Shen J, Li X, Rengan R, Silvestris N, Wang M, Derosa L, Zheng X, Belli A, Zhang XL, Li YM, Wu A. Incidence of patients with bone metastases at diagnosis of solid tumors in adults: a large population-based study. Ann Transl Med. 2020 Apr;8(7):482. doi: 10.21037/atm.2020.03.55.
- 7. AIOM-AIRTUM . Il numero del cancro in Italia 2019 . Intermedia Editore
- Townsend PW, Smalley SR, Cozad SC, Rosenthal HG, Hassanein RE. Role of postoperative radiation therapy after stabilization of fractures caused by metastatic disease. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 1;31(1):43-9. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0310-G.
- Sze WM, Shelley M, Held I, Mason M. Palliation of metastatic bone pain: single fraction versus multifraction radiotherapy - a systematic review of the randomised trials. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2002(2):CD004721. doi: 10.1002/14651858.CD004721.
- Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Mammucari M, Sarli E, Baffini S, De Palma G, Pepe A, Traettino M, Muto M, Cappabianca S, Muto P. Management of painful bone metastases: our experience according to scientific evidence on palliative radiotherapy. Anticancer Res. 2014 Feb;34(2):1011-4.
- Falivene S, Pezzulla D, Di Franco R, Giugliano FM, Esposito E, Scoglio C, Amato B, Borzillo V, D'Aiuto M, Muto P. Painful bone metastasis in elderly treated with radiation therapy: Single- or multiple-fraction regimen? A multicentre retrospective observational analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(Suppl 1):143-147. doi: 10.1007/s40520-016-0671-x. Epub 2016 Nov 14.
- 16. Giugliano FM, Di Franco R, Iadanza L, Borzillo V, Cutillo L and Muto P. Elderly Patients with Painful Bone Metastases. The Impact of Comorbidity on the Choice of Radiation Therapy Regimen. Journal of Palliative Care & Medicine
- 17. Di Franco R, Falivene S, Ravo V, Borzillo V, Giugliano FM, Argenone A, Rossetti S, Cavaliere C, D'aniello C, Romano FJ, Berretta M, Facchini G, Muto P. Impact of Procedural Pain In Radiotherapy Treatment WCRJ 2017; 4 (2): e884
- 18. Di Franco R, Calvanese M, Cuomo M, Manzo R, Murino P, Cappabianca S, Ravo V. Management of Painful Bone Metastases: The Interaction between Radiation Therapy and Zoledronate Journal of Cancer Therapy, 2011, 2, Published Online December 2011
- Kassam Z, Wong RK, Ringash J, Ung Y, Kamra J, DeBoer G, O'Brien M, Kim J, Loblaw DA, Wong S, Cummings B, Davey P. A phase I/II study to evaluate the toxicity and efficacy of accelerated fractionation radiotherapy for the palliation of dysphagia from carcinoma of the oesophagus. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2008 Feb;20(1):53-60. doi: 10.1016/j.clon.2007.10.003.
- Javed A, Pal S, Dash NR, Ahuja V, Mohanti BK, Vishnubhatla S, Sahni P, Chattopadhyay TK. Palliative stenting with or without radiotherapy for inoperable esophageal carcinoma: a randomized trial. J Gastrointest Cancer. 2012 Mar;43(1):63-9. doi: 10.1007/s12029-010-9206-4.
- Rosenblatt E, Jones G, Sur RK, Donde B, Salvajoli JV, Ghosh-Laskar S, Frobe A, Suleiman A, Xiao Z, Nag S. Adding external beam to intra-luminal brachytherapy improves palliation in obstructive squamous cell oesophageal cancer: a prospective multi-centre randomized trial of the International Atomic Energy Agency. Radiother Oncol. 2010 Dec;97(3):488-94. doi: 10.1016/j.radonc.2010.09.001. Epub 2010 Oct 13.
- Patil CG, Pricola K, Garg SK, Bryant A, Black KL. Whole brain radiation therapy (WBRT) alone versus WBRT and radiosurgery for the treatment of brain metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD006121. doi: 10.1002/14651858.CD006121.pub2.
- 28. Borzillo V, Giugliano FM, Di Franco R, Falivene S, Cammarota F, Ravo V, Muto P. Radiosurgery and Stereotactic Radiotherapy for Brain Metastases According the New Prognostic Indexes: our Preliminary Experience Neurol Neurophysiol 2015, 6:6
- Lam K, Zeng L, Zhang L, Tseng LM, Hou MF, Fairchild A, Vassiliou V, Jesus-Garcia R, Alm El-Din MA, Kumar A, Forges F, Chie WC, Sahgal A, Poon M, Chow E. Predictive factors of overall well-being using the EORTC QLQ-C15-PAL extracted from the EORTC QLQ-C30. J Palliat Med. 2013 Apr;16(4):402-8. doi: 10.1089/jpm.2012.0398. Epub 2013 Mar 4.
- Yoon SJ, Choi SE, LeBlanc TW, Suh SY. Palliative Performance Scale Score at 1 Week After Palliative Care Unit Admission is More Useful for Survival Prediction in Patients With Advanced Cancer in South Korea. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Sep;35(9):1168-1173. doi: 10.1177/1049909118770604. Epub 2018 Apr 16.
- Mendez LC, Raman S, Wan BA, da Silva JLP, Moraes FY, Lima KMLB, Silva MF, Diz MDPE, Chow E, Marta GN. Quality of life in responders after palliative radiation therapy for painful bone metastases using EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BM22: results of a Brazilian cohort. Ann Palliat Med. 2017 Aug;6(Suppl 1):S65-S70. doi: 10.21037/apm.2017.04.06. Epub 2017 May 17.
- van der Linden YM, Dijkstra SP, Vonk EJ, Marijnen CA, Leer JW; Dutch Bone Metastasis Study Group. Prediction of survival in patients with metastases in the spinal column: results based on a randomized trial of radiotherapy. Cancer. 2005 Jan 15;103(2):320-8. doi: 10.1002/cncr.20756.
- Shi DD, Hertan LM, Lam TC, Skamene S, Chi JH, Groff M, Cho CH, Ferrone ML, Harris M, Chen YH, Balboni TA. Assessing the utility of the spinal instability neoplastic score (SINS) to predict fracture after conventional radiation therapy (RT) for spinal metastases. Pract Radiat Oncol. 2018 Sep-Oct;8(5):e285-e294. doi: 10.1016/j.prro.2018.02.001. Epub 2018 Feb 13.
- van Middendorp JJ, Goss B, Urquhart S, Atresh S, Williams RP, Schuetz M. Diagnosis and prognosis of traumatic spinal cord injury. Global Spine J. 2011 Dec;1(1):1-8. doi: 10.1055/s-0031-1296049.
- Murray KJ, Scott C, Zachariah B, Michalski JM, Demas W, Vora NL, Whitton A, Movsas B. Importance of the mini-mental status examination in the treatment of patients with brain metastases: a report from the Radiation Therapy Oncology Group protocol 91-04. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):59-64. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00600-3.
- Dennis K, Linden K, Balboni T, Chow E. Rapid access palliative radiation therapy programs: an efficient model of care. Future Oncol. 2015;11(17):2417-26. doi: 10.2217/FON.15.153. Epub 2015 Aug 13.
- Cellini F, Manfrida S, Deodato F, Cilla S, Maranzano E, Pergolizzi S, Arcidiacono F, Di Franco R, Pastore F, Muto M, Borzillo V, Donati CM, Siepe G, Parisi S, Salatino A, D'Agostino A, Montesi G, Santacaterina A, Fusco V, Santarelli M, Gambacorta MA, Corvo R, Morganti AG, Masiello V, Muto P, Valentini V. Pain REduction with bone metastases STereotactic radiotherapy (PREST): A phase III randomized multicentric trial. Trials. 2019 Oct 28;20(1):609. doi: 10.1186/s13063-019-3676-x.
- Di Franco R, Cascella M, Fusco M, Borzillo V, Scipilliti E, Ferraioli P, Iannacone E, De Palma G, Silvestro G, Gherardi F, Buonopane S, Alberti D, Totaro G, Manzo R, Guida G, Cuomo A, Pignata S, Di Napoli M, Rossetti S, Celentano E, Crispo A, Grimaldi M, Ravo V, Muto P. Management of Metastatic Disease in Campania (MAMETIC): An Observational Multicenter Retrospective and Prospective Trial on Palliative Radiotherapy in an Italian Region. Study Protocol. J Pain Res. 2022 Apr 8;15:1003-1010. doi: 10.2147/JPR.S336357. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33/20 oss
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad metástica
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.ReclutamientoEGFR Mutated Locally Advanced o Metastatic NSCLCPorcelana
Ensayos clínicos sobre 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT
-
John Fiveash, MDTerminadoDisfunción sexual | Cancer de prostata | Adenocarcinoma de próstata | Toxicidad por radiaciónEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelularTaiwán
-
Hunan Cancer HospitalAún no reclutandoEtapa III | NSCLC (carcinoma de pulmón de células no pequeñas) | EGFR Mutaciones poco comunesPorcelana
-
Fudan UniversityTerminadoCarcinoma hepatocelular
-
Istituto Clinico HumanitasTerminado
-
Sanford HealthUniversity of North DakotaActivo, no reclutando
-
Chinese University of Hong KongActivo, no reclutandoCancer de prostataHong Kong
-
Mayo ClinicTerminadoMelanoma | Cáncer de mama | Cáncer de pulmón | Cancer de prostataEstados Unidos
-
Ruijin HospitalAún no reclutandoCáncer de mamaPorcelana
-
University Hospital FreiburgGerman Federal Ministry of Education and ResearchReclutamiento