Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikor kell felhívni a túlsúlyt? (ABLAK) (WINDOW)

2026. június 22. frissítette: Lise Krogh, University of Aarhus

Mikor kell felhívni a túlsúlyt? - Randomizált, ellenőrzött próbaverzió (ABLAK)

Egyre növekszik a túlsúlyos és elhízott nők teherbe esésének aránya. A terhesség alatti elhízás és a császármetszéssel történő szülés az elhízott nőknél számos szövődményhez kapcsolódik a normál testsúlyú nőkhöz képest. Minél tovább van terhes a nő, annál tovább van veszélyben. Az egyébként alacsony kockázatú terhes nőknél folyamatos klinikai dilemma, hogy az elektív vajúdás és a terhesség megszakításának előnyei felülmúlják-e az egyidejű indukciós és szülési folyamatból származó lehetséges károkat. A javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat az elektív indukció versus várható kezeléséről elhízott nőknél. A tanulmányt nemzeti többközpontú tanulmányként hajtják végre, amelyben 1900 résztvevő vesz részt a dán szülési osztályokról. A nullhipotézis az, hogy a császármetszés aránya hasonló a terhesség 39. hetében történő elektív szülésindukálással, összehasonlítva a várandós kezeléssel a várandós nők körében, akiknek a terhesség előtti vagy korai BMI-je 30≥30.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a túlsúlyt 25 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexként (BMI), az elhízást pedig 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-ként határozza meg. Világszerte drámaian növekszik a túlsúly és az elhízás. A termékeny nők körében az elhízás előfordulási gyakorisága az Egyesült Államokban egyharmada, az Egyesült Királyságban 20%, Dániában pedig 12-13%. A terhesség alatti elhízás és a terhességi szövődmények kockázata közötti összefüggés a BMI növekedésével nő. Egyéb szövődmények mellett a terhesség alatti elhízás a császármetszés fokozott kockázatával jár. A császármetszéssel történő szülés tovább növeli a sebfertőzés vagy más fertőzéses megbetegedések kockázatát az elhízott nőknél a normál testsúlyú nőkhöz képest. Minél tovább van terhes a nő, annál tovább fennáll a terhességi szövődmények kockázata. Az egyébként alacsony kockázatú terhes nőknél folyamatos klinikai dilemma, hogy az elektív szülésindukció (eIOL) és a terhesség megszakításának előnyei felülmúlják-e az egyidejű szülés-indukciós és szülési folyamat lehetséges ártalmait. Ami a szülési szövődményeket illeti, a korábbi kohorszok adatai alapján az eIOL-t hagyományosan a császármetszés és a műszeres szülés fokozott kockázatával társították. Ezért a várható kezelés az előnyben részesített klinikai lehetőség. Ezt az értelmezést most megkérdőjelezte egy randomizált vizsgálat (ARRIVE), amelyben több mint 6000 alacsony kockázatú terhes nő vett részt, ahol az eIOL a terhesség 39. hetében alacsonyabb császármetszési rátával járt együtt. Nem végeztek randomizált vizsgálatokat elhízott nőkön, de két nagyobb megfigyeléses vizsgálat kisebb esélyt talált a császármetszésre az elhízott, eIOL-ban szenvedő nőknél, mint a szülésre váró nőknél. Ezért indokolt egy randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a császármetszést olyan elhízott nők körében, akiknek szülését kiváltják, a várhatóan kezelt nőkkel. A javasolt tanulmány új és fontos ismeretekkel fog szolgálni a túlsúlyos és elhízott nők szülés indukciójának területéről, ami potenciálisan nagy nemzetközi hatással lehet az ebbe az alcsoportba tartozó terhes nők számának növekedésére.

Ezzel a kísérlettel a kutatók célja az elhízott (BMI ≥ 30 kg/m2), de egyébként alacsony kockázatú eIOL-ban szenvedő nők császármetszés kockázatának összehasonlítása a várandós kezeléssel összehasonlítva.

Anyagok és metódusok

A vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, 1:1 elosztási aránnyal a következő két karon:

  • Beavatkozási kar/elektív szülésindukció terhességben a 39. terhességi héten és 0-3 napon: Az indukciót a helyi szülésindítási szabályzat szerint hajtják végre.

  • Összehasonlító kar/várandós kezelés: Várakozás a spontán szülés megindulására, kivéve, ha olyan helyzet alakul ki, amely szülésindítást vagy császármetszést tesz szükségessé.

    1900 kis kockázatú terhes nőt vesznek fel a dán szülési osztályokról, akiknek a terhesség előtti vagy korai BMI-je ≥ 30, és akik egyszeri terhességet hordoznak. Minden vizsgálati helyen egy vizsgálóorvos felel a felvételért, az elektronikus randomizálásért és az adatgyűjtésért.

Az elsődleges végpont a császármetszés gyakorisága. Többek között szerepelnek másodlagos végpontok a műszeres szülésről, a szülés kezdetéről, az indukciós módszerekről, a perinatális és szülés utáni szövődményekről, mind az anyai, mind az újszülöttkori szövődményekről, valamint a szülés utáni négy-hat héttel kérdőíves felméréssel mért nők születési tapasztalatairól.

Etika A vizsgálatot a „Helsinki Nyilatkozat” és az „Irányelv a helyes klinikai gyakorlathoz” legfrissebb, emberkísérletekkel kapcsolatos etikai alapelvei szerint végezzük. A Közép-Dánia Régió Orvosbiológiai Kutatás Etikai Bizottsága és a dán egészségügyi hatóságok jóváhagyták a tanulmányt.

Perspektívák A WHO besorolása szerint a világ népességének több mint 39%-a túlsúlyos és 13%-a elhízott. A túlsúlyos terhes nők fokozottan ki vannak téve a terhességi és szülési szövődmények kockázatának, ezért a nők ezen alcsoportja esetében javítani kell a szülési ellátást. Ennek a kísérletnek az eredményei fontos ismereteket generálhatnak az elhízott nők szülésének javításához, és kulcsfontosságú információkkal egészítik ki a szülés előtti szülés hatásairól folyó vitát. Az egyes vizsgálatban részt vevőket érő esetleges károkat vagy hátrányokat felülmúlja az a lehetséges előny, amelyet a jövőben teherbe eső elhízott nők számának növekedése érhet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lise Q Krogh, MD
      • Copenhagen, Dánia
        • Toborzás
        • Rigshospitalet Juliane Marie Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristina Renault, MD, DMSc
      • Herlev, Dánia
        • Toborzás
        • Herlev Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lene Huusom, MD, PhD
      • Herning, Dánia
        • Toborzás
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Iben Sundtoft, MD, PhD
      • Hillerød, Dánia
        • Toborzás
        • North Zealand's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hanne B Westergaard, MD, PhD
      • Hvidovre, Dánia
        • Toborzás
        • Hvidovre Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lone Krebs, MD, PhD
      • Kolding, Dánia
        • Toborzás
        • Kolding Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Cathrine H Munk, MD
      • Nykøbing Falster, Dánia
        • Toborzás
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeannet Lauenborg, MD, PhD
      • Odense, Dánia
        • Toborzás
        • Odense University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christina Vinter, MD, PhD
      • Randers, Dánia
        • Toborzás
        • Randers Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pinar Bor, MD, PhD
      • Roskilde, Dánia
        • Toborzás
        • Zealand University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nana Wiberg, MD
      • Viborg, Dánia
        • Toborzás
        • Viborg Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lise Clausen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Terhes nők, akiknek a terhesség előtti vagy korai BMI-je ≥ 30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Jogi vagy etikai megfontolások: anyai életkor 18 év alatti, nyelvi nehézségek, amelyek tolmácsot vagy fordítót igényelnek
  • Többszörös terhesség
  • Előző császármetszés
  • Bizonytalan terhességi kor, amelyet a Crown-Rump hossz (CRL) méréstől eltérő mérésekkel meghatározott terhességi korként határoznak meg
  • A véletlen besoroláskor tervezett elektív császármetszés
  • Magzati ellenjavallatok az IOL-re a randomizáció idején: pl. nem fejfájás, vagy más magzati állapot, amely ellenjavallt a hüvelyi szülésnek
  • Magzati ellenjavallatok a várandós kezeléshez a randomizáció idején
  • Anyai ellenjavallatok az IOL-re a randomizáció idején: pl. placenta previa/accreta, vasa previa
  • Anyai ellenjavallatok a várandós kezeléshez a randomizáció idején: pl. anyai egészségi állapotok, ultrahanggal diagnosztizált oligohydramnion (DVP< 2 cm), szülés jelei, beleértve a szülés előtti membránszakadást (PROM)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Választható szülésindítás
Választható szülésindítás a 39. terhességi héten és 0-3 napon.
Eljárás: Választható szülésindítás a 39. terhességi héten és 0-3 napon
Választható szülésindítás (eIOL) a helyi irányelvek szerint
Más nevek:
  • eIOL
Nincs beavatkozás: Várható menedzsment
Spontán szülésre vár.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Császármetszés
Időkeret: Kiszállításkor
szám (sz.)
Kiszállításkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási mód, ha nem császármetszéssel
Időkeret: Kiszállításkor
  • Hüvelyi szülés - nem.
  • Hüvelyi asszisztált szülés – nem.
Kiszállításkor
Szállítási mód
Időkeret: Kiszállításkor
  • Császármetszés - százalék
  • Hüvelyi szülés - százalék
  • Hüvelyi asszisztált szülés - százalék
Kiszállításkor
Hüvelyi asszisztált szülés
Időkeret: Kiszállításkor
  • Csipesz - nem.
  • Ventouse - nem.
Kiszállításkor
Császármetszés indikációja (több indikáció is lehetséges)
Időkeret: Kiszállításkor
  • Munkaügyi dystocia - nem.
  • Magzati szorongás - nem.
  • Anyai kérés – nem.
  • Makroszómia gyanúja – nem.
  • Nem fejjel bemutatás - nem.
  • Kiterjedt hüvelyi vérzés - nem.
  • Méhrepedés gyanúja – nem.
  • Anyai vagy magzati szövődmény/állapot (szabad szöveg) - nem.
  • A császármetszés egyéb indikációja (szabad szöveg) - nem.
Kiszállításkor
Hüvelyi asszisztált szülés indikációja (több is lehetséges)
Időkeret: Kiszállításkor
  • Munkaügyi dystocia - nem.
  • Magzati szorongás - nem.
  • Anyai kérés – nem.
  • A hüvelyi szülés egyéb javallata (szabad szöveg) - sz.
Kiszállításkor
Epidurális használata
Időkeret: Kiszállításkor
nem.
Kiszállításkor
Belső szervek (hólyag, bél vagy húgyvezeték) károsodása
Időkeret: Szülés után 30 napig
nem.
Szülés után 30 napig
Méh heg kiürülése vagy szakadása
Időkeret: Kiszállításkor
nem.
Kiszállításkor
Komplikációk
Időkeret: Kiszállításkor
  • Kisebb váll-dystocia, mint McRobert manőverének szükségessége – nem.
  • A súlyos váll-dystocia a McRobert-féle manővertől eltérő eljárások szükségessége - nem.
  • Szülés közbeni beavatkozáshoz vezető méhlepény-kiszakadás klinikai gyanúja - nem.
  • Zsinór prolapsus - nem.
  • Anyai láz: 38,2 / >38,0 Celsius-fok feletti hőmérséklet epidurális kezeléssel / anélkül - nem.
  • Perineális 3. fokú szakadás - nem.
  • Perineális 4. fokú szakadás - nem.
  • Epiziotómia – nem.
Kiszállításkor
Szülés utáni vérzés
Időkeret: 0-2 órával a szülés után
  • Vérveszteség >500ml - nem.
  • Vérveszteség >1000ml - nem.
  • Vérátömlesztés - nem. Időkeret [0-2 nappal a szülés után]
0-2 órával a szülés után
Méheltávolítás
Időkeret: Szülés után 30 napig
nem.
Szülés után 30 napig
Szülés utáni morbiditás
Időkeret: 0-30 nappal a szülés után
  • Kórházban kezelt gyermekágyi fertőzés - nem.
  • Kórházban kezelt egyéb súlyos szülés utáni állapotok (szabad szöveg) - nem.
0-30 nappal a szülés után
Anyai felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: Jelentkezés a szülés utáni 30 napig
nem.
Jelentkezés a szülés utáni 30 napig
Az anya szív- és tüdőleállása
Időkeret: Jelentkezés a szülés utáni 30 napig
nem.
Jelentkezés a szülés utáni 30 napig
Anyai halál
Időkeret: Jelentkezés a szülés utáni 30 napig
nem.
Jelentkezés a szülés utáni 30 napig
Elsődleges újszülöttkori kompozit, beleértve a következők bármelyikét;
Időkeret: Beiratkozás 28 életnapra
  • Perinatális halál (halott születés és újszülött)
  • Légzéstámogatás szükségessége, ha újszülött osztályra kerül (intubáció és gépi lélegeztetés, oxigén, folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy nagy áramlású orrkanül (HNFC)). Időkeret [születést követő 72 órán belül]
  • Apgar-pontszám < 4 5 percnél
  • Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia (a terápiás hipotermia szükségességeként határozza meg)
  • Rohamok
  • Fertőzés (definíció szerint legalább 7 napig tartó folyamatos antibiotikum-kezelés)
  • Meconium aspirációs szindróma
  • Születési trauma (csonttörés, Duchenne-Erbs bénulás vagy retinavérzés)
  • Intrakraniális vagy subgalealis vérzés
  • Vazopresszor támogatást igénylő hipotenzió
Beiratkozás 28 életnapra
Az elsődleges újszülöttkori kompozit összetevőit külön jelenteni kell
Időkeret: Beiratkozás 28 életnapra
  • Perinatális halál (halvaszületés és újszülött) - nem.
  • Légzéstámogatás szükségessége, ha újszülött osztályra kerül (intubáció és gépi lélegeztetés, oxigén, folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy nagy áramlású orrkanül (HNFC)). Időkeret [születést követő 72 órán belül] - nem.
  • Apgar-pontszám < 4 5 percnél - nem.
  • Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia (definíció szerint terápiás hipotermia szükségessége) - nem.
  • Rohamok - nem.
  • Fertőzés (definíció szerint legalább 7 napig tartó folyamatos antibiotikum-kezelés) - nem.
  • Meconium aspirációs szindróma - nem.
  • Születési trauma (csonttörés, Duchenne-Erbs bénulás vagy retinavérzés) - nem.
  • Intrakraniális vagy subgalealis vérzés - nem.
  • Vazopresszor támogatást igénylő hipotenzió - nem.
Beiratkozás 28 életnapra
Újszülöttkori trauma kompozit, beleértve a következők bármelyikét;
Időkeret: Szállításkor 28 életnapig
  • Születési trauma (csonttörés, Duchenne-Erbs bénulás vagy retinavérzés)
  • Intrakraniális vagy subgalealis vérzés
Szállításkor 28 életnapig
Újszülöttkori asphyxia kompozit, beleértve a következők bármelyikét;
Időkeret: Szállításkor 28 életnapig
  • Apgar-pontszám < 4 5 percnél
  • A köldökzsinór pH-értéke < 7,0 (hiányzó adatok megengedhetők)
  • Köldökzsinór standard bázisfelesleg (sBE) < -15,0 mmol/l (hiányzó adatok megadása)
  • Rohamok
  • Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia (a terápiás hipotermia szükségességeként határozza meg)
Szállításkor 28 életnapig
Apgar pontszám 5 percnél
Időkeret: 5 perc az életből
  • Apgar pontszám <4 - nem.
  • Apgar pontszám 4-7 - nem.
5 perc az életből
Köldökzsinór artériás és vénás vérminta (hiányzó adatok megadásával)
Időkeret: 0-30 percnyi élet
  • pH-érték < 7,0 - nem.
  • sBE < -15,0 mmol/l - nem.
0-30 percnyi élet
Újszülöttkori felvétel
Időkeret: 0-72 óra élettartam
nem.
0-72 óra élettartam
Légzéstámogatás az újszülött felvétele során
Időkeret: 0-28 életnap
  • CPAP (i/n) – nem.
  • HNFC (i/n) – nem.
  • Oxigén kiegészítő kezelés (i/n) - nem.
  • Ventilátoros kezelés (i/n) - nem.
0-28 életnap
Egyéb kezelés az újszülött felvétele során
Időkeret: 0-28 életnap
  • Terápiás hipotermia (i/n) - nem.
  • Vasopresszor támogatás (i/n) - nem.
  • Folyamatos antibiotikum kezelés minimum 7 napig (i/n) - nem.
0-28 életnap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újszülött jellemzői 1
Időkeret: Kiszállításkor
  • Női szex - nem.
  • Születési súly > 4500 gramm (é/n) - nem.
Kiszállításkor
Az újszülött jellemzői 2
Időkeret: Kiszállításkor
- Átlagos születési súly - gramm
Kiszállításkor
Anyai tapasztalat a születéskor
Időkeret: 4-6 héttel a szülés után
Szülési tapasztalat kérdőív A pontozási tartomány 1-től 4-ig terjed, ahol a magasabb értékelések több pozitív tapasztalatot tükröznek
4-6 héttel a szülés után
Anyai szülés utáni depresszió
Időkeret: 4-6 héttel a szülés után
  • Major Depression Inventory (MDI)
  • Az Edinburgh Postnatal Depression Score pontozási tartománya 1-től 4-ig terjed, ahol a magasabb értékelések több pozitív tapasztalatot tükröznek
4-6 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Herning Hospital
Herlev Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Kolding Sygehus
Randers Regional Hospital
Central Jutland Regional Hospital
Rigshospitalet Juliane Marie Centret
North Zealand's Hospital
Zealand University Hospital - Roskilde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lise Q Krogh, MD, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Julie Glavind, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Sidsel Boie, MD, PhD, Randers Regional Hospital
  • Tanulmányi szék: Jens Fuglsang, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Tine B Henriksen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Jim Thornton, MD, PhD, Nottingham University
  • Tanulmányi szék: Katja A Taastrøm, Midwife, MSc, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Anne Cathrine M Kjeldsen, Midwife, MSc, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WINDOW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végleges adatkészlet anonimizált formában nyilvánosan elérhető lesz egy nyílt adattár segítségével (pl. CERN) vagy más egyenértékű adatbázis.

Az adatokkal együtt megosztjuk az összes releváns, kísérlettel kapcsolatos dokumentumot.

IPD megosztási időkeret

Három hónappal kezdődik és három évvel az utolsó vizsgálati eredmények közzététele után ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok bármilyen kutatási célból elérhetőek lesznek minden olyan érdekelt fél számára, aki egy független bíráló bizottság jóváhagyásával rendelkezik. Az érdeklődők a vizsgálati támogatóval kapcsolatba lépve kérhetik az adatokat. A megosztott adatokból származó publikációk szerzői a szabványos szerzői irányelveket követik, és a WINDOW tanulmányi csoport szerzői is részt vesznek benne, az érintettség jellegétől függően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel