A Polar Unite Fitness Watch használata a T2DM-betegek megismerésének javítására
2020. október 26. frissítette: University of Arkansas, Fayetteville
A T2DM-betegek kognitív képességének javítására szolgáló m-egészségügyi gyakorlati program véletlenszerű, ellenőrzött kísérletének megvalósíthatósági tesztelése
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) károsítja az agyat, ami kognitív diszfunkcióhoz vezet, aminek jelentős életre szóló következményei vannak.
Ez rávilágít arra, hogy sürgősen hatékony terápiás stratégiákat kell találni a T2DM-ben szenvedők kognitív funkcióinak javítására.
Az aerob gyakorlatok a BDNF fokozott felszabadulásával javítják az egészséges alanyok kognitív funkcióit.
A BDNF támogatja a meglévő neuronok túlélését, és elősegíti az új neuronok és szinapszisok növekedését.
Új bizonyítékok arra utalnak, hogy a csökkent BDNF-szint súlyosbíthatja a T2DM-hez kapcsolódó kognitív diszfunkciót.
A BDNF gyógyszeradagjához képest az aerob testmozgás olcsó, biztonságos és könnyen elérhető út az endogén BDNF szint növeléséhez.
Az egyik kritikus genetikai változat, amely befolyásolja a BDNF szekrécióját és megismerését, a BDNF Val66Met variáns, amely egy gyakori missense polimorfizmus, amely a BDNF gén IX. exonjában található 66. kodonnál valin (Val) metionin (Met) szubsztitúciót eredményez.
A Met allél megváltoztatja a pro-BDNF intracelluláris feldolgozását, kereskedelmét, csomagolását, és ennek következtében megzavarja az érett BDNF aktivitásfüggő szekrécióját a Met-hordozók között.
Ezenkívül korábbi kutatások a Val66Met variáns hatásáról számoltak be a környező régió metilációs szintjére.
A G nukleotidot (azaz Val allélt) hordozó további CpG hely lesz, és a Val/Val homozigóták négy közeli CpG hely metilációs szintjében szignifikáns növekedést mutattak a Val/Met heterozigótákhoz és Met/Met homozigótákhoz képest.
Mivel a magas BDNF-gén-metiláció csökkent BDNF-mRNS-szinttel jár, ez alacsonyabb BDNF-szintet eredményezhet a Val/Val-hordozók között.
Mindazonáltal a IV. promoter transzkripciója beindítható edzéssel, ami arra utal, hogy a BDNF génexpresszió epigenetikai modulálása edzéssel elérhető.
Valószínű, hogy a testmozgás részben megfordíthatja a transzkripciós repressziót a dinamikus DNS-demetiláció révén, de a DNS-demetiláció és a Val homozigozitás közötti kölcsönhatás eltérhet a Met/Met és a Val/Met hordozók kölcsönhatásától, ami megmagyarázhatja az interperszonális különbségeket a kognitív eredmények között. hordozók edzés után.
Egyelőre még mindig hiányzik a bizonyíték a Val66Met polimorfizmus, a DNS-metiláció és a kogníciós gyakorlatok kölcsönhatásáról a T2DM-ben szenvedő egyének között.
Összesen 42, T2DM-ben szenvedő résztvevőt 2:1 arányban randomizálnak, hogy részesüljenek aerob gyakorlati beavatkozásban (n=28) vagy figyelemkontrollban (n=14) 3 hónapig.
Mindkét csoport heti rendszerességgel kap telefonhívásokat a beavatkozás ideje alatt és szabványos nyomtatott oktatási anyagokat a cukorbetegség önkezelésével kapcsolatban.
Az aerob gyakorlatok csoportja (azaz a kísérleti csoport) ezen beavatkozások mellett otthoni sétagyakorlatot is végez, míg a figyelemkontroll csoport otthoni nyújtógyakorlatot végez.
A képzett hallgatók figyelemmel kísérik mindkét csoport edzéseit a Connected Health Platformon (a továbbiakban: „platform”).
Vérmintákat vesznek az alapvonalon és három hónapon belül.
Az érdekes eredmények közé tartozik a plazma BDNF-szintjének, a BDNF DNS-metilációs végrehajtó funkciójának, a memóriának és a feldolgozási sebességnek a beavatkozás utáni változásai.
A tanulmány értékelni fogja az otthoni gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát.
A tanulmány értékelni fogja a felügyelt edzésprogram előzetes hatékonyságát is a BDNF DNS-demetilációra vonatkozó edzésprogramhoz.
Feltáró cél a DNS-demetiláció összefüggésének feltárása a plazma BDNF-szintjével és a megismeréssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevők fizikailag inaktív felnőttek, akiknek nincs súlyos krónikus fizikai vagy mentális rendellenességük, de a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív alapján alacsony fizikai aktivitásúnak minősülnek. A résztvevőknek T2DM dokumentált orvosi diagnózisával kell rendelkezniük, és a beiratkozás időpontjában cukorbetegségben kell részesülniük. A résztvevőknek angolul kell beszélniük, és tudniuk kell beleegyezniük.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a nem kontrollált magas vérnyomás 160/90 Hgmm vagy magasabb nyugalmi vérnyomással, a koszorúér ischaemia tüneteivel, például mellkasi fájdalommal és súlyos légszomjjal a mindennapi tevékenységek során, eszméletvesztéssel/elájulással bármilyen okból, vagy bármilyen más okból. egészségügyi vagy fizikai állapotok, amelyek akadályozhatják a gyakorlatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob edzés csoport
Az aerob edzést egy Polar United fitneszórával mérik majd.
A pulzusszám edzés közbeni mérése egy Polar United fitneszórával történik, amely mérsékelt és nagy intenzitású fizikai aktivitás monitorozására hitelesített.
|
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fognak használni annak tesztelésére, hogy egy otthoni edzésprogram megvalósítható-e a BDNF DNS demetilációjának javítására a T2DM-ben szenvedő betegek körében.
Összesen 42 résztvevőt 2:1 arányban véletlenszerűen osztanak ki, hogy aerob gyakorlati beavatkozást (n=28) vagy figyelemszabályozást (n=14) kapjanak 3 hónapig.
Ezt az arányt a csoportok közötti várható lemorzsolódási egyensúlyhiány ellensúlyozására használják.
|
|
Placebo Comparator: Figyelem kontroll csoport
Ebben a javasolt vizsgálatban az idővel egyenértékű, nyújtó mozgások szolgálnak majd a placebo gyakorlati feltételként.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a nyújtás csökkentheti a kopást és a betegek elégedetlenségét, és jobban biztosíthatja az allokáció elrejtését.
Az alapintézkedéseket követően a tanuló bemutatja a Polar United fitneszóra használatát és a nyújtó mozdulatokat zoom segítségével a 3. héttől az 5. hétig. A 3. héttől kezdve a résztvevők hetente háromszor elvégzik az előírt nyújtó gyakorlatot, miközben a pulzusszámot 40 alatt tartják. a pulzustartalék %-a edzés közben.
|
nyújtó gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BDNF DNS demetiláció százalékban
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma BDNF szintjei ng-ban
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Három hónap
|
A végrehajtó funkciót a méretváltozási kártyarendezési teszt méri.
A teszt teszt-újrateszt megbízhatósága 0,88.
A konvergens érvényesség és a diszkriminancia érvényessége -0,51, illetve 0,14.
|
Három hónap
|
|
Epizodikus memória
Időkeret: Három hónap
|
Az epizodikus memóriát a képsorozat memóriatesztje méri.
A teszt teszt-újrateszt megbízhatósága 0,77.
A konvergens érvényesség és a diszkriminancia érvényessége 0,69, illetve -0,08.
|
Három hónap
|
|
Működő memória
Időkeret: Három hónap
|
A munkamemóriát a Listarendezés munkamemória teszt méri.
A teszt teszt-újrateszt megbízhatósága 0,77.
A konvergens érvényesség 0,58 és a diszkriminancia érvényessége 0,30.
|
Három hónap
|
|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Három hónap
|
A feldolgozási sebességet a Pattern Comparison Processing Speed Test méri.
A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe.
A teszt teszt-újrateszt megbízhatósága 0,72.
A konvergens érvényesség és a diszkriminancia érvényessége 0,49, illetve 0,12.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009284124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .