Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polar Unite -kuntokellon käyttäminen T2DM-potilaiden kognition parantamiseen

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Arkansas, Fayetteville

Toteutettavuustestaus satunnaistetulla kontrolloidulla mHealth-harjoitusohjelmalla T2DM-potilaiden kognition parantamiseksi

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) heikentää aivoja ja johtaa kognitiiviseen toimintahäiriöön, jolla on merkittäviä elinikäisiä seurauksia. Tämä korostaa kiireellistä tarvetta löytää tehokkaita terapeuttisia strategioita kognitiivisten toimintojen parantamiseksi T2DM-potilaiden keskuudessa. Aerobinen harjoittelu parantaa terveiden koehenkilöiden kognitiivista toimintaa lisäämällä BDNF:n vapautumista. BDNF tukee olemassa olevien hermosolujen selviytymistä ja edistää uusien hermosolujen ja synapsien kasvua. Uudet todisteet viittaavat siihen, että alentuneet BDNF-tasot voivat pahentaa T2DM:ään liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä. Verrattuna BDNF:n lääkeannostukseen aerobinen harjoittelu on edullinen, turvallinen ja helposti saatavilla oleva tapa lisätä endogeenisiä BDNF-tasoja. Yksi kriittinen geneettinen variantti, joka vaikuttaa BDNF:n erittymiseen ja kognitioon, on BDNF Val66Met -variantti, joka on yleinen missense-polymorfismi, joka johtaa valiinin (Val) ja metioniinin (Met) substituutioon kodonissa 66, joka sijaitsee BDNF-geenin eksonissa IX. Met-alleeli muuttaa solunsisäistä pro-BDNF:n prosessointia, salakuljetusta, pakkaamista ja siten häiritsee kypsän BDNF:n aktiivisuudesta riippuvaa eritystä Met-kantajien keskuudessa. Lisäksi aiemmat tutkimukset raportoivat Val66Met-variantin vaikutuksesta ympäröivän alueen metylaatiotasoon. G-nukleotidin (eli Val-alleelin) kantajilla on ylimääräinen CpG-kohta, ja Val/Val-homotsygootit osoittivat merkittävän lisäyksen metylaatiotasoissa neljässä lähellä olevassa CpG-kohdassa verrattuna Val/Met-heterotsygooteihin ja Met/Met-homotsygootteihin. Koska korkea BDNF-geenin metylaatio liittyy alentuneisiin BDNF-mRNA-tasoihin, tämä voi johtaa alhaisempiin BDNF-tasoihin Val/Val-kantajien keskuudessa. Promoottorin IV transkriptio voidaan kuitenkin aloittaa harjoituksella, mikä viittaa siihen, että BDNF-geenin ilmentymisen epigeneettinen modulaatio voidaan saavuttaa harjoituksella. On todennäköistä, että harjoitus voi osittain kääntää transkription repression dynaamisen DNA-demetylaation kautta, mutta DNA-demetylaation ja Val-homotsygoottisuuden välinen vuorovaikutus voi olla erilainen kuin Met/Met- ja Val/Met-kantajilla, mikä saattaa selittää ihmisten väliset erot kognitiivisissa tuloksissa näiden välillä. harjoittelun jälkeen. Toistaiseksi todisteita Val66Met-polymorfismin, DNA:n metylaation ja kognitioharjoittelun vuorovaikutuksesta T2DM-potilaiden välillä ei ole vieläkään. Yhteensä 42 T2DM-potilasta satunnaistetaan 2:1 saamaan aerobista harjoittelua (n=28) tai tarkkailunhallintaa (n=14) 3 kuukauden ajan. Molemmille ryhmille lähetetään viikoittain puheluita intervention aikana ja diabeteksen itsehoitoon liittyviä painettuja koulutusmateriaaleja. Näiden interventioiden lisäksi aerobinen harjoitusryhmä (eli kokeellinen ryhmä) tekee myös kotikävelyharjoitusta ja tarkkaavaisuusryhmä tekee kotivenytyksiä. Koulutetut opiskelijat seuraavat molempien ryhmien harjoituksia Connected Health Platformissa (jäljempänä "alusta"). Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden aikana. Mielenkiintoisia tuloksia ovat intervention jälkeiset muutokset plasman BDNF-tasoissa, BDNF-DNA:n metyloinnin toimeenpanotoiminto, muisti ja käsittelynopeus. Tutkimuksessa arvioidaan kotiharjoittelun toteutettavuutta. Tutkimuksessa arvioidaan myös BDNF DNA:n demetylaatioharjoitusohjelman ohjatun harjoitusohjelman alustavaa tehokkuutta. Tutkivana tavoitteena on tutkia DNA-demetylaation yhteyttä plasman BDNF-tasoihin ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen kelpaavat osallistujat ovat fyysisesti passiivisia aikuisia, joilla ei ole vakavia kroonisia fyysisiä tai psyykkisiä häiriöitä, mutta jotka on luokiteltu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella vähäisiksi fyysisesti aktiivisiksi. Osallistujilla on oltava dokumentoitu lääketieteellinen diagnoosi T2DM:stä ja heidän on saatava diabeteshoitoa ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujien tulee puhua englantia ja pystyä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat hallitsematon verenpainetauti, jossa lepoverenpaine on 160/90 mmHg tai korkeampi, sepelvaltimon iskemian oireita, kuten rintakipua ja vaikeaa hengenahdistusta jokapäiväisen elämän aikana, tajunnan menetys/pyörtyminen mistä tahansa syystä tai jokin muu lääketieteelliset tai fyysiset tilat, jotka voivat häiritä harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobista harjoittelua mitataan Polar United -kuntokellolla. Sykettä harjoituksen aikana mitataan Polar United -kuntokellolla, joka on validoitu keskivaikean ja korkean intensiteetin fyysisen rasituksen seurantaan.
Satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella testataan kotipohjaisen harjoitusohjelman toteutettavuutta parantaakseen BDNF DNA:n demetylaatiota T2DM-potilaiden keskuudessa. Yhteensä 42 osallistujaa satunnaistetaan 2:1 saamaan aerobista harjoittelua (n=28) tai huomionhallintaa (n=14) kolmen kuukauden ajan. Tätä suhdetta käytetään kompensoimaan odotettua poistumisepätasapainoa ryhmien välillä.
Placebo Comparator: Huomiokontrolliryhmä
Aikaa vastaavat venyttelyliikkeet toimivat lumelääkeharjoitusehtona tässä ehdotetussa tutkimuksessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että venyttely voi vähentää hankausta ja potilaiden tyytymättömyyttä ja varmistaa paremmin allokoinnin piilottamisen. Perusmittausten jälkeen opiskelija esittelee Polar United -kuntokellon käyttöä ja venyttelyliikkeitä zoomin avulla viikosta 3 viikolle 5. Viikosta 3 alkaen osallistujat suorittavat määrätyn venytysharjoituksen 3 kertaa viikossa pitäen sykkeen alle 40:ssä. % sykereservistä harjoituksen aikana.
venytysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BDNF DNA:n demetylaatio prosentteina
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman BDNF-tasot ng
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Toimeenpanotoiminto mitataan Dimensional Change Card Sort Test -testillä. Testin uusintatestin luotettavuus on 0,88. Konvergentti validiteetti ja diskriminanttivaliditeetti ovat -0,51 ja 0,14.
Kolme kuukautta
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Episodinen muisti mitataan Picture Sequence -muistitestillä. Testin uusintatesti luotettavuus on 0,77. Konvergentti validiteetti ja diskriminanttivaliditeetti ovat 0,69 ja -0,08.
Kolme kuukautta
Työmuisti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Työmuisti mitataan List Sorting Working Memory Test -testillä. Testin uusintatesti luotettavuus on 0,77. Konvergentti validiteetti ja erotteluvaliditeetti ovat 0,58 ja 0,30.
Kolme kuukautta
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Prosessointinopeus mitataan Pattern Comparison Processing Speed ​​-testillä. Testiin osallistuminen kestää noin 3 minuuttia. Testin uusintatestin luotettavuus on 0,72. Konvergentti validiteetti ja erotteluvaliditeetti ovat 0,49 ja 0,12.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma

Tilaa