Polar Unite Fitness Watch를 사용하여 T2DM 환자의 인지력 향상
2020년 10월 26일 업데이트: University of Arkansas, Fayetteville
T2DM 환자의 인지력 향상을 위한 mHealth 강화 운동 프로그램의 무작위 통제 시험 타당성 테스트
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 뇌를 손상시켜 인지 기능 장애로 이어지며, 이는 평생 동안 상당한 결과를 초래합니다.
이는 T2DM 환자의 인지 기능을 개선하기 위한 효과적인 치료 전략을 찾아야 하는 시급한 필요성을 강조합니다.
유산소 운동은 BDNF의 증가된 방출을 통해 건강한 대상의 인지 기능을 향상시킵니다.
BDNF는 기존 뉴런의 생존을 지원하고 새로운 뉴런과 시냅스의 성장을 촉진합니다.
새로운 증거는 감소된 BDNF 수준이 T2DM과 관련된 인지 기능 장애를 악화시킬 수 있음을 시사합니다.
BDNF의 약물 전달과 비교할 때, 유산소 운동은 내인성 BDNF 수치를 증가시키는 저렴하고 안전하며 쉽게 접근할 수 있는 경로입니다.
BDNF 분비 및 인지에 영향을 미치는 한 가지 중요한 유전 변이는 BDNF Val66Met 변이인데, 이는 BDNF 유전자의 엑손 IX에 위치한 코돈 66에서 발린(Val)에서 메티오닌(Met)으로의 치환을 초래하는 일반적인 미스센스 다형성입니다.
Met 대립유전자는 pro-BDNF의 세포내 처리, 트래피킹, 패키징을 변경하고 결과적으로 Met 보인자 중에서 성숙한 BDNF의 활동 의존적 분비를 방해합니다.
또한 이전 연구에서는 Val66Met 변이체가 주변 지역의 메틸화 수준에 미치는 영향을 보고했습니다.
G 뉴클레오티드(즉, Val 대립유전자)를 운반하는 것은 추가적인 CpG 부위를 가질 것이며, Val/Val 동형접합체는 Val/Met 이형접합체 및 Met/Met 동형접합체에 비해 4개의 인근 CpG 부위의 메틸화 수준에서 상당한 증가를 입증했습니다.
높은 BDNF 유전자 메틸화는 감소된 BDNF mRNA 수준과 연관되기 때문에 Val/Val 운반자 사이에서 BDNF 수준이 낮아질 수 있습니다.
그러나, 프로모터 IV의 전사는 운동에 의해 개시될 수 있으며, 이는 BDNF 유전자 발현의 후생적 조절이 운동에 의해 달성될 수 있음을 시사한다.
운동이 역동적인 DNA 탈메틸화를 통해 전사 억제를 부분적으로 역전시킬 수 있다는 것은 타당하지만, DNA 탈메틸화와 Val 동형접합성 사이의 상호작용은 Met/Met 및 Val/Met 보인자의 상호작용과 다를 수 있습니다. 운동 훈련 후 캐리어.
지금까지 Val66Met 다형성, DNA 메틸화, T2DM을 가진 개인 간의 인지 운동의 상호 작용에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
총 42명의 T2DM 참가자가 2:1로 무작위 배정되어 3개월 동안 유산소 운동 중재(n=28) 또는 주의력 조절(n=14)을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 중재 기간 동안 주간 전화 통화와 당뇨병 자가 관리에 관한 표준 인쇄 교육 자료를 받게 됩니다.
이러한 개입 외에도 유산소 운동 그룹(즉, 실험 그룹)은 집에서 걷기 운동을 수행하고 주의 통제 그룹은 집에서 스트레칭 운동을 수행합니다.
교육을 받은 학생들은 Connected Health Platform(이하 "플랫폼")에서 두 그룹의 운동 세션을 모니터링합니다.
혈액 샘플은 기준선 및 3개월에 수집됩니다.
관심 결과에는 혈장 BDNF 수준, BDNF DNA 메틸화 실행 기능, 메모리 및 처리 속도의 개입 후 변화가 포함됩니다.
이 연구는 가정 기반 운동 개입의 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 BDNF DNA 탈메틸화에 대한 운동 프로그램에 대한 감독 운동 프로그램의 예비 효과를 평가할 것입니다.
탐구 목표는 혈장 BDNF 수준 및 인지와 DNA 탈메틸화의 연관성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 주요 만성 신체 또는 정신 장애가 없지만 국제 신체 활동 설문지에서 신체 활동 수준이 낮은 것으로 분류된 신체 활동이 없는 성인입니다. 참가자는 T2DM에 대한 문서화된 의학적 진단이 있어야 하며 등록 당시 당뇨병 치료를 받고 있어야 합니다. 참가자는 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제외기준은 안정시 혈압이 160/90 mmHg 이상인 조절되지 않는 고혈압, 흉통, 일상생활 중 심한 호흡곤란 등의 관상동맥허혈 증상이 있는 경우, 어떤 이유로든 의식 상실/기절 또는 기타 증상이 있는 경우 운동 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 신체적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
유산소 운동은 Polar United 피트니스 시계로 측정됩니다.
운동 중 심박수는 중등도 및 고강도 신체 활동 모니터링에 대해 검증된 Polar United 피트니스 시계를 사용하여 측정됩니다.
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T2DM 환자의 BDNF DNA 탈메틸화를 개선하기 위한 가정 기반 운동 프로그램의 타당성을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험이 사용될 것입니다.
총 42명의 참가자가 2:1로 무작위 배정되어 3개월 동안 유산소 운동 중재(n=28) 또는 주의력 조절(n=14)을 받게 됩니다.
이 비율은 그룹 전체에서 예상되는 감소 불균형을 상쇄하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 주의 통제 그룹
시간과 동등한 스트레칭 동작은 이 제안된 연구에서 플라시보 운동 조건으로 사용됩니다.
이전 연구에서는 스트레칭이 마모 및 환자 불만을 줄이고 할당 은폐를 더 잘 보장할 수 있음을 보여주었습니다.
기준선 측정에 따라 학생은 3주차에서 5주차까지 줌을 통해 Polar United 피트니스 시계와 스트레칭 동작을 사용하는 방법을 시연합니다. 3주차부터 참가자는 처방된 스트레칭 운동을 일주일에 3번 수행하여 심박수를 40 미만으로 유지합니다. 운동 중 예비 심박수의 %.
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스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BDNF DNA 탈메틸화(%)
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 BDNF 수준(ng)
기간: 삼 개월
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삼 개월
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실행 기능
기간: 삼 개월
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실행 기능은 차원 변경 카드 정렬 테스트로 측정됩니다.
테스트의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.88입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 -0.51과 0.14이다.
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삼 개월
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에피소드 기억
기간: 삼 개월
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에피소드 메모리는 Picture Sequence Memory Test로 측정됩니다.
테스트의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.77입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 0.69와 -0.08이다.
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삼 개월
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작업기억
기간: 삼 개월
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작업 메모리는 목록 정렬 작업 메모리 테스트로 측정됩니다.
테스트의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.77입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 0.58과 0.30이다.
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삼 개월
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처리 속도
기간: 삼 개월
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패턴 비교 처리 속도 테스트를 통해 처리 속도를 측정합니다.
테스트는 경쟁하는 데 약 3분이 소요됩니다.
테스트의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.72입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 0.49와 0.12이다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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