- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04620447
Intelligens virtuális valóság terápiás rendszer és klinikai hatékonyságának tesztelése (IVRTS)
Az intelligens virtuális valóság terápiás rendszer (IVRTS) fejlesztése és klinikai hatékonyságának tesztelése: forradalmasító bizonyítékokon alapuló pszichoterápia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok kutató bizonyította a virtuális valóság technológia hasznosságát a pszichológiai rendellenességek kezelésében, és számos tanulmány hivatkozik a kezelés hatékonyságára is. A VR-terület kutatása halad, de még mindig nagyon kialakulóban van10. Azonban annak ellenére, hogy néhány VR-projekten jelenleg is dolgoznak, a technológiát nem használják széles körben, korlátozott bizonyított hatékonysága miatt. A jelenlegi VR-technológia csak arra korlátozódik, hogy a pácienst gyakorlatilag fóbiás helyzetébe hozzuk, és nem tovább. Jelen projektben a kutatók ezt a hiányt próbálták pótolni két fontos új technológiai fejlesztéssel. Először is, a kutatók túlléptek a vizuális képalkotáson, és tapintásos érintésérzékelőket, valamint mozgásérzékelőket adtak az eszközhöz. Másodszor, a vizsgálók egy automatizált intelligens interaktív pszichoterápiás szoftvert fejlesztettek ki, amely kiegészíti a virtuális valóságot az eszköz részeként, végül pedig a kutatók tesztelték annak klinikai hatékonyságát, hogy megbizonyosodjanak az új technológia hatékonyságáról. Amikor a világ a mentális egészségügyi válság küszöbén áll a globális járvány miatt. A nyomozóknak két okból kell forradalmasítaniuk a pszichoterápiás módszert, egyrészt a mentálhigiénés szakemberhiányban hasonlították össze azokat a várható eseteket, amelyekben ez az egyedülálló globális állapot miatt segítségre lenne szükség, másrészt a hozzáférhetőség miatt. Amikor a társadalmi elszigeteltség a megelőzés normájává vált, innovatív eszközökre van szükség ahhoz, hogy otthon ülve hatékonyan kezelni lehessen a helyzetet, ugyanakkor ugyanolyan hatékony legyen, ha nem több. Erre a mai társadalom égető szüksége van, és a projektben óriási lehetőségek rejlenek, valamint hatalmas társadalmi hatása van a szorongásos betegségek kezelésében, amelyek az Egészségügyi Világszervezet szerint jelenleg a világ népességének 80%-át érintik, és az előrejelzések szerint tovább fog növekedni. a jelenlegi globális járványhoz. Ennek az újszerű technológiának a fejlesztése jelentősen csökkentené a szorongásos zavarok, a PTSD és a fóbiák kezelésének költségeit, ami életképessé tenné a beavatkozásokat azok számára, akik jelenleg nem engedhetik meg maguknak a hosszú távú pszichológiai foglalkozásokat szerte a világon. A kezelési idő körülbelül a felére csökkenne. Széles körben elérhetővé és kényelmesebbé tenné a kezelés elérhetőségét a tömegek számára.
A virtuális valóság jelenlegi technológiája a szorongásos fóbiák és az általános stressz kezelésére még nagyon kialakuló stádiumban volt, amikor az alany fóbiás helyzetbe merült, és várhatóan színpadilag jól érzi magát benne. A jelenlegi virtuális valóság-technológia a fóbia kezelésére még viszonylag új, és hiányzik belőle mind az elméleti, mind a klinikai kutatás. A VR-alkalmazásoknak túl kell lépniük azon, hogy a személyt fóbiás helyzetbe merítsék. Ez a javasolt kutatás-fejlesztési projekt a komplex és bizonyítottan hatékony pszichoterápiák (vizuális, auditív, interaktív, kinesztetikus, mozgásérzékelő és tapintható) automatizált, intelligens és a virtuális valóság technológiájával integrált pszichoterápiák integrálását tűzte ki célul, amelyeket az alany vagy páciens képes lesz irányítani. és alávetik magukat, akkor megvizsgálták annak kezdeti klinikai hatékonyságát. Keller és Bunnel elmagyarázza, hogy a virtuális valóság technológiai rendszerként segíti az alanyokat, hogy megtapasztalják a számítógép és a gép által generált helyzeteket laboratóriumi körülmények között. A technológiát széles körben alkalmazzák a pszichológiai kezelésben és kutatásban. Rizzo megemlíti, hogy az emberek teljes mértékben megtapasztalják a virtuális valóságot, amikor az a lehető legmagasabb szinten utánozza a valós életet, és a felhasználók elkezdik azt hinni, hogy a helyzet a valós valóságos világ élményét szimulálja, amelyet újrateremt. Ez a projekt új technológiát, eszközöket és intelligens pszichoterápiás szoftverprogramokat fejlesztett ki a VR-ben a fóbiák, szorongás, stressz, sőt stresszkezelés gyógyítására. A jelenlegi technológia ezen a területen csak olyan szinten van, hogy egy témát elmerítsen egy valósághű VR-képben/jelenetben, és nem haladja meg ezt. Jelenleg ez a technológia nem volt hasznos a kezelésben, ezért még nem terjedt el széles körben a klinikai környezetben.
Ahhoz, hogy ezt a technológiát a következő szintre emeljük, egy újszerű VR-technológiát/eszközt kellett kifejleszteni, amely intelligens, és amely kölcsönhatásba lép és stimulálja az „egész agy aktiválását”, és segíti az alanynak a fóbiák/stressz/szorongás hatékony leküzdését. Ehhez ki kellett fejleszteni egy olyan eszközt, amely mozgásérzékelőkkel, interaktív érzékelőkkel rendelkezik, amelyek lehetővé tették az alany számára, hogy érezze a képet, a forgatókönyvet, a valós idejű programot és más pszichoterápiás intelligens technológiai hardverkomponenseket, valamint intelligens interaktív pszichoterápiás szoftverprogramokat, amelyek elősegítik ezt a folyamatot. egy integrált kompakt eszköz.
Ezen túlmenően a projekt fő összetevői a következők voltak: Hardver, szoftver, rendszer interfészek és adatok. A vezeték nélküli érzékelő által gyűjtött adatok a felhasználó egészségi állapotára vonatkozó információkat tartalmaznak egy adatbázisban. Az egészségi állapotra vonatkozó adatok a vérnyomásról, a pulzusszámról és más élettani paraméterekről is tartalmaztak információkat.
Ennek a projektnek a célja a hardver és a szoftver technológia fejlesztése, és végül annak klinikai hatékonyságának tesztelése a fóbiák, az általános szorongás, a stressz és a PTSD kezelésében. Az American Psychiatry Association által közzétett DSM 5 szerint a specifikus fóbiák egy adott helyzethez vagy tárgyhoz, például vízhez, állatokhoz, állatokhoz, nyilvános beszédhez, tűkhöz, magassághoz, vérhez stb. kapcsolódó félelemmel vagy szorongással járnak. A DSM meghatározza a generalizált szorongásos zavart is. (GAD) olyan állapot, amelyben egy személy tolakodónak, túlzottnak és tartósan aggódónak érzi magát, olyan mértékben, hogy a napi működés megnehezül.
Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint a szorongás és a stressz világméretű járványsá válik. A világ 80%-a általános stressztől szenved.
Azt mondják, hogy a helyzet javul az erőforrások szivattyúzásával és erőfeszítésekkel; de ebben a helyzetben a hatalmas pénzeszközök, a legmagasabb minőségű erőforrások, a legjobb emberi elme és a heves erőfeszítések ellenére a probléma csak fokozódik. Ennek az újszerű technológiának a kifejlesztése mérföldkő lesz afelé, hogy beavatkozzon ezekbe a körülményekbe, amelyekkel a világ jelenleg küzd.
A PROJEKT ÚJDONSÁGA
Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak. Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében. Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást. A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők, biofeedback és fNIRS terápiás módszertanok kombinációja. Ez kiküszöbölné a terapeuta szükségességét azáltal, hogy a beteg önállóan tudja kezelni a teljes kezelést. Hosszú távon ez költséghatékonyabbnak és társadalmilag elérhetőbbnek bizonyulna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110005
- University College of Medical Sciences (UCMS) and GTB Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Delhi Egyetem Orvostudományi Egyetemének Pszichiátriai OPD-jét és a hozzá tartozó GTB Kórházat látogató betegek.
- Betegek, akik magasságtól való félelemről számoltak be, és enyhe, közepes és súlyos szorongást értek el a Hamilton Anxiety Inventory alapján.
- A 18 és 60 év közötti korcsoportba tartozó betegek.
Kizárási kritériumok:
- A pszichotikus rendellenességben szenvedő betegeket nem választották ki a vizsgálatba.
- Azokat a betegeket, akik az akrofóbián és a szorongáson kívül egyéb pszichiátriai vagy egyéb egészségügyi betegségben szenvedtek, nem választották be a vizsgálatba.
- 18 év alatti és 60 év feletti betegeket nem választottak ki a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness meditáció
A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek. Résztvevők száma: 125 fő Lemorzsolódás: 7 A résztvevők végső száma: 118 fő A Mindfulness Meditációs beavatkozást 118 olyan betegből álló mintán végezték, akiknél akrofóbiát diagnosztizáltak generalizált szorongással és a The University College of Medical Sciences és a GTB kórházban végezték el a beavatkozást. A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére. |
Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak.
Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében.
Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást.
A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők és biofeedback terápiás módszertanok kombinációja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív viselkedésterápia
A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek. Résztvevők száma: 125 fő Lemorzsolódás: 19 A résztvevők végső száma: 102 fő A kognitív viselkedésterápiás beavatkozást 118 olyan betegből álló mintán végezték, akiknél akrofóbiát diagnosztizáltak generalizált szorongással, és akiket a The University College of Medical Sciences és a GTB kórházban végeztek. A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére. |
Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak.
Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében.
Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást.
A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők és biofeedback terápiás módszertanok kombinációja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Új „Intelligens virtuális valóság terápiás rendszer” (IVRTS)
A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek. Résztvevők száma: 125 fő Lemorzsolódás: 10 A résztvevők végső száma: 115 fő Az új „Intelligens virtuális valóság terápiás rendszert” (IVRTS) 118 olyan betegből álló mintán végezték, akiknél akrofóbiát diagnosztizáltak generalizált szorongással, és akiknél a beavatkozást a University College of Medical Sciences és a GTB kórházban végezték. A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére. |
Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak.
Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében.
Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást.
A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők és biofeedback terápiás módszertanok kombinációja.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek (ebben az esetben nincs beavatkozás). Résztvevők száma: 125 fő Lemorzsolódás: 0 A résztvevők végső száma: 125 fő A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akrofóbia tüneti intenzitásának változása az Intelligens Virtuális Valóságterápia Rendszercsoportban a Mindfulness Meditáció és a Kognitív Viselkedésterápia Csoportokhoz képest. A Hamilton Anxiety Inventory értékelése szerint.
Időkeret: 7 hét
|
A tünetek intenzitásának változása a Hamilton Anxiety Inventory alapján.
Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez.
0 A legalacsonyabb pontszám és 56 a legmagasabb.
|
7 hét
|
|
Az akrofóbia tüneti intenzitásának változása az Intelligens Virtuális Valóságterápia Rendszercsoportban a Mindfulness Meditáció és a Kognitív Viselkedésterápia Csoportokhoz képest. A diszfunkció szubjektív egységei skálán értékelve.
Időkeret: 7 hét
|
A tünetek tünetintenzitásának változása a diszfunkció szubjektív egységei skála alapján.
Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez.
A 0 a legalacsonyabb pontszám, az 5 pedig a legmagasabb pontszám.
|
7 hét
|
|
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszer csoportjában a kognitív viselkedésterápiás csoporthoz és a kognitív viselkedésterápiás csoportokhoz képest. Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség Bref
Időkeret: 7 hét
|
A jólét tüneti intenzitási szintjének változása az Egészségügyi Világszervezet életminőség Bref skáláján.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a jóléti szint.
A 26 a legalacsonyabb pontszám, a 120 pedig a legmagasabb pontszám.
|
7 hét
|
|
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszerben történő beavatkozás előtt és után a kontrollcsoporthoz képest. A Hamilton Anxiety Inventory értékelése szerint.
Időkeret: 7 hét
|
A tünetek tünetintenzitásának változása a Hamilton Anxiety Inventory alapján.
Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez.
0 A legalacsonyabb pontszám és 56 a legmagasabb.
|
7 hét
|
|
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszerben történő beavatkozás előtt és után a kontrollcsoporthoz képest. A diszfunkció szubjektív egységei skála értékelése szerint.
Időkeret: 7 hét
|
A tünetek csökkentése a diszfunkció szubjektív egységei skála alapján.
Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez.
A 0 a legalacsonyabb pontszám, az 5 pedig a legmagasabb pontszám.
|
7 hét
|
|
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszerben történő beavatkozás előtt és után a kontrollcsoporthoz képest. Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének értékelése szerint – BREF
Időkeret: 7 hét
|
Fokozott jólét az Egészségügyi Világszervezet életminőség Bref skáláján.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a jóléti szint.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a jóléti szint.
A 26 a legalacsonyabb pontszám, a 120 pedig a legmagasabb pontszám.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manjit Singh Bhatia, MBBS; MD, University College Of Medical Sciences (UCMS) And GTB Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Committee on Developing Evidence-Based Standards for Psychosocial Interventions for Mental Disorders; Board on Health Sciences Policy; Institute of Medicine; England MJ, Butler AS, Gonzalez ML, editors. Psychosocial Interventions for Mental and Substance Use Disorders: A Framework for Establishing Evidence-Based Standards. Washington (DC): National Academies Press (US); 2015 Sep 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305126/
- Cartreine JA, Ahern DK, Locke SE. A roadmap to computer-based psychotherapy in the United States. Harv Rev Psychiatry. 2010 Mar-Apr;18(2):80-95. doi: 10.3109/10673221003707702.
- Barnett JE. Utilizing technological innovations to enhance psychotherapy supervision, training, and outcomes. Psychotherapy (Chic). 2011 Jun;48(2):103-8. doi: 10.1037/a0023381.
- Fairburn CG, Cooper Z. Therapist competence, therapy quality, and therapist training. Behav Res Ther. 2011 Jun;49(6-7):373-8. doi: 10.1016/j.brat.2011.03.005. Epub 2011 Mar 21.
- Kobak KA, Craske MG, Rose RD, Wolitsky-Taylor K. Web-based therapist training on cognitive behavior therapy for anxiety disorders: a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2013 Jun;50(2):235-47. doi: 10.1037/a0030568. Epub 2013 Feb 11.
- Freeman D, Lister R, Waite F, Yu LM, Slater M, Dunn G, Clark D. Automated psychological therapy using virtual reality (VR) for patients with persecutory delusions: study protocol for a single-blind parallel-group randomised controlled trial (THRIVE). Trials. 2019 Jan 29;20(1):87. doi: 10.1186/s13063-019-3198-6.
- Freeman D, Haselton P, Freeman J, Spanlang B, Kishore S, Albery E, Denne M, Brown P, Slater M, Nickless A. Automated psychological therapy using immersive virtual reality for treatment of fear of heights: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):625-632. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30226-8. Epub 2018 Jul 11.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Garcia-Palacios A, Hoffman H, Carlin A, Furness TA 3rd, Botella C. Virtual reality in the treatment of spider phobia: a controlled study. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):983-93. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00068-7.
- Miloff A, Lindner P, Hamilton W, Reuterskiold L, Andersson G, Carlbring P. Single-session gamified virtual reality exposure therapy for spider phobia vs. traditional exposure therapy: study protocol for a randomized controlled non-inferiority trial. Trials. 2016 Feb 2;17:60. doi: 10.1186/s13063-016-1171-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3/1/333011/HRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .