Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens virtuális valóság terápiás rendszer és klinikai hatékonyságának tesztelése (IVRTS)

2020. november 2. frissítette: Akshay Kumar, University College of Medical Sciences, India

Az intelligens virtuális valóság terápiás rendszer (IVRTS) fejlesztése és klinikai hatékonyságának tesztelése: forradalmasító bizonyítékokon alapuló pszichoterápia

Cél: A meglévő VR technológia magasabb szintre emelése érdekében a kutatók kifejlesztettek egy új intelligens virtuális valóság terápiás rendszert (IVRTS). A projekt célja három aspektusból állt: nevezetesen az újszerű IVRTS technológia fejlesztése egy hardvereszköz fejlesztésével, a Mesterségesen Intelligens Pszichoterápiás szoftver-interfész fejlesztése és klinikai hatékonyságának tesztelése. Módszerek: Kétfázisú módszertant alkalmazott; Az új technológia fejlesztése és klinikai hatékonyságának tesztelése. Az új IVRTS kifejlesztése után. Minden alanyhoz 7 hetes beavatkozást terveztek. Az akrofóbia és szorongás kritériumainak megfelelő 500 betegből álló mintán a The GTB Hospital (The University of Delhi) beavatkozásokon esett át, összesen 3500 ülésen, 5250 órán keresztül több mint 2 éven keresztül. Az alanyokat véletlenszerűen 4 csoportra osztották: IVRTS csoport, Mindfulness csoport, CBT csoport és kontrollcsoport. Az etikai bizottság és a klinikai vizsgálat regisztrációs száma 33011. Ennek a technológiának a fejlesztése mérföldkőnek számító innováció lenne.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok kutató bizonyította a virtuális valóság technológia hasznosságát a pszichológiai rendellenességek kezelésében, és számos tanulmány hivatkozik a kezelés hatékonyságára is. A VR-terület kutatása halad, de még mindig nagyon kialakulóban van10. Azonban annak ellenére, hogy néhány VR-projekten jelenleg is dolgoznak, a technológiát nem használják széles körben, korlátozott bizonyított hatékonysága miatt. A jelenlegi VR-technológia csak arra korlátozódik, hogy a pácienst gyakorlatilag fóbiás helyzetébe hozzuk, és nem tovább. Jelen projektben a kutatók ezt a hiányt próbálták pótolni két fontos új technológiai fejlesztéssel. Először is, a kutatók túlléptek a vizuális képalkotáson, és tapintásos érintésérzékelőket, valamint mozgásérzékelőket adtak az eszközhöz. Másodszor, a vizsgálók egy automatizált intelligens interaktív pszichoterápiás szoftvert fejlesztettek ki, amely kiegészíti a virtuális valóságot az eszköz részeként, végül pedig a kutatók tesztelték annak klinikai hatékonyságát, hogy megbizonyosodjanak az új technológia hatékonyságáról. Amikor a világ a mentális egészségügyi válság küszöbén áll a globális járvány miatt. A nyomozóknak két okból kell forradalmasítaniuk a pszichoterápiás módszert, egyrészt a mentálhigiénés szakemberhiányban hasonlították össze azokat a várható eseteket, amelyekben ez az egyedülálló globális állapot miatt segítségre lenne szükség, másrészt a hozzáférhetőség miatt. Amikor a társadalmi elszigeteltség a megelőzés normájává vált, innovatív eszközökre van szükség ahhoz, hogy otthon ülve hatékonyan kezelni lehessen a helyzetet, ugyanakkor ugyanolyan hatékony legyen, ha nem több. Erre a mai társadalom égető szüksége van, és a projektben óriási lehetőségek rejlenek, valamint hatalmas társadalmi hatása van a szorongásos betegségek kezelésében, amelyek az Egészségügyi Világszervezet szerint jelenleg a világ népességének 80%-át érintik, és az előrejelzések szerint tovább fog növekedni. a jelenlegi globális járványhoz. Ennek az újszerű technológiának a fejlesztése jelentősen csökkentené a szorongásos zavarok, a PTSD és a fóbiák kezelésének költségeit, ami életképessé tenné a beavatkozásokat azok számára, akik jelenleg nem engedhetik meg maguknak a hosszú távú pszichológiai foglalkozásokat szerte a világon. A kezelési idő körülbelül a felére csökkenne. Széles körben elérhetővé és kényelmesebbé tenné a kezelés elérhetőségét a tömegek számára.

A virtuális valóság jelenlegi technológiája a szorongásos fóbiák és az általános stressz kezelésére még nagyon kialakuló stádiumban volt, amikor az alany fóbiás helyzetbe merült, és várhatóan színpadilag jól érzi magát benne. A jelenlegi virtuális valóság-technológia a fóbia kezelésére még viszonylag új, és hiányzik belőle mind az elméleti, mind a klinikai kutatás. A VR-alkalmazásoknak túl kell lépniük azon, hogy a személyt fóbiás helyzetbe merítsék. Ez a javasolt kutatás-fejlesztési projekt a komplex és bizonyítottan hatékony pszichoterápiák (vizuális, auditív, interaktív, kinesztetikus, mozgásérzékelő és tapintható) automatizált, intelligens és a virtuális valóság technológiájával integrált pszichoterápiák integrálását tűzte ki célul, amelyeket az alany vagy páciens képes lesz irányítani. és alávetik magukat, akkor megvizsgálták annak kezdeti klinikai hatékonyságát. Keller és Bunnel elmagyarázza, hogy a virtuális valóság technológiai rendszerként segíti az alanyokat, hogy megtapasztalják a számítógép és a gép által generált helyzeteket laboratóriumi körülmények között. A technológiát széles körben alkalmazzák a pszichológiai kezelésben és kutatásban. Rizzo megemlíti, hogy az emberek teljes mértékben megtapasztalják a virtuális valóságot, amikor az a lehető legmagasabb szinten utánozza a valós életet, és a felhasználók elkezdik azt hinni, hogy a helyzet a valós valóságos világ élményét szimulálja, amelyet újrateremt. Ez a projekt új technológiát, eszközöket és intelligens pszichoterápiás szoftverprogramokat fejlesztett ki a VR-ben a fóbiák, szorongás, stressz, sőt stresszkezelés gyógyítására. A jelenlegi technológia ezen a területen csak olyan szinten van, hogy egy témát elmerítsen egy valósághű VR-képben/jelenetben, és nem haladja meg ezt. Jelenleg ez a technológia nem volt hasznos a kezelésben, ezért még nem terjedt el széles körben a klinikai környezetben.

Ahhoz, hogy ezt a technológiát a következő szintre emeljük, egy újszerű VR-technológiát/eszközt kellett kifejleszteni, amely intelligens, és amely kölcsönhatásba lép és stimulálja az „egész agy aktiválását”, és segíti az alanynak a fóbiák/stressz/szorongás hatékony leküzdését. Ehhez ki kellett fejleszteni egy olyan eszközt, amely mozgásérzékelőkkel, interaktív érzékelőkkel rendelkezik, amelyek lehetővé tették az alany számára, hogy érezze a képet, a forgatókönyvet, a valós idejű programot és más pszichoterápiás intelligens technológiai hardverkomponenseket, valamint intelligens interaktív pszichoterápiás szoftverprogramokat, amelyek elősegítik ezt a folyamatot. egy integrált kompakt eszköz.

Ezen túlmenően a projekt fő összetevői a következők voltak: Hardver, szoftver, rendszer interfészek és adatok. A vezeték nélküli érzékelő által gyűjtött adatok a felhasználó egészségi állapotára vonatkozó információkat tartalmaznak egy adatbázisban. Az egészségi állapotra vonatkozó adatok a vérnyomásról, a pulzusszámról és más élettani paraméterekről is tartalmaztak információkat.

Ennek a projektnek a célja a hardver és a szoftver technológia fejlesztése, és végül annak klinikai hatékonyságának tesztelése a fóbiák, az általános szorongás, a stressz és a PTSD kezelésében. Az American Psychiatry Association által közzétett DSM 5 szerint a specifikus fóbiák egy adott helyzethez vagy tárgyhoz, például vízhez, állatokhoz, állatokhoz, nyilvános beszédhez, tűkhöz, magassághoz, vérhez stb. kapcsolódó félelemmel vagy szorongással járnak. A DSM meghatározza a generalizált szorongásos zavart is. (GAD) olyan állapot, amelyben egy személy tolakodónak, túlzottnak és tartósan aggódónak érzi magát, olyan mértékben, hogy a napi működés megnehezül.

Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint a szorongás és a stressz világméretű járványsá válik. A világ 80%-a általános stressztől szenved.

Azt mondják, hogy a helyzet javul az erőforrások szivattyúzásával és erőfeszítésekkel; de ebben a helyzetben a hatalmas pénzeszközök, a legmagasabb minőségű erőforrások, a legjobb emberi elme és a heves erőfeszítések ellenére a probléma csak fokozódik. Ennek az újszerű technológiának a kifejlesztése mérföldkő lesz afelé, hogy beavatkozzon ezekbe a körülményekbe, amelyekkel a világ jelenleg küzd.

A PROJEKT ÚJDONSÁGA

Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak. Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében. Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást. A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők, biofeedback és fNIRS terápiás módszertanok kombinációja. Ez kiküszöbölné a terapeuta szükségességét azáltal, hogy a beteg önállóan tudja kezelni a teljes kezelést. Hosszú távon ez költséghatékonyabbnak és társadalmilag elérhetőbbnek bizonyulna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110005
        • University College of Medical Sciences (UCMS) and GTB Hospital, Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Delhi Egyetem Orvostudományi Egyetemének Pszichiátriai OPD-jét és a hozzá tartozó GTB Kórházat látogató betegek.
  • Betegek, akik magasságtól való félelemről számoltak be, és enyhe, közepes és súlyos szorongást értek el a Hamilton Anxiety Inventory alapján.
  • A 18 és 60 év közötti korcsoportba tartozó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A pszichotikus rendellenességben szenvedő betegeket nem választották ki a vizsgálatba.
  • Azokat a betegeket, akik az akrofóbián és a szorongáson kívül egyéb pszichiátriai vagy egyéb egészségügyi betegségben szenvedtek, nem választották be a vizsgálatba.
  • 18 év alatti és 60 év feletti betegeket nem választottak ki a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness meditáció

A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek.

Résztvevők száma: 125 fő

Lemorzsolódás: 7

A résztvevők végső száma: 118 fő

A Mindfulness Meditációs beavatkozást 118 olyan betegből álló mintán végezték, akiknél akrofóbiát diagnosztizáltak generalizált szorongással és a The University College of Medical Sciences és a GTB kórházban végezték el a beavatkozást.

A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére.

Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak. Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében. Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást. A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők és biofeedback terápiás módszertanok kombinációja.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív viselkedésterápia

A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek.

Résztvevők száma: 125 fő

Lemorzsolódás: 19

A résztvevők végső száma: 102 fő

A kognitív viselkedésterápiás beavatkozást 118 olyan betegből álló mintán végezték, akiknél akrofóbiát diagnosztizáltak generalizált szorongással, és akiket a The University College of Medical Sciences és a GTB kórházban végeztek.

A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére.

Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak. Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében. Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást. A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők és biofeedback terápiás módszertanok kombinációja.
ACTIVE_COMPARATOR: Új „Intelligens virtuális valóság terápiás rendszer” (IVRTS)

A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek.

Résztvevők száma: 125 fő

Lemorzsolódás: 10

A résztvevők végső száma: 115 fő

Az új „Intelligens virtuális valóság terápiás rendszert” (IVRTS) 118 olyan betegből álló mintán végezték, akiknél akrofóbiát diagnosztizáltak generalizált szorongással, és akiknél a beavatkozást a University College of Medical Sciences és a GTB kórházban végezték.

A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére.

Az újszerű intelligens szoftver interfész megközelítéseinek megközelítése azt az alapfeltevést követi, hogy az emberek inkább képekben, mint szavakban gondolkodnak. Míg a fóbiák jelenlegi kezelési módjai főként beszélgetési terápiákon és tanácsadáson alapulnak; Ez az újszerű, intelligens szoftveres kezelési módszertan hardverrel integrált VR-programok fejlesztésével foglalkozik különféle fóbia-indukáló helyzetek szimulálására, majd ezt követi az újszerű automatizált integrált leghatékonyabb pszichoterápia; megváltoztatni ezeket a képeket az átélt szorongás csökkentése érdekében. Kezelési csomagunk egy könnyen érthető hangutasításokkal integrált VR eszközt, valamint egy felhasználói kézikönyvet és egyszerű felhasználói felületet tartalmaz, ezzel csökkentve a készülék kezeléséhez szükséges betanítási ráfordítást. A keretrendszer a VR, mozgásérzékelők és biofeedback terápiás módszertanok kombinációja.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport

A tünetek csökkentése és az életminőség javítása, valamint a klinikai hatékonyság megállapítása érdekében minden alany számára 7 hetes beavatkozási tanfolyamot terveztek (ebben az esetben nincs beavatkozás).

Résztvevők száma: 125 fő

Lemorzsolódás: 0

A résztvevők végső száma: 125 fő

A tanulmány A-B-A kutatási tervet végzett, amely főként egy alapállapot megállapítását, egy kísérleti kezelés bevezetését, majd az alapállapothoz való visszatérést foglalta magában. Az alanyok a kiinduláskor kitöltötték a Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), a szubjektív diszfunkció egységek (SUDS) és a WHO életminőség-kérdőív (QOL-BREF) szabványos önbevallási méréseit, hét beavatkozás után, miután értékelték ugyanazt. a skálákat megismételték a hatékonyság értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akrofóbia tüneti intenzitásának változása az Intelligens Virtuális Valóságterápia Rendszercsoportban a Mindfulness Meditáció és a Kognitív Viselkedésterápia Csoportokhoz képest. A Hamilton Anxiety Inventory értékelése szerint.
Időkeret: 7 hét
A tünetek intenzitásának változása a Hamilton Anxiety Inventory alapján. Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez. 0 A legalacsonyabb pontszám és 56 a legmagasabb.
7 hét
Az akrofóbia tüneti intenzitásának változása az Intelligens Virtuális Valóságterápia Rendszercsoportban a Mindfulness Meditáció és a Kognitív Viselkedésterápia Csoportokhoz képest. A diszfunkció szubjektív egységei skálán értékelve.
Időkeret: 7 hét
A tünetek tünetintenzitásának változása a diszfunkció szubjektív egységei skála alapján. Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez. A 0 a legalacsonyabb pontszám, az 5 pedig a legmagasabb pontszám.
7 hét
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszer csoportjában a kognitív viselkedésterápiás csoporthoz és a kognitív viselkedésterápiás csoportokhoz képest. Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség Bref
Időkeret: 7 hét
A jólét tüneti intenzitási szintjének változása az Egészségügyi Világszervezet életminőség Bref skáláján. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a jóléti szint. A 26 a legalacsonyabb pontszám, a 120 pedig a legmagasabb pontszám.
7 hét
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszerben történő beavatkozás előtt és után a kontrollcsoporthoz képest. A Hamilton Anxiety Inventory értékelése szerint.
Időkeret: 7 hét
A tünetek tünetintenzitásának változása a Hamilton Anxiety Inventory alapján. Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez. 0 A legalacsonyabb pontszám és 56 a legmagasabb.
7 hét
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszerben történő beavatkozás előtt és után a kontrollcsoporthoz képest. A diszfunkció szubjektív egységei skála értékelése szerint.
Időkeret: 7 hét
A tünetek csökkentése a diszfunkció szubjektív egységei skála alapján. Az alacsonyabb pontszám magasabb hatékonyságot jelez. A 0 a legalacsonyabb pontszám, az 5 pedig a legmagasabb pontszám.
7 hét
Az akrofóbia tüneteinek intenzitásának változása az intelligens virtuális valóság terápiás rendszerben történő beavatkozás előtt és után a kontrollcsoporthoz képest. Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének értékelése szerint – BREF
Időkeret: 7 hét
Fokozott jólét az Egészségügyi Világszervezet életminőség Bref skáláján. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a jóléti szint. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a jóléti szint. A 26 a legalacsonyabb pontszám, a 120 pedig a legmagasabb pontszám.
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manjit Singh Bhatia, MBBS; MD, University College Of Medical Sciences (UCMS) And GTB Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3/1/333011/HRD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel