Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligent Virtual Reality-terapisystem og test af dets kliniske effektivitet (IVRTS)

2. november 2020 opdateret af: Akshay Kumar, University College of Medical Sciences, India

Udvikling af Intelligent Virtual Reality Therapy System (IVRTS) og test af dets kliniske effektivitet: Revolutionerende evidensbaseret psykoterapi

Formål: For at tage den eksisterende VR-teknologi til næste niveau udviklede efterforskerne et nyt Intelligent Virtual Reality Therapy System (IVRTS). Målet med dette projekt havde tre aspekter: Nemlig udvikling af den nye IVRTS-teknologi, der involverer udvikling af en hardwareenhed, udvikling af kunstigt intelligent psykoterapeutisk software-interface og test af dens kliniske effektivitet. Metoder: Det brugte en to-faset metode; Udvikling af den nye teknologi og afprøvning af dens kliniske effektivitet. Efter udvikling af roman IVRTS. En 7-ugers intervention blev designet til hvert forsøgsperson. Stikprøven på 500 patienter, der opfylder kriterierne for akrofobi og angst, gennemgik interventionerne på GTB-hospitalet (Universitetet i Delhi), i alt 3500 sessioner, varierende 5250 timer i over 2 år. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i 4 grupper: IVRTS-gruppe, Mindfulness-gruppe, CBT-gruppe og kontrolgruppe. Den etiske komité og registreringsnummer for kliniske forsøg er 33011. Udvikling af denne teknologi ville være en skelsættende innovation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange forskere har bevist nytten af ​​Virtual Reality-teknologi i behandlingen af ​​psykologiske lidelser, og mange undersøgelser har også citeret effektiviteten af ​​behandlingen. Forskningen på VR-området skrider frem, men er stadig på et meget begyndende stadium10. Men på trods af nogle VR-projekter, der arbejdes på i de nuværende tider, bliver teknologien ikke brugt bredt på grund af dens begrænsede beviste effektivitet. Den nuværende VR-teknologi, der eksisterer, er kun begrænset til at placere en patient i hans eller hendes fobiske situation virtuelt og ikke ud over det. I dette nuværende projekt forsøgte efterforskerne at udfylde dette hul ved at bruge to vigtige nye teknologiske udviklinger. For det første bevægede efterforskerne sig ud over blot den visuelle billeddannelse og tilføjede haptiske berøringssensorer såvel som bevægelsessensorer til enheden. For det andet udviklede efterforskerne en automatiseret intelligent interaktiv psykoterapisoftware til at komplimentere den virtuelle virkelighed som en del af enheden, og til sidst testede efterforskerne dens kliniske effektivitet for at sikre, at den nye teknologi er effektiv. Når verden sidder på randen af ​​en mental sundhedskrise på grund af den globale pandemi. Efterforskerne er nødt til at revolutionere psykoterapi-modaliteten af ​​to grunde, for det første er manglen på mental sundhedspersonale sammenlignet med de forventede tilfælde, der ville have brug for hjælp på grund af denne unikke globale tilstand og for det andet tilgængelighed. Når social isolation er blevet normen for forebyggelse, har man brug for innovative værktøjer for effektivt at kunne håndtere situationen, der sidder derhjemme, og alligevel være lige så effektiv, hvis ikke mere. Dette er samfundets hårde behov i dag, og projektet har et enormt potentiale og har også en enorm social indvirkning på behandlingen af ​​angstlidelser, som i øjeblikket påvirker 80 % af verdens befolkning ifølge Verdenssundhedsorganisationen, som forventes at vokse yderligere pga. til den nuværende globale pandemi. Udviklingen af ​​denne nye teknologi ville reducere omkostningerne ved behandling af angstlidelser, PTSD og fobier betydeligt, hvilket ville gøre interventioner levedygtige for mennesker over hele verden, der i øjeblikket ikke har råd til langvarige psykologiske sessioner. Det vil også reducere behandlingstiden med cirka det halve. Det ville gøre adgangen til behandling bredt tilgængelig og mere behagelig for masserne.

Den nuværende Virtual Reality-teknologi til behandling af angstfobier og generel stress var på et meget begyndende stadium, hvor et individ blev fordybet i en fobisk situation og forventes at blive scenemæssigt fortrolig med det. Den nuværende eksisterende Virtual Reality-teknologi til behandling af fobi er stadig relativt ny og mangler både teoretisk og klinisk forskning. VR-applikationer skal gå ud over kun at fordybe personen i en fobisk situation. Dette foreslåede forsknings- og udviklingsprojekt havde til formål at integrere komplekse og dokumenterede effektive psykoterapier (visuel, auditiv, interaktiv, kinæstetisk, bevægelsesfølende og taktil), automatiseret, intelligent og integreret med Virtual Reality-teknologien, som individet eller patienten vil være i stand til at kontrollere. og gennemgår sig selv, så blev dets første kliniske effekt undersøgt. Keller og Bunnel forklarer, at Virtual Reality er et teknologisk system, hjælper personer med at opleve computer- og maskingenererede situationer i laboratoriemiljøer. Teknologien bliver bredt brugt i psykologisk behandling og forskning. Rizzo, nævner, at folk totalt oplever Virtual reality, når det efterligner det virkelige liv på det højest mulige niveau, og brugerne begynder at tro, at situationen simulerer den virkelige virkelige verdensoplevelse, som den genskaber. Dette projekt udviklede ny teknologi, enheder og intelligente psykoterapeutiske softwareprogrammer i VR til at kurere fobier, angst, stress og endda stresshåndtering. Den nuværende teknologi på dette felt, der eksisterede, er kun på et niveau, hvor man fordyber et motiv i et realistisk VR-billede/scene og er ikke længere end det. I øjeblikket var denne teknologi ikke nyttig i behandlingen, og det er grunden til, at den ikke var kommet bredt ind i kliniske omgivelser endnu.

For at tage denne teknologi til næste niveau, var man nødt til at udvikle en ny VR-teknologi/enhed, som er intelligent, såvel som som ville interagere og stimulere "Helhjerneaktivering" og hjælpe emnet med at overvinde fobi/stress/angst effektivt. Dette krævede udvikling af en enhed, som havde bevægelsessensorer, interaktive sensorer, som gjorde det muligt for motivet at føle og interagere med billedet, scenariet, programmet i realtid og andre psykoterapeutiske intelligente teknologiske hardwarekomponenter og intelligente interaktive psykoterapeutiske softwareprogrammer, der fremmer denne proces, alt sammen indbygget én integreret kompakt enhed.

Endvidere omfattede hovedkomponenterne i dette projekt -Hardware, software, systemgrænseflader og data. De data, der indsamles af den trådløse sensor, indeholder oplysninger om brugerens helbredsstatus, der er gemt i en database. Sundhedsstatusdata inkluderede også oplysninger om blodtryk, hjertefrekvens og andre fysiologiske parametre.

Dette projekt har til formål at udvikle både hardware- og softwareteknologi og endelig teste dets kliniske effektivitet til behandling af fobier, generel angst, stress og PTSD. Ifølge DSM 5 udgivet af American Psychiatry Association er specifikke fobier forbundet med frygt eller angst knyttet til en specifik situation eller objekt som vand, dyr, dyr, offentlige taler, nåle, højder, blod osv. DSM definerer også generaliseret angstlidelse (GAD) som en tilstand, hvor en person føler sig påtrængende, overdreven og vedvarende bekymrende i det omfang, at den daglige funktion bliver vanskelig.

Angst og stress er ved at blive en global epidemi, Verdenssundhedsorganisationen, vurderer, at 1 ud af 3 fra klinisk angst og 1 ud af 5 personer lider af klinisk depression. Omkring 80 % af verden lider af generel stress.

Det siges, at situationen forbedres med indpumpning af ressourcer og indsats; men i denne situation på trods af, at der er sat enorme midler ind, den højeste kvalitet af ressourcer, de bedste menneskelige sind og en hård indsats, er problemet kun stigende. Udviklingen af ​​denne nye teknologi vil være et skelsættende skridt hen imod indgriben af ​​disse forhold, som verden kæmper med i nutiden.

NYHED I PROJEKTET

Tilgangen til den nye intelligente software-grænsefladetilgang følger den grundlæggende forudsætning, at mennesker tænker i billeder snarere end ord. Mens de eksisterende behandlingsformer for fobier hovedsageligt er afhængige af samtaleterapi og rådgivning; Denne nye intelligente softwarebehandlingsmetodologi beskæftiger sig med udviklingen af ​​VR-programmer integreret med hardware til simulering af forskellige fobi-inducerende situationer, efterfulgt af ny automatiseret integreret mest effektiv psykoterapi; at ændre disse billeder for at reducere den oplevede angst. Vores behandlingspakke inkluderer en VR-enhed integreret med letforståelige stemmekommandoer, sammen med en brugermanual og nem brugergrænseflade, hvilket reducerer den træningsindsats, der kræves for at betjene enheden. Rammen er en kombination af terapimetodikkerne med VR, bevægelsessensorer, biofeedback og fNIRS. Dette ville eliminere behovet for en terapeut ved at gøre patienten selvforsynende med selv at håndtere den samlede behandling. På sigt vil dette vise sig at være mere omkostningseffektivt og socialt tilgængeligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110005
        • University College of Medical Sciences (UCMS) and GTB Hospital, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøger Psykiatri OPD ved University College of Medical Sciences ved University of Delhi og det tilhørende GTB Hospital.
  • Patienter, der rapporterede højdeskræk og scorede mild, moderat og svær angst som vurderet på Hamilton Anxiety Inventory.
  • Patienterne i aldersgruppen mellem 18 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde en psykotisk lidelse, blev ikke udvalgt til undersøgelsen.
  • Patienter, der havde co-morbiditet med nogen anden psykiatri eller medicinsk sygdom end akrofobi og angst, blev ikke udvalgt til undersøgelsen.
  • Patienter under 18 år og over 60 år blev ikke udvalgt til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness meditation

Et 7-ugers interventionskursus blev designet til hvert individ for at reducere symptomer og øge livskvaliteten samt for at etablere klinisk effekt.

Antal deltagere: 125

Frafald: 7

Endeligt antal deltagere: 118

Mindfulness Meditationsintervention blev udført på en prøve på 118 patienter diagnosticeret med Acrophobia co-morbid med generaliseret angst, som gennemgik interventionen på University College of Medical Sciences og GTB hospital.

undersøgelse udført A-B-A forskningsdesign, som hovedsageligt involverede etablering af en baseline tilstand, indførelse af en eksperimentel behandling og derefter tilbagevenden til baseline. Forsøgspersonerne gennemførte standardiserede selvrapporteringsmålinger af Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) og WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) ved baseline, efter syv interventionssessioner efter vurderinger på det samme skalaer blev gentaget for at vurdere effektiviteten.

Tilgangen til den nye intelligente software-grænsefladetilgang følger den grundlæggende forudsætning, at mennesker tænker i billeder snarere end ord. Mens de eksisterende behandlingsformer for fobier hovedsageligt er afhængige af samtaleterapi og rådgivning; Denne nye intelligente softwarebehandlingsmetodologi beskæftiger sig med udviklingen af ​​VR-programmer integreret med hardware til simulering af forskellige fobi-inducerende situationer, efterfulgt af ny automatiseret integreret mest effektiv psykoterapi; at ændre disse billeder for at reducere den oplevede angst. Vores behandlingspakke inkluderer en VR-enhed integreret med letforståelige stemmekommandoer, sammen med en brugermanual og nem brugergrænseflade, hvilket reducerer den træningsindsats, der kræves for at betjene enheden. Rammen er en kombination af terapimetoderne med VR, bevægelsessensorer og biofeedback.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv adfærdsterapi

Et 7-ugers interventionskursus blev designet til hvert individ for at reducere symptomer og øge livskvaliteten samt for at etablere klinisk effekt.

Antal deltagere: 125

Frafald: 19

Endeligt antal deltagere: 102

Kognitiv adfærdsterapiintervention blev udført på en prøve på 118 patienter diagnosticeret med Acrophobia co-morbid med generaliseret angst, som gennemgik interventionen på University College of Medical Sciences og GTB hospital.

undersøgelse udført A-B-A forskningsdesign, som hovedsageligt involverede etablering af en baseline tilstand, indførelse af en eksperimentel behandling og derefter tilbagevenden til baseline. Forsøgspersonerne gennemførte standardiserede selvrapporteringsmålinger af Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) og WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) ved baseline, efter syv interventionssessioner efter vurderinger på det samme skalaer blev gentaget for at vurdere effektiviteten.

Tilgangen til den nye intelligente software-grænsefladetilgang følger den grundlæggende forudsætning, at mennesker tænker i billeder snarere end ord. Mens de eksisterende behandlingsformer for fobier hovedsageligt er afhængige af samtaleterapi og rådgivning; Denne nye intelligente softwarebehandlingsmetodologi beskæftiger sig med udviklingen af ​​VR-programmer integreret med hardware til simulering af forskellige fobi-inducerende situationer, efterfulgt af ny automatiseret integreret mest effektiv psykoterapi; at ændre disse billeder for at reducere den oplevede angst. Vores behandlingspakke inkluderer en VR-enhed integreret med letforståelige stemmekommandoer, sammen med en brugermanual og nem brugergrænseflade, hvilket reducerer den træningsindsats, der kræves for at betjene enheden. Rammen er en kombination af terapimetoderne med VR, bevægelsessensorer og biofeedback.
ACTIVE_COMPARATOR: Roman 'Intelligent Virtual Reality Therapy System' (IVRTS)

Et 7-ugers interventionskursus blev designet til hvert individ for at reducere symptomer og øge livskvaliteten samt for at etablere klinisk effekt.

Antal deltagere: 125

Frafald: 10

Endeligt antal deltagere: 115

Det nye 'Intelligent Virtual Reality Therapy System' (IVRTS) blev udført på en prøve på 118 patienter diagnosticeret med Acrophobia co-morbid med generaliseret angst, som gennemgik interventionen på University College of Medical Sciences og GTB hospital.

undersøgelse udført A-B-A forskningsdesign, som hovedsageligt involverede etablering af en baseline tilstand, indførelse af en eksperimentel behandling og derefter tilbagevenden til baseline. Forsøgspersonerne gennemførte standardiserede selvrapporteringsmålinger af Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) og WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) ved baseline, efter syv interventionssessioner efter vurderinger på det samme skalaer blev gentaget for at vurdere effektiviteten.

Tilgangen til den nye intelligente software-grænsefladetilgang følger den grundlæggende forudsætning, at mennesker tænker i billeder snarere end ord. Mens de eksisterende behandlingsformer for fobier hovedsageligt er afhængige af samtaleterapi og rådgivning; Denne nye intelligente softwarebehandlingsmetodologi beskæftiger sig med udviklingen af ​​VR-programmer integreret med hardware til simulering af forskellige fobi-inducerende situationer, efterfulgt af ny automatiseret integreret mest effektiv psykoterapi; at ændre disse billeder for at reducere den oplevede angst. Vores behandlingspakke inkluderer en VR-enhed integreret med letforståelige stemmekommandoer, sammen med en brugermanual og nem brugergrænseflade, hvilket reducerer den træningsindsats, der kræves for at betjene enheden. Rammen er en kombination af terapimetoderne med VR, bevægelsessensorer og biofeedback.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

Et 7-ugers interventionskursus (I dette tilfælde ingen intervention) blev designet til hvert individ for at reducere symptomer og øge livskvaliteten samt for at etablere klinisk effekt.

Antal deltagere: 125

Frafald: 0

Endeligt antal deltagere: 125

undersøgelse udført A-B-A forskningsdesign, som hovedsageligt involverede etablering af en baseline tilstand, indførelse af en eksperimentel behandling og derefter tilbagevenden til baseline. Forsøgspersonerne gennemførte standardiserede selvrapporteringsmålinger af Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) og WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) ved baseline, efter syv interventionssessioner efter vurderinger på det samme skalaer blev gentaget for at vurdere effektiviteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomintensiteten af ​​akrofobi i grupperne Intelligent Virtual Reality Therapy System sammenlignet med Mindfulness Meditation og kognitiv adfærdsterapigrupper. Som vurderet på Hamilton Anxiety Inventory.
Tidsramme: 7 uger
Ændring i symptomintensitet som vurderet på Hamilton Anxiety Inventory. Med lavere score indikerer højere effektivitet. 0 er den laveste score og 56 er den højeste.
7 uger
Ændring i symptomintensitet af akrofobi i grupperne Intelligent Virtual Reality Therapy System sammenlignet med Mindfulness Meditation og kognitiv adfærdsterapigrupper. Som vurderet på Subjective Units of Dysfunction Scale.
Tidsramme: 7 uger
Ændring i symptomintensitet af symptomer vurderet på Subjective Units of Dysfunction Scale. Med lavere score indikerer højere effektivitet. 0 er den laveste score og 5 er den højeste.
7 uger
Ændring i symptomintensitet af akrofobi i Intelligent Virtual Reality Therapy System Group sammenlignet med Cognitive Behaviour Therapy Group og Cognitive Behaviour Therapy Groups. Som vurderet på World Health Organization Quality of Life Bref
Tidsramme: 7 uger
Ændring i symptomintensitetsniveau for velvære som vurderet på World Health Organization Quality of Life Bref Scale. Højere score mere velvære niveauer. 26 er den laveste score og 120 er den højeste score.
7 uger
Ændring i symptomintensitet af akrofobi før og efter indgreb i Intelligent Virtual Reality Therapy System sammenlignet med kontrolgruppen. Som vurderet på Hamilton Anxiety Inventory.
Tidsramme: 7 uger
Ændring i symptomintensitet af symptomer som vurderet på Hamilton Anxiety Inventory. Med lavere score indikerer højere effektivitet. 0 er den laveste score og 56 er den højeste.
7 uger
Ændring i symptomintensitet af akrofobi før og efter indgreb i Intelligent Virtual Reality Therapy System sammenlignet med kontrolgruppen. Som vurderet på The Subjective Units of Dysfunction Scale.
Tidsramme: 7 uger
Reduktion af symptomer vurderet på Subjective Units of Dysfunction Scale. Med lavere score indikerer højere effektivitet. 0 er den laveste score og 5 er den højeste.
7 uger
Ændring i symptomintensitet af akrofobi før og efter indgreb i Intelligent Virtual Reality Therapy System sammenlignet med kontrolgruppen. Som vurderet på World Health Organization Quality of Life - BREF
Tidsramme: 7 uger
Forbedret velvære vurderet på World Health Organization Quality of Life Bref Scale. Højere score, bedre trivselsniveauer. Højere score mere velvære niveauer. 26 er den laveste score og 120 er den højeste score.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manjit Singh Bhatia, MBBS; MD, University College Of Medical Sciences (UCMS) And GTB Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/1/333011/HRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intelligent Virtual Reality Therapy System (IVRTS)

Abonner