Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny System Terapii Wirtualnej Rzeczywistości i Testowanie Jego Skuteczności Klinicznej (IVRTS)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Akshay Kumar, University College of Medical Sciences, India

Rozwój inteligentnego systemu terapii rzeczywistości wirtualnej (IVRTS) i testowanie jego skuteczności klinicznej: rewolucja w psychoterapii opartej na dowodach

Cel: Aby przenieść istniejącą technologię VR na wyższy poziom, badacze opracowali nowatorski inteligentny system terapii rzeczywistości wirtualnej (IVRTS). Cel tego projektu miał trzy aspekty: Mianowicie rozwój nowatorskiej technologii IVRTS obejmującej opracowanie urządzenia sprzętowego, opracowanie interfejsu oprogramowania psychoterapeutycznego Sztucznej Inteligencji i przetestowanie jego skuteczności klinicznej. Metody: zastosowano dwuetapową metodologię; Opracowanie nowej technologii i przetestowanie jej skuteczności klinicznej. Po opracowaniu powieści IVRTS. Dla każdego pacjenta zaplanowano 7-tygodniową interwencję. Próba 500 pacjentów, spełniających kryteria akrofobii i lęku, przeszła interwencje w szpitalu GTB (Uniwersytet w Delhi), w sumie 3500 sesji, obejmujących 5250 godzin przez ponad 2 lata. Badani zostali losowo podzieleni na 4 grupy: Grupa IVRTS, Grupa Uważności, Grupa CBT i Grupa Kontrolna. Numer rejestracyjny komisji etycznej i badania klinicznego to 33011. Rozwój tej technologii byłby przełomową innowacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wielu badaczy udowodniło przydatność Technologii Wirtualnej Rzeczywistości w leczeniu Zaburzeń Psychologicznych, a wiele badań podawało również skuteczność leczenia. Badania w dziedzinie VR postępują, ale wciąż znajdują się na bardzo początkowym etapie10. Jednak pomimo prac nad niektórymi projektami VR w obecnych czasach, technologia ta nie jest szeroko stosowana ze względu na jej ograniczoną udowodnioną skuteczność. Obecna technologia VR, która istnieje, ogranicza się jedynie do wirtualnego umieszczania pacjenta w sytuacji fobii i nic poza tym. W obecnym projekcie badacze próbowali wypełnić tę lukę, wykorzystując dwa ważne nowatorskie rozwiązania technologiczne. Po pierwsze, badacze wyszli poza zwykłe obrazowanie wizualne i dodali do urządzenia dotykowe czujniki dotykowe oraz czujniki ruchu. Po drugie, badacze opracowali zautomatyzowane, inteligentne, interaktywne oprogramowanie do psychoterapii, które uzupełnia rzeczywistość wirtualną jako część urządzenia, a na koniec badacze przetestowali jego skuteczność kliniczną, aby upewnić się, że nowa technologia jest skuteczna. Kiedy świat stoi na skraju kryzysu zdrowia psychicznego z powodu globalnej pandemii. Badacze muszą zrewolucjonizować tryb psychoterapii z dwóch powodów, po pierwsze, z braku specjalistów ds. Kiedy izolacja społeczna stała się normą profilaktyki, potrzebne są innowacyjne narzędzia, aby móc skutecznie poradzić sobie z sytuacją siedząc w domu, a jednocześnie być równie skutecznym, jeśli nie większym. Jest to pilna potrzeba dzisiejszego społeczeństwa, a projekt ma ogromny potencjał, a także ma ogromny wpływ społeczny na leczenie zaburzeń lękowych, które według Światowej Organizacji Zdrowia dotykają obecnie 80% światowej populacji, a przewiduje się, że liczba ta będzie dalej rosnąć z powodu do obecnej światowej pandemii. Rozwój tej nowatorskiej technologii znacznie obniżyłby koszty leczenia zaburzeń lękowych, PTSD i fobii, co uczyniłoby interwencje opłacalne dla ludzi na całym świecie, których obecnie nie stać na długoterminowe sesje psychologiczne. Skróciłoby to również czas leczenia o około połowę. Sprawiłoby to, że dostępność leczenia byłaby powszechnie dostępna i wygodniejsza dla mas.

Obecna technologia Wirtualnej Rzeczywistości do leczenia fobii lękowych i ogólnego stresu była na bardzo początkowym etapie, w którym podmiot był zanurzony w sytuacji fobicznej i oczekuje się, że poczuje się z nią komfortowo. Istniejąca obecnie technologia wirtualnej rzeczywistości do leczenia fobii jest wciąż stosunkowo nowa i brakuje jej zarówno badań teoretycznych, jak i klinicznych. Aplikacje VR muszą wykraczać poza zwykłe zanurzenie osoby w sytuacji fobii. Ten proponowany projekt badawczo-rozwojowy miał na celu integrację złożonych i udowodnionych skutecznych psychoterapii (wizualnych, słuchowych, interaktywnych, kinestetycznych, wykrywających ruch i dotykowych), zautomatyzowanych, inteligentnych i zintegrowanych z technologią wirtualnej rzeczywistości, którą podmiot lub pacjent będzie mógł kontrolować i poddają się, następnie zbadano jego początkową skuteczność kliniczną. Keller i Bunnel wyjaśniają, że wirtualna rzeczywistość jako system technologiczny pomaga badanym doświadczać sytuacji generowanych przez komputer i maszynę w warunkach laboratoryjnych. Technologia jest szeroko stosowana w leczeniu i badaniach psychologicznych. Rizzo wspomina, że ​​ludzie całkowicie doświadczają wirtualnej rzeczywistości, gdy naśladuje ona prawdziwe życie na najwyższym możliwym poziomie, a użytkownicy zaczynają wierzyć, że sytuacja symuluje rzeczywisty rzeczywisty świat, który odtwarza. W ramach tego projektu opracowano nową technologię, urządzenia i inteligentne oprogramowanie psychoterapeutyczne w VR do leczenia fobii, lęków, stresu, a nawet radzenia sobie ze stresem. Obecna technologia w tej dziedzinie, która istniała, ogranicza się do zanurzenia podmiotu w realistycznym obrazie/scene VR i nie wykracza poza to. Obecnie technologia ta nie była przydatna w leczeniu, dlatego nie znalazła jeszcze szerokiego zastosowania w warunkach klinicznych.

Aby przenieść tę technologię na wyższy poziom, konieczne było opracowanie nowatorskiej technologii/urządzenia VR, które jest inteligentne, a także które będzie oddziaływać i stymulować „aktywację całego mózgu” oraz pomagać podmiotowi w skutecznym przezwyciężaniu fobii/stresu/lęku. Wymagało to opracowania urządzenia wyposażonego w czujniki ruchu, czujniki interaktywne, które pozwalały podmiotowi odczuwać i wchodzić w interakcje z obrazem, scenariuszem, programem działającym w czasie rzeczywistym i innymi psychoterapeutycznymi inteligentnymi technologicznymi komponentami sprzętowymi oraz inteligentnym, interaktywnym psychoterapeutycznym oprogramowaniem wspomagającym ten proces, a wszystko to wbudowane w jedno zintegrowane kompaktowe urządzenie.

Ponadto główne elementy tego projektu obejmowały: -Sprzęt, oprogramowanie, interfejsy systemowe i dane. Dane zbierane przez czujnik bezprzewodowy zawierają informacje o stanie zdrowia użytkownika, które są przechowywane w bazie danych. Dane dotyczące stanu zdrowia obejmowały również informacje o ciśnieniu krwi, częstości akcji serca i innych parametrach fizjologicznych.

Projekt ten ma na celu opracowanie zarówno technologii sprzętowej, jak i programowej, a następnie przetestowanie jej skuteczności klinicznej w leczeniu fobii, ogólnego lęku, stresu i zespołu stresu pourazowego. Zgodnie z DSM 5 opublikowanym przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, fobie specyficzne są związane ze strachem lub niepokojem związanym z określoną sytuacją lub obiektem, takim jak woda, zwierzęta, zwierzęta, wystąpienia publiczne, igły, wysokość, krew itp. DSM definiuje również uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) jako stan, w którym osoba odczuwa natrętne, nadmierne i uporczywe zamartwianie się w stopniu utrudniającym codzienne funkcjonowanie.

Lęk i stres stają się globalną epidemią. Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że 1 na 3 osoby cierpiące na lęk kliniczny i 1 na 5 osób cierpi na depresję kliniczną. Około 80% ludzi na świecie cierpi z powodu ogólnego stresu.

Mówi się, że sytuacja poprawia się wraz z pompowaniem zasobów i podejmowaniem wysiłków; ale w tej sytuacji, pomimo zaangażowania ogromnych środków, środków najwyższej jakości, najlepszych umysłów i zaciekłych wysiłków, problem tylko się nasila. Rozwój tej nowatorskiej technologii będzie przełomowym krokiem w kierunku interwencji w te warunki, z którymi świat walczy w obecnych czasach.

NOWOŚĆ PROJEKTU

Podejście podejścia opartego na interfejsie Novel Intelligent Software opiera się na podstawowym założeniu, że istoty ludzkie myślą raczej obrazami niż słowami. Podczas gdy istniejące metody leczenia fobii opierają się głównie na terapii rozmownej i poradnictwie; Ta nowatorska inteligentna metodologia leczenia oprogramowaniem zajmuje się opracowywaniem programów VR zintegrowanych ze sprzętem do symulacji różnych sytuacji wywołujących fobię, a następnie nowatorską, zautomatyzowaną, zintegrowaną, najskuteczniejszą psychoterapią; zmieniając te obrazy, aby zmniejszyć odczuwany niepokój. Nasz pakiet zabiegowy obejmuje urządzenie VR zintegrowane z łatwo zrozumiałymi poleceniami głosowymi, wraz z instrukcją obsługi i łatwym w obsłudze interfejsem użytkownika, co zmniejsza wysiłek związany ze szkoleniem wymaganym do obsługi urządzenia. Ramy stanowią połączenie metodologii terapii z VR, czujnikami ruchu, biofeedbackiem i fNIRS. Wyeliminowałoby to potrzebę terapeuty, czyniąc pacjenta samowystarczalnym w samodzielnym prowadzeniu całego leczenia. W dłuższej perspektywie okazałoby się to bardziej opłacalne i społecznie dostępne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110005
        • University College of Medical Sciences (UCMS) and GTB Hospital, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci odwiedzający Oddział Psychiatrii OPD Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu w Delhi i powiązany szpital GTB.
  • Pacjenci, którzy zgłaszali lęk wysokości i oceniali łagodny, umiarkowany i ciężki niepokój na podstawie Inwentarza Lęku Hamiltona.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek zaburzenia psychotyczne, nie zostali wybrani do badania.
  • Do badania nie wybrano pacjentów, którzy współwystępowali z jakąkolwiek chorobą psychiatryczną lub medyczną inną niż akrofobia i lęk.
  • Do badania nie kwalifikowano pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Medytacja Uważności

Dla każdego pacjenta zaprojektowano 7-tygodniowy kurs interwencyjny w celu zmniejszenia objawów i poprawy jakości życia, a także ustalenia skuteczności klinicznej.

Liczba uczestników: 125

Rezygnacje: 7

Ostateczna liczba uczestników: 118

Interwencja Mindfulness Meditation została przeprowadzona na próbie 118 pacjentów ze zdiagnozowaną akrofobią współistniejącą z lękiem uogólnionym, którzy przeszli interwencję w University College of Medical Sciences i szpitalu GTB.

przeprowadzono projekt badawczy A-B-A, który polegał głównie na ustaleniu stanu wyjściowego, wprowadzeniu leczenia eksperymentalnego, a następnie powrocie do stanu wyjściowego. Badani wypełnili standaryzowane samoopisowe kwestionariusze Inwentarza Lęku Hamiltona (HAM-A), Subiektywne Jednostki Dysfunkcji (SUDS) i Kwestionariusz Jakości Życia WHO – BREF (QOL-BREF) na początku badania, po siedmiu sesjach interwencyjnych po ocenie tego samego skale zostały powtórzone w celu oceny skuteczności.

Podejście podejścia opartego na interfejsie Novel Intelligent Software opiera się na podstawowym założeniu, że istoty ludzkie myślą raczej obrazami niż słowami. Podczas gdy istniejące metody leczenia fobii opierają się głównie na terapii rozmownej i poradnictwie; Ta nowatorska inteligentna metodologia leczenia oprogramowaniem zajmuje się opracowywaniem programów VR zintegrowanych ze sprzętem do symulacji różnych sytuacji wywołujących fobię, a następnie nowatorską, zautomatyzowaną, zintegrowaną, najskuteczniejszą psychoterapią; zmieniając te obrazy, aby zmniejszyć odczuwany niepokój. Nasz pakiet zabiegowy obejmuje urządzenie VR zintegrowane z łatwo zrozumiałymi poleceniami głosowymi, wraz z instrukcją obsługi i łatwym w obsłudze interfejsem użytkownika, co zmniejsza wysiłek związany ze szkoleniem wymaganym do obsługi urządzenia. Ramy stanowią połączenie metodologii terapii z VR, czujnikami ruchu i biofeedbackiem.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia poznawczo-behawioralna

Dla każdego pacjenta zaprojektowano 7-tygodniowy kurs interwencyjny w celu zmniejszenia objawów i poprawy jakości życia, a także ustalenia skuteczności klinicznej.

Liczba uczestników: 125

Odpady: 19

Ostateczna liczba uczestników: 102

Interwencję Terapii Poznawczo-Behawioralnej przeprowadzono na próbie 118 pacjentów ze zdiagnozowaną akrofobią współistniejącą z lękiem uogólnionym, którzy zostali poddani interwencji w Uniwersyteckim Kolegium Nauk Medycznych i szpitalu GTB.

przeprowadzono projekt badawczy A-B-A, który polegał głównie na ustaleniu stanu wyjściowego, wprowadzeniu leczenia eksperymentalnego, a następnie powrocie do stanu wyjściowego. Badani wypełnili standaryzowane samoopisowe kwestionariusze Inwentarza Lęku Hamiltona (HAM-A), Subiektywne Jednostki Dysfunkcji (SUDS) i Kwestionariusz Jakości Życia WHO – BREF (QOL-BREF) na początku badania, po siedmiu sesjach interwencyjnych po ocenie tego samego skale zostały powtórzone w celu oceny skuteczności.

Podejście podejścia opartego na interfejsie Novel Intelligent Software opiera się na podstawowym założeniu, że istoty ludzkie myślą raczej obrazami niż słowami. Podczas gdy istniejące metody leczenia fobii opierają się głównie na terapii rozmownej i poradnictwie; Ta nowatorska inteligentna metodologia leczenia oprogramowaniem zajmuje się opracowywaniem programów VR zintegrowanych ze sprzętem do symulacji różnych sytuacji wywołujących fobię, a następnie nowatorską, zautomatyzowaną, zintegrowaną, najskuteczniejszą psychoterapią; zmieniając te obrazy, aby zmniejszyć odczuwany niepokój. Nasz pakiet zabiegowy obejmuje urządzenie VR zintegrowane z łatwo zrozumiałymi poleceniami głosowymi, wraz z instrukcją obsługi i łatwym w obsłudze interfejsem użytkownika, co zmniejsza wysiłek związany ze szkoleniem wymaganym do obsługi urządzenia. Ramy stanowią połączenie metodologii terapii z VR, czujnikami ruchu i biofeedbackiem.
ACTIVE_COMPARATOR: Nowatorski „System inteligentnej terapii rzeczywistości wirtualnej” (IVRTS)

Dla każdego pacjenta zaprojektowano 7-tygodniowy kurs interwencyjny w celu zmniejszenia objawów i poprawy jakości życia, a także ustalenia skuteczności klinicznej.

Liczba uczestników: 125

Rezygnacje: 10

Ostateczna liczba uczestników: 115

Nowatorski „System Inteligentnej Terapii Wirtualnej Rzeczywistości” (IVRTS) został przeprowadzony na próbie 118 pacjentów ze zdiagnozowaną akrofobią współistniejącą z lękiem uogólnionym, którzy przeszli interwencję w University College of Medical Sciences i szpitalu GTB.

przeprowadzono projekt badawczy A-B-A, który polegał głównie na ustaleniu stanu wyjściowego, wprowadzeniu leczenia eksperymentalnego, a następnie powrocie do stanu wyjściowego. Badani wypełnili standaryzowane samoopisowe kwestionariusze Inwentarza Lęku Hamiltona (HAM-A), Subiektywne Jednostki Dysfunkcji (SUDS) i Kwestionariusz Jakości Życia WHO – BREF (QOL-BREF) na początku badania, po siedmiu sesjach interwencyjnych po ocenie tego samego skale zostały powtórzone w celu oceny skuteczności.

Podejście podejścia opartego na interfejsie Novel Intelligent Software opiera się na podstawowym założeniu, że istoty ludzkie myślą raczej obrazami niż słowami. Podczas gdy istniejące metody leczenia fobii opierają się głównie na terapii rozmownej i poradnictwie; Ta nowatorska inteligentna metodologia leczenia oprogramowaniem zajmuje się opracowywaniem programów VR zintegrowanych ze sprzętem do symulacji różnych sytuacji wywołujących fobię, a następnie nowatorską, zautomatyzowaną, zintegrowaną, najskuteczniejszą psychoterapią; zmieniając te obrazy, aby zmniejszyć odczuwany niepokój. Nasz pakiet zabiegowy obejmuje urządzenie VR zintegrowane z łatwo zrozumiałymi poleceniami głosowymi, wraz z instrukcją obsługi i łatwym w obsłudze interfejsem użytkownika, co zmniejsza wysiłek związany ze szkoleniem wymaganym do obsługi urządzenia. Ramy stanowią połączenie metodologii terapii z VR, czujnikami ruchu i biofeedbackiem.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

Dla każdego pacjenta zaprojektowano 7-tygodniowy kurs interwencyjny (w tym przypadku bez interwencji) w celu zmniejszenia objawów i poprawy jakości życia, a także ustalenia skuteczności klinicznej.

Liczba uczestników: 125

Rezygnacje: 0

Ostateczna liczba uczestników: 125

przeprowadzono projekt badawczy A-B-A, który polegał głównie na ustaleniu stanu wyjściowego, wprowadzeniu leczenia eksperymentalnego, a następnie powrocie do stanu wyjściowego. Badani wypełnili standaryzowane samoopisowe kwestionariusze Inwentarza Lęku Hamiltona (HAM-A), Subiektywne Jednostki Dysfunkcji (SUDS) i Kwestionariusz Jakości Życia WHO – BREF (QOL-BREF) na początku badania, po siedmiu sesjach interwencyjnych po ocenie tego samego skale zostały powtórzone w celu oceny skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów akrofobii w Grupie Systemu Inteligentnej Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w porównaniu z Grupami Medytacji Uważności i Terapii Poznawczo-Behawioralnej. Zgodnie z oceną na podstawie Inwentarza Lęku Hamiltona.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów oceniana w Inwentarzu Lęku Hamiltona. Z niższym wynikiem wskazującym na wyższą skuteczność. 0 to najniższy wynik, a 56 to najwyższy.
7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów akrofobii w Grupie Systemu Inteligentnej Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w porównaniu z Grupami Medytacji Uważności i Terapii Poznawczo-Behawioralnej. Zgodnie z oceną na Skali Subiektywnych Jednostek Dysfunkcji.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów ocenianych na Skali Subiektywnych Jednostek Dysfunkcji. Z niższym wynikiem wskazującym na wyższą skuteczność. 0 oznacza najniższy wynik, a 5 najwyższy.
7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów akrofobii w Grupie Systemu Inteligentnej Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w porównaniu z Grupą Terapii Poznawczo-Behawioralnej i Grupą Terapii Poznawczo-Behawioralnej. Zgodnie z oceną jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia Bref
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana poziomu nasilenia objawów Dobrostanu według Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia Bref. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom dobrego samopoczucia. 26 to najniższy wynik, a 120 to najwyższy wynik.
7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów akrofobii przed i po interwencji w Inteligentnym Systemie Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w porównaniu z grupą kontrolną. Zgodnie z oceną na podstawie Inwentarza Lęku Hamiltona.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów oceniana w Inwentarzu Lęku Hamiltona. Z niższym wynikiem wskazującym na wyższą skuteczność. 0 to najniższy wynik, a 56 to najwyższy.
7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów akrofobii przed i po interwencji w Inteligentnym Systemie Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w porównaniu z grupą kontrolną. Zgodnie z oceną na Skali Subiektywnych Jednostek Dysfunkcji.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Redukcja objawów oceniana na Skali Subiektywnych Jednostek Dysfunkcji. Z niższym wynikiem wskazującym na wyższą skuteczność. 0 oznacza najniższy wynik, a 5 najwyższy.
7 tygodni
Zmiana nasilenia objawów akrofobii przed i po interwencji w Inteligentnym Systemie Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w porównaniu z grupą kontrolną. Zgodnie z oceną jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF
Ramy czasowe: 7 tygodni
Lepsze samopoczucie oceniane w Skali Jakości Życia Bref Światowej Organizacji Zdrowia. Im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom dobrego samopoczucia. 26 to najniższy wynik, a 120 to najwyższy wynik.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manjit Singh Bhatia, MBBS; MD, University College Of Medical Sciences (UCMS) And GTB Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/1/333011/HRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Inteligentny System Terapii Wirtualnej Rzeczywistości (IVRTS)

Subskrybuj