Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеллектуальная система терапии виртуальной реальностью и проверка ее клинической эффективности (IVRTS)

2 ноября 2020 г. обновлено: Akshay Kumar, University College of Medical Sciences, India

Разработка интеллектуальной системы терапии виртуальной реальностью (IVRTS) и проверка ее клинической эффективности: революция в доказательной психотерапии

Цель: чтобы вывести существующую технологию виртуальной реальности на новый уровень, исследователи разработали новую интеллектуальную систему терапии виртуальной реальностью (IVRTS). Цель этого проекта состояла из трех аспектов: А именно, разработка новой технологии IVRTS, включающая разработку аппаратного устройства, разработку программного интерфейса искусственного интеллекта для психотерапии и тестирование его клинической эффективности. Методы: использовалась двухэтапная методология; Разработка новой технологии и проверка ее клинической эффективности. После разработки Романа ИВРЦ. Для каждого субъекта было разработано 7-недельное вмешательство. Выборка из 500 пациентов, отвечающих критериям акрофобии и тревоги, подверглась вмешательствам в больнице GTB (Университет Дели), всего 3500 сеансов продолжительностью 5250 часов в течение более 2 лет. Испытуемые были случайным образом разделены на 4 группы: группа IVRTS, группа осознанности, группа когнитивно-поведенческой терапии и контрольная группа. Регистрационный номер комитета по этике и клинических испытаний — 33011. Разработка этой технологии станет знаковым нововведением.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие исследователи доказали полезность технологии виртуальной реальности при лечении психологических расстройств, и во многих исследованиях также отмечается эффективность лечения. Исследования в области виртуальной реальности продолжаются, но все еще находятся на начальной стадии10. Однако, несмотря на то, что в настоящее время над некоторыми проектами виртуальной реальности ведутся работы, технология широко не используется из-за ее ограниченной доказанной эффективности. Существующая в настоящее время технология виртуальной реальности ограничивается только тем, что виртуально помещает пациента в его или ее фобическую ситуацию, но не более того. В этом текущем проекте исследователи попытались заполнить этот пробел, используя две важные новые технологические разработки. Во-первых, исследователи вышли за рамки простого визуального изображения и добавили к устройству тактильные сенсорные датчики, а также датчики движения. Во-вторых, исследователи разработали автоматизированное интеллектуальное интерактивное программное обеспечение для психотерапии, дополняющее виртуальную реальность как часть устройства, и, наконец, исследователи проверили его клиническую эффективность, чтобы убедиться, что новая технология эффективна. Когда мир стоит на пороге кризиса психического здоровья из-за глобальной пандемии. Исследователям необходимо революционизировать модальность психотерапии по двум причинам: во-первых, нехватка специалистов в области психического здоровья по сравнению с ожидаемыми случаями, которым потребуется помощь из-за этого уникального глобального состояния, и, во-вторых, доступность. Когда социальная изоляция стала нормой для профилактики, нужны инновационные инструменты, чтобы иметь возможность эффективно справляться с ситуацией, сидя дома, и при этом быть столь же эффективными, если не более. Это острая потребность общества сегодня, и проект обладает огромным потенциалом, а также имеет огромное социальное влияние на лечение тревожных расстройств, от которых в настоящее время страдают 80% населения мира, согласно Всемирной организации здравоохранения к нынешней глобальной пандемии. Разработка этой новой технологии значительно снизит стоимость лечения тревожных расстройств, посттравматического стрессового расстройства и фобий, что сделает вмешательства жизнеспособными для людей во всем мире, которые в настоящее время не могут позволить себе длительные психологические сеансы. Это также сократит время лечения примерно вдвое. Это сделало бы доступность лечения более доступной и более удобной для широких масс.

Нынешняя технология виртуальной реальности для лечения тревожных фобий и общего стресса находилась в зачаточном состоянии, когда субъект погружался в фобическую ситуацию и, как ожидается, постепенно освоится с ней. Существующая в настоящее время технология виртуальной реальности для лечения фобий все еще относительно нова, и ей не хватает как теоретических, так и клинических исследований. Приложения VR должны выходить за рамки простого погружения человека в фобическую ситуацию. Этот предлагаемый проект исследований и разработок направлен на интеграцию сложных и доказанных эффективных психотерапевтических методов (визуальных, слуховых, интерактивных, кинестетических, сенсорных и тактильных), автоматизированных, интеллектуальных и интегрированных с технологией виртуальной реальности, которыми субъект или пациент сможет управлять. и пройти сами, затем была проверена его первоначальная клиническая эффективность. Келлер и Баннел объясняют, что виртуальная реальность, будучи технологической системой, помогает испытуемым испытывать ситуации, созданные компьютером и машиной, в лабораторных условиях. Технология широко используется в психологическом лечении и исследованиях. Риццо упоминает, что люди полностью переживают виртуальную реальность, когда она имитирует реальную жизнь на максимально возможном уровне, и пользователи начинают верить, что ситуация имитирует реальный опыт реального мира, который она воссоздает. В рамках этого проекта были разработаны новые технологии, устройства и интеллектуальные психотерапевтические программы в виртуальной реальности для лечения фобий, беспокойства, стресса и даже управления стрессом. Текущие технологии в этой области, которые существовали, находятся только на уровне погружения субъекта в реалистичное изображение/сцену VR и не выходят за его пределы. В настоящее время эта технология не используется в лечении, и по этой причине еще не получила широкого распространения в клинических условиях.

Чтобы вывести эту технологию на новый уровень, необходимо было разработать новую технологию/устройство виртуальной реальности, которое было бы интеллектуальным, а также взаимодействовало бы и стимулировало «активацию всего мозга» и помогало субъекту эффективно преодолевать фобию/стресс/тревогу. Это потребовало разработки устройства с датчиками движения, интерактивными датчиками, которые позволяли субъекту чувствовать и взаимодействовать с изображением, сценарием, программой в реальном времени и другими психотерапевтическими интеллектуальными технологическими аппаратными компонентами, а также интеллектуальными интерактивными психотерапевтическими программами, способствующими этому процессу. одно интегрированное компактное устройство.

Кроме того, основные компоненты этого проекта включали аппаратное обеспечение, программное обеспечение, системные интерфейсы и данные. Данные, собираемые беспроводным датчиком, содержат информацию о состоянии здоровья пользователя, сохраняемую в базе данных. Данные о состоянии здоровья включали информацию об артериальном давлении, частоте сердечных сокращений и других физиологических параметрах.

Этот проект направлен на разработку как аппаратных, так и программных технологий и, наконец, проверку их клинической эффективности для лечения фобий, общего беспокойства, стресса и посттравматического стрессового расстройства. Согласно DSM 5, опубликованному Американской психиатрической ассоциацией, определенные фобии связаны со страхом или тревогой, связанной с определенной ситуацией или объектом, таким как вода, животные, животные, публичные выступления, иглы, высота, кровь и т. д. DSM также определяет генерализованное тревожное расстройство. (ГТР) как состояние, при котором человек испытывает навязчивое, чрезмерное и постоянное беспокойство до такой степени, что повседневная жизнь становится затруднительной.

Тревога и стресс становятся глобальной эпидемией, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, каждый третий страдает клинической тревогой и каждый пятый страдает клинической депрессией. Около 80% людей в мире страдают от общего стресса.

Говорят, что ситуация улучшается с вкачиванием ресурсов и приложением усилий; но в этой ситуации, несмотря на вложение огромных средств, высочайшего качества ресурсов, лучших человеческих умов и яростных усилий, проблема только усугубляется. Разработка этой новой технологии станет важным шагом на пути к преодолению этих условий, с которыми мир борется в настоящее время.

НОВИЗНА ПРОЕКТА

Подход к интерфейсу нового интеллектуального программного обеспечения следует основной предпосылке, согласно которой люди думают образами, а не словами. В то время как существующие способы лечения фобий в основном полагаются на разговорную терапию и консультирование; Эта новая методология интеллектуального программного лечения связана с разработкой программ виртуальной реальности, интегрированных с аппаратным обеспечением, для моделирования различных ситуаций, вызывающих фобии, за которыми следует новая автоматизированная интегрированная наиболее эффективная психотерапия; изменение этих изображений, чтобы уменьшить испытываемое беспокойство. Наш лечебный пакет включает в себя устройство VR, интегрированное с легко понятными голосовыми командами, а также руководство пользователя и простой пользовательский интерфейс, что снижает усилия по обучению, необходимые для работы с устройством. Структура представляет собой комбинацию методологий терапии с виртуальной реальностью, датчиками движения, биологической обратной связью и fNIRS. Это устранило бы необходимость в терапевте, сделав пациента самодостаточным для самостоятельного лечения в целом. В долгосрочной перспективе это окажется более рентабельным и социально доступным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110005
        • University College of Medical Sciences (UCMS) and GTB Hospital, Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие отделение психиатрии Университетского колледжа медицинских наук Университета Дели и примыкающую к нему больницу GTB.
  • Пациенты, которые сообщили о боязни высоты и получили легкую, умеренную и тяжелую тревогу по шкале Hamilton Anxiety Inventory.
  • Пациенты в возрастной группе от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых было какое-либо психотическое расстройство, не были отобраны для исследования.
  • Пациенты, у которых была сопутствующая патология с какой-либо психиатрией или медицинским заболеванием, кроме акрофобии и тревоги, не были отобраны для исследования.
  • В исследование не включались пациенты моложе 18 лет и старше 60 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Медитация осознанности

Для каждого субъекта был разработан 7-недельный курс вмешательства для уменьшения симптомов и улучшения качества жизни, а также для установления клинической эффективности.

Количество участников: 125

Отсева: 7

Итоговое количество участников: 118

Вмешательство Mindfulness Meditation было проведено на выборке из 118 пациентов с диагнозом акрофобия, сочетающаяся с генерализованной тревогой, которые прошли вмешательство в Университетском колледже медицинских наук и больнице GTB.

В исследовании был проведен план исследования A-B-A, который в основном включал установление исходного состояния, введение экспериментального лечения и последующий возврат к исходному состоянию. Субъекты заполнили стандартные самоотчеты по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A), субъективным единицам дисфункции (SUDS) и опроснику ВОЗ по качеству жизни - BREF (QOL-BREF) на исходном уровне, после семи сеансов вмешательства после оценки на том же уровне. шкалы были повторены для оценки эффективности.

Подход к интерфейсу нового интеллектуального программного обеспечения следует основной предпосылке, согласно которой люди думают образами, а не словами. В то время как существующие способы лечения фобий в основном полагаются на разговорную терапию и консультирование; Эта новая методология интеллектуального программного лечения связана с разработкой программ виртуальной реальности, интегрированных с аппаратным обеспечением, для моделирования различных ситуаций, вызывающих фобии, за которыми следует новая автоматизированная интегрированная наиболее эффективная психотерапия; изменение этих изображений, чтобы уменьшить испытываемое беспокойство. Наш лечебный пакет включает в себя устройство VR, интегрированное с легко понятными голосовыми командами, а также руководство пользователя и простой пользовательский интерфейс, что снижает усилия по обучению, необходимые для работы с устройством. Структура представляет собой комбинацию методологий терапии с виртуальной реальностью, датчиками движения и биологической обратной связью.
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивно-поведенческая терапия

Для каждого субъекта был разработан 7-недельный курс вмешательства для уменьшения симптомов и улучшения качества жизни, а также для установления клинической эффективности.

Количество участников: 125

Отсева: 19

Итоговое количество участников: 102

Вмешательство когнитивно-поведенческой терапии было проведено на выборке из 118 пациентов с диагнозом акрофобия, сопутствующая генерализованной тревоге, которые прошли вмешательство в Университетском колледже медицинских наук и больнице GTB.

В исследовании был проведен план исследования A-B-A, который в основном включал установление исходного состояния, введение экспериментального лечения и последующий возврат к исходному состоянию. Субъекты заполнили стандартные самоотчеты по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A), субъективным единицам дисфункции (SUDS) и опроснику ВОЗ по качеству жизни - BREF (QOL-BREF) на исходном уровне, после семи сеансов вмешательства после оценки на том же уровне. шкалы были повторены для оценки эффективности.

Подход к интерфейсу нового интеллектуального программного обеспечения следует основной предпосылке, согласно которой люди думают образами, а не словами. В то время как существующие способы лечения фобий в основном полагаются на разговорную терапию и консультирование; Эта новая методология интеллектуального программного лечения связана с разработкой программ виртуальной реальности, интегрированных с аппаратным обеспечением, для моделирования различных ситуаций, вызывающих фобии, за которыми следует новая автоматизированная интегрированная наиболее эффективная психотерапия; изменение этих изображений, чтобы уменьшить испытываемое беспокойство. Наш лечебный пакет включает в себя устройство VR, интегрированное с легко понятными голосовыми командами, а также руководство пользователя и простой пользовательский интерфейс, что снижает усилия по обучению, необходимые для работы с устройством. Структура представляет собой комбинацию методологий терапии с виртуальной реальностью, датчиками движения и биологической обратной связью.
ACTIVE_COMPARATOR: Новая «Интеллектуальная система терапии виртуальной реальностью» (IVRTS)

Для каждого субъекта был разработан 7-недельный курс вмешательства для уменьшения симптомов и улучшения качества жизни, а также для установления клинической эффективности.

Количество участников: 125

Отсева: 10

Итоговое количество участников: 115

Новая «Интеллектуальная система терапии виртуальной реальностью» (IVRTS) была проведена на выборке из 118 пациентов с диагнозом акрофобия, сопутствующая генерализованной тревоге, которые подверглись вмешательству в Университетском колледже медицинских наук и больнице GTB.

В исследовании был проведен план исследования A-B-A, который в основном включал установление исходного состояния, введение экспериментального лечения и последующий возврат к исходному состоянию. Субъекты заполнили стандартные самоотчеты по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A), субъективным единицам дисфункции (SUDS) и опроснику ВОЗ по качеству жизни - BREF (QOL-BREF) на исходном уровне, после семи сеансов вмешательства после оценки на том же уровне. шкалы были повторены для оценки эффективности.

Подход к интерфейсу нового интеллектуального программного обеспечения следует основной предпосылке, согласно которой люди думают образами, а не словами. В то время как существующие способы лечения фобий в основном полагаются на разговорную терапию и консультирование; Эта новая методология интеллектуального программного лечения связана с разработкой программ виртуальной реальности, интегрированных с аппаратным обеспечением, для моделирования различных ситуаций, вызывающих фобии, за которыми следует новая автоматизированная интегрированная наиболее эффективная психотерапия; изменение этих изображений, чтобы уменьшить испытываемое беспокойство. Наш лечебный пакет включает в себя устройство VR, интегрированное с легко понятными голосовыми командами, а также руководство пользователя и простой пользовательский интерфейс, что снижает усилия по обучению, необходимые для работы с устройством. Структура представляет собой комбинацию методологий терапии с виртуальной реальностью, датчиками движения и биологической обратной связью.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа

7-недельный курс вмешательства (в данном случае без вмешательства) был разработан для каждого субъекта, чтобы уменьшить симптомы и улучшить качество жизни, а также установить клиническую эффективность.

Количество участников: 125

Отсева: 0

Итоговое количество участников: 125

В исследовании был проведен план исследования A-B-A, который в основном включал установление исходного состояния, введение экспериментального лечения и последующий возврат к исходному состоянию. Субъекты заполнили стандартные самоотчеты по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A), субъективным единицам дисфункции (SUDS) и опроснику ВОЗ по качеству жизни - BREF (QOL-BREF) на исходном уровне, после семи сеансов вмешательства после оценки на том же уровне. шкалы были повторены для оценки эффективности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности симптомов акрофобии в группе интеллектуальной системы терапии виртуальной реальности по сравнению с группами медитации осознанности и когнитивно-поведенческой терапии. Согласно оценке тревожности Гамильтона.
Временное ограничение: 7 недель
Изменение интенсивности симптомов по шкале Hamilton Anxiety Inventory. Более низкий балл указывает на более высокую эффективность. 0 — самый низкий балл, а 56 — самый высокий.
7 недель
Изменение интенсивности симптомов акрофобии в группе интеллектуальной системы терапии виртуальной реальности по сравнению с группами медитации осознанности и когнитивно-поведенческой терапии. Согласно оценке по шкале субъективных единиц дисфункции.
Временное ограничение: 7 недель
Изменение интенсивности симптомов по шкале субъективных единиц дисфункции. Более низкий балл указывает на более высокую эффективность. 0 — самая низкая оценка, 5 — самая высокая.
7 недель
Изменение интенсивности симптомов акрофобии в группе интеллектуальной системы терапии виртуальной реальности по сравнению с группой когнитивно-поведенческой терапии и группами когнитивно-поведенческой терапии. Согласно оценке качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref
Временное ограничение: 7 недель
Изменение уровня интенсивности симптомов самочувствия по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref. Чем выше балл, тем выше уровень благополучия. 26 — это самый низкий балл, а 120 — самый высокий.
7 недель
Изменение интенсивности симптомов акрофобии до и после вмешательства в интеллектуальную систему терапии виртуальной реальностью по сравнению с контрольной группой. Согласно оценке тревожности Гамильтона.
Временное ограничение: 7 недель
Изменение интенсивности симптомов по шкале Hamilton Anxiety Inventory. Более низкий балл указывает на более высокую эффективность. 0 — самый низкий балл, а 56 — самый высокий.
7 недель
Изменение интенсивности симптомов акрофобии до и после вмешательства в интеллектуальную систему терапии виртуальной реальностью по сравнению с контрольной группой. Согласно оценке по шкале субъективных единиц дисфункции.
Временное ограничение: 7 недель
Уменьшение симптомов по шкале субъективных единиц дисфункции. Более низкий балл указывает на более высокую эффективность. 0 — самая низкая оценка, 5 — самая высокая.
7 недель
Изменение интенсивности симптомов акрофобии до и после вмешательства в интеллектуальную систему терапии виртуальной реальностью по сравнению с контрольной группой. Согласно оценке качества жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: 7 недель
Улучшение самочувствия по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref. Чем выше балл, тем выше уровень благосостояния. Чем выше балл, тем выше уровень благополучия. 26 — это самый низкий балл, а 120 — самый высокий.
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manjit Singh Bhatia, MBBS; MD, University College Of Medical Sciences (UCMS) And GTB Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3/1/333011/HRD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интеллектуальная система терапии виртуальной реальностью (IVRTS)

Подписаться