- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620447
Intelligent Virtual Reality-therapiesysteem en testen van de klinische werkzaamheid ervan (IVRTS)
Ontwikkeling van een intelligent virtual reality-therapiesysteem (IVRTS) en testen van de klinische doeltreffendheid ervan: een revolutie in op bewijzen gebaseerde psychotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel onderzoekers hebben het nut van Virtual Reality-technologie bewezen bij de behandeling van psychische stoornissen, en veel studies hebben ook de werkzaamheid van de behandeling aangehaald. Het onderzoek op het gebied van VR vordert, maar bevindt zich nog in een zeer pril stadium10. Ondanks dat er in de huidige tijd aan enkele VR-projecten wordt gewerkt, wordt de technologie vanwege de beperkte bewezen doeltreffendheid niet op grote schaal gebruikt. De huidige beschikbare VR-technologie is beperkt tot het virtueel plaatsen van een patiënt in zijn of haar fobische situatie en niet daarbuiten. In dit huidige project probeerden de onderzoekers deze leemte op te vullen door gebruik te maken van twee belangrijke nieuwe technologische ontwikkelingen. Ten eerste gingen de onderzoekers verder dan alleen de visuele beeldvorming en voegden haptische aanraaksensoren en bewegingssensoren toe aan het apparaat. Ten tweede ontwikkelden de onderzoekers een geautomatiseerde intelligente interactieve psychotherapiesoftware als aanvulling op de virtuele realiteit als onderdeel van het apparaat en ten slotte testten de onderzoekers de klinische doeltreffendheid ervan om er zeker van te zijn dat de nieuwe technologie effectief is. Wanneer de wereld op de rand van een geestelijke gezondheidscrisis staat als gevolg van de wereldwijde pandemie. De onderzoekers moeten om twee redenen een revolutie teweegbrengen in de modaliteit van psychotherapie: ten eerste het tekort aan professionals in de geestelijke gezondheidszorg vergeleken de verwachte gevallen die hulp nodig zouden hebben vanwege deze unieke wereldwijde aandoening en ten tweede toegankelijkheid. Wanneer sociaal isolement de norm is geworden voor preventie, heeft men innovatieve hulpmiddelen nodig om de thuissituatie effectief aan te kunnen, en toch even effectief, zo niet meer, te zijn. Dit is de dringende behoefte van de huidige samenleving en het project heeft een enorm potentieel en heeft ook een enorme sociale impact voor de behandeling van angststoornissen, die momenteel 80% van de wereldbevolking treft volgens de Wereldgezondheidsorganisatie, die naar verwachting verder zal groeien als gevolg aan de huidige wereldwijde pandemie. De ontwikkeling van deze nieuwe technologie zou de kosten van de behandeling van angststoornissen, PTSS en fobieën aanzienlijk verlagen, waardoor interventies levensvatbaar zouden worden voor mensen over de hele wereld die momenteel geen langdurige psychologische sessies kunnen betalen. Het zou ook de behandeltijd met ongeveer de helft verkorten. Het zou de toegankelijkheid van behandelingen op grote schaal beschikbaar en comfortabeler maken voor de massa.
De huidige Virtual Reality-technologie om angstfobieën en algemene stress te behandelen, bevond zich in een zeer ontluikende fase, waarbij een proefpersoon werd ondergedompeld in een fobische situatie en naar verwachting zich er geleidelijk aan comfortabel bij zou voelen. De huidige bestaande Virtual Reality-technologie om fobie te behandelen is nog relatief nieuw en mist zowel theoretisch als klinisch onderzoek. VR-toepassingen moeten verder gaan dan alleen de persoon onderdompelen in een fobische situatie. Dit voorgestelde onderzoeks- en ontwikkelingsproject had tot doel complexe en bewezen effectieve psychotherapieën (visueel, auditief, interactief, kinesthetisch, bewegingsgevoelig en tactiel) te integreren, geautomatiseerd, intelligent en geïntegreerd met de Virtual Reality-technologie, die het onderwerp of de patiënt kan controleren en zichzelf ondergaan, daarna werd de initiële klinische werkzaamheid onderzocht. Keller en Bunnel leggen uit dat Virtual Reality een technologisch systeem is en proefpersonen helpt om computer- en machine-gegenereerde situaties in laboratoriumomgevingen te ervaren. De technologie wordt op grote schaal gebruikt in psychologische behandeling en onderzoek. Rizzo, vermeldt dat mensen Virtual Reality volledig ervaren wanneer het het echte leven op het hoogst mogelijke niveau nabootst en de gebruikers beginnen te geloven dat de situatie de echte werkelijke wereldervaring simuleert die het herschept. Dit project ontwikkelde nieuwe technologie, apparaten en intelligente psychotherapeutische softwareprogramma's in VR voor het genezen van fobieën, angst, stress en zelfs stressmanagement. De huidige technologie op dit gebied die bestond, is alleen op het niveau van het onderdompelen van een onderwerp in een realistisch VR-beeld/scène en gaat niet verder dan dat. Momenteel was deze technologie niet bruikbaar in de behandeling, en dat is de reden dat het nog niet algemeen is ingevoerd in klinische omgevingen.
Om deze technologie naar een hoger niveau te tillen, moest men een nieuwe VR-technologie/-apparaat ontwikkelen, dat intelligent is, en dat zou interageren en 'hele hersenactivatie' zou stimuleren en de proefpersoon zou helpen fobie/stress/angst effectief te overwinnen. Dit vereiste de ontwikkeling van een apparaat met bewegingssensoren, interactieve sensoren waarmee de proefpersoon het beeld, het scenario, het programma in realtime en andere psychotherapeutische intelligente technologische hardwarecomponenten en intelligente interactieve psychotherapeutische softwareprogramma's die dit proces bevorderen, kon voelen en ermee kon communiceren. één geïntegreerd compact apparaat.
Bovendien omvatten de belangrijkste componenten van dit project -Hardware, software, systeeminterfaces en gegevens. De gegevens die door de draadloze sensor worden verzameld, bevatten informatie over de gezondheidsstatus van de gebruiker en worden opgeslagen in een database. Gegevens over de gezondheidsstatus omvatten ook informatie over bloeddruk, hartslag en andere fysiologische parameters.
Dit project is bedoeld om zowel hardware- als softwaretechnologie te ontwikkelen en uiteindelijk de klinische doeltreffendheid ervan te testen voor de behandeling van fobieën, algemene angst, stress en PTSS. Volgens de DSM 5, gepubliceerd door de American Psychiatry Association, worden specifieke fobieën geassocieerd met angst of angst verbonden aan een specifieke situatie of object zoals water, dieren, dieren, spreken in het openbaar, naalden, hoogten, bloed enz. DSM definieert ook gegeneraliseerde angststoornis (GAD) als een aandoening waarbij een persoon zich opdringerig, buitensporig en aanhoudend zorgen maakt, in die mate dat het dagelijks functioneren moeilijk wordt.
Angst en stress worden een wereldwijde epidemie, schat de Wereldgezondheidsorganisatie dat 1 op de 3 lijdt aan klinische angst en 1 op de 5 personen lijdt aan klinische depressie. Ongeveer 80% van de wereld lijdt aan algemene stress.
Er wordt gezegd dat de situatie verbetert met het inpompen van middelen en het leveren van inspanningen; maar in deze situatie, ondanks het feit dat er enorme bedragen zijn geïnvesteerd, middelen van de hoogste kwaliteit, de beste menselijke geesten en felle inspanningen, wordt het probleem alleen maar groter. De ontwikkeling van deze nieuwe technologie zal een mijlpaal zijn in de richting van de tussenkomst van deze omstandigheden waar de wereld in de huidige tijd mee te maken heeft.
NIEUWIGHEID VAN HET PROJECT
De aanpak van de Novel Intelligent Software-interfacebenaderingen volgt het uitgangspunt dat mensen denken in termen van beelden in plaats van woorden. Terwijl de bestaande behandelingsmethoden voor fobieën voornamelijk berusten op gesprekstherapieën en counseling; Deze nieuwe intelligente softwarebehandelingsmethodiek behandelt de ontwikkeling van VR-programma's geïntegreerd met hardware voor het simuleren van verschillende fobie-inducerende situaties, gevolgd door nieuwe geautomatiseerde geïntegreerde meest effectieve psychotherapie; deze beelden veranderen om de ervaren angst te verminderen. Ons behandelingspakket bevat een geïntegreerd VR-apparaat met gemakkelijk te begrijpen spraakopdrachten, samen met een gebruikershandleiding en een eenvoudige gebruikersinterface, waardoor de training die nodig is om het apparaat te bedienen, wordt verminderd. Het raamwerk is een combinatie van de therapiemethodieken met VR, bewegingssensoren, biofeedback en fNIRS. Dit zou de behoefte aan een therapeut elimineren door de patiënt zelfvoorzienend te maken bij het zelf uitvoeren van de algehele behandeling. Op de lange termijn zou dit kosteneffectiever en maatschappelijk toegankelijker blijken te zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110005
- University College of Medical Sciences (UCMS) and GTB Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de Psychiatry OPD van University College of Medical Sciences van de University of Delhi en het aangrenzende GTB Hospital bezoeken.
- Patiënten die hoogtevrees meldden en milde, matige en ernstige angst scoorden, zoals beoordeeld op Hamilton Anxiety Inventory.
- De patiënten in de leeftijdsgroep tussen 18 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychotische stoornis werden niet geselecteerd voor het onderzoek.
- Patiënten die co-morbiditeit hadden met een andere psychiatrie of andere medische aandoening dan hoogtevrees en angst, werden niet geselecteerd voor het onderzoek.
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar werden niet geselecteerd voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-meditatie
Voor elke proefpersoon werd een interventiekuur van 7 weken ontworpen om de symptomen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren en om de klinische werkzaamheid vast te stellen. Aantal deelnemers: 125 Uitvallers: 7 Definitief aantal deelnemers: 118 Mindfulness-meditatie-interventie werd uitgevoerd bij een steekproef van 118 patiënten met de diagnose acrofobie comorbide met gegeneraliseerde angst die de interventie ondergingen aan het University College of Medical Sciences en het GTB-ziekenhuis. studie voerde een A-B-A-onderzoeksontwerp uit dat voornamelijk bestond uit het vaststellen van een basisconditie, het introduceren van een experimentele behandeling en vervolgens terugkeren naar de basislijn. De proefpersonen voltooiden gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen van Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) en WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) bij baseline, na zeven interventiesessies na beoordelingen op dezelfde schalen werden herhaald om de werkzaamheid te beoordelen. |
De aanpak van de Novel Intelligent Software-interfacebenaderingen volgt het uitgangspunt dat mensen denken in termen van beelden in plaats van woorden.
Terwijl de bestaande behandelingsmethoden voor fobieën voornamelijk berusten op gesprekstherapieën en counseling; Deze nieuwe intelligente softwarebehandelingsmethodiek behandelt de ontwikkeling van VR-programma's geïntegreerd met hardware voor het simuleren van verschillende fobie-inducerende situaties, gevolgd door nieuwe geautomatiseerde geïntegreerde meest effectieve psychotherapie; deze beelden veranderen om de ervaren angst te verminderen.
Ons behandelingspakket bevat een geïntegreerd VR-apparaat met gemakkelijk te begrijpen spraakopdrachten, samen met een gebruikershandleiding en een eenvoudige gebruikersinterface, waardoor de training die nodig is om het apparaat te bedienen, wordt verminderd.
Het raamwerk is een combinatie van de therapiemethodieken met VR, bewegingssensoren en biofeedback.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragstherapie
Voor elke proefpersoon werd een interventiekuur van 7 weken ontworpen om de symptomen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren en om de klinische werkzaamheid vast te stellen. Aantal deelnemers: 125 Uitvallers: 19 Definitief aantal deelnemers: 102 Cognitieve gedragstherapie-interventie werd uitgevoerd op een steekproef van 118 patiënten met de diagnose acrofobie comorbide met gegeneraliseerde angst die de interventie ondergingen aan het University College of Medical Sciences en het GTB-ziekenhuis. studie voerde een A-B-A-onderzoeksontwerp uit dat voornamelijk bestond uit het vaststellen van een basisconditie, het introduceren van een experimentele behandeling en vervolgens terugkeren naar de basislijn. De proefpersonen voltooiden gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen van Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) en WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) bij baseline, na zeven interventiesessies na beoordelingen op dezelfde schalen werden herhaald om de werkzaamheid te beoordelen. |
De aanpak van de Novel Intelligent Software-interfacebenaderingen volgt het uitgangspunt dat mensen denken in termen van beelden in plaats van woorden.
Terwijl de bestaande behandelingsmethoden voor fobieën voornamelijk berusten op gesprekstherapieën en counseling; Deze nieuwe intelligente softwarebehandelingsmethodiek behandelt de ontwikkeling van VR-programma's geïntegreerd met hardware voor het simuleren van verschillende fobie-inducerende situaties, gevolgd door nieuwe geautomatiseerde geïntegreerde meest effectieve psychotherapie; deze beelden veranderen om de ervaren angst te verminderen.
Ons behandelingspakket bevat een geïntegreerd VR-apparaat met gemakkelijk te begrijpen spraakopdrachten, samen met een gebruikershandleiding en een eenvoudige gebruikersinterface, waardoor de training die nodig is om het apparaat te bedienen, wordt verminderd.
Het raamwerk is een combinatie van de therapiemethodieken met VR, bewegingssensoren en biofeedback.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieuw 'Intelligent Virtual Reality Therapy System' (IVRTS)
Voor elke proefpersoon werd een interventiekuur van 7 weken ontworpen om de symptomen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren en om de klinische werkzaamheid vast te stellen. Aantal deelnemers: 125 Uitvallers: 10 Definitief aantal deelnemers: 115 Het nieuwe 'Intelligent Virtual Reality Therapy System' (IVRTS) werd uitgevoerd op een steekproef van 118 patiënten met de diagnose Acrofobie comorbide met gegeneraliseerde angst die de interventie ondergingen in het University College of Medical Sciences en het GTB-ziekenhuis. studie voerde een A-B-A-onderzoeksontwerp uit dat voornamelijk bestond uit het vaststellen van een basisconditie, het introduceren van een experimentele behandeling en vervolgens terugkeren naar de basislijn. De proefpersonen voltooiden gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen van Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) en WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) bij baseline, na zeven interventiesessies na beoordelingen op dezelfde schalen werden herhaald om de werkzaamheid te beoordelen. |
De aanpak van de Novel Intelligent Software-interfacebenaderingen volgt het uitgangspunt dat mensen denken in termen van beelden in plaats van woorden.
Terwijl de bestaande behandelingsmethoden voor fobieën voornamelijk berusten op gesprekstherapieën en counseling; Deze nieuwe intelligente softwarebehandelingsmethodiek behandelt de ontwikkeling van VR-programma's geïntegreerd met hardware voor het simuleren van verschillende fobie-inducerende situaties, gevolgd door nieuwe geautomatiseerde geïntegreerde meest effectieve psychotherapie; deze beelden veranderen om de ervaren angst te verminderen.
Ons behandelingspakket bevat een geïntegreerd VR-apparaat met gemakkelijk te begrijpen spraakopdrachten, samen met een gebruikershandleiding en een eenvoudige gebruikersinterface, waardoor de training die nodig is om het apparaat te bedienen, wordt verminderd.
Het raamwerk is een combinatie van de therapiemethodieken met VR, bewegingssensoren en biofeedback.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Een interventiekuur van 7 weken (in dit geval geen interventie) werd voor elke proefpersoon ontworpen om de symptomen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren en om klinische werkzaamheid vast te stellen. Aantal deelnemers: 125 Uitvallers: 0 Definitief aantal deelnemers: 125 studie voerde een A-B-A-onderzoeksontwerp uit dat voornamelijk bestond uit het vaststellen van een basisconditie, het introduceren van een experimentele behandeling en vervolgens terugkeren naar de basislijn. De proefpersonen voltooiden gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen van Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A), Subjective Units of Dysfunction (SUDS) en WHO Quality of Life - BREF Questionnaire (QOL-BREF) bij baseline, na zeven interventiesessies na beoordelingen op dezelfde schalen werden herhaald om de werkzaamheid te beoordelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de symptoomintensiteit van hoogtevrees in de Intelligent Virtual Reality Therapy System-groep in vergelijking met Mindfulness-meditatie en cognitieve gedragstherapie-groepen. Zoals beoordeeld op Hamilton Anxiety Inventory.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit zoals beoordeeld op Hamilton Anxiety Inventory.
Een lagere score duidt op een hogere effectiviteit.
0 is de laagste score en 56 is de hoogste.
|
7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van hoogtevrees in de Intelligent Virtual Reality Therapy System-groep in vergelijking met Mindfulness-meditatie en cognitieve gedragstherapie-groepen. Zoals beoordeeld op de schaal van subjectieve eenheden van disfunctie.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van symptomen zoals beoordeeld op de schaal van subjectieve eenheden van disfunctie.
Een lagere score duidt op een hogere effectiviteit.
0 is de laagste score en 5 is de hoogste.
|
7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van acrofobie in de Intelligent Virtual Reality Therapy System-groep in vergelijking met Cognitieve Gedragstherapie-groep en Cognitieve Gedragstherapie-groepen. Zoals beoordeeld op de World Health Organization Quality of Life Bref
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteitsniveau van welzijn zoals beoordeeld op de World Health Organization Quality of Life Bref Scale.
Hoe hoger de score hoe meer welzijnsniveaus.
26 is de laagste score en 120 is de hoogste score.
|
7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van hoogtevrees Pre en Post Interventie in Intelligent Virtual Reality Therapy System in vergelijking met de controlegroep. Zoals beoordeeld op Hamilton Anxiety Inventory.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van symptomen zoals beoordeeld op Hamilton Anxiety Inventory.
Een lagere score duidt op een hogere effectiviteit.
0 is de laagste score en 56 is de hoogste.
|
7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van hoogtevrees Pre en Post Interventie in Intelligent Virtual Reality Therapy System in vergelijking met de controlegroep. Zoals beoordeeld op de schaal van de subjectieve eenheden van disfunctie.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Vermindering van symptomen zoals beoordeeld op de schaal van subjectieve eenheden van disfunctie.
Een lagere score duidt op een hogere effectiviteit.
0 is de laagste score en 5 is de hoogste.
|
7 weken
|
Verandering in symptoomintensiteit van hoogtevrees Pre en Post Interventie in Intelligent Virtual Reality Therapy System in vergelijking met de controlegroep. Zoals beoordeeld op de World Health Organization Quality of Life - BREF
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verbeterd welzijn zoals beoordeeld op de Quality of Life Bref-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Hoe hoger de score, hoe beter het welzijnsniveau.
Hoe hoger de score hoe meer welzijnsniveaus.
26 is de laagste score en 120 is de hoogste score.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Manjit Singh Bhatia, MBBS; MD, University College Of Medical Sciences (UCMS) And GTB Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Committee on Developing Evidence-Based Standards for Psychosocial Interventions for Mental Disorders; Board on Health Sciences Policy; Institute of Medicine; England MJ, Butler AS, Gonzalez ML, editors. Psychosocial Interventions for Mental and Substance Use Disorders: A Framework for Establishing Evidence-Based Standards. Washington (DC): National Academies Press (US); 2015 Sep 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305126/
- Cartreine JA, Ahern DK, Locke SE. A roadmap to computer-based psychotherapy in the United States. Harv Rev Psychiatry. 2010 Mar-Apr;18(2):80-95. doi: 10.3109/10673221003707702.
- Barnett JE. Utilizing technological innovations to enhance psychotherapy supervision, training, and outcomes. Psychotherapy (Chic). 2011 Jun;48(2):103-8. doi: 10.1037/a0023381.
- Fairburn CG, Cooper Z. Therapist competence, therapy quality, and therapist training. Behav Res Ther. 2011 Jun;49(6-7):373-8. doi: 10.1016/j.brat.2011.03.005. Epub 2011 Mar 21.
- Kobak KA, Craske MG, Rose RD, Wolitsky-Taylor K. Web-based therapist training on cognitive behavior therapy for anxiety disorders: a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2013 Jun;50(2):235-47. doi: 10.1037/a0030568. Epub 2013 Feb 11.
- Freeman D, Lister R, Waite F, Yu LM, Slater M, Dunn G, Clark D. Automated psychological therapy using virtual reality (VR) for patients with persecutory delusions: study protocol for a single-blind parallel-group randomised controlled trial (THRIVE). Trials. 2019 Jan 29;20(1):87. doi: 10.1186/s13063-019-3198-6.
- Freeman D, Haselton P, Freeman J, Spanlang B, Kishore S, Albery E, Denne M, Brown P, Slater M, Nickless A. Automated psychological therapy using immersive virtual reality for treatment of fear of heights: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):625-632. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30226-8. Epub 2018 Jul 11.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Garcia-Palacios A, Hoffman H, Carlin A, Furness TA 3rd, Botella C. Virtual reality in the treatment of spider phobia: a controlled study. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):983-93. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00068-7.
- Miloff A, Lindner P, Hamilton W, Reuterskiold L, Andersson G, Carlbring P. Single-session gamified virtual reality exposure therapy for spider phobia vs. traditional exposure therapy: study protocol for a randomized controlled non-inferiority trial. Trials. 2016 Feb 2;17:60. doi: 10.1186/s13063-016-1171-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/1/333011/HRD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intelligent Virtual Reality-therapiesysteem (IVRTS)
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandVoltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Stockholm UniversityVoltooidOngerustheid | Sociale angst | GedragstherapieZweden
-
CHU de ReimsWerving
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, GenevaNog niet aan het werven
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaActief, niet wervend
-
VU University of AmsterdamVoltooid
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Defense Centers of Excellence for Psychological Health... en andere medewerkersOnbekendPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten